دارونامه

→ بازگشت به نتایج

پیریدوستیگمین بروماید خوراکی

Pyridostigmine Bromide Oral
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 903843 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
پیریدوستیگمین بروماید
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2019-03-11

موارد مصرف

محلول خوراکی پیریدوستیگمین بروماید USP در درمان میاستنی گراویس مفید است.

دوز و روش مصرف

محلول خوراکی پیریدوستیگمین بروماید به شکل زیر موجود است: محلول: با طعم تمشک، حاوی 60 میلی گرم پیریدوستیگمین بروماید در هر قاشق چایخوری (5 میلی لیتر). این فرم تنظیم دقیق دوز را برای کودکان و بیماران میاستنی "شکننده" که به کسری از دوزهای 60 میلی گرمی نیاز دارند اجازه می دهد. به خصوص در صبح توسط بیماران مبتلا به درگیری پیاز راحت تر بلعیده می شود. مقدار مصرف: اندازه و فرکانس دوز باید با توجه به نیازهای هر بیمار تنظیم شود. راه حل: متوسط ​​دوز مصرفی روزانه 10 قاشق چای خوری 5 میلی لیتری است که برای ایجاد حداکثر تسکین در مواقعی که حداکثر قدرت مورد نیاز است فاصله داده می شود. در موارد شدید ممکن است به ۲۵ قاشق چای‌خوری در روز نیاز باشد، در حالی که در موارد خفیف یک تا ۶ قاشق چای‌خوری در روز کافی است. توجه: برای اطلاعات در مورد آزمایش تشخیصی میاستنی گراویس، و برای ارزیابی و تثبیت درمان، لطفاً به ادبیات محصول در مورد تنسیلون (ادروفونیوم کلرید) مراجعه کنید.

موارد منع مصرف

محلول خوراکی پیریدوستیگمین بروماید در انسداد مکانیکی روده یا ادرار منع مصرف دارد و در تجویز آن برای بیماران مبتلا به آسم برونش باید با احتیاط خاصی استفاده شود. در استفاده از آتروپین برای مقابله با عوارض جانبی، همانطور که در زیر بحث می شود، باید دقت شود.

هشدارها

اگرچه ناتوانی بیماران در نشان دادن بهبود بالینی ممکن است نشان دهنده مصرف کم باشد، اما می تواند نشان دهنده مصرف بیش از حد باشد. همانطور که در مورد همه داروهای کولینرژیک صدق می کند، مصرف بیش از حد محلول خوراکی پیریدوستیگمین بروماید ممکن است منجر به بحران کولینرژیک شود، حالتی که با افزایش ضعف عضلانی مشخص می شود که از طریق درگیری عضلات تنفسی، ممکن است منجر به مرگ شود. بحران میاستنیک ناشی از افزایش شدت بیماری نیز با ضعف شدید عضلانی همراه است و بنابراین تشخیص آن از بحران کولینرژیک بر اساس علامت ممکن است دشوار باشد. چنین تمایزی بسیار مهم است، زیرا افزایش دوز پیریدوستیگمین یا سایر داروهای این کلاس در صورت وجود بحران کولینرژیک یا حالت مقاوم یا "غیر حساس" می تواند عواقب جدی داشته باشد. Osserman و Genkins 1 نشان می دهند که تشخیص افتراقی دو نوع بحران ممکن است به استفاده از Tensilon™ (ادروفونیوم کلرید) و همچنین قضاوت بالینی نیاز داشته باشد. بدیهی است که درمان این دو وضعیت کاملاً متفاوت است. در حالی که وجود بحران میاستنیک نیاز به درمان فشرده تر آنتی کولین استراز را نشان می دهد، تشخیص بحران کولینرژیک، طبق نظر Osserman و Genkins 1، مستلزم قطع فوری تمام داروها از این نوع است. استفاده فوری از آتروپین در بحران کولینرژیک نیز توصیه می شود. آتروپین همچنین ممکن است برای از بین بردن یا از بین بردن عوارض جانبی گوارشی یا سایر واکنش های موسکارینی استفاده شود. اما چنین استفاده ای با پوشاندن علائم مصرف بیش از حد می تواند منجر به القای ناخواسته بحران کولینرژیک شود. برای اطلاعات دقیق در مورد مدیریت بیماران مبتلا به میاستنی گراویس، پزشک به یکی از بررسی های عالی مانند بررسی های Osserman و Genkins، 2 Grob 3 یا Schwab ارجاع داده می شود. 4،5

احتیاط‌ها

احتیاط های عمومی پیریدوستیگمین عمدتاً بدون تغییر از طریق کلیه دفع می شود. 6،7،8 بنابراین، ممکن است در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی به دوزهای کمتری نیاز باشد، و درمان باید بر اساس تیتراژ دوز دارو برای تأثیرگذاری باشد. 6،7 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

احتیاط‌های عمومی

پیریدوستیگمین عمدتاً بدون تغییر از طریق کلیه دفع می شود. 6،7،8 بنابراین، ممکن است در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی به دوزهای کمتری نیاز باشد، و درمان باید بر اساس تیتراژ دوز دارو برای تأثیرگذاری باشد. 6،7

عوارض جانبی

عوارض جانبی محلول خوراکی پیریدوستیگمین بروماید بیشتر مربوط به مصرف بیش از حد است و عموماً در دو نوع موسکارینی و نیکوتینی است. از جمله افرادی که در گروه قبلی قرار دارند عبارتند از تهوع، استفراغ، اسهال، گرفتگی شکم، افزایش پریستالیس، افزایش ترشح بزاق، افزایش ترشحات برونش، میوز و دیافورز. عوارض جانبی نیکوتینی عمدتاً شامل گرفتگی عضلات، فاسیکولاسیون و ضعف است. عوارض جانبی موسکارینی را معمولاً می توان با آتروپین خنثی کرد، اما بنا به دلایلی که در بخش قبل نشان داده شد، مصلحت آن بدون خطر نیست. مانند هر ترکیبی که حاوی رادیکال برومید است، ممکن است گهگاه در یک بیمار بثورات پوستی دیده شود. چنین واکنش هایی معمولاً با قطع دارو به سرعت فروکش می کنند. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Novitium Pharma LLC به شماره 1-855-204-1431 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

توضیحات

Pyridostigmine Bromide Oral Solution, USP is an orally active cholinesterase inhibitor. Chemically, pyridostigmine bromide is 3-hydroxy-1-methylpyridinium bromide dimethylcarbamate. Its structural formula is: Pyridostigmine Bromide Oral Solution, USP contains 60 mg pyridostigmine bromide per teaspoonful in a vehicle containing 5% alcohol, glycerin, lactic acid, sodium benzoate, sorbitol solution, sucrose, FD&C Red No. 40, FD&C Blue No. 1, raspberry flavor and water. pyridostigmine-structure