پرومتازین — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: پرومتازین هیدروکلراید
راه مصرف: شفاهی
تاریخ برچسب: 2022-10-08

موارد مصرف

قرص پرومتازین هیدروکلراید USP برای موارد زیر مفید است: رینیت آلرژیک چند ساله و فصلی. رینیت وازوموتور. ورم ملتحمه آلرژیک ناشی از آلرژن های استنشاقی و غذاها. تظاهرات پوستی آلرژیک خفیف و بدون عارضه کهیر و آنژیوادم. بهبود واکنش های آلرژیک به خون یا پلاسما. پوست شناسی. واکنش های آنافیلاکتیک، به عنوان درمان کمکی برای اپی نفرین و سایر اقدامات استاندارد، پس از کنترل تظاهرات حاد. آرام بخش قبل از عمل، بعد از عمل یا زایمان. پیشگیری و کنترل تهوع و استفراغ مرتبط با انواع خاصی از بیهوشی و جراحی. درمان کمکی به مپریدین یا سایر مسکن ها برای کنترل درد بعد از عمل. آرامبخشی هم در کودکان و هم در بزرگسالان و نیز تسکین دلهره و ایجاد خواب سبکی که بیمار به راحتی از آن بیدار می شود. درمان فعال و پیشگیرانه بیماری حرکت. درمان ضد استفراغ در بیماران بعد از عمل

دوز و روش مصرف

قرص پرومتازین هیدروکلراید USP برای کودکان زیر 2 سال منع مصرف دارد (به هشدارها - هشدار جعبه سیاه و استفاده در بیماران اطفال مراجعه کنید). قرص پرومتازین هیدروکلراید USP فقط برای مصرف خوراکی است. آلرژی متوسط دوز خوراکی 25 میلی گرم است که قبل از بازنشستگی مصرف می شود. با این حال، 12.5 میلی گرم ممکن است قبل از غذا و در صورت لزوم در دوران بازنشستگی مصرف شود. دوزهای منفرد 25 میلی گرم قبل از خواب یا 6.25 میلی گرم تا 12.5 میلی گرم سه بار در روز معمولاً کافی است. پس از شروع درمان در کودکان یا بزرگسالان، دوز باید به کمترین مقدار مناسب برای تسکین علائم تنظیم شود. تجویز پرومتازین هیدروکلراید در دوزهای 25 میلی گرمی واکنش های تزریقی جزئی با ماهیت آلرژیک را کنترل می کند. بیماری حرکت دوز متوسط بزرگسالان 25 میلی گرم است که دو بار در روز مصرف می شود. دوز اولیه باید نیم تا یک ساعت قبل از سفر مورد نظر مصرف شود و در صورت لزوم 8 تا 12 ساعت بعد تکرار شود. در روزهای بعدی سفر، توصیه می‌شود که ۲۵ میلی‌گرم در هنگام بلند شدن و دوباره قبل از شام داده شود. برای کودکان، قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP 12.5 تا 25 میلی گرم، دو بار در روز، ممکن است تجویز شود. تهوع و استفراغ داروهای ضد استفراغ نباید در استفراغ با علت ناشناخته در کودکان و نوجوانان استفاده شود (به هشدارها - مصرف در بیماران اطفال مراجعه کنید). متوسط دوز موثر قرص پرومتازین هیدروکلراید USP برای درمان فعال تهوع و استفراغ در کودکان یا بزرگسالان 25 میلی گرم است. دوزهای 12.5 تا 25 میلی گرمی ممکن است در صورت لزوم در فواصل 4 تا 6 ساعت تکرار شوند. برای تهوع و استفراغ در کودکان، دوز معمول 0.5 میلی گرم به ازای هر پوند وزن بدن است و دوز باید با سن و وزن بیمار و شدت بیماری تحت درمان تنظیم شود. برای پیشگیری از تهوع و استفراغ، مانند حین جراحی و دوره بعد از عمل، دوز متوسط 25 میلی گرم است که در فواصل زمانی 4 تا 6 ساعت در صورت لزوم تکرار می شود. آرام بخش این محصول اضطراب را تسکین می دهد و خوابی آرام را القا می کند که بیمار به راحتی از آن بیدار می شود. تجویز 12.5 تا 25 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید به صورت خوراکی قبل از خواب باعث ایجاد آرامش در کودکان می شود. بزرگسالان معمولاً به 25 تا 50 میلی گرم برای آرامبخشی شبانه، قبل از جراحی یا زایمان نیاز دارند. استفاده قبل و بعد از عمل قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP در دوزهای 12.5 تا 25 میلی گرم برای کودکان و 50 میلی گرم برای بزرگسالان شب قبل از عمل، اضطراب را تسکین می دهد و خوابی آرام ایجاد می کند. برای داروهای قبل از عمل، کودکان به دوزهای 0.5 میلی گرم به ازای هر پوند وزن بدن همراه با دوز کاهش یافته مناسب از مخدر یا باربیتورات و دوز مناسب داروی مشابه آتروپین نیاز دارند. دوز معمول بزرگسالان قرص پرومتازین هیدروکلراید 50 میلی گرم، USP با دوز مناسب کاهش یافته از مخدر یا باربیتورات و مقدار مورد نیاز یک آلکالوئید بلادونا است. آرام بخش بعد از عمل و استفاده کمکی با مسکن ها ممکن است با تجویز 12.5 تا 25 میلی گرم در کودکان و 25 تا 50 میلی گرم در بزرگسالان به دست آید. قرص پرومتازین هیدروکلراید USP برای کودکان زیر 2 سال منع مصرف دارد.

موارد منع مصرف

قرص پرومتازین هیدروکلراید USP برای استفاده در کودکان کمتر از دو سال منع مصرف دارد. قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید USP در حالت‌های کما و در افرادی که به پرومتازین یا سایر فنوتیازین‌ها حساس هستند یا واکنش‌های غیرعادی دارند ممنوع است. آنتی هیستامین ها برای استفاده در درمان علائم دستگاه تنفسی تحتانی از جمله آسم منع مصرف دارند.

هشدارها

هشدار: قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP نباید در کودکان کمتر از 2 سال استفاده شود، زیرا احتمال ابتلا به افسردگی تنفسی کشنده وجود دارد. مواردی از افسردگی تنفسی پس از بازاریابی، از جمله مرگ و میر، با استفاده از قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP در بیماران اطفال کمتر از 2 سال گزارش شده است. طیف وسیعی از دوزهای مبتنی بر وزن قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP منجر به افسردگی تنفسی در این بیماران شده است. هنگام تجویز قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP برای کودکان 2 سال به بالا، باید احتیاط کرد. توصیه می شود که کمترین دوز موثر قرص پرومتازین هیدروکلراید USP در کودکان 2 سال و مسن تر و تجویز همزمان قوانین و مقررات الکترونیکی سایر موارد استفاده شود. اجتناب شود. قرص های پرومتازین هیدروکلراید افسردگی CNS، USP ممکن است توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک، مانند رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشین آلات را مختل کند. این اختلال ممکن است با استفاده همزمان از سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند الکل، آرام بخش ها/ خواب آورها (از جمله باربیتورات ها)، مواد مخدر، مسکن های مخدر، بیهوش کننده های عمومی، ضد افسردگی های سه حلقه ای و آرام بخش ها تقویت شود. بنابراین، چنین عواملی باید در حضور پرومتازین هیدروکلراید حذف شوند یا با دوز کاهش یافته تجویز شوند (به احتیاط ها - اطلاعات برای بیماران و تداخلات دارویی مراجعه کنید). افسردگی تنفسی قرص پرومتازین هیدروکلراید USP ممکن است منجر به افسردگی تنفسی بالقوه کشنده شود. از مصرف قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP در بیماران با عملکرد تنفسی به خطر افتاده (مانند COPD، آپنه خواب) باید اجتناب شود. آستانه تشنج پایین قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP ممکن است آستانه تشنج را کاهش دهد. در افراد مبتلا به اختلالات تشنجی یا در افرادی که از داروهای همزمان استفاده می کنند، مانند مواد مخدر یا بی حس کننده های موضعی، که ممکن است آستانه تشنج را نیز تحت تاثیر قرار دهد، باید با احتیاط مصرف شود. افسردگی مغز استخوان قرص پرومتازین هیدروکلراید USP باید در بیماران مبتلا به افسردگی مغز استخوان با احتیاط مصرف شود. لکوپنی و آگرانولوسیتوز گزارش شده است، معمولاً هنگامی که قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP همراه با سایر عوامل سمی شناخته شده مغز مغز استفاده می شود. سندرم بدخیم نورولپتیک یک مجموعه علائم بالقوه کشنده که گاهی اوقات به عنوان سندرم بدخیم نورولپتیک (NMS) شناخته می شود در ارتباط با پرومتازین هیدروکلراید به تنهایی یا در ترکیب با داروهای ضد روان پریشی گزارش شده است. تظاهرات بالینی NMS عبارتند از پرپیرکسی، سفتی عضلانی، تغییر وضعیت ذهنی و شواهدی از بی ثباتی اتونومیک (نبض یا فشار خون نامنظم، تاکی کاردی، دیافورز و دیس ریتمی قلبی). ارزیابی تشخیصی بیماران مبتلا به این سندرم پیچیده است. برای رسیدن به تشخیص، مهم است که مواردی را شناسایی کنید که تظاهرات بالینی شامل بیماری‌های جدی پزشکی (مانند ذات‌الریه، عفونت سیستمیک و غیره) و علائم و نشانه‌های خارج هرمی درمان نشده یا ناکافی درمان شده (EPS) باشد. سایر ملاحظات مهم در تشخیص افتراقی شامل سمیت آنتی کولینرژیک مرکزی، گرمازدگی، تب دارویی و آسیب شناسی اولیه سیستم عصبی مرکزی (CNS) است. مدیریت NMS باید شامل 1) قطع فوری پرومتازین هیدروکلراید، داروهای ضد روان پریشی، در صورت وجود، و سایر داروهای غیر ضروری برای درمان همزمان، 2) درمان شدید علامتی و نظارت پزشکی، و 3) درمان هر گونه مشکل جدی پزشکی همزمان که درمان های خاصی برای آنها وجود دارد، باشد. هیچ توافق کلی در مورد رژیم های درمانی دارویی خاص برای NMS بدون عارضه وجود ندارد. از آنجایی که عود NMS با فنوتیازین ها گزارش شده است، معرفی مجدد پرومتازین هیدروکلراید باید به دقت مورد توجه قرار گیرد. استفاده در بیماران اطفال قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP برای استفاده در کودکان کمتر از دو سال منع مصرف دارد. هنگام تجویز قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP برای کودکان 2 سال به بالا باید احتیاط کرد، زیرا احتمال ابتلا به افسردگی تنفسی کشنده وجود دارد. افسردگي تنفسي و آپنه، گاهي با مرگ همراه است، به شدت با محصولات پرومتازين مرتبط است و به طور مستقيم با دوزهاي مقادير وزني انفرادي مرتبط نيست. اداره. مصرف همزمان فرآورده های پرومتازین با سایر داروهای تضعیف کننده تنفسی با افسردگی تنفسی و گاهاً مرگ در بیماران اطفال ارتباط دارد. ضد استفراغ ها برای درمان استفراغ بدون عارضه در بیماران اطفال توصیه نمی شوند و استفاده از آنها باید به استفراغ طولانی مدت با علت شناخته شده محدود شود. علائم خارج هرمی که می توانند ثانویه به قرص های پرومتازین هیدروکلراید، تجویز USP رخ دهند، ممکن است با علائم CNS بیماری اولیه تشخیص داده نشده، مانند بیماری های عفونی، اشتباه گرفته شود. سندرم. از مصرف قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP باید در بیماران اطفال که علائم و نشانه های آنها ممکن است نشان دهنده سندرم ری یا سایر بیماری های کبدی باشد، اجتناب شود. دوزهای بسیار زیاد آنتی هیستامین ها، از جمله قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP، در بیماران اطفال ممکن است باعث مرگ ناگهانی شود (نگاه کنید به مصرف بیش از حد). توهم و تشنج با دوزهای درمانی و مصرف بیش از حد قرص پرومتازین هیدروکلراید USP در بیماران اطفال رخ داده است. در بیماران اطفال که بیماری حاد همراه با کم آبی دارند، با استفاده از پرومتازین هیدروکلراید، حساسیت به دیستونی افزایش می یابد. ملاحظات دیگر تجویز پرومتازین هیدروکلراید با زردی کلستاتیک گزارش شده است.

احتیاط‌ها

داروهای عمومی دارای خواص آنتی کولینرژیک در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باریک، هیپرتروفی پروستات، زخم معده تنگ کننده، انسداد پیلورودئودنال و انسداد گردن مثانه باید با احتیاط مصرف شوند. قرص پرومتازین هیدروکلراید USP باید با احتیاط در افراد مبتلا به بیماری قلبی عروقی یا با اختلال عملکرد کبد استفاده شود. اطلاعات برای بیماران قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP ممکن است باعث خواب آلودگی شدید شود یا توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک، مانند رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشین آلات را مختل کند. استفاده از الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مانند آرام بخش ها/ خواب آورها (از جمله باربیتورات ها)، مخدرها، مسکن های مخدر، بیهوش کننده های عمومی، ضد افسردگی های سه حلقه ای و آرام بخش ها ممکن است باعث افزایش اختلال شود (به هشدارها - افسردگی بین CNS و Drug PR مراجعه کنید). بیماران اطفال باید تحت نظارت باشند تا از آسیب احتمالی در دوچرخه سواری یا سایر فعالیت های خطرناک جلوگیری شود. باید به بیماران توصیه شود که هرگونه حرکت غیرارادی عضلات را گزارش کنند. از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید خودداری کنید. تداخلات دارویی داروهای مضعف CNS – قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP ممکن است باعث افزایش، طولانی شدن یا تشدید اثر آرام بخش سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی، مانند الکل، آرام بخش ها/ خواب آورها (از جمله باربیتورات ها)، مواد مخدر، مسکن های مخدر، مسکن های سه گانه، ضددردها، مسکن ها، داروهای ضد درد عمومی، مسکن ها شود. بنابراین، باید از مصرف چنین عواملی در بیمارانی که پرومتازین هیدروکلراید دریافت می کنند، با دوز کاهش یافته اجتناب شود. در صورت مصرف همزمان با قرص پرومتازین هیدروکلراید USP، دوز باربیتورات ها باید حداقل به نصف کاهش یابد و دوز مواد مخدر باید یک چهارم تا یک دوم کاهش یابد. دوز باید فردی باشد. مقادیر بیش از حد پرومتازین هیدروکلراید نسبت به یک ماده مخدر ممکن است منجر به بیقراری و بیش فعالی حرکتی در بیمار مبتلا به درد شود. این علائم معمولا با کنترل کافی درد ناپدید می شوند. اپی نفرین - به دلیل پتانسیل قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP برای معکوس کردن اثر وازوپرسور اپی نفرین، اپی نفرین نباید برای درمان افت فشار خون مرتبط با قرص پرومتازین هیدروکلراید، مصرف بیش از حد USP استفاده شود. آنتی کولینرژیک ها - مصرف همزمان سایر عوامل با خاصیت آنتی کولینرژیک باید با احتیاط انجام شود. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAOI) - تداخلات دارویی، از جمله افزایش بروز اثرات خارج هرمی، زمانی که برخی از MAOI و فنوتیازین ها به طور همزمان استفاده می شوند، گزارش شده است. این امکان باید با قرص پرومتازین هیدروکلراید USP در نظر گرفته شود. تداخلات دارو/آزمایشگاه تست‌های آزمایشگاهی زیر ممکن است در بیمارانی که تحت درمان با پرومتازین هیدروکلراید هستند تحت‌تاثیر قرار گیرد: تست‌های بارداری تست‌های تشخیصی بارداری بر اساس واکنش‌های ایمونولوژیک بین HCG و ضد HCG ممکن است به تفسیرهای منفی یا مثبت کاذب منجر شود. تست تحمل گلوکز افزایش قند خون در بیماران دریافت کننده پرومتازین هیدروکلراید گزارش شده است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی پرومتازین انجام نشده است، همچنین اطلاعات حیوانی یا انسانی دیگری در مورد سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال در باروری با این دارو وجود ندارد. پرومتازین در سیستم تست سالمونلای ایمز غیرجهش زا بود. اثرات تراتوژنیک بارداری - رده C حاملگی اثرات تراتوژنیک در مطالعات تغذیه موش در دوزهای mg/kg 6.25 و mg/kg 12.5 پرومتازین هیدروکلراید نشان داده نشده است. این دوزها از 2.1 تا 4.2 برابر حداکثر دوز توصیه شده روزانه پرومتازین برای یک فرد 50 کیلوگرمی بسته به نشانه ای که دارو برای آن تجویز می شود، است. دوزهای روزانه mg/kg 25 به صورت داخل صفاقی باعث مرگ و میر جنینی در موش ها می شود. مطالعات خاصی برای آزمایش اثر دارو بر روی زایمان، شیردهی و رشد نوزاد حیوان انجام نشد، اما یک مطالعه اولیه کلی در موش‌ها نشان داد که هیچ تأثیری بر این پارامترها وجود ندارد. اگرچه آنتی هیستامین ها باعث مرگ و میر جنینی در جوندگان می شوند، اما اثرات دارویی هیستامین در جوندگان مشابه انسان نیست. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP در زنان باردار وجود ندارد. قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. اثرات غیرتراتوژنیک قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP که در طی دو هفته پس از زایمان به یک زن باردار تجویز می شود، ممکن است تجمع پلاکتی در نوزاد را مهار کند. زایمان و زایمان پرومتازین هیدروکلراید ممکن است به تنهایی یا به عنوان مکملی برای مسکن های مخدر در طول زایمان استفاده شود (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). داده‌های محدود نشان می‌دهد که استفاده از قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید، USP در طول زایمان و زایمان تأثیر قابل‌توجهی بر طول مدت زایمان یا زایمان ندارد و خطر نیاز به مداخله در نوزاد را افزایش نمی‌دهد. تأثیر آن بر رشد و تکامل بعدی نوزاد ناشناخته است. (همچنین به اثرات غیرتراتوژنیک مراجعه کنید.) مادران شیرده مشخص نیست که آیا پرومتازین هیدروکلراید در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از قرص پرومتازین هیدروکلراید USP، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود. استفاده در کودکان قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP برای استفاده در کودکان کمتر از دو سال منع مصرف دارد (به هشدارها - هشدار جعبه سیاه و استفاده در بیماران اطفال مراجعه کنید). قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP باید در کودکان 2 سال و بالاتر با احتیاط استفاده شود (به هشدارها - مصرف در بیماران اطفال مراجعه کنید). استفاده از سالمندان مطالعات بالینی قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند را شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. داروهای آرام بخش ممکن است باعث گیجی و آرامبخشی بیش از حد در سالمندان شود. بیماران مسن به طور کلی باید با دوزهای پایین قرص پرومتازین هیدروکلراید، USP شروع و از نزدیک مشاهده شوند.

احتیاط‌های عمومی

عوارض جانبی

خواب آلودگی سیستم عصبی مرکزی بارزترین اثر CNS این دارو است. آرام بخش، خواب آلودگی، تاری دید، سرگیجه؛ گیجی، سردرگمی و علائم خارج هرمی مانند بحران چشمی، تورتیکولی و بیرون زدگی زبان. بی حالی، وزوز گوش، ناهماهنگی، خستگی، سرخوشی، عصبی بودن، دوبینی، بی خوابی، لرزش، تشنج تشنجی، برانگیختگی، حالت های کاتاتونیک، هیستری. توهم نیز گزارش شده است. قلبی عروقی - افزایش یا کاهش فشار خون، تاکی کاردی، برادی کاردی، غش. پوست - درماتیت، حساسیت به نور، کهیر. هماتولوژیک - لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز. دستگاه گوارش - خشکی دهان، حالت تهوع، استفراغ، یرقان. تنفسی - آسم، گرفتگی بینی، افسردگی تنفسی (بالقوه کشنده) و آپنه (بالقوه کشنده). (به هشدارها - افسردگی تنفسی مراجعه کنید). سایر - ادم آنژیونورتیک. سندرم بدخیم نورولپتیک (بالقوه کشنده) نیز گزارش شده است. (به هشدارها - سندرم بدخیم نورولپتیک مراجعه کنید). واکنش های متناقض تحریک پذیری و حرکات غیرطبیعی در بیماران به دنبال یک بار مصرف پرومتازین هیدروکلراید گزارش شده است. در صورت بروز این واکنش ها باید به قطع مصرف پرومتازین هیدروکلراید و استفاده از سایر داروها توجه کرد. افسردگی تنفسی، کابوس، هذیان و رفتار آشفته نیز در برخی از این بیماران گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

علائم و نشانه های مصرف بیش از حد پرومتازین هیدروکلراید از افسردگی خفیف سیستم عصبی مرکزی و سیستم قلبی عروقی تا افت شدید فشار خون، افسردگی تنفسی، بیهوشی و مرگ ناگهانی متغیر است. سایر واکنش های گزارش شده عبارتند از هایپررفلکسی، هیپرتونی، آتاکسی، آتتوز و رفلکس های اکستانسورپلانتار (رفلکس بابینسکی). تحریک ممکن است مشهود باشد، به ویژه در کودکان و بیماران سالمند. به ندرت ممکن است تشنج رخ دهد. یک واکنش متناقض در کودکانی که دوزهای 75 تا 125 میلی گرمی به صورت خوراکی دریافت می کنند، گزارش شده است که با تحریک پذیری بیش از حد و کابوس های شبانه مشخص می شود. علائم و نشانه‌های آتروپین مانند خشکی دهان، مردمک‌های ثابت و متسع، گرگرفتگی و همچنین علائم گوارشی ممکن است رخ دهد. درمان درمان مصرف بیش از حد دارو اساساً علامتی و حمایتی است. فقط در موارد مصرف بیش از حد یا حساسیت فردی، علائم حیاتی از جمله تنفس، نبض، فشار خون، دما و EKG باید تحت نظر باشد. زغال فعال خوراکی یا لاواژ یا سولفات سدیم یا منیزیم به صورت خوراکی به عنوان کاتارتیک تجویز می شود. باید به برقراری مجدد تبادل تنفسی کافی از طریق ارائه یک راه هوایی ثبت شده و موسسه تهویه کمکی یا کنترل شده توجه شود. دیازپام ممکن است برای کنترل تشنج استفاده شود. اسیدوز و از دست دادن الکترولیت باید اصلاح شود. توجه داشته باشید که هر گونه اثرات مضعف پرومتازین هیدروکلراید توسط نالوکسان معکوس نمی شود. از داروهای آنالپتیک که ممکن است باعث تشنج شوند خودداری کنید. درمان انتخابی برای افت فشار خون ناشی از تزریق مایعات داخل وریدی است که در صورت نیاز با تغییر موقعیت همراه است. در صورتی که برای مدیریت افت فشار خون شدید که به مایعات داخل وریدی و جابجایی مجدد پاسخ نمی دهد، وازوپرسورها در نظر گرفته شوند، تجویز نوراپی نفرین یا فنیل افرین باید در نظر گرفته شود. اپی نفرین نباید استفاده شود، زیرا استفاده از آن در بیماران مبتلا به انسداد جزئی آدرنرژیک ممکن است فشار خون را بیشتر کاهش دهد. واکنش های اکستراپیرامیدال ممکن است با داروهای آنتی کولینرژیک ضد پارکینسون، دیفن هیدرامین یا باربیتورات ها درمان شود. اکسیژن نیز ممکن است تجویز شود. تجربه محدود با دیالیز نشان می دهد که مفید نیست.

توضیحات

هر قرص 12.5 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید برای تجویز خوراکی حاوی 12.5 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید است. هر قرص 25 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید برای تجویز خوراکی حاوی 25 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید است. هر قرص پرومتازین هیدروکلراید 50 میلی گرمی برای تجویز خوراکی حاوی 50 میلی گرم پرومتازین هیدروکلراید است. هر قرص حاوی مواد غیرفعال زیر است: لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات و متیل سلولز. علاوه بر این، قرص 50 میلی گرمی حاوی FD&C Red #40 و قرص 12.5 میلی گرمی حاوی FD&C Yellow #6 است. پرومتازین هیدروکلراید یک ترکیب راسمیک است. فرمول تجربی C 17 H 20 N 2 S است

HCl و وزن مولکولی آن 320.88 است. پرومتازین هیدروکلراید، یک مشتق فنوتیازین، از نظر شیمیایی به عنوان 10H -فنوتیازین-10-اتانامین، N,N، α-تری متیل-، مونو هیدروکلراید، (±)- با فرمول ساختاری زیر تعیین می شود: پرومتازین هیدروکلراید به صورت پودر کریستالی سفید تا زرد کم رنگ، تقریباً بی بو و کریستالی است که با قرار گرفتن طولانی مدت در هوا به آرامی اکسید شده و آبی می شود. آزادانه در آب و محلول در الکل است. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

پرومتازین یک مشتق فنوتیازین است که از نظر ساختاری با فنوتیازین های آنتی سایکوتیک با وجود یک زنجیره جانبی منشعب و بدون جایگزینی حلقه متفاوت است. تصور می شود که این پیکربندی مسئول کمبود نسبی آن (1/10 کلرپرومازین) از خواص آنتاگونیست دوپامین است. پرومتازین یک عامل مسدود کننده گیرنده H 1 است. علاوه بر اثر آنتی هیستامینی خود، از نظر بالینی اثرات آرامبخش و ضد استفراغ مفیدی دارد. پرومتازین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. اثرات بالینی در عرض 20 دقیقه پس از مصرف خوراکی آشکار می شود و معمولاً 4 تا 6 ساعت طول می کشد، اگرچه ممکن است تا 12 ساعت نیز باقی بماند. پرومتازین توسط کبد به ترکیبات مختلفی متابولیزه می شود. سولفوکسیدهای پرومتازین و N-دمیل پرومتازین متابولیت های غالبی هستند که در ادرار ظاهر می شوند.