دارونامه

→ بازگشت به نتایج

پردنیزولون سدیم فسفات

Prednisolone Sodium Phosphate
نسخه‌ای چشم پزشکی RxCUI 314165 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
پردنیزولون سدیم فسفات
راه مصرف
چشم پزشکی
تاریخ برچسب
2023-04-17

موارد مصرف

محلول چشمی پردنیزولون سدیم فسفات 1% یا 1/8% برای درمان شرایط التهابی پاسخگوی استروئیدی ملتحمه کف دستی و پیازی، قرنیه و بخش قدامی کره زمین مانند ورم ملتحمه آلرژیک، آکنه روزاسه، هراستراتیت سوپرفیسیال است. عنبیه، سیکلیت، ورم ملتحمه عفونی انتخاب شده زمانی که خطر ذاتی استفاده از استروئید برای کاهش ادم و التهاب، آسیب قرنیه ناشی از سوختگی های شیمیایی، تشعشع یا حرارتی یا نفوذ اجسام خارجی پذیرفته می شود. محلول چشمی پردنیزولون سدیم فسفات 1% برای التهاب های متوسط ​​تا شدید توصیه می شود، به ویژه هنگامی که کنترل سریع غیر معمول مورد نظر باشد. در موارد سرسخت بیماری بخش قدامی چشم، ممکن است نیاز به هورمون درمانی سیستمیک قشر آدرنال باشد. هنگامی که ساختارهای چشمی عمیق تری درگیر هستند، درمان سیستمیک ضروری است.

دوز و روش مصرف

بسته به شدت التهاب، هر ساعت در روز و هر دو ساعت یک بار در طول شب به عنوان درمان اولیه، یک یا دو قطره از محلول را در کیسه ملتحمه بپاشید. هنگامی که پاسخ مطلوب مشاهده شد، دوز را به یک قطره هر چهار ساعت کاهش دهید. بعداً کاهش بیشتر دوز به یک قطره سه تا چهار بار در روز ممکن است برای کنترل علائم کافی باشد. مدت درمان بسته به نوع ضایعه متفاوت خواهد بود و با توجه به پاسخ درمانی ممکن است از چند روز تا چند هفته طول بکشد. عودها که در ضایعات فعال مزمن شایع تر از شرایط خود محدود شده هستند، معمولاً به درمان مجدد پاسخ می دهند.

موارد منع مصرف

استفاده از این دارو در صورت وجود موارد زیر ممنوع است: 1. کراتیت هرپس سیمپلکس حاد سطحی. 2. بیماری های قارچی ساختارهای چشمی. 3. مراحل حاد عفونی واکسینیا، واریسلا و سایر بیماریهای ویروسی قرنیه و ملتحمه. 4. سل چشم. 5. حساسیت به یکی از اجزای این دارو. استفاده از این دارو همیشه پس از برداشتن بدون عارضه جسم خارجی سطحی قرنیه منع مصرف دارد.

هشدارها

نه برای تزریق در چشم - فقط برای استفاده موضعی استفاده از داروهای استروئیدی در درمان کراتیت هرپس سیمپلکس که استروما را درگیر می کند، نیاز به احتیاط زیادی دارد. میکروسکوپ لامپ شکاف مکرر اجباری است. استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به افزایش فشار داخل چشم و/یا گلوکوم، آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید، تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی، یا ممکن است به ایجاد عفونت های ثانویه چشمی از پاتوژن های آزاد شده از بافت های چشمی کمک کند. در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ شدن با استفاده از استروئیدهای موضعی شناخته شده است. عفونت حاد چرکی و درمان نشده چشم ممکن است با حضور داروهای استروئیدی پوشانده شود یا فعالیت آن افزایش یابد. عفونت های ویروسی، باکتریایی و قارچی قرنیه ممکن است با استفاده از استروئیدها تشدید شود. این دارو در کراتیت گاز خردل و کراتوکونژونسیتیویت شوگرن موثر نیست. در صورت تداوم یا بروز تحریک، باید به بیمار توصیه شود که مصرف را قطع کرده و با پزشک تجویز کننده مشورت کند.

احتیاط‌ها

کلی از آنجایی که عفونت های قارچی قرنیه به طور خاص مستعد ایجاد همزمان با استفاده طولانی مدت استروئیدی است، در هر زخم قرنیه پایدار که در آن استروئید استفاده شده یا در حال استفاده است باید به تهاجم قارچ شک کرد. فشار داخل چشم باید به طور مکرر چک شود. اطلاعات برای بیماران نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. استفاده در بارداری مطالعات تولید مثلی حیوانات با پردنیزولون سدیم فسفات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پردنیزولون سدیم فسفات می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. پردنیزولون سدیم فسفات باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. تأثیر پردنیزولون سدیم فسفات بر رشد، تکامل و بلوغ عملکردی کودک ناشناخته است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پردنیزولون سدیم فسفات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

احتیاط‌های عمومی

کلی از آنجایی که عفونت های قارچی قرنیه به طور خاص مستعد ایجاد همزمان با استفاده طولانی مدت استروئیدی است، در هر زخم قرنیه پایدار که در آن استروئید استفاده شده یا در حال استفاده است باید به تهاجم قارچ شک کرد. فشار داخل چشم باید به طور مکرر چک شود.

عوارض جانبی

گلوکوم با آسیب عصب بینایی، دقت بینایی و نقص میدان، تشکیل آب مروارید زیر کپسولی خلفی، عفونت های ثانویه چشمی از عوامل بیماری زا از جمله هرپس سیمپلکس و قارچ ها و سوراخ شدن کره زمین. به ندرت، هنگامی که استروئیدهای موضعی به دنبال جراحی آب مروارید استفاده می شود، حباب های فیلتر کننده گزارش شده است. به ندرت ممکن است گزش یا سوزش رخ دهد. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch & Lomb Incorporated با شماره 1-800-553-5340 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پردنیزولون سدیم فسفات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

توضیحات

محلول چشمی پردنیزولون سدیم فسفات USP، 1٪، یک محلول استریل برای تجویز چشمی با ترکیب زیر است: هر میلی لیتر حاوی: فعال: پردنیزولون سدیم فسفات 10 میلی گرم (1%) [معادل 9.1 میلی گرم در میلی لیتر پردنیزولون فسفات: حاوی فسفات فعال در یک محلول بوکسونیک: هیپروملوز، فسفات سدیم مونوبازیک و دوبازیک، کلرید سدیم، دی سدیم ادتات و آب تصفیه شده. هیدروکسید سدیم و/یا اسید کلریدریک ممکن است برای تنظیم pH اضافه شود (6.2-8.2). نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.01 درصد. نام شیمیایی پردنیزولون سدیم فسفات Pregna-1، 4-diene - 3، 20-dione، 11، 17-dihydroxy-21-(phosphonooxy)-، نمک دی سدیم، (11 β) - است که دارای فرمول ساختاری زیر است: ChemStructure

فارماکولوژی بالینی

پردنیزولون سدیم فسفات باعث مهار پاسخ التهابی به عوامل تحریک کننده با طبیعت مکانیکی، شیمیایی یا ایمونولوژیکی می شود. هیچ توضیح پذیرفته شده ای در مورد این خاصیت استروئیدی ارائه نشده است.

اطلاعات برای بیماران

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی نزنید زیرا ممکن است محلول را آلوده کند.