دارونامه

→ بازگشت به نتایج

فسفات پتاسیم، تک باز و فسفات سدیم، تک باز، بی آب

Potassium Phosphate, Monobasic and Sodium Phosphate, Monobasic, Anhydrous
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 209224 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
پتاسیم فسفات، مونوبازیک، فسفات سدیم، تک باز، بی آب
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2023-02-23

موارد مصرف

شاخص ها و استفاده K-PHOS® شماره 2 یک اسیدی کننده ادرار بسیار موثر برای استفاده در بیماران با pH ادرار بالا است. این محصول به محلول ماندن کلسیم کمک می کند و بوی و بثورات ناشی از ادرار آمونیاکی را کاهش می دهد. همچنین با اسیدی کردن ادرار، فعالیت ضد باکتریایی متنامین ماندلات و متنامین هیپورات را افزایش می دهد.

دوز و روش مصرف

یک قرص چهار بار در روز با یک لیوان پر آب. هنگامی که ادرار به سختی اسیدی می شود، هر دو ساعت یک قرص تجویز کنید تا از 8 قرص در یک دوره 24 ساعته تجاوز نکنید.

موارد منع مصرف

این فرآورده در بیماران مبتلا به سنگ های فسفات عفونی، در بیماران با اختلال شدید عملکرد کلیه (کمتر از 30 درصد طبیعی) و در صورت وجود هیپر فسفاتمی منع مصرف دارد.

احتیاط‌ها

عمومی این محصول حاوی پتاسیم و سدیم است و در صورت تمایل به تنظیم این عناصر باید با احتیاط مصرف شود. گاهی اوقات، برخی از افراد ممکن است یک اثر ملین خفیف را در طی چند روز اول درمان با فسفات تجربه کنند. اگر شلی تا حد ناخوشایندی ادامه داشت، دوز روزانه را کاهش دهید تا این اثر کاهش یابد یا در صورت لزوم مصرف این محصول را قطع کنید. در صورت وجود مشکلات پزشکی زیر، استفاده از این دارو باید به دقت مورد بررسی قرار گیرد: بیماری قلبی (به ویژه در بیماران دیجیتالی)، بیماری آدیسون، کم آبی حاد، تجزیه گسترده بافت، میتونی مادرزادی، نارسایی قلبی، سیروز کبدی یا بیماری شدید کبدی، ادم محیطی و ریوی، هیپرناترمی، فشار خون بالا، توکسمی حاملگی، هیپوپاراتیریتیسم. راشیتیسم ممکن است از درمان با فسفات سودمند باشد، اما باید احتیاط کرد. سطوح بالای فسفات سرم خطر کلسیفیکاسیون خارج اسکلتی را افزایش می دهد. اطلاعات برای بیماران بیماران مبتلا به سنگ کلیه ممکن است با شروع درمان با فسفات، سنگ های قدیمی را دفع کنند و باید نسبت به این احتمال هشدار داده شود. به بیماران توصیه شود از مصرف آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، منیزیم یا کلسیم که ممکن است از جذب فسفات جلوگیری کند، خودداری کنند. آزمایشات آزمایشگاهی نظارت دقیق بر عملکرد کلیه و کلسیم، فسفر، پتاسیم و سدیم سرم ممکن است در فواصل زمانی دوره ای در طول درمان با فسفات مورد نیاز باشد. بسته به شرایط ممکن است آزمایش‌های دیگری در برخی بیماران ضروری باشد. تداخلات دارویی استفاده از آنتی اسیدهای حاوی منیزیم، آلومینیوم یا کلسیم همراه با آماده سازی فسفات ممکن است فسفات را متصل کرده و از جذب آن جلوگیری کند. استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون، به ویژه دیازوکسید، گوانتیدین، هیدرالازین، متیل دوپا یا آلکالوئید راوولفیا. یا کورتیکواستروئیدها، به ویژه مینرالوکورتیکوئیدها یا کورتیکوتروپین، با فسفات سدیم ممکن است منجر به هیپرناترمی شود. داروهای حاوی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم ممکن است در صورت استفاده با فسفات پتاسیم باعث هیپرکالمی شوند. بیماران باید سطح سرمی پتاسیم را در فواصل دوره ای تعیین کنند. سطوح پلاسمایی سالیسیلات ها ممکن است افزایش یابد زیرا دفع سالیسیلات در ادرار اسیدی کاهش می یابد. تجویز فسفات های مونوبازیک به بیماران تثبیت شده روی سالیسیلات ها ممکن است منجر به سطوح سمی سالیسیلات شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدت یا تولید مثلی در حیوانات یا انسان با K-PHOS® No انجام نشده است. 2 برای ارزیابی سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال در پتانسیل باروری آن. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با K-PHOS® شماره 2 انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول می تواند در هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت باروری تأثیر بگذارد. این محصول فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

احتیاط‌های عمومی

عمومی این محصول حاوی پتاسیم و سدیم است و در صورت تمایل به تنظیم این عناصر باید با احتیاط مصرف شود. گاهی اوقات، برخی از افراد ممکن است یک اثر ملین خفیف را در طی چند روز اول درمان با فسفات تجربه کنند. اگر شلی تا حد ناخوشایندی ادامه داشت، دوز روزانه را کاهش دهید تا این اثر کاهش یابد یا در صورت لزوم مصرف این محصول را قطع کنید. در صورت وجود مشکلات پزشکی زیر، استفاده از این دارو باید به دقت مورد بررسی قرار گیرد: بیماری قلبی (به ویژه در بیماران دیجیتالی)، بیماری آدیسون، کم آبی حاد، تجزیه گسترده بافت، میتونی مادرزادی، نارسایی قلبی، سیروز کبدی یا بیماری شدید کبدی، ادم محیطی و ریوی، هیپرناترمی، فشار خون بالا، توکسمی حاملگی، هیپوپاراتیریتیسم. راشیتیسم ممکن است از درمان با فسفات سودمند باشد، اما باید احتیاط کرد. سطوح بالای فسفات سرم خطر کلسیفیکاسیون خارج اسکلتی را افزایش می دهد.

تداخلات دارویی

استفاده از آنتی اسیدهای حاوی منیزیم، آلومینیوم یا کلسیم همراه با آماده سازی فسفات ممکن است فسفات را متصل کرده و از جذب آن جلوگیری کند. استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون، به ویژه دیازوکسید، گوانتیدین، هیدرالازین، متیل دوپا یا آلکالوئید راوولفیا. یا کورتیکواستروئیدها، به ویژه مینرالوکورتیکوئیدها یا کورتیکوتروپین، با فسفات سدیم ممکن است منجر به هیپرناترمی شود. داروهای حاوی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم ممکن است در صورت استفاده با فسفات پتاسیم باعث هیپرکالمی شوند. بیماران باید سطح سرمی پتاسیم را در فواصل دوره ای تعیین کنند. سطوح پلاسمایی سالیسیلات ها ممکن است افزایش یابد زیرا دفع سالیسیلات در ادرار اسیدی کاهش می یابد. تجویز فسفات های مونوبازیک به بیماران تثبیت شده روی سالیسیلات ها ممکن است منجر به سطوح سمی سالیسیلات شود.

عوارض جانبی

ناراحتی گوارشی (اسهال، تهوع، درد معده و استفراغ) ممکن است با فسفات تراپی رخ دهد. همچنین، درد استخوان و مفاصل (استئومالاسی احتمالی ناشی از فسفات) ممکن است رخ دهد. عوارض جانبی زیر ممکن است مشاهده شود (عمدتاً از سدیم یا پتاسیم): سردرد. سرگیجه؛ سردرگمی ذهنی؛ تشنج؛ ضعف یا سنگینی پاها؛ خستگی یا ضعف غیر معمول؛ گرفتگی عضلات؛ بی حسی، سوزن سوزن شدن، درد یا ضعف دست ها یا پاها؛ بی حسی یا سوزن سوزن شدن اطراف لب؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم؛ تنگی نفس یا مشکل در تنفس؛ تورم پاها یا ساق پاها؛ افزایش وزن غیر معمول؛ برون ده ادرار کم؛ تشنگی غیر معمول

بارداری

اثرات تراتوژنیک حاملگی رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با K-PHOS® شماره 2 انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول می تواند در هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محصول فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار باید داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

توضیحات

هر قرص حاوی اسید فسفات پتاسیم 305 میلی گرم و اسید فسفات سدیم، بی آب، 700 میلی گرم است. هر قرص تقریباً 250 میلی گرم فسفر، 88 میلی گرم پتاسیم یا mEq 2.3 و 134 mg سدیم یا mEq 5.8 تولید می کند. مواد غیرفعال: لاکتوز، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، پوویدون، آب تصفیه شده، نشاسته گلیکولات سدیم، اسید استئاریک، تالک، پوشش قهوه ای (FD&C Blue No. 2، FD&C قرمز شماره 40، FD&C زرد شماره 6، هیپروملوز، پلی اتیلن گلیکول، پلی دکستروز، دی اکسید تیتانیوم، تری استین).

فارماکولوژی بالینی

فسفر دارای تعدادی عملکرد مهم در بیوشیمی بدن است. بخش عمده ای از فسفر بدن در استخوان ها قرار دارد، جایی که نقش کلیدی در فعالیت های استئوبلاستیک و استئوکلاستیک ایفا می کند. واکنش های آنزیمی انتقال فسفات متعدد و حیاتی در متابولیسم کربوهیدرات، لیپید و پروتئین است و غلظت مناسب آنیون در تضمین یک توالی بیوشیمیایی منظم از اهمیت اولیه برخوردار است. علاوه بر این، فسفر نقش مهمی در تغییر غلظت کلسیم بافتی در حالت پایدار ایفا می کند. یون های فسفات بافرهای مهم مایع داخل سلولی هستند و همچنین نقش اصلی را در دفع کلیوی یون هیدروژن ایفا می کنند. مصرف خوراکی فسفات های معدنی باعث افزایش سطح فسفات سرم می شود. فسفات ها سطح کلسیم ادرار را در هیپرکلسیوری ایدیوپاتیک کاهش می دهند. به طور کلی، در بزرگسالان، حدود دو سوم فسفات خورده شده از روده جذب می شود که بیشتر آن به سرعت از طریق ادرار دفع می شود.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه بلندمدت یا تولید مثلی در حیوانات یا انسان با K-PHOS® شماره 2 برای ارزیابی سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال در پتانسیل باروری آن انجام نشده است.

اطلاعات برای بیماران

بیماران مبتلا به سنگ کلیه با شروع فسفات درمانی ممکن است سنگ های قدیمی را دفع کنند و باید نسبت به این احتمال هشدار داده شود. به بیماران توصیه شود از مصرف آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، منیزیم یا کلسیم که ممکن است از جذب فسفات جلوگیری کند، خودداری کنند.

شرایط نگهداری

ذخیره سازی کاملا بسته نگهداری شود. در دمای اتاق کنترل شده، 20-25 درجه سانتی گراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به USP مراجعه کنید] در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور با درب های مقاوم در برابر کودکان توزیع کنید.