پروپاراکائین هیدروکلراید

محلول چشمی پروپاراکائین هیدروکلراید برای بیهوشی موضعی در چشم پزشکی نشان داده شده است. روش‌های چشم‌پزشکی که در آن آماده‌سازی بی‌حسی موضعی خوبی ارائه می‌کند، شامل اندازه‌گیری فشار داخل چشم (تونومتری)، برداشتن اجسام خارجی و بخیه‌ها از قرنیه، خراشیدن ملتحمه در تشخیص و معاینه گونیوسکوپی است. همچنین برای استفاده به عنوان بی حس کننده موضعی قبل از اعمال جراحی مانند آب مروارید استفاده می شود.

بیهوشی عمیق مانند استخراج آب مروارید: 1 قطره هر 5 تا 10 دقیقه برای 5 تا 7 دوز تزریق شود. برداشتن بخیه ها: 1 یا 2 قطره را 2 یا 3 دقیقه قبل از برداشتن بخیه ها بجوشانید. خارج کردن اجسام خارجی: قبل از عمل 1 یا 2 قطره چکانده شود. تونومتری: 1 یا 2 قطره را بلافاصله قبل از اندازه گیری چک کنید

این دارو در بیماران مبتلا به حساسیت شناخته شده به هر یک از اجزای محلول منع مصرف دارد.

فقط برای استفاده موضعی چشم. استفاده طولانی مدت از بی حس کننده چشمی موضعی ممکن است باعث کدورت دائمی قرنیه با از دست دادن بینایی شود. محلول چشمی پروپاراکائین هیدروکلراید برای تجویز تحت نظارت مستقیم یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی نشان داده شده است. محلول چشمی پروپاراکائین هیدروکلراید برای تجویز خود بیمار در نظر گرفته نشده است.

پروپاراکائین جنرال باید در بیماران مبتلا به آلرژی های شناخته شده، بیماری قلبی یا پرکاری تیروئید با احتیاط و کم مصرف شود. سمیت طولانی مدت پروپاراکائین ناشناخته است. استفاده طولانی مدت ممکن است باعث تاخیر در بهبود زخم شود. اگرچه در کاربرد چشمی بی حس کننده های موضعی بسیار نادر است، اما باید در نظر داشت که مسمومیت سیستمیک (که با تحریک سیستم عصبی مرکزی و به دنبال آن افسردگی آشکار می شود) ممکن است رخ دهد. محافظت از چشم در برابر مواد شیمیایی تحریک کننده، اجسام خارجی و مالش در طول دوره بیهوشی بسیار مهم است. تونومترهای آغشته به محلول های استریل کننده یا مواد شوینده باید قبل از استفاده با آب مقطر استریل کاملاً شسته شوند. باید به بیماران توصیه شود تا زمانی که بیهوشی از بین رفته است از لمس چشم خودداری کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال احتمالی باروری در نر یا ماده انجام نشده است. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با محلول چشمی پروپارکائین هیدروکلراید 0.5٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پروپاراکائین هیدروکلراید می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. پروپاراکائین هیدروکلراید باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پروپاراکائین هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی محلول چشمی پروپاراکائین هیدروکلراید در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از پروپاراکائین هیدروکلراید با شواهد به دست آمده از مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان و کودکان بالای دوازده سال و اطلاعات ایمنی در نوزادان و سایر بیماران اطفال تایید شده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلینیکی در ایمنی یا اثربخشی بین سالمندان و سایر بیماران بالغ مشاهده نشده است.

پروپاراکائین جنرال باید در بیماران مبتلا به آلرژی های شناخته شده، بیماری قلبی یا پرکاری تیروئید با احتیاط و کم مصرف شود. سمیت طولانی مدت پروپاراکائین ناشناخته است. استفاده طولانی مدت ممکن است باعث تاخیر در بهبود زخم شود. اگرچه در کاربرد چشمی بی حس کننده های موضعی بسیار نادر است، اما باید در نظر داشت که مسمومیت سیستمیک (که با تحریک سیستم عصبی مرکزی و به دنبال آن افسردگی آشکار می شود) ممکن است رخ دهد. محافظت از چشم در برابر مواد شیمیایی تحریک کننده، اجسام خارجی و مالش در طول دوره بیهوشی بسیار مهم است. تونومترهای آغشته به محلول های استریل کننده یا مواد شوینده باید قبل از استفاده با آب مقطر استریل کاملاً شسته شوند. باید به بیماران توصیه شود تا زمانی که بیهوشی از بین رفته است از لمس چشم خودداری کنند.

اتساع مردمک یا اثرات سیکلوپلژیک به ندرت با پروپاراکائین هیدروکلراید مشاهده شده است. به نظر می رسد این دارو برای استفاده در بیماران حساس به سایر بی حس کننده های موضعی بی خطر باشد، اما گاهی اوقات حساسیت موضعی یا سیستمیک رخ می دهد. تزریق پروپاراکائین در چشم با غلظت و دوز توصیه شده معمولاً باعث تحریک اولیه، سوزش، سوزش، قرمزی ملتحمه، اشک ریزش یا افزایش چشمک می شود یا اصلاً ایجاد نمی کند. با این حال، ممکن است چند ساعت پس از تلقیح، مقداری سوزش و سوزش موضعی ایجاد شود. به ندرت، یک واکنش شدید، نوع فوری، ظاهراً بیش از حد آلرژیک قرنیه ممکن است رخ دهد که شامل کراتیت اپیتلیال حاد، شدید و منتشر می شود. ظاهر خاکستری و شیشه ای. از بین بردن مناطق وسیعی از اپیتلیوم نکروزه؛ رشته های قرنیه و گاهی اوقات، عنبیه همراه با دسمتیت. درماتیت تماسی آلرژیک همراه با خشک شدن و شقاق نوک انگشتان گزارش شده است. نرم شدن و فرسایش اپیتلیوم قرنیه و احتقان ملتحمه و خونریزی گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Micro Labs USA، Inc. به شماره 1-855-839-8195 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مطالعات تولید مثل حیوانات با محلول چشمی پروپارکائین هیدروکلراید 0.5٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پروپاراکائین هیدروکلراید می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. پروپاراکائین هیدروکلراید باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پروپاراکائین هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی محلول چشمی پروپارکائین هیدروکلراید در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از پروپاراکائین هیدروکلراید با شواهد به دست آمده از مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان و کودکان بالای دوازده سال و اطلاعات ایمنی در نوزادان و سایر بیماران اطفال تایید شده است.

هیچ تفاوت کلینیکی در ایمنی یا اثربخشی بین سالمندان و سایر بیماران بالغ مشاهده نشده است.

محلول چشمی پروپاراکایین هیدروکلراید USP 0.5% یک بی حس کننده موضعی برای القای چشمی است. هر میلی لیتر محلول آبی استریل حاوی ماده فعال: پروپاراکائین هیدروکلراید 5 میلی گرم (0.5%) و مواد غیرفعال: گلیسیرین (عامل تونیک)، بنزالکونیوم کلرید، 0.01٪ (مواد نگهدارنده) و آب برای تزریق (خودرو) است. PH ممکن است با اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم تنظیم شود. در زمان ساخت، هوای داخل ظرف با نیتروژن جایگزین می شود. پروپاراکائین هیدروکلراید از نظر شیمیایی به عنوان 2-(دی اتیلامین) اتیل 3-آمینو-4-پروپوکسی بنزوات مونوهیدروکلرید تعیین می شود. فرمول گرافیکی: C 16 H 26 N 2 O 3

• HCl MW 330.85 CAS-5875-06-9 proparacaine-stru

محلول چشمی پروپاراکائین هیدروکلراید یک بی حس کننده موضعی سریع الاثر مناسب برای استفاده در چشم است. با یک قطره، شروع بیهوشی تقریباً در 13 ثانیه رخ می دهد و به مدت 15 دقیقه یا بیشتر ادامه می یابد. محل اصلی اثر بیهوشی غشای سلول عصبی است که در آن پروپارکائین با افزایش گذرا زیاد در نفوذپذیری غشاء به یون‌های سدیم تداخل می‌کند که معمولاً با دپلاریزاسیون جزئی غشاء ایجاد می‌شود. همانطور که عمل بیهوشی به تدریج در یک عصب ایجاد می شود، آستانه تحریک الکتریکی به تدریج افزایش می یابد و ضریب ایمنی برای هدایت کاهش می یابد. هنگامی که این عمل به اندازه کافی توسعه یافته باشد، بلوک هدایت تولید می شود. مکانیسم دقیقی که به موجب آن پروپاراکائین و سایر داروهای بی حس کننده موضعی بر نفوذپذیری غشای سلولی تأثیر می گذارند ناشناخته است. با این حال، چندین مطالعه نشان می دهد که بی حس کننده های موضعی ممکن است نفوذپذیری یون سدیم را با بستن منافذی که یون ها از طریق آنها در لایه لیپیدی غشای سلول عصبی مهاجرت می کنند، محدود کنند. این محدودیت از تغییر اساسی لازم برای تولید پتانسیل عمل جلوگیری می کند.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، جهش زایی، یا اختلال احتمالی باروری در نر یا ماده انجام نشده است.