کلرید پتاسیم، دکستروز مونوهیدرات

فقط برای انفوزیون داخل وریدی. (2.1، 5.2) برای اطلاعات در مورد آماده سازی، تجویز، ملاحظات دوز و دستورالعمل استفاده، به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید. (2.1، 2.2، 2.3)

2.1 دستورالعمل مهم تجویز کلرید پتاسیم در دکستروز 5% تزریق فقط برای انفوزیون داخل وریدی است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. برای بیمارانی که کلرید پتاسیم را در تزریق دکستروز 5 درصد با نرخ های بیشتر از میزان نگهداری دریافت می کنند، نظارت مکرر غلظت پتاسیم سرم و نوار قلب سریال (ECG) توصیه می شود. اسمولاریته 10 mEq کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5% 272 mOsmol/L (کالک) است. اسمولاریته 20 mEq کلرید پتاسیم در دکستروز 5% 293 mOsmol/L (کالک) است. تجویز محیطی به طور کلی قابل قبول است. با این حال در صورت وجود تحریک ورید محیطی، فلبیت و/یا درد همراه، تجویز ورید مرکزی را در نظر بگیرید. به دلیل احتمال آگلوتیناسیون کاذب یا همولیز، کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5% را همزمان با فرآورده های خونی از طریق همان مجموعه تجویز نکنید. برای جلوگیری از آمبولی هوا، از یک مجموعه تزریق بدون تهویه استفاده کنید یا دریچه را روی یک دستگاه تهویه بسته ببندید، از اتصالات متعدد خودداری کنید، ظروف انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید، گاز باقیمانده در ظرف را قبل از تجویز کاملا تخلیه کنید، ظرف انعطاف پذیر را برای افزایش سرعت جریان تحت فشار قرار ندهید، و اگر تجویز توسط یک دستگاه پمپاژ خشک کنترل می شود، قبل از تخلیه، پمپ را خاموش کنید. قبل از انفوزیون، محلول را از نظر ذرات معلق بررسی کنید. محلول باید شفاف باشد و هیچ رسوبی نداشته باشد. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. در صورت امکان، استفاده از فیلتر نهایی در هنگام تجویز محلول های تزریقی توصیه می شود.

2.2 دوز توصیه شده سرعت و حجم انفوزیون به سن، وزن، شرایط بالینی و متابولیک بیمار و درمان همزمان بستگی دارد. مکمل الکترولیت ممکن است با توجه به نیازهای بالینی بیمار نشان داده شود. میزان مصرف، مخصوصاً برای نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در چند روز اول درمان، باید بر اساس تحمل بیمار به دکستروز تنظیم شود. همانطور که با نظارت مکرر غلظت گلوکز خون نشان داده شده است، سرعت انفوزیون را به تدریج افزایش دهید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1)، استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

2.3 دستورالعمل استفاده ترکیب محلول ظرف انعطاف پذیر، شماره لات و تاریخ انقضا را بررسی کنید. ظرف محلول را تا قبل از استفاده از روکش آن جدا نکنید. از تجهیزات استریل و تکنیک آسپتیک استفاده کنید. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر (کیسه فلکس رایگان) برای باز کردن ظرف محلول را برگردانید تا متن رو به پایین باشد. با استفاده از زبانه های گوشه ای که از قبل برش داده شده اند، روکش را باز کرده و ظرف محلول را بردارید. با فشار دادن محکم ظرف محلول را از نظر نشت بررسی کنید. اگر نشتی پیدا شد، یا اگر مهر و موم سالم نبود، محلول را دور بریزید. برای اطمینان از شفاف بودن محلول و عدم وجود رسوب بررسی کنید. در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر شدن رسوبات را دور بریزید. آماده سازی برای تجویز بلافاصله قبل از قرار دادن ست تزریق، درپوش BLUE Infusion Port را با فلش به سمت دور از ظرف جدا کنید. از ست انفوزیون بدون تهویه استفاده کنید یا ورودی هوا را روی یک مجموعه تهویه ببندید. گیره غلتکی مجموعه تزریق را ببندید. پایه BLUE Infusion Port را نگه دارید. با چرخاندن کمی مچ دست تا زمانی که سنبله وارد شود، سنبله را از درگاه تزریق آبی رنگ وارد کنید. توجه: دستورالعمل های کامل مجموعه مدیریت را مشاهده کنید. ظرف محلول را از سوراخ آویز آویزان کنید. افزودن داروها ممکن است ناسازگار باشد. اطلاعات کامل در دسترس نیست. از افزودنی های شناخته شده یا ناسازگار استفاده نکنید. قبل از افزودن یک ماده یا دارو، بررسی کنید که در این محصول دارویی محلول و/یا پایدار است و محدوده pH این محصول دارویی مناسب است. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. اگر بنا به قضاوت آگاهانه ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی، معرفی مواد افزودنی توصیه می شود، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، دستورالعمل استفاده از دارویی که باید اضافه شود و سایر متون مربوطه را در نظر بگیرید. برای افزودن دارو قبل از تجویز محلول، پورت افزودنی WHITE را با فلش رو به ظرف مشخص کنید. بلافاصله قبل از تزریق مواد افزودنی، درپوش WHITE Additive Port را با فلش رو به ظرف جدا کنید. پایه پورت افزودنی WHITE را به صورت افقی نگه دارید. محل مصرف دارو را آماده کنید، سوزن گیج 18 تا 23 را به صورت افقی از وسط سپتوم WHITE Additive Port وارد کرده و مواد افزودنی را تزریق کنید. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. برای داروهای با چگالی بالا مانند کلرید پتاسیم، پورت ها را در حالی که پورت ها عمودی هستند فشار دهید و کاملاً مخلوط کنید. پس از افزودن، بررسی کنید که محلول شفاف است و رسوبی وجود ندارد. در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر شدن رسوبات را دور بریزید. برای افزودن دارو در حین مصرف محلول، گیره روی مجموعه را ببندید. درگاه افزودنی سفید را با فلش رو به ظرف مشخص کنید، بلافاصله قبل از تزریق مواد افزودنی، اگر درپوش آن شکسته نشده است، درپوش درگاه افزودنی سفید را با فلش رو به ظرف بردارید. پایه پورت افزودنی WHITE را به صورت افقی نگه دارید. سایت دارو را آماده کنید. با استفاده از یک سرنگ با سوزن گیج 18 تا 23، به صورت افقی از وسط سپتوم WHITE Additive Port وارد کنید و مواد افزودنی را تزریق کنید. ظرف را از قطب IV خارج کنید و/یا به حالت عمودی بچرخانید. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. پس از افزودن، بررسی کنید که محلول شفاف است و رسوبی وجود ندارد. در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر شدن رسوبات را دور بریزید. با استفاده از تکنیک آسپتیک، مراحل 4-7 را در صورت لزوم تکرار کنید. ظرف را به محل مصرف برگردانید و مصرف را ادامه دهید. ذخیره سازی استفاده سریع. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. ظرف تک دوز. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی واکنش های حساسیت مفرط: علائم و نشانه ها را کنترل کنید و در صورت بروز واکنش، انفوزیون را قطع کنید. (5.1) هیپرکالمی: ممکن است منجر به آریتمی قلبی شود. از مصرف در بیماران مبتلا به هیپرکالمی یا در معرض خطر ابتلا به آن خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، از محصولی با مقدار کم کلرید پتاسیم استفاده کنید، به آرامی دم کنید و غلظت پتاسیم سرم و ECG را کنترل کنید. (5.2) هیپرگلیسمی یا حالت هیپراسمولار هیپرگلیسمی: قند خون را کنترل کرده و در صورت نیاز انسولین تجویز کنید. (5.3، 8.4) هیپوناترمی: در بیماران مبتلا به هیپوناترمی یا در معرض خطر هیپوناترمی از مصرف خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. (5.4، 8.4) هیپوکالمی: در بیماران مبتلا به هیپوکالمی یا در معرض خطر ابتلا به هیپوکالمی اجتناب شود. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، سطح سرمی پتاسیم را کنترل کنید. (5.5) اضافه بار مایعات: در بیماران مبتلا به یا در معرض خطر اضافه بار مایعات و/یا املاح اجتناب شود. اگر نمی‌توان از مصرف آن اجتناب کرد، تعادل مایعات و الکترولیت‌ها، غلظت‌ها و تعادل اسید و باز روزانه را در صورت لزوم و به‌ویژه در طول استفاده طولانی‌مدت کنترل کنید. (5.6) سندرم تغذیه مجدد: بیمارانی که به شدت دچار سوءتغذیه هستند را تحت نظر بگیرید و به آرامی مصرف مواد مغذی را افزایش دهید. (5.7)

5.1 واکنش های حساسیت مفرط واکنش های حساسیت مفرط و انفوزیون، از جمله آنافیلاکسی، با کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5 درصد گزارش شده است [به واکنش های جانبی (6) مراجعه کنید]. در صورت بروز علائم یا علائم حساسیت مفرط یا واکنش انفوزیون فوراً انفوزیون را متوقف کنید [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. اقدامات متقابل درمانی مناسب باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.

5.2 هیپرکالمی محلول های حاوی پتاسیم، از جمله کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5 درصد ممکن است خطر هیپرکالمی را افزایش دهد. هیپرکالمی می تواند بدون علامت باشد و تنها با افزایش غلظت پتاسیم سرم و/یا تغییرات مشخصه الکتروکاردیوگرافی (ECG) آشکار شود. آریتمی های قلبی، برخی کشنده، می توانند در هر زمانی در طول هیپرکالمی ایجاد شوند. برای جلوگیری از هیپرکالمی تهدید کننده زندگی، کلرید پتاسیم را در تزریق دکستروز 5٪ به عنوان فشار داخل وریدی (یعنی تزریق داخل وریدی به صورت دستی با سرنگ متصل به دسترسی داخل وریدی، بدون دستگاه انفوزیون کمی [نگاه کنید به دوز و تجویز (2.1 افزایش خطر ابتلا به بیماری هیپرکال)]، تجویز نکنید. آریتمی ها شامل موارد زیر است: با نارسایی شدید کلیوی، کم آبی حاد، آسیب یا سوختگی وسیع بافت، و برخی اختلالات قلبی مانند نارسایی احتقانی قلب یا بلوک AV (به خصوص اگر دیگوکسین دریافت کنند). با هیپراسمولالیته، اسیدوز، یا تحت تصحیح آلکالوز (شرایط مرتبط با تغییر پتاسیم از فضای داخل سلولی به فضای خارج سلولی). درمان همزمان یا اخیراً با عوامل یا محصولاتی که می توانند باعث ایجاد یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید]. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5% در بیماران مبتلا به هیپرکالمی یا در معرض خطر ابتلا به آن خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، از محصولی با مقدار کم کلرید پتاسیم استفاده کنید، به آرامی دم کنید و غلظت پتاسیم سرم و ECG را کنترل کنید.

5.3 هیپرگلیسمی و هیپراسمولار هیپرگلیسمی استفاده از تزریق دکستروز در بیماران با اختلال تحمل گلوکز ممکن است هیپرگلیسمی را بدتر کند. تجویز دکستروز با سرعتی بیش از میزان مصرف بیمار ممکن است منجر به هیپرگلیسمی، کما و مرگ شود. هایپرگلیسمی با افزایش اسمولالیته سرم همراه است که منجر به دیورز اسمزی، کم آبی و از دست دادن الکترولیت می شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]. بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای سیستم عصبی مرکزی و نارسایی کلیوی که انفوزیون دکستروز دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد حالت هیپراسمولار هیپرگلیسمی باشند. غلظت گلوکز خون را کنترل کنید و هیپرگلیسمی را برای حفظ غلظت در محدوده طبیعی در حین تجویز کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5 درصد درمان کنید. انسولین ممکن است برای حفظ غلظت بهینه گلوکز خون تجویز یا تنظیم شود.

5.4 هیپوناترمی کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5 درصد یک محلول ایزوتونیک است [به شرح، جدول 1 (11) مراجعه کنید]. با این حال، در بدن مایعات حاوی گلوکز به دلیل متابولیسم سریع گلوکز می توانند از نظر فیزیولوژیکی به شدت هیپوتونیک شوند. نظارت بر سدیم سرم به ویژه برای مایعات هیپوتونیک مهم است. بسته به میزان تونیک محلول، حجم و سرعت انفوزیون، و بسته به شرایط بالینی زمینه‌ای بیمار و توانایی متابولیسم گلوکز، تجویز داخل وریدی گلوکز می‌تواند باعث اختلالات الکترولیتی، از جمله هیپوناترمی هیپواسموتیک یا هیپواسموتیک شود. خطر هیپوناترمی در بیماران اطفال، بیماران مسن، بیماران پس از عمل، بیماران مبتلا به پلی دیپسی روان‌زا و در بیمارانی که با داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می‌دهند (مانند برخی داروهای ادرارآور، ضدصرع و روان‌گردان) درمان می‌شوند، افزایش می‌یابد. نظارت بالینی دقیق ممکن است ضروری باشد. هیپوناترمی حاد می تواند منجر به انسفالوپاتی هیپوناترمیک حاد شود که با سردرد، تهوع، تشنج، بی حالی و استفراغ مشخص می شود. بیماران مبتلا به ادم مغزی در معرض خطر آسیب مغزی شدید، غیرقابل برگشت و تهدید کننده زندگی هستند. بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به عوارض هیپوناترمی مانند انسفالوپاتی هیپوناترمی هستند، شامل بیماران اطفال می شوند. زنان، به ویژه، زنان قبل از یائسگی؛ بیماران مبتلا به هیپوکسمی؛ و در بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای سیستم عصبی مرکزی [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4، 8.5) مراجعه کنید]. اصلاح سریع هیپوناترمی با خطر عوارض عصبی جدی مانند سندرم دمیلیناسیون اسمزی همراه با خطر تشنج و ادم مغزی بالقوه خطرناک است. برای جلوگیری از عوارض، غلظت سدیم و کلرید سرم، وضعیت مایعات، تعادل اسید و باز و علائم عوارض عصبی را کنترل کنید. انفوزیون با حجم بالا باید با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا ریوی، و در بیماران با ترشح وازوپرسین غیر اسمزی (از جمله SIADH)، به دلیل خطر هیپوناترمی اکتسابی در بیمارستان استفاده شود.

5.5 هیپوکالمی تزریق کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5 درصد ممکن است منجر به هیپوکالمی شود که منجر به آریتمی، ضعف عضلانی، فلج، بلوک قلبی و رابدومیولیز شود. فلج دوره ای هیپوکالمیک، آلکالوز متابولیک، افزایش تلفات دستگاه گوارش (مانند اسهال، استفراغ)، رژیم غذایی طولانی مدت کم پتاسیم یا هیپرآلدوسترونیسم اولیه ممکن است خطر هیپوکالمی را افزایش دهد. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، سطح سرمی پتاسیم را کنترل کنید.

5.6 اضافه بار مایعات بسته به حجم و سرعت انفوزیون، وضعیت بالینی زمینه ای بیمار و توانایی متابولیزه دکستروز، تجویز داخل وریدی کلرید پتاسیم در 5 درصد دکستروز و کلرید سدیم تزریق می تواند باعث بارگذاری بیش از حد مایع و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت سرمی غلظت سرمی یا الکترولیت های هیدراته شده می شود. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز 5% در بیمارانی که یا در معرض خطر اضافه بار مایعات و/یا املاح هستند خودداری کنید. اگر نمی توان از استفاده اجتناب کرد، تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل اسید-باز را در صورت نیاز و به ویژه در طول استفاده طولانی مدت کنترل کنید.

5.7 سندرم تغذیه مجدد تغذیه مجدد بیمارانی که به شدت دچار سوءتغذیه هستند ممکن است منجر به سندرم تغذیه مجدد شود که با تغییر پتاسیم، فسفر و منیزیم در داخل سلولی با آنابولیک شدن بیمار مشخص می شود. کمبود تیامین و احتباس مایعات نیز ممکن است ایجاد شود. برای جلوگیری از این عوارض، بیماران دچار سوءتغذیه شدید را تحت نظر داشته باشید و به آرامی مصرف مواد مغذی را افزایش دهید.