پوویدون-ید

بتادین* محلول آماده سازی استریل چشمی 5% برای چشم برای آماده سازی ناحیه دور چشم (پلک ها، ابرو و گونه) و شستشوی سطح چشم (قرنیه، ملتحمه، و فورنیس های کف دست) نشان داده شده است.

در حالی که سطح داخلی و محتویات ظرف فوری (یعنی بطری) استریل است، سطح بیرونی بطری استریل نیست. از استفاده از بطری در یک مزرعه استریل باید اجتناب شود. محلول آماده سازی چشمی استریل BETADINE* 5% به شرح زیر استفاده می شود: بتادین* 5% محلول آماده سازی استریل چشمی به شرح زیر استفاده می شود: قبل از استفاده از سالم بودن ظرف اطمینان حاصل کنید. برای باز کردن، زبانه را کاملاً بچرخانید، آن را بیرون نکشید. به آرامی تمام محتویات بطری را در یک فنجان آماده سازی استریل بریزید. اپلیکاتور استریل با نوک پنبه را اشباع کنید تا مژه ها و لبه های پلک را با استفاده از یک یا چند اپلیکاتور در هر درب آماده کنید. یک بار تکرار کنید اسفنج آماده سازی استریل یا سایر مواد مناسب برای آماده سازی پلک ها، ابروها و گونه ها را به صورت دایره ای که همیشه در حال گسترش است تا زمانی که کل زمین پوشانده شود، اشباع کنید. آماده سازی را سه (3) بار تکرار کنید. در حین جدا کردن پلک ها، قرنیه، ملتحمه و فورنیکس کف دست را با محلول آماده سازی چشمی استریل BETADINE* 5% با استفاده از سرنگ لامپ استریل آبیاری کنید. پس از اینکه محلول آماده سازی استریل چشمی BETADINE* 5% به مدت دو دقیقه در تماس ماند، باید از محلول سالین استریل در یک سرنگ حباب برای شستشوی محلول آماده سازی باقیمانده از قرنیه، ملتحمه و فورنیکس کف دست استفاده کرد.

در افرادی که به ید یا سایر اجزای این محصول حساس هستند استفاده نکنید.

فقط برای استفاده خارجی. نه برای تزریق داخل چشمی یا آبیاری.

کلی: هیچ مطالعه ای در مورد بیماران مبتلا به اختلالات تیروئید در دسترس نیست. بنابراین در مصرف محلول آماده سازی چشمی استریل بتادین 5% در این بیماران به دلیل احتمال جذب ید احتیاط می شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه طولانی مدتی در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی پوویدون ید انجام نشده است. یک گزارش از پتانسیل جهش زایی پوویدون ید نشان داد که در اصلاح مدل Ames S. typhimurium مثبت بود، اما این نتایج توسط محقق دیگری قابل بازتولید نبود. آزمایش دیگری با استفاده از لنفوم موش و سلول های Balb/3T3 نشان داد که پوویدون-ید قابلیت جهش زایی یا تبدیل قابل توجهی ندارد. سایر داده ها نشان داد که طبق آزمایش کشنده غالب، آزمایش میکرونوکلئوس و تجزیه و تحلیل کروموزوم، اثرات جهش زایی در موش یا همستر ایجاد نمی کند. بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با محلول آماده سازی استریل چشمی BETADINE* 5% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا محلول آماده سازی استریل چشمی BETADINE* 5% می تواند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بتادین* محلول آماده سازی استریل چشمی 5% فقط باید در صورت لزوم برای خانم باردار استفاده شود. مادران شیرده: به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از محلول آماده سازی استریل چشمی بتادین* 5%، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

کلی: هیچ مطالعه ای در مورد بیماران مبتلا به اختلالات تیروئید در دسترس نیست. بنابراین در مصرف محلول آماده سازی چشمی استریل بتادین 5% در این بیماران به دلیل احتمال جذب ید احتیاط می شود.

حساسیت موضعی توسط برخی افراد به محلول چشمی پوویدون ید نشان داده شده است.

مطالعات تولید مثل حیوانی با محلول آماده سازی استریل چشمی BETADINE* 5% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا محلول آماده سازی استریل چشمی BETADINE* 5% می تواند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بتادین* محلول آماده سازی استریل چشمی 5% فقط باید در صورت لزوم برای خانم باردار استفاده شود.

به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از محلول آماده سازی استریل چشمی بتادین* 5%، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

Povidone-Iodine یک میکروب کش با طیف وسیع با فرمول های شیمیایی است: 2-pyrrolidinone, 1- ethenyl-, homopolymer, ترکیب با ید. پلیمر 1-vinyl-2-pyrrolidinone، ترکیب با ید. فرمول ساختاری به شرح زیر است: محلول آماده سازی چشمی استریل BETADINE* 5% حاوی 5% پوویدون ید (0.5% ید موجود) به عنوان محلول قهوه ای تیره استریل که توسط گلیسیرین تثبیت شده است. مواد غیر فعال: آب تصفیه شده، اسید سیتریک، گلیسیرین، نونوکسینول-9، کلرید سدیم، هیدروکسید سدیم و فسفات سدیم دی بازیک.

یک مطالعه کنترل‌شده با پلاسبو روی 38 داوطلب عادی داده‌هایی را برای 36 نفر به دست آورد که نشان داد میانگین log10 کاهش 3.05 log10 واحد در کل هوازی در 10 دقیقه پس از آماده‌سازی پوست با بتادین* 5% محلول آماده‌سازی چشمی استریل در مقایسه با کاهش 1.58 واحد پیش‌log با iod کمپلکس. این مطالعه کنترل شده با دارونما نشان دهنده کاهش میانگین log10 توسط کمپلکس ید در مقایسه با محلول شاهد 1.47 log10 واحد در 10 دقیقه و 1.79 log10 واحد در 45 دقیقه است. میانگین تعداد باکتری های هوازی در خط پایه 7586 ارگانیسم بر سانتی متر مربع بود.

جهش زایی، اختلال در باروری: هیچ مطالعه طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی پوویدون-یدین انجام نشده است. یک گزارش از پتانسیل جهش زایی پوویدون ید نشان داد که در اصلاح مدل Ames S. typhimurium مثبت بود، اما این نتایج توسط محقق دیگری قابل بازتولید نبود. آزمایش دیگری با استفاده از لنفوم موش و سلول های Balb/3T3 نشان داد که پوویدون-ید قابلیت جهش زایی یا تبدیل قابل توجهی ندارد. سایر داده ها نشان داد که طبق آزمایش کشنده غالب، آزمایش میکرونوکلئوس و تجزیه و تحلیل کروموزوم، اثرات جهش زایی در موش یا همستر ایجاد نمی کند.