نمای کلی
- ماده موثره
- پردنیزولون سدیم فسفات
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2025-10-28
موارد مصرف
محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون 5 میلی لیتر پردنیزولون (5 میلی لیتر پردنیزولون) در شرایط زیر نشان داده می شوند: 1. وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل تحمل برای آزمایش های کافی درمان مرسوم در جمعیت های بزرگسال و کودکان مبتلا به: رینیت آلرژیک فصلی یا دائمی. آسم؛ درماتیت تماسی؛ درماتیت آتوپیک؛ بیماری سرمی؛ واکنش های حساسیت به دارو 2. بیماری های پوستی پمفیگوس. درماتیت بولوز هرپتی فرمیس؛ اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون)؛ اریترودرمی لایه بردار؛ قارچ قارچی 3. حالات ادماتوز برای ایجاد دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک در بزرگسالان مبتلا به لوپوس اریتماتوز و در بزرگسالان و جمعیت کودکان، با سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک، بدون اورمی. 4. اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون اولین انتخاب است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند؛ در دوران نوزادی مکمل مینرالوکورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است). هیپرپلازی مادرزادی آدرنال؛ هیپرکلسمی مرتبط با سرطان؛ تیروئیدیت غیر چرکی 5. بیماری های گوارشی برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی از بیماری در: کولیت اولسراتیو. آنتریت منطقه ای 6. اختلالات خونی پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک در بزرگسالان. موارد منتخب ترومبوسیتوپنی ثانویه؛ کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)؛ آپلازی گلبول قرمز خالص؛ کم خونی Diamond-Blackfan. 7. بیماری های نئوپلاستیک برای درمان لوسمی حاد و لنفوم های تهاجمی در بزرگسالان و کودکان. 8. سیستم عصبی تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. 9. بیماری های چشمی یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. آرتریت تمپورال؛ چشم سمپاتیک 10. بیماری های تنفسی سارکوئیدوز علامت دار. پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک؛ سل ریوی تکان دهنده یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. آسم (متمایز از آسم آلرژیک ذکر شده در بالا در "حالت های آلرژیک")، پنومونیت با حساسیت مفرط، فیبروز ریوی ایدیوپاتیک، تشدید حاد بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) و پنومونی پنوموسیستیس کارینی (PCP) همچنین با آنتی بیوتیک ضد HIV (+CP) همراه است که با هیپوکسمی (+CP) در افرادی که تحت درمان مناسب هیپوکسمی هستند، رخ می دهد. مطالعات از اثربخشی کورتیکواستروئیدهای سیستمیک برای درمان این شرایط حمایت میکنند: آسپرژیلوز برونکوپولمونری آلرژیک، برونشیولیت انسدادی ایدیوپاتیک با پنومونی سازماندهنده. 11. اختلالات روماتیسمی به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در: آرتریت پسوریاتیک. آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده با دوز پایین داشته باشند). اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ بورسیت حاد و تحت حاد؛ تنوسینوویت حاد غیر اختصاصی؛ آرتریت حاد نقرسی؛ اپی کندیلیت برای درمان لوپوس اریتماتوز سیستمیک، درماتومیوزیت (پلی میوزیت)، پلی میالژی روماتیکا، سندرم شوگرن، پلی کندریت عودکننده و موارد خاص واسکولیت. 12. مننژیت سلی متفرقه با بلوک ساب عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع، سل همراه با بزرگ شدن غدد لنفاوی مدیاستن که باعث مشکل تنفسی می شود، و سل همراه با افیوژن پلور یا پریکارد (در درمان هر گونه عارضه سل باید همزمان از شیمی درمانی ضد سلی مناسب استفاده شود). تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد؛ رد حاد یا مزمن اندام جامد (با یا بدون سایر عوامل).
دوز و روش مصرف
دوز اولیه محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر فسفات سدیم سدیم) پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) ممکن است از 2.5 میلی لیتر تا 30 میلی لیتر (5 تا 60 میلی گرم پایه پردنیزولون) در روز متفاوت باشد، 1.67 میلی لیتر تا 20 میلی لیتر (5 تا 60 میلی گرم پایه پردنیزولون) در روز، 1.25 میلی لیتر تا 15 میلی لیتر (5 تا 60 پایه پردنیزولون) در روز، و 1 تا 12 میلی لیتر (5 تا 60 میلی گرم پایه پردنیزولون) در روز، به ترتیب بسته به بیماری خاص تحت درمان است. در شرایط با شدت کمتر، معمولاً دوزهای کمتر کافی است در حالی که در بیماران منتخب ممکن است دوزهای اولیه بالاتری لازم باشد. دوز اولیه باید حفظ یا تنظیم شود تا زمانی که یک پاسخ رضایتبخش مشاهده شود. اگر پس از یک دوره زمانی معقول، پاسخ بالینی رضایت بخشی وجود نداشت، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم در میلی لیتر سدیم) محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) باید قطع شود و بیمار تحت درمان مناسب دیگری قرار گیرد. باید تاکید شود که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. باید در نظر داشت که نظارت مداوم در مورد دوز دارو مورد نیاز است. تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، واکنش فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیتهای استرسزا که مستقیماً به بیماری تحت درمان مربوط نمیشود، در شرایطی که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند، شامل میشوند. در این وضعیت اخیر ممکن است نیاز به افزایش دوز محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم فسفات سدیم محلول خوراکی پردنیزولون سدیم (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) محلول خوراکی فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) برای یک دوره زمانی مطابق با وضعیت بیمار اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 200 میلی گرم پردنیزولون به مدت یک هفته و سپس 80 میلی گرم یک روز در میان یا 4 تا 8 میلی گرم دگزامتازون یک روز در میان به مدت یک ماه مؤثر بوده است. در بیماران اطفال، دوز اولیه محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.14 تا 2 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (4 تا 60 mg/m2bsa/day) است. رژیم استاندارد مورد استفاده برای درمان سندرم نفروتیک در بیماران اطفال 60 میلی گرم بر متر مربع در روز در سه دوز منقسم به مدت 4 هفته است و به دنبال آن 4 هفته درمان با دوز تک دوز متناوب با 40 میلی گرم بر متر مربع در روز تجویز می شود. مؤسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) دوز پردنیزون، پردنیزولون یا متیل پردنیزولون سیستمیک را در کودکانی که آسم آنها با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و گشادکنندههای برونش طولانی اثر کنترل نمیشود، 1-2 میلیگرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای منفرد یا منقسم توصیه میکند. همچنین توصیه میشود که دوره کوتاهمدت یا درمان «ترکخوردگی» تا زمانی که کودک به اوج جریان بازدمی 80 درصد از بهترین عملکرد شخصی خود دست یابد یا علائم برطرف شود، ادامه یابد. این معمولاً به 3 تا 10 روز درمان نیاز دارد، اگرچه ممکن است بیشتر طول بکشد. شواهدی وجود ندارد که نشان دهد کاهش دوز پس از بهبود از عود بیماری جلوگیری می کند. برای مقایسه، 5 میلی لیتر محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (13.4 میلی گرم پردنیزولون سدیم فسفات) معادل دوز میلی گرم زیر گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 50 تریامسینولون، 8 هیدروکورتیزون، 40 پارامتازون، 4 پردنیزولون، 10 بتامتازون، 1.5 پردنیزون، 10 دگزامتازون، 1.5 متیل پردنیزولون، 8 برای مقایسه، 5 میلی لیتر سدیم سدیم 20. پردنیزولون سدیم فسفات) معادل دوز میلی گرم زیر گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 75 تریامسینولون، 12 هیدروکورتیزون، 60 پارامتازون، 6 پردنیزولون، 15 بتامتازون، 2.25 پردنیزون، 15 دگزامتازون، 2.25 متیل پردنیزولون، 12 به منظور مقایسه، 5 میلیلیتر سدیم 2. پایه پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) معادل دوز میلی گرم زیر گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 100 تریامسینولون، 16 هیدروکورتیزون، 80 پارامتازون، 8 پردنیزولون، 20 بتامتازون، 3 پردنیزون، 20 دگزامتازون، 3 متیل پردنیزولون، 16 به منظور مقایسه، 5 میلی لیتر پردنیزولون 36 میلی گرم پردنیزولون سولفانیزولون. سدیم فسفات) معادل دوز میلی گرم زیر از گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 125 تریامسینولون، 20 هیدروکورتیزون، 100 پارامتازون، 10 پردنیزولون، 25 بتامتازون، 3.75 پردنیزون، 25 دگزامتازون، 3.75 متیل پردنیزولون، 20 این روابط دوز یا این دوزهای ترکیبی یا تزریقی به کار می رود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند.
موارد منع مصرف
عفونت های قارچی سیستمیک حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای آن.
هشدارها
کلی در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید تحت استرس غیرمعمول قرار می گیرند، افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر قبل، در طول و بعد از موقعیت استرس زا اندیکاسیون دارد. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهند. کورتیکواستروئیدها می توانند:
- کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
- عفونت های موجود را تشدید کند
- خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
- خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
- برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت نیاز مصرف محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. سل اگر از محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری سل استفاده شود، ممکن است دوباره فعال شدن سل رخ دهد. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی مدت با محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونتهای ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک میتوانند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات مصرف میکنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشند. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
- اگر بیمار تحت درمان با محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات در معرض آبله مرغان قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
- اگر بیمار تحت درمان با محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با ایمونوگلوبولین نشان داده شود. فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B می تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات درمان می شوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (به عنوان مثال، طولانی مدت) با محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونتهای قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات، ممکن است عفونتهای قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از مصرف محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات در حضور چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیمارانی که تحت درمان مزمن با محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات هستند که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع مصرف محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرونژیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات، باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرانگیلوئید (کرم نخی) استفاده شود. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها از جمله محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی اجتناب کنید. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید زیر کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند، با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی قابل پیش بینی نیست. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. قلبی-کلیوی مقادیر متوسط و زیاد هیدروکورتیزون یا کورتیزون می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئیدی پس از قطع درمان شوند. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.
احتیاطها
احتیاط های عمومی برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. در صورت وجود احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک، استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند. دیورتیکولیت؛ آناستوموزهای تازه روده؛ زخم معده فعال یا نهفته علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در کودکان و نوجوانان و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید، باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزماییهای بالینی کنترلشده نشان دادهاند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمیدهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر میگذارند. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید.) یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) دریافت می کنند، رخ می دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران هشدار داده شود که مصرف محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم در میلی لیتر سدیم) و پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم در میلی لیتر سدیم) را قطع نکنند. پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) به طور ناگهانی یا بدون دارو تحت نظارت، به پزشکان توصیه شود که آن را مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی داروهایی مانند باربیتورات ها، فنی توئین، افدرین و ریفامپین که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند، ممکن است متابولیسم پردنیزولون را افزایش داده و نیاز به دوز مصرفی پردنیزولون محلول خوراکی فسفات سدیم (10 میلی گرم پردنیزولون در میلی لیتر سولفات) و پردنیزولون سدیم 5 میلی لیتر داشته باشد. (15 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم فسفات محلول خوراکی (20 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) افزایش می یابد. افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند دیورتیک ها، آمفوتریسین-B) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، بیماران تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید ممکن است پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. در صورت امکان، تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمان قطع درمان با کورتیکواستروئید به تعویق بیفتد. از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که پردنیزولون در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شود، تراتوژن است. مطالعات حیوانی که در آن پردنیزولون به موشهای باردار، موشها و خرگوشها داده شده است، افزایش بروز شکاف کام در فرزندان را نشان میدهد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون 5 میلی لیتر پردنیزولون (5 میلی لیتر پردنیزولون) فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. هنگامی که محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) به یک زن شیرده داده می شود. استفاده در کودکان اثربخشی و ایمنی پردنیزولون در جمعیت کودکان بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفومهای تهاجمی و لوسمیها (بیش از 1 ماه) ارائه میدهد. با این حال، برخی از این نتیجهگیریها و سایر نشانهها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئید، به عنوان مثال، آسم شدید و خسخس سینه، بر اساس کارآزماییهای کافی و کنترلشدهای است که در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماریها و پاتوفیزیولوژی آنها به طور قابل ملاحظهای در هر دو جمعیت مشابه است. اثرات نامطلوب پردنیزولون در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. کودکانی که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین ممکن است سرعت رشد نسبت به برخی از تستهای رایج عملکرد محور HPA، شاخص حساستری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در کودکان باشد. رشد خطی کودکان تحت درمان با کورتیکواستروئیدها به هر طریقی باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن سایر جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، کودکان باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده در دوران سالمندی مطالعات بالینی محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را شامل نمی شد تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده با پردنیزولون سدیم فسفات، تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکرده است. با این حال، بروز عوارض جانبی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است در بیماران سالمند افزایش یابد و به نظر می رسد که وابسته به دوز باشد. پوکی استخوان شایعترین عارضهای است که با شیوع بیشتری در بیماران سالمند تحت درمان با کورتیکواستروئید در مقایسه با جمعیتهای جوانتر و در گروه کنترل همسن و سال اتفاق میافتد. به نظر می رسد از دست دادن تراکم مواد معدنی استخوان در اوایل دوره درمان بیشتر باشد و ممکن است در طول زمان پس از ترک استروئید یا استفاده از دوزهای پایین تر (یعنی 5 میلی گرم در روز) بهبود یابد. دوزهای پردنیزولون 7.5 میلیگرم در روز یا بیشتر با افزایش خطر نسبی شکستگیهای مهرهای و غیرمهرهای، حتی در حضور تراکم استخوان بالاتر در مقایسه با بیماران مبتلا به پوکی استخوان چرخشی مرتبط است. غربالگری معمول بیماران سالمند، از جمله ارزیابی منظم تراکم معدنی استخوان و اجرای استراتژی های پیشگیری از شکستگی همراه با بررسی منظم اندیکاسیون پردنیزولون سدیم فسفات باید برای به حداقل رساندن عوارض و حفظ دوز در پایین ترین سطح قابل قبول انجام شود. نشان داده شده است که مصرف همزمان بیس فسفونات ها سرعت تحلیل استخوان را در مردان تحت درمان با کورتیکواستروئید و زنان یائسه کاهش می دهد، و این عوامل در پیشگیری و درمان پوکی استخوان ناشی از کورتیکواستروئید توصیه می شود. گزارش شده است که دوزهای بر اساس وزن معادل غلظت پردنیزولون پلاسمایی تام و غیر پیوندی بالاتر و کاهش کلیرانس کلیوی و غیرکلیوی در بیماران مسن نسبت به جمعیت های جوان تر را به همراه دارد. با این حال، مشخص نیست که آیا کاهش دوز در بیماران مسن ضروری است یا خیر، زیرا این تغییرات فارماکوکینتیک ممکن است با تفاوتهای مرتبط با سن در پاسخدهی اندامهای هدف و/یا سرکوب کمتر آشکار ترشح آدرنال کورتیزول جبران شود. انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید).
احتیاطهای عمومی
برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. در صورت وجود احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک، استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند. دیورتیکولیت؛ آناستوموزهای تازه روده؛ زخم معده فعال یا نهفته علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در کودکان و نوجوانان و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید، باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزماییهای بالینی کنترلشده نشان دادهاند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمیدهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر میگذارند. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید.) یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) دریافت می کنند، رخ می دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران هشدار داده شود که مصرف محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم در میلی لیتر سدیم) و پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم در میلی لیتر سدیم) را قطع نکنند. پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) به طور ناگهانی یا بدون دارو تحت نظارت، به پزشکان توصیه شود که آن را مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.
تداخلات دارویی
داروهایی مانند باربیتورات ها، فنی توئین، افدرین و ریفامپین که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند، ممکن است متابولیسم پردنیزولون را افزایش دهند و نیاز به دوز خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، پردنیزولون سدیم 5 میلی لیتر (Prednisolone Solution 5) داشته باشند. 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) افزایش می یابد. افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند دیورتیک ها، آمفوتریسین-B) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، بیماران تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید ممکن است پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. در صورت امکان، تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمان قطع درمان با کورتیکواستروئید به تعویق بیفتد. از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند.
عوارض جانبی
قلبی عروقی: کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس. درماتولوژیک: اریتم صورت. افزایش تعریق؛ اختلال در بهبود زخم؛ ممکن است واکنش به آزمایش های پوستی را سرکوب کند. پتشی و اکیموز؛ پوست نازک شکننده؛ کهیر؛ ادم غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات. توسعه حالت کوشینگوئید؛ هیرسوتیسم؛ افزایش نیاز به انسولین یا داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در بیماران دیابتی؛ تظاهرات دیابت قندی پنهان؛ بی نظمی قاعدگی؛ عدم پاسخگویی ثانویه قشر آدرنال و هیپوفیز، به ویژه در مواقع استرس، مانند ضربه، جراحی یا بیماری؛ سرکوب رشد در کودکان اختلالات مایع و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد. احتباس مایع؛ فشار خون بالا؛ آلکالوز هیپوکالمیک؛ از دست دادن پتاسیم؛ احتباس سدیم دستگاه گوارش: اتساع شکم. افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف برگشت پذیر است). پانکراتیت؛ زخم معده با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی؛ ازوفاژیت اولسراتیو متابولیک: تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. عضلانی اسکلتی: نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو. از دست دادن توده عضلانی؛ ضعف عضلانی؛ پوکی استخوان؛ شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند؛ میوپاتی استروئیدی؛ پارگی تاندون؛ شکستگی های فشاری مهره ها عصبی: تشنج. سردرد؛ افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً پس از قطع درمان. اختلالات روانی؛ سرگیجه چشم پزشکی: اگزوفتالموس؛ گلوکوم؛ افزایش فشار داخل چشم؛ آب مروارید ساب کپسولی خلفی سایر موارد: افزایش اشتها. بی حالی حالت تهوع؛ افزایش وزن
مصرف بیش از حد
اثرات مصرف تصادفی مقادیر زیاد پردنیزولون در یک دوره زمانی بسیار کوتاه گزارش نشده است، اما مصرف طولانی مدت این دارو می تواند علائم ذهنی، ماه چهره، رسوب غیر طبیعی چربی، احتباس مایعات، اشتهای بیش از حد، افزایش وزن، هیپرتریکوزیس، آکنه، استریا، اکیموز، افزایش تعریق، خشکی پوست، افزایش رنگدانه، ایجاد کند. فشار خون، تاکی کاردی، ترومبوفلبیت، کاهش مقاومت در برابر عفونت، تعادل منفی نیتروژن همراه با تاخیر در بهبود استخوان و زخم، سردرد، ضعف، اختلالات قاعدگی، علائم شدید یائسگی، نوروپاتی، شکستگی، پوکی استخوان، زخم معده، کاهش تحمل گلوکز و هیپوکالمی، کاهش تحمل گلوکز. هپاتومگالی و اتساع شکم در کودکان مشاهده شده است. درمان مصرف بیش از حد حاد با شستشوی فوری معده یا استفراغ و به دنبال آن درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز پردنیزولون فقط به طور موقت کاهش یابد یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.
بارداری
اثرات تراتوژنیک پردنیزولون در بسیاری از گونه ها هنگامی که در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شود، تراتوژن است. مطالعات حیوانی که در آن پردنیزولون به موشهای باردار، موشها و خرگوشها داده شده است، افزایش بروز شکاف کام در فرزندان را نشان میدهد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون 5 میلی لیتر پردنیزولون (5 میلی لیتر پردنیزولون) فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند.
مادران شیرده
کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. هنگامی که محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) به یک زن شیرده داده می شود.
مصرف در کودکان
اثربخشی و ایمنی پردنیزولون در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثر ثابت کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفومهای تهاجمی و لوسمیها (بیش از 1 ماه) ارائه میدهد. با این حال، برخی از این نتیجهگیریها و سایر نشانهها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئید، به عنوان مثال، آسم شدید و خسخس سینه، بر اساس کارآزماییهای کافی و کنترلشدهای است که در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماریها و پاتوفیزیولوژی آنها به طور قابل ملاحظهای در هر دو جمعیت مشابه است. اثرات نامطلوب پردنیزولون در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. کودکانی که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین ممکن است سرعت رشد نسبت به برخی از تستهای رایج عملکرد محور HPA، شاخص حساستری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در کودکان باشد. رشد خطی کودکان تحت درمان با کورتیکواستروئیدها به هر طریقی باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن سایر جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، کودکان باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند.
مصرف در سالمندان
مطالعات بالینی محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده با پردنیزولون سدیم فسفات، تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکرده است. با این حال، بروز عوارض جانبی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است در بیماران سالمند افزایش یابد و به نظر می رسد که وابسته به دوز باشد. پوکی استخوان شایعترین عارضهای است که با شیوع بیشتری در بیماران سالمند تحت درمان با کورتیکواستروئید در مقایسه با جمعیتهای جوانتر و در گروه کنترل همسن و سال اتفاق میافتد. به نظر می رسد از دست دادن تراکم مواد معدنی استخوان در اوایل دوره درمان بیشتر باشد و ممکن است در طول زمان پس از ترک استروئید یا استفاده از دوزهای پایین تر (یعنی 5 میلی گرم در روز) بهبود یابد. دوزهای پردنیزولون 7.5 میلیگرم در روز یا بیشتر با افزایش خطر نسبی شکستگیهای مهرهای و غیرمهرهای، حتی در حضور تراکم استخوان بالاتر در مقایسه با بیماران مبتلا به پوکی استخوان چرخشی مرتبط است. غربالگری معمول بیماران سالمند، از جمله ارزیابی منظم تراکم معدنی استخوان و اجرای استراتژی های پیشگیری از شکستگی همراه با بررسی منظم اندیکاسیون پردنیزولون سدیم فسفات باید برای به حداقل رساندن عوارض و حفظ دوز در پایین ترین سطح قابل قبول انجام شود. نشان داده شده است که مصرف همزمان بیس فسفونات ها سرعت تحلیل استخوان را در مردان تحت درمان با کورتیکواستروئید و زنان یائسه کاهش می دهد، و این عوامل در پیشگیری و درمان پوکی استخوان ناشی از کورتیکواستروئید توصیه می شود. گزارش شده است که دوزهای بر اساس وزن معادل غلظت پردنیزولون پلاسمایی تام و غیر پیوندی بالاتر و کاهش کلیرانس کلیوی و غیرکلیوی در بیماران مسن نسبت به جمعیت های جوان تر را به همراه دارد. با این حال، مشخص نیست که آیا کاهش دوز در بیماران مسن ضروری است یا خیر، زیرا این تغییرات فارماکوکینتیک ممکن است با تفاوتهای مرتبط با سن در پاسخدهی اندامهای هدف و/یا سرکوب کمتر آشکار ترشح آدرنال کورتیزول جبران شود. انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید).
توضیحات
محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم در هر 5 میلی لیتر 5 میلی لیتر) محلول های بدون رنگ و زرد کم رنگ تا روشن هستند. هر 5 میلی لیتر (قاشق چایخوری) محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات حاوی 13.4 میلی گرم پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پایه پردنیزولون)، 20.2 میلی گرم پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون پایه)، 26.9 میلی گرم پردنیزولون سدیم فسفات یا 26.9 میلی گرم پردنیزولون بیس سولفات 33.6 میلی گرم پردنیزولون سدیم فسفات (25 میلی گرم پایه پردنیزولون) در یک وسیله نقلیه آبی خوش طعم. مواد غیر فعال: محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون سدیم در هر 5 میلی لیتر 5 میلی لیتر) حاوی مواد غیرفعال زیر است: ماسک ضد تلخ، شربت ذرت، دی سدیم ادتات، گلیسیرین، طعم انگور، هیدروکسی اتیل سلولز، متیل پارابن، دی بیسیک فسفات پتاسیم، مونوبازیک فسفات پتاسیم، آب تصفیه شده و ساخارین سدیم. پردنیزولون سدیم فسفات به صورت گرانول یا پودر سفید یا کمی زرد رنگ است. آزادانه در آب محلول است. محلول در متانول؛ کمی محلول در الکل و کلروفرم؛ و بسیار کمی در استون و دی اکسان محلول است. نام شیمیایی پردنیزولون سدیم فسفات پرگنا-1،4-دین-3،20-دیون، 11،17-دی هیدروکسی-21-(فسفونوکسی)- نمک دی سدیم، (11b)- است. فرمول تجربی C 21 H 27 Na 2 O 8 P است. وزن مولکولی 484.39 است. ساختار شیمیایی آن عبارت است از: رده دارویی: ساختار گلوکوکورتیکوئیدی
فارماکولوژی بالینی
گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون)، که همچنین دارای خواص نگهداری نمک هستند، به عنوان درمان جایگزین در وضعیتهای کمبود قشر آدرنال استفاده میشوند. آنالوگ های مصنوعی آنها در درجه اول برای اثرات ضد التهابی قوی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. پردنیزولون یک داروی استروئیدی مصنوعی قشر آدرنال با خواص گلوکوکورتیکوئیدی است. برخی از این ویژگیها فعالیتهای فیزیولوژیکی گلوکوکورتیکواستروئیدهای درونزا را بازتولید میکنند، اما برخی دیگر لزوماً منعکسکننده هیچیک از عملکردهای طبیعی هورمونهای آدرنال نیستند. آنها تنها پس از تجویز دوزهای درمانی بزرگ دارو مشاهده می شوند. اثرات فارماکولوژیک پردنیزولون که به دلیل خواص گلوکوکورتیکوئیدی آن است عبارتند از: ارتقاء گلوکونئوژنز. افزایش رسوب گلیکوژن در کبد؛ مهار استفاده از گلوکز؛ فعالیت ضد انسولین؛ افزایش کاتابولیسم پروتئین؛ افزایش لیپولیز؛ تحریک سنتز و ذخیره چربی؛ افزایش سرعت فیلتراسیون گلومرولی و در نتیجه افزایش دفع ادراری اورات (دفع کراتینین بدون تغییر باقی می ماند). و افزایش دفع کلسیم تولید افسرده ائوزینوفیل ها و لنفوسیت ها اتفاق می افتد، اما گلبول های قرمز و تولید لکوسیت های پلی مورفونوکلئر تحریک می شوند. فرآیندهای التهابی (ادم، رسوب فیبرین، اتساع مویرگی، مهاجرت لکوسیت ها و فاگوسیتوز) و مراحل بعدی بهبود زخم (تکثیر مویرگی، رسوب کلاژن، سیکاتریزاسیون) مهار می شوند. پردنیزولون می تواند ترشح اجزای مختلف شیره معده را تحریک کند. سرکوب تولید کورتیکوتروپین ممکن است منجر به سرکوب کورتیکواستروئیدهای درون زا شود. پردنیزولون دارای فعالیت مینرالوکورتیکوئیدی خفیفی است که به موجب آن ورود سدیم به سلول ها و از دست دادن پتاسیم داخل سلولی تحریک می شود. این امر به ویژه در کلیه مشهود است، جایی که تبادل سریع یونی منجر به احتباس سدیم و فشار خون بالا می شود. پردنیزولون پس از مصرف خوراکی به سرعت و به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (10 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (15 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر)، محلول خوراکی پردنیزولون سدیم فسفات (20 میلی گرم پردنیزولون در هر 5 میلی لیتر) و پردنیزولون 5 میلی لیتر پردنیزولون (5 میلی لیتر پردنیزولون) اوج پردنیزولون پلاسما 14 درصد بالاتری تولید می کند که 20 درصد سریعتر از آنچه در قرص ها مشاهده می شود اتفاق می افتد. پردنیزولون 70 تا 90 درصد پروتئین در پلاسما متصل می شود و با نیمه عمر 2 تا 4 ساعت از پلاسما دفع می شود. این ماده عمدتاً در کبد متابولیزه می شود و به صورت کونژوگه سولفات و گلوکورونید از طریق ادرار دفع می شود. در دسترس بودن سیستمیک، متابولیسم و حذف پردنیزولون پس از تجویز تک دوزهای مبتنی بر وزن (0.8 میلی گرم بر کیلوگرم) پردنیزولون داخل وریدی (IV) و پردنیزولون خوراکی در یک مطالعه کوچک روی 19 فرد جوان (23 تا 34 سال) و 12 فرد مسن (65 تا 89 سال) گزارش شد. نتایج نشان داد که در دسترس بودن سیستمیک پردنیزولون تام و غیر متصل، و همچنین تبدیل بین پردنیزولون و پردنیزولون مستقل از سن است. میانگین کسر غیر متصل پردنیزولون بالاتر بود و حجم توزیع حالت پایدار (Vss) پردنیزولون غیر متصل در بیماران مسن کاهش یافت. غلظت پردنیزولون پلاسما در افراد مسن بالاتر بود و AUCهای بالاتر پردنیزولون تام و غیر متصل به احتمال زیاد منعکس کننده اختلال در کلیرانس متابولیک بود که با کاهش کلیرانس کسری ادرار 6b-هیدروکسی پردنیزولون مشهود بود. علیرغم این یافتهها از غلظتهای بالاتر پردنیزولون تام و غیر متصل، افراد مسن دارای AUC بالاتری از کورتیزول بودند، که نشان میدهد جمعیت سالمند نسبت به سرکوب کورتیزول درونزا حساسیت کمتری دارند یا ظرفیت آنها برای غیرفعال کردن کورتیزول کبدی کاهش یافته است.