Prademagene Zamikeracel

ZEVASKYN برای درمان زخم در بیماران بزرگسال و کودکان مبتلا به اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب (RDEB) اندیکاسیون دارد. ZEVASKYN یک ژن درمانی مبتنی بر ورقه سلولی اتولوگ است که برای درمان زخم در بیماران بزرگسال و کودکان مبتلا به اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب (RDEB) نشان داده شده است. (1)

فقط برای استفاده موضعی اتولوگ روی زخم ها دوز توصیه شده ZEVASKYN بر اساس سطح زخم (ها) است. یک ورق ZEVASKYN مساحت 41.25 سانتی متر مربع را پوشش می دهد. (2.1) حداکثر دوازده ورق ZEVASKYN ممکن است از بیوپسی های بیمار ساخته شده و برای استفاده بالقوه عرضه شود. (2.1) هویت بیمار را قبل از درخواست ZEVASKYN بررسی کنید. (2.2) اطلاعات کامل تجویز برای آماده سازی ZEVASKYN و دستورالعمل های تجویز را ببینید. (2.2، 2.3) شکل 1 2.1 دوز توصیه شده برای استفاده موضعی اتولوگ فقط روی زخم ها. دوز توصیه شده ZEVASKYN بر اساس سطح زخم (ها) است. یک ورق ZEVASKYN مساحت 41.25 سانتی متر مربع را پوشش می دهد. حداکثر دوازده ورق ZEVASKYN ممکن است از بیوپسی های بیمار ساخته شده و برای استفاده بالقوه عرضه شود.

2.2 رسید و تهیه رسید ZEVASKYN ZEVASKYN مستقیماً به مرکز درمانی واجد شرایط و مهر و موم شده در بسته بندی حمل و نقل ارسال می شود. اگر انتظار می رود بیمار برای استفاده در همان روز آماده باشد، بسته بندی را به اتاق عمل منتقل کنید. در دمای اتاق (15 تا 25 درجه سانتیگراد) نگه دارید تا آماده شود تا بقای سلول حفظ شود. اگر انتظار نمی رود که بیمار برای استفاده در همان روز آماده باشد، بسته بندی حاوی ZEVASKYN را در مکانی امن در محل در دمای اتاق (25-15 درجه سانتیگراد) تا آماده سازی برای حفظ زنده ماندن سلول نگهداری کنید. آماده سازی ZEVASKYN باید توسط سازنده در یک محیط مراقبت بهداشتی مناسب برای اعمال جراحی توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی واجد شرایط آماده شود. سازنده آزمایش کنترل کیفیت (QC) را انجام می دهد تا محصول را بلافاصله قبل از عمل در اتاق عمل آزاد کند. بررسی هویت بیمار در حین آماده سازی ZEVASKYN را تا زمان استفاده در دمای اتاق (15-25 درجه سانتیگراد) نگه دارید. تمام برگه های انتخاب شده را در یک جلسه جراحی اعمال کنید.

2.3 تجویز در زیر لیستی از لوازم جراحی استاندارد مورد نیاز برای تجویز ZEVASKYN است که توسط سازنده ارائه نشده است: قیچی چاقوی جراحی پنس بخیه های قابل جذب پانسمان های غیر چسبنده پماد آنتی بیوتیک موضعی 1. هویت بیمار را قبل از استفاده از ZEVASKYN بررسی کنید. اگر اطلاعات روی برچسب(های) خاص بیمار با بیمار مورد نظر مطابقت ندارد، از ZEVASKYN استفاده نکنید. 2. زخم را با دبریدمان تحت بیهوشی عمومی یا بیهوشی مناسب دیگر برای قرار دادن برگ(های ZEVASKYN) آماده کنید. 3. قبل از اعمال جراحی، ورقه ZEVASKYN را با فورسپس با گرفتن گیره های بستن تیتانیوم بردارید (شکل 1). ورق های ZEVASKYN را فقط با پنس و فقط با گیره های تیتانیومی نگه دارید. شکل 1. ورق های ZEVASKYN برای استفاده با فورسپس برداشته شده است. 5. ورقه های ZEVASKYN بدون تغییر را فقط روی بستر زخم بمالید (بخیه نایلونی روی ورقه ZEVASKYN رو به دور از زخم) با چسباندن از طریق بخیه های قابل جذب. ZEVASKYN را روی پوست سالم و سالم بخیه نکنید. ورقه های ZEVASKYN را روی زخم ها روی هم قرار ندهید. 6. تمام برگه های انتخاب شده را در یک جلسه جراحی اعمال کنید. 7. ناحیه کاربرد ورقه های ZEVASKYN را با پانسمان های غیر چسبنده و پماد آنتی بیوتیک موضعی بپوشانید. پس از برنامه ZEVASKYN 8. به بیمار دستور دهید تا بر اساس نیازهای فردی برای بیحرکتی نواحی تحت درمان و بهبودی پس از جراحی، ناحیه تحت درمان را به صلاحدید 10-5 روز بدون مزاحمت رها کند. 9. به بیمار آموزش دهید که پانسمان را خشک نگه دارد و تا زمانی که گاز محصول ZEVASKYN از محل درمان نیفتد، ناحیه تحت درمان را در آب فرو نبرد. پشت گاز باید در عرض 2-3 هفته پس از اعمال جراحی ZEVASKYN از بین برود.

ZEVASKYN به صورت صفحات سلولی تک دوز با ابعاد 41.25 سانتی‌متر مربع (5.5 سانتی‌متر در 7.5 سانتی‌متر) و متشکل از سلول‌های زنده و اصلاح‌شده با ژن خود بیمار است که حاوی کپی‌های عملکردی ژن COL7A1 است که پروتئین کلاژن 7 (C7) را بیان می‌کند. حداکثر دوازده (12) ورق سلولی بیانگر C7 برای هر جلسه جراحی ارائه می شود (به صورت حداکثر 3 ظرف حاوی حداکثر 4 ورقه عرضه می شود). ZEVASKYN به صورت تک دوز تا دوازده ورقه سلولی با ابعاد 41.25 سانتی‌متر مربع (5.5 سانتی‌متر در 7.5 سانتی‌متر) و متشکل از سلول‌های اصلاح‌شده ژنی، زنده، خود بیمار که حاوی نسخه‌های عملکردی ژن COL7A1 است که پروتئین (کلاژن C) را بیان می‌کند، عرضه می‌شود. (3)

هیچ کدام. هیچ کدام.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی ممکن است با استفاده از ZEVASKYN واکنش های حساسیت مفرط به وانکومایسین، آمیکاسین یا مواد جانبی فرآورده رخ دهد. (5.1) انکوژنز درج با واسطه ناقل رتروویروسی (RVV) ممکن است به طور بالقوه پس از درمان با ZEVASKYN رخ دهد. (5.2) انتقال عوامل عفونی ممکن است رخ دهد زیرا ZEVASKYN با استفاده از معرف های مشتق شده از انسان و گاو تولید می شود. (5.3)

5.1 واکنش های حساسیت بیش از حد واکنش های شدید حساسیت به وانکومایسین، آمیکاسین یا مواد جانبی فرآورده ممکن است با استفاده از ZEVASKYN رخ دهد. علائم و نشانه‌های واکنش‌های حساسیت مفرط مانند خارش، تورم، کهیر، مشکل در تنفس، آبریزش بینی، آبریزش از چشم، حالت تهوع و در موارد شدید آنافیلاکسی را تحت نظر بگیرید و طبق روش‌های بالینی استاندارد درمان کنید.

5.2 ناقل اتروویروسی R (R VV) - انکوژنز O nsertional I با واسطه انکوژن با واسطه RVV ممکن است به طور بالقوه پس از درمان با ZEVASKYN رخ دهد [به N onclinical T oxicology (13) مراجعه کنید]. بیماران را مادام العمر پس از درمان با ZEVASKYN از نظر ایجاد بدخیمی ها تحت نظر بگیرید. در صورت بروز بدخیمی، با شرکت Abeona Therapeutics تماس بگیرید. در 1-844-888-2236 برای دریافت دستورالعمل های جمع آوری نمونه های بیمار برای آزمایش. 5. 3 انتقال عوامل عفونی انتقال بیماری یا عوامل عفونی ممکن است با تجویز ZEVASKYN رخ دهد زیرا با استفاده از معرف های انسانی و مشتق شده از گاو تولید می شود که قبل از استفاده از نظر ویروس های انسانی و حیوانی، باکتری ها، قارچ ها و مایکوپلاسما آزمایش می شوند. این اقدامات خطر انتقال این یا سایر بیماری ها یا عوامل عفونی را از بین نمی برد.

شایع ترین واکنش های جانبی (بروز ≥5%) درد و خارش رویه بود. ( 6 ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Abeona Therapeutics Inc به شماره 1-844-888-2236 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک محصول را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی یک محصول دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. داده های ایمنی شرح داده شده در این بخش نشان دهنده مواجهه 11 بیمار با ZEVASKYN در مطالعه VIITAL است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. میانگین تعداد برگه‌هایی که بیماران دریافت کردند 6 (محدوده 3-6) و کل زمان قرار گرفتن در معرض 6 ماه پس از استفاده از ZEVASKYN بود. شایع‌ترین عوارض جانبی که در ≥5٪ از بیماران رخ می‌دهد، درد رویه (n=3؛ 27%) و خارش (n=1؛ 9%) بود.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ داده ای در مورد استفاده از ZEVASKYN در زنان باردار وجود ندارد. هیچ مطالعه سمیت تولید مثلی و رشدی حیوانی با ZEVASKYN انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی به زنان در سنین باروری توصیه می شود که در زمان درمان با ZEVASKYN از یک روش موثر پیشگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود ZEVASKYN در شیر انسان، تأثیر آن بر شیرخوار شیرده یا تأثیر آن بر تولید شیر وجود ندارد. مطالعات شیردهی حیوانی با ZEVASKYN انجام نشده است. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به ZEVASKYN و هر گونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی شیرخوار شیرخوار از ZEVASKYN یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. 8. 3 زن و مرد با پتانسیل باروری هیچ مطالعه ای برای ارزیابی اثر ZEVASKYN بر باروری انجام نشد. 8. 4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی ZEVASKYN در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از ZEVASKYN در بیماران اطفال توسط شواهدی از یک مطالعه بالینی که شامل دو بیمار کودک 6 ساله و 16 ساله بود پشتیبانی شد [به واکنش های جانبی (6) و مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید.

8.5 استفاده در سالمندان ایمنی و اثربخشی ZEVASKYN در بیماران سالمند بالای 65 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

خلاصه خطر اطلاعاتی در مورد مصرف ZEVASKYN در زنان باردار وجود ندارد. هیچ مطالعه سمیت تولید مثلی و رشدی حیوانی با ZEVASKYN انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. ملاحظات بالینی به زنان در سنین باروری توصیه می شود که در زمان درمان با ZEVASKYN از یک روش موثر پیشگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند.

8. 4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی ZEVASKYN در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از ZEVASKYN در بیماران اطفال توسط شواهدی از یک مطالعه بالینی که شامل دو بیمار کودک 6 ساله و 16 ساله بود پشتیبانی شد [به واکنش های جانبی (6) و مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید.

ایمنی و اثربخشی ZEVASKYN در بیماران سالمند بالای 65 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

ZEVASKYN از سلول‌های اتولوگ جدا شده از بیوپسی پانچ پوست بیماران مبتلا به جهش در ژن کلاژن نوع VII آلفا 1 (C OL 7A1) تشکیل شده است که در شرایط خارج بدن با یک ناقل رتروویروسی ناکارآمد (RVV) حاوی ژن تمام قد COL7A1 انتقال داده شده‌اند. ورقه های سلولی اصلاح شده با ژن، پروتئین عملکردی کلاژن VII (C7) را بیان می کنند. ZEVASKYN با استفاده از معرف های مشتق شده از انسان و حیوان تولید می شود. ZEVASKYN به صورت ورقه های سلولی 41.25 سانتی متر مربع (5.5 سانتی متر در 7.5 سانتی متر) ارائه می شود که با استفاده از گیره های تیتانیوم بستن استریل برای کاربرد جراحی روی گاز پترولاتوم استریل محکم شده است. ورقه های سلولی از سلول های اتولوگ، زنده و اصلاح شده با ژن تشکیل شده اند. حداکثر دوازده (12) ورق ممکن است از بیوپسی های بیمار ساخته شود و برای استفاده بالقوه عرضه شود. هر ورق ZEVASKYN در یک کیسه تاشو و مهر و موم شده حمل و نقل حاوی محیط حمل و نقل استریل بسته بندی می شود. محیط انتقال شامل معرف های مشتق شده از مواد انسانی و حیوانی از جمله عصاره هیپوفیز گاوی، ترانسفرین گاوی و ترانسفرین انسانی است. این ورق همچنین دارای یک بخیه نایلونی است که به عنوان نشانگر بصری توپوگرافی ورق عمل می کند. نه برگه های ZEVASKYN و نه مواد کمکی آن حاوی مواد نگهدارنده نیستند.

12.1 مکانیسم اثر در بیماران مبتلا به اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب (RDEB)، هر دو نسخه از ژن COL7A1 جهش یافته و منجر به عدم وجود یا سطوح پایین پروتئین C7 فعال بیولوژیکی می شود که فیبرهای لنگر (AFs) را تشکیل می دهد. فقدان AFs ارتباط بین اپیدرم و درم را مختل می کند و باعث شکنندگی پوست و سایر علائم و نشانه های RDEB می شود. ZEVASKYN متشکل از سلول های خود بیمار است که از طریق انتقال RVV برای بیان ژن COL7A1 برای تولید پروتئین C7 تغییر ژن داده شده است. این سلول ها به ورقه های سلولی برای استفاده موضعی روی زخم ها تبدیل می شوند.

12.2 فارماکودینامیک در یک مطالعه بالینی تک بازویی (n=7)، C7 توسط ایمونوفلورسانس و حضور AFs در ماه های 3، 6 و 12 مورد ارزیابی قرار گرفت. دامنه NC2 C7 با استفاده از آنتی بادی LH24 و وجود AFs توسط میکروسکوپیلرون ارزیابی شد. دامنه NC2 C7 و AFs در 6 بیمار در 3 ماهگی و در 5 بیمار در 6 ماهگی شناسایی شد. یک سال پس از درمان با ZEVASKYN، 3 بیمار برای NC2 یا AFs مثبت بودند. در سال 2، از هر 3 بیمار بیوپسی، 2 نفر از نظر NC2 یا AFs مثبت بودند (1 بیمار برای هر دو AFs و NC2 مثبت بود؛ بیمار دوم فقط برای NC2 مثبت بود، زیرا بیوپسی اضافی برای ارزیابی AF بدست نیامد).

12.3 فارماکوکینتیک هیچ مطالعه بالینی برای ارزیابی فارماکوکینتیک ZEVASKYN انجام نشده است.

12.6 ایمنی زایی بروز مشاهده شده آنتی بادی های ضد دارو به شدت به حساسیت و ویژگی سنجش بستگی دارد. تفاوت در روش های سنجش مانع از مقایسه معنی دار بروز آنتی بادی های ضد دارو در مطالعاتی که در زیر توضیح داده شده است با بروز آنتی بادی های ضد دارو در مطالعات با سایر محصولات است. در یک مطالعه بالینی تک بازویی، آنتی بادی های ضد C7 علیه کلاژن نوع VII در 7 بیمار در ابتدا، 1، 3 و 6 ماه و سپس سالانه به مدت 5 سال به تشخیص پزشک پس از درمان با ZEVASKYN ارزیابی شد. از 7 بیمار، آنتی بادی ضد C7 در گردش در 2 بیمار شناسایی شد که در یک سال پیگیری برطرف شد. آنتی بادی های ضد C7 متصل به بافت در 4 بیمار شناسایی شد که در 3 بیمار در یک سال پیگیری برطرف شد. در 1 بیمار با آنتی بادی های ضد C7 پایه مثبت، ایمونوراکتانت های موضعی تا 2 سال پس از درمان در محل های تحت درمان مشاهده شد. در مطالعه VIITAL، آنتی‌بادی‌های ضد C7 در ابتدا و به صلاحدید پزشک در ماه‌های 3 و 6 ارزیابی شدند. هشت بیمار در ماه 3 یا 6 بیوپسی شدند و هیچ یک از آن بیماران برای کمپلکس های ایمنی C7 مثبت نبودند [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. به دلیل حجم نمونه کوچک، داده های محدودی برای تعیین اثر آنتی بادی های ضد C7 بر فارماکودینامیک، ایمنی و/یا اثربخشی ZEVASKYN وجود دارد.

در بیماران مبتلا به اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب (RDEB)، هر دو نسخه از ژن COL7A1 جهش یافته و منجر به فقدان یا سطوح پایین پروتئین C7 فعال بیولوژیکی می شود که فیبریل های لنگر (AFs) را تشکیل می دهد. فقدان AFs ارتباط بین اپیدرم و درم را مختل می کند و باعث شکنندگی پوست و سایر علائم و نشانه های RDEB می شود. ZEVASKYN متشکل از سلول های خود بیمار است که از طریق انتقال RVV برای بیان ژن COL7A1 برای تولید پروتئین C7 تغییر ژن داده شده است. این سلول ها به ورقه های سلولی برای استفاده موضعی روی زخم ها تبدیل می شوند.

در یک مطالعه بالینی تک بازویی (n=7)، C7 توسط ایمونوفلورسانس و حضور AFs در ماه‌های 3، 6 و 12 مورد ارزیابی قرار گرفت. دامنه NC2 C7 با استفاده از آنتی‌بادی LH24 و حضور AFs توسط میکروسکوپ ایمونوالکترونی ارزیابی شد. دامنه NC2 C7 و AFs در 6 بیمار در 3 ماهگی و در 5 بیمار در 6 ماهگی شناسایی شد. یک سال پس از درمان با ZEVASKYN، 3 بیمار برای NC2 یا AFs مثبت بودند. در سال 2، از هر 3 بیمار بیوپسی، 2 نفر از نظر NC2 یا AFs مثبت بودند (1 بیمار برای هر دو AFs و NC2 مثبت بود؛ بیمار دوم فقط برای NC2 مثبت بود، زیرا بیوپسی اضافی برای ارزیابی AF بدست نیامد).

هیچ مطالعه بالینی برای ارزیابی فارماکوکینتیک ZEVASKYN انجام نشده است.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه سرطان زایی با ZEVASKYN انجام نشده است. تجزیه و تحلیل محل ادغام در کراتینوسیت‌های RDEB که با LZRSE-Col7A1 تبدیل شده‌اند، سطح پایینی از یکپارچگی توزیع شده در سراسر ژنوم میزبان را بدون تمایل به مکان‌های ادغام خاص، از جمله در ژن‌های مرتبط با تبدیل بدخیم در انسان، نشان داد. هیچ مطالعه ای برای ارزیابی اثرات ZEVASKYN بر باروری انجام نشده است.

17 اطلاعات مشاوره بیمار در مورد موارد زیر با بیماران و/یا مراقبین صحبت کنید. واکنش‌های حساسیت بیش از حد: به بیماران و/یا مراقبان اطلاع دهید که ممکن است با استفاده از ZEVASKYN واکنش‌های حساسیت بیش از حد رخ دهد. به بیماران و/یا مراقبان توصیه کنید در صورت بروز هر گونه علائم و نشانه های واکنش حساسیت مفرط، مانند خارش، تورم، کهیر، مشکل در تنفس، آبریزش بینی، آبریزش چشم، حالت تهوع و در موارد شدید، آنافیلاکسی، به دنبال ارزیابی فوری پزشکی باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید. انکوژنز درج: با کاربرد ZEVASKYN به بیماران و/یا مراقبان در مورد خطر احتمالی انکوژنز درج و توسعه بدخیمی ها اطلاع دهید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. انتقال عوامل عفونی: بیماران و/یا مراقبان را در مورد خطر احتمالی انتقال عوامل عفونی با کاربرد ZEVASKYN آگاه کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. مراقبت های پس از استفاده: در طول فرآیند بهبودی، منتظر درد و خارش در محل درمان باشید. در صورت تب، افزایش زهکشی، بدتر شدن درد و/یا تورم یا هر اثر نامطلوب دیگری در محل درمان یا اطراف آن، با پزشک معالج تماس بگیرید [به واکنش های نامطلوب (6) مراجعه کنید. پانسمان جراحی پوشاننده ورقه اپیدرم ZEVASKYN را به مدت 5-10 روز مزاحم نکنید. پانسمان بعد از عمل جراحی را در جای خود بگذارید مگر اینکه پزشک معالج دستور دیگری داده باشد [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. پانسمان (ها) را خشک نگه دارید. تا زمانی که گاز ZEVASKYN از محل درمان نیفتد، محل های درمان شده را در آب فرو نکنید. پشت گاز باید در عرض 2-3 هفته پس از اعمال جراحی ZEVASKYN از بین برود [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. شکست تولید: به بیماران و/یا مراقبان اطلاع دهید که ممکن است شکست در تولید با محصولات اتولوگ رخ دهد. در صورت عدم موفقیت در ساخت، می توان برای ساخت دوم ZEVASKYN با بیوپسی جدید تلاش کرد [به نحوه عرضه (16.1) مراجعه کنید]. تولید و توزیع شده توسط: Abeona Therapeutics Inc. 6555 Carnegie Avenue Cleveland, OH 44103 Ph.: 1-844-888-2236 U.S. شماره مجوز 2329 ثبت اختراع ایالات متحده شماره 12،110،504 ثبت اختراع ایالات متحده شماره 12،173،314 ثبت اختراع ایالات متحده شماره 12،385،010 © 2025 Abeona Therapeutics Inc. کلیه حقوق محفوظ است.

ZEVASKYN را در دمای اتاق (15-25 درجه سانتیگراد) نگهداری و حمل کنید. ZEVASKYN به مدت 84 ساعت در دمای اتاق پایدار است و باید ظرف 84 ساعت استفاده شود. هر گونه محصول آسیب دیده یا نادرست را دور بریزید. ZEVASKYN استفاده نشده را به عنوان زباله های خطرناک زیستی جراحی مطابق با الزامات محلی دور بریزید. موادی را که با ZEVASKYN در تماس هستند به عنوان زباله های خطرناک زیستی جراحی مطابق با الزامات محلی دور بیندازید.