کلرید پتاسیم

تزریق کلرید پتاسیم در درمان حالات کمبود پتاسیم در زمانی که جایگزینی خوراکی امکان پذیر نیست نشان داده می شود. این تزریق کلرید پتاسیم بسیار غلیظ و آماده برای استفاده برای حفظ سطح سرمی K + و برای مکمل پتاسیم در بیماران محدود به مایعات که مبتلا به بیماری هستند در نظر گرفته شده است. سیال مرتبط با محلول های پتاسیم با غلظت پایین تر. هنگام استفاده از این محصولات، این بیماران باید تحت نظارت مداوم قلب و آزمایشات مکرر برای غلظت پتاسیم سرم و تعادل اسید و باز باشند.

دوز و سرعت تجویز بستگی به شرایط خاص هر بیمار دارد. به صورت داخل وریدی فقط با دستگاه انفوزیون کالیبره شده با سرعت آهسته و کنترل شده تجویز شود. بالاترین غلظت (400 mEq/L) باید منحصراً از طریق راه داخل وریدی مرکزی تجویز شود. در صورت امکان، تجویز از طریق یک راه مرکزی برای تمام غلظت‌های کلرید پتاسیم تزریقی برای رقیق شدن کامل توسط جریان خون و کاهش خطر تخلیه و جلوگیری از درد و فلبیت مرتبط با انفوزیون محیطی توصیه می‌شود (به هشدارها مراجعه کنید). قرار دادن صحیح کاتتر باید قبل از تجویز تأیید شود. اگر سطح سرمی پتاسیم بیش از 2.5 میلی اکی والان در لیتر باشد، میزان تجویز توصیه شده معمولاً نباید از 10 میلی اکی والان در ساعت یا 200 میلی اکی والان برای یک دوره 24 ساعته تجاوز کند. در موارد اضطراری که سطح سرمی پتاسیم کمتر از 2.0 میلی اکی والان در لیتر است یا هیپوکالمی شدید یک تهدید است، (سطح پتاسیم سرم کمتر از 0/2 میلی اکی والان در لیتر و تغییرات الکتروکاردیوگرافی و/یا فلج عضلانی) می توان نرخ تا 40 میلی اکی والان در ساعت یا 400 میلی اکی والان را در یک دوره بسیار دقیق و با دقت 4 در ساعت کنترل کرد. EKG و مکرر K + سرم تصمیمات برای جلوگیری از هیپرکالمی و ایست قلبی. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، فرآورده های دارویی تزریقی باید از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. استفاده از فیلتر نهایی در هنگام تجویز همه محلول های تزریقی در صورت امکان توصیه می شود. داروی مکمل اضافه نکنید.

تزریق کلرید پتاسیم در بیماران مبتلا به: هیپرکالمی حساسیت مفرط شناخته شده به تزریق کلرید پتاسیم منع مصرف دارد.

عمومی برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل احتمال باقی مانده هوای موجود در ظرف اولیه، ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید. آزمایشات آزمایشگاهی سطح پتاسیم سرم لزوماً نشان دهنده سطح پتاسیم بافتی نیست. ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت‌ها و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. انحرافات قابل توجه از غلظت های طبیعی ممکن است نیاز به استفاده از مکمل های الکترولیت اضافی یا استفاده از محلول های دکستروز بدون الکترولیت داشته باشد که مکمل های الکترولیت جداگانه ممکن است به آن اضافه شود. تداخلات دارویی سایر محصولاتی که باعث هیپرکالمی می شوند تجویز تزریق کلرید پتاسیم در بیمارانی که همزمان یا اخیراً با سایر محصولاتی که می توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند (مانند دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های بالقوه گیرنده آنژیوتانسین II) و آنتاگونیست های بالقوه گیرنده آنژیوتانسین II و آنتاگونیست های بالقوه تاکرو موسولی اسپورین را افزایش دهند. هیپرکالمی کشنده، به ویژه در صورت وجود سایر عوامل خطر برای هیپرکالمی (به هشدارها مراجعه کنید). از مصرف پتاسیم کلرید تزریقی در بیمارانی که چنین محصولاتی دریافت می کنند خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز تزریق کلرید پتاسیم در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد (به هشدارها مراجعه کنید). از مصرف تزریقی کلرید پتاسیم در بیماران دریافت کننده داروهایی که ممکن است خطر هیپوناترمی را افزایش دهند، مانند دیورتیک ها و داروهای ضد صرع خودداری کنید. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده با تزریق کلرید پتاسیم در زنان باردار وجود ندارد و مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. بنابراین، مشخص نیست که آیا تزریق کلرید پتاسیم می تواند به جنین آسیب برساند یا خیر. تزریق کلرید پتاسیم باید در دوران بارداری فقط در صورتی انجام شود که منافع بالقوه خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان وجود دارد، هنگام تزریق کلرید پتاسیم به مادر شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان این محصولات در حال حاضر نباید در کودکان استفاده شوند. ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید پتاسیم در بیماران اطفال با مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است.

عمومی برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل احتمال باقی مانده هوای موجود در ظرف اولیه، ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید.

سایر محصولاتی که باعث هیپرکالمی می شوند تجویز تزریق کلرید پتاسیم در بیمارانی که همزمان یا اخیراً با سایر محصولاتی که می توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند (مانند دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، سیکلوسپورین و سیکلوسپورین بالقوه شدید) تحت درمان قرار گرفته اند. هایپرکالمی، به ویژه در صورت وجود سایر عوامل خطر برای هیپرکالمی (به هشدارها مراجعه کنید). از مصرف پتاسیم کلرید تزریقی در بیمارانی که چنین محصولاتی دریافت می کنند خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز تزریق کلرید پتاسیم در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد (به هشدارها مراجعه کنید). از مصرف تزریقی کلرید پتاسیم در بیماران دریافت کننده داروهایی که ممکن است خطر هیپوناترمی را افزایش دهند، مانند دیورتیک ها و داروهای ضد صرع خودداری کنید. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید.

عوارض جانبی زیر مرتبط با استفاده از تزریق کلرید پتاسیم در گزارش‌های پس از بازاریابی شناسایی شد. از آنجایی که این واکنش‌ها داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش شده‌اند، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به‌طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. اختلالات سیستم ایمنی: حساسیت مفرط که با راش و آنژیوادم تظاهر می‌یابد اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: هیپرکالمی، هیپوناترمی اختلالات قلبی: ایست قلبی*، آسیستول*، فیبریلاسیون بطنی*، برادی کاردی *به عنوان تظاهرات تزریق داخل وریدی سریع و/یا هیپرکالمی: اختلالات تنفسی و سینه‌ای: اختلالات کلی در ناحیه قفسه سینه درد قفسه سینه، ترومبوز محل انفوزیون، فلبیت محل انفوزیون، اریتم محل انفوزیون، تورم محل انفوزیون، درد محل انفوزیون، تحریک محل تزریق و/یا احساس سوزش. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک عوارض جانبی زیر در ارتباط با تخلیه خون گزارش شده است: نکروز پوست، زخم پوست، نکروز بافت نرم، نکروز عضلانی، آسیب عصبی، آسیب تاندون و آسیب عروقی. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد پتاسیم می تواند باعث هیپرکالمی بالقوه کشنده شود. تظاهرات هیپرکالمی عبارتند از: اختلال در هدایت قلبی و آریتمی، از جمله برادی کاردی، بلوک قلبی، آسیستول، تاکی کاردی بطنی، فیبریلاسیون بطنی فشار خون پایین ضعف عضلانی تا و از جمله فلج عضلانی و تنفسی، پارستزی علائم گوارشی (ایلئوس، حالت تهوع، استفراغ خفیف) بدون علامت است و ممکن است فقط با افزایش غلظت پتاسیم سرم و احتمالاً تغییرات الکتروکاردیوگرافی مشخصه. با این حال، آریتمی های کشنده می تواند در هر زمان ایجاد شود. علاوه بر آریتمی ها و اختلالات هدایت، EKG تغییرات پیشرونده ای را نشان می دهد که با افزایش سطح پتاسیم رخ می دهد. تغییرات احتمالی عبارتند از: پیک شدن امواج T، از دست دادن امواج P و گسترش QRS. با این حال، ارتباط بین سطوح پتاسیم و تغییرات EKG دقیق نیست، و اینکه آیا یا در کدام سطح پتاسیم علائم EKG ایجاد می‌شود یا در آن به عواملی مانند حساسیت بیمار، وجود سایر اختلالات الکترولیتی، و سرعت پیشرفت هیپرکالمی بستگی دارد. وجود هرگونه یافته EKG که مشکوک به ایجاد هیپرکالمی باشد باید یک اورژانس پزشکی در نظر گرفته شود. در صورت هیپرکالمی، انفوزیون را فوراً قطع کنید و EKG، نظارت آزمایشگاهی و سایر موارد و در صورت لزوم درمان اصلاحی برای کاهش سطح پتاسیم سرم در صورت لزوم انجام دهید. استفاده از غذاها یا داروهای حاوی پتاسیم نیز باید حذف شود. درمان هیپرکالمی خفیف تا شدید با علائم و نشانه های مسمومیت با پتاسیم شامل موارد زیر است: تزریق دکستروز، USP، 10٪ یا 25٪، حاوی 10 واحد انسولین کریستالی به ازای هر 20 گرم دکستروز به صورت داخل وریدی، 300 تا 500 میلی لیتر در ساعت. جذب و تبادل پتاسیم با استفاده از رزین تبادل کاتیونی چرخه سدیم یا آمونیوم، خوراکی و به صورت تنقیه احتباسی. همودیالیز و دیالیز صفاقی. در موارد دیجیتالی شدن، کاهش خیلی سریع غلظت پتاسیم پلاسما می تواند باعث سمیت دیژیتالیس شود.

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده با تزریق کلرید پتاسیم در زنان باردار وجود ندارد و مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. بنابراین، مشخص نیست که آیا تزریق کلرید پتاسیم می تواند به جنین آسیب برساند یا خیر. تزریق کلرید پتاسیم باید در دوران بارداری فقط در صورتی انجام شود که منافع بالقوه خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان وجود دارد، هنگام تزریق کلرید پتاسیم به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

این محصولات در حال حاضر نباید در کودکان استفاده شود. ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید پتاسیم در بیماران اطفال با مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است.

این تزریق کلرید پتاسیم یک محلول استریل، غیر تب زا، بسیار غلیظ، آماده برای استفاده از کلرید پتاسیم، USP در آب برای تزریق، USP برای تکمیل الکترولیت در ظرف تک دوز برای تزریق داخل وریدی است. حاوی عوامل ضد میکروبی نیست. *محدوده اسمولاریته فیزیولوژیک طبیعی تقریباً 280 تا 310 mOsmol/L است. تجویز محلول‌های هیپرتونیک (≥ 600 mOsmol/L) ممکن است باعث آسیب ورید شود. ترکیب (g/L) اسمولاریته* (mOsmol/L) (calc) pH غلظت یونی (mEq/L) پتاسیم کلرید تزریقی mEq پتاسیم/کانتینر کلرید پتاسیم، USP (KCI) کلرید پتاسیم 10 mEq/104.0.2 تا mEq. 8.0) 100 100 mEq/50 mL 20 mEq/100 mL 14.9 400 5.0 (4.0 تا 8.0) 200 200 20 mEq/50 mL 40 mEq/100 mL 29.8 29.8 تا 8.8 400 ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر ساخته شده است از یک فیلم غیرپلاستیک با فرمول خاص حاوی پلی پروپیلن و الاستومرهای ترموپلاستیک (کیسه فلکس رایگان). قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به از دست دادن جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. مقدار آبی که می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. محلول هایی که در تماس با ظرف انعطاف پذیر هستند می توانند برخی از اجزای شیمیایی ظرف را در مقادیر بسیار کم در مدت زمان انقضا خارج کنند. مناسب بودن مواد ظرف با آزمایشات روی حیوانات بر اساس آزمایشات بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است.

پتاسیم کاتیون اصلی سلول های بدن (160 میلی اکی والان در لیتر آب داخل سلولی) است و به حفظ ترکیب مایعات بدن و تعادل الکترولیت ها مربوط می شود. پتاسیم در استفاده از کربوهیدرات ها، سنتز پروتئین شرکت می کند و در تنظیم هدایت عصبی و انقباض عضلانی، به ویژه در قلب، حیاتی است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات اسید-باز بدن با تغییرات در غلظت کلرید منعکس می شود. به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار، باقیمانده از طریق مدفوع و تا حدودی از طریق تعریق دفع می شود. کلیه ها پتاسیم را به خوبی ذخیره نمی کنند به طوری که در طول روزه داری یا در بیمارانی که رژیم غذایی بدون پتاسیم دارند، از دست دادن پتاسیم از بدن ادامه می یابد و منجر به کاهش پتاسیم می شود. کمبود پتاسیم یا کلرید منجر به کمبود دیگری می شود.