پردنیزولون خوراکی

محلول خوراکی پردنیزولون، USP در شرایط زیر نشان داده می شود: 1. اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون اولین انتخاب است: آنالوگ های مصنوعی ممکن است همراه با مینرالوکورتیکوئیدها در صورت لزوم استفاده شوند؛ در دوران نوزادی مکمل معدنی کورتیکوئید اهمیت خاصی دارد). هیپرپلازی مادرزادی آدرنال تیروئیدیت غیر چرکی هیپرکلسمی همراه با سرطان 2. اختلالات روماتیسمی به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در: آرتریت پسوریاتیک آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده با دوز پایین داشته باشند) بورسیت حاد و تحت حاد اسپوندیلیت حاد و تحت حاد تنوسینوویت حاد غیراختصاصی آرتریت حاد نقرسی آرتریت پس از ضربه استئوآرتریت سینوویت آرتریت استئوآرتریت E. بیماری های کلاژن در حین تشدید یا به عنوان درمان نگهدارنده در موارد منتخب: لوپوس اریتماتوز سیستمیک کاردیت روماتیسمی حاد 4. بیماری های پوستی پمفیگوس درماتیت بولوز هرپتی فرمیس اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون) درماتیت قارچی اسفولیاتیو اسفولیاتیو. درماتیت سبورئیک 5. وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل تحمل برای آزمایش های کافی درمان معمولی: رینیت آلرژیک فصلی یا چندساله آسم برونش درماتیت تماسی درماتیت آتوپیک بیماری سرمی واکنش های حساسیت به دارو 6. بیماری های چشمی: بیماری های چشمی مانند حاد و التهاب مزمن چشمی: حاد و التهابی شدید در چشم. زخم‌های حاشیه‌ای آلرژیک قرنیه هرپس زوستر چشمی التهاب بخش قدامی یووئیت و کوروئیدیت خلفی منتشر چشم‌پشتی سمپاتیک ورم ​​ملتحمه آلرژیک کراتیت کوریورتینیت نوریت بینایی ایریت و ایریدوسیکلیت 7. بیماری‌های تنفسی سارکوئیدوز علامت‌دار سندرم لوفلر با روش‌های دیگر قابل کنترل نیست بریلیوز سل ریوی تکان‌دهنده یا منتشر هنگام استفاده همزمان با شیمی‌درمانی مناسب پنومونیت آسپیراسیون 8. اختلالات هماتولوژیک پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان ترومبوسیتوپنی ثانویه در بزرگسالان کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی) اریتروبلاستوپنی (کم خونی RBC) کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) بزرگسالان 10. حالات ادماتوز برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک، بدون اورمی، از نوع ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. 11. بیماری های گوارشی برای جزر و مد بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در: کولیت اولسراتیو آنتریت منطقه ای 12. مننژیت سلی متفرقه با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع که همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب استفاده می شود. تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد. علاوه بر نشانه های فوق، محلول خوراکی پردنیزولون برای درماتومیوزیت سیستمیک (پلی میوزیت) اندیکاسیون دارد.

دوز محلول خوراکی پردنیزولون، USP باید با توجه به شدت بیماری و پاسخ بیمار به طور جداگانه تعیین شود. برای نوزادان و کودکان، دوز توصیه شده باید با همان ملاحظات کنترل شود و نه رعایت دقیق نسبت نشان داده شده با سن یا وزن بدن. هورمون درمانی مکمل درمان معمولی است و جایگزین آن نیست. زمانی که دارو برای بیش از چند روز مصرف شده است، باید دوز را کاهش داد یا به تدریج قطع کرد. شدت، پیش آگهی، مدت مورد انتظار بیماری و واکنش بیمار به دارو از عوامل اولیه در تعیین دوز هستند. اگر یک دوره بهبودی خود به خود در یک بیماری مزمن رخ دهد، درمان باید قطع شود. فشار خون، وزن بدن، مطالعات معمول آزمایشگاهی، از جمله گلوکز خون و پتاسیم سرم دو ساعته بعد از غذا، و عکس برداری با اشعه ایکس از قفسه سینه باید در فواصل منظم در طول درمان طولانی مدت انجام شود. اشعه ایکس دستگاه گوارش فوقانی در بیماران مبتلا به زخم معده شناخته شده یا مشکوک مطلوب است. دوز اولیه محلول خوراکی پردنیزولون، USP ممکن است از 5 میلی گرم تا 60 میلی گرم در روز بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. در شرایط با شدت کمتر، معمولاً دوزهای کمتر کافی است در حالی که در بیماران منتخب ممکن است دوزهای اولیه بالاتری لازم باشد. دوز اولیه باید حفظ یا تنظیم شود تا زمانی که یک پاسخ رضایت‌بخش مشاهده شود. اگر پس از یک دوره زمانی معقول، پاسخ بالینی رضایت بخش وجود نداشت، محلول خوراکی پردنیزولون، USP باید قطع شود و بیمار به درمان مناسب دیگری منتقل شود. باید تاکید شود که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. باید در نظر داشت که نظارت مداوم در مورد دوز دارو مورد نیاز است. تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید در روند بیماری، واکنش فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً به بیماری تحت درمان مربوط نمی‌شود، در موقعیت‌هایی گنجانده شده است که ممکن است تنظیمات دوز را ضروری کند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز محلول خوراکی پردنیزولون، USP برای مدت زمانی مطابق با وضعیت بیمار افزایش یابد. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود.

عفونت های قارچی سیستمیک

نارسایی عمومی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن احتمالی قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. در صورت وجود احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک، استروئیدها باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند. دیورتیکولیت؛ آناستوموزهای تازه روده؛ زخم معده فعال یا نهفته؛ نارسایی کلیه؛ فشار خون بالا؛ پوکی استخوان؛ و میاستنی گراویس رشد و نمو نوزادان و کودکان تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید باید به دقت مشاهده شود. اطلاعات برای بیماران به بیمارانی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.

اختلالات مایعات و الکترولیت ها احتباس سدیم احتباس مایعات نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد کاهش پتاسیم آلکالوز هیپوکالمیک فشار خون عضلانی-اسکلتی ضعف عضلانی میوپاتی استروئیدی از دست دادن توده عضلانی استئوپروز شکستگی های فشاری مهره ها شکستگی های فشاری مهره ای سر استخوانی آسپتیک و نکروز مرکب بلند فک زخم گوارشی با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی پانکراتیت اتساع شکم ازوفاژیت اولسراتیو درماتولوژیک اختلال در ترمیم زخم پوست نازک شکننده پتشی و اکیموز اریتم صورت افزایش تعریق ممکن است واکنش‌ها به آزمایش‌های پوستی را سرکوب کند. درمان سرگیجه سردرد غدد درون ریز بی نظمی های قاعدگی ایجاد حالت کوشینگوئید سرکوب رشد در کودکان عدم پاسخگویی ثانویه قشر آدرنوکال و هیپوفیز، به ویژه در مواقع استرس، مانند ضربه، جراحی یا بیماری کاهش تحمل کربوهیدرات تظاهرات دیابت قندی پنهان افزایش نیاز به انسولین یا هیپوگلیسمی پس از دیابت آب مروارید افزایش فشار داخل چشم گلوکوم اگزوفتالموس متابولیک تعادل منفی نیتروژن به دلیل کاتابولیسم پروتئین برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC تماس بگیرید. در 1-845-232-1683 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

محلول خوراکی پردنیزولون حاوی پردنیزولون است که یک گلوکوکورتیکوئید است. گلوکوکورتیکوئیدها استروئیدهای قشر آدرنال، هم به طور طبیعی و هم مصنوعی هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. پردنیزولون پودری سفید تا تقریباً سفید، بی بو و کریستالی است. بسیار کمی در آب، محلول در متانول و دی اکسان است. به مقدار کم در استون و الکل محلول است و کمی در کلروفرم محلول است. نام شیمیایی پردنیزولون Pregna-1,4 -diene -3, 20 - dione, 11, 17, 21- trihydroxy-, (11β) است. وزن مولکولی آن 360.45 است. فرمول مولکولی C 21 H 28 O 5 و فرمول ساختاری این است: محلول خوراکی پردنیزولون حاوی 15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر است. اسید بنزوئیک، 0.1٪ به عنوان یک نگهدارنده اضافه می شود. همچنین حاوی اتیل الکل 5% (v/v)، اسید سیتریک، ادتات دی سدیم، گلیسیرین، پروپیلن گلیکول، آب تصفیه شده، سدیم ساخارین، ساکارز، طعم طبیعی و مصنوعی گیلاس وحشی، FD&C قرمز #40 است. توضیحات تصویر

گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها مانند پردنیزولون در درجه اول برای اثرات ضد التهابی قوی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. گلوکوکورتیکوئیدها مانند پردنیزولون اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند.