پیریدوکسین هیدروکلراید

تزریق پیریدوکسین هیدروکلراید برای درمان کمبود پیریدوکسین موثر است که در موارد زیر مشاهده می شود: دریافت ناکافی رژیم غذایی. کمبود ناشی از دارو، مانند ایزونیازید (INH) یا داروهای ضد بارداری خوراکی. خطاهای ذاتی متابولیسم، به عنوان مثال، تشنج وابسته به ویتامین B6 یا کم خونی پاسخگو به ویتامین B6. راه تزریقی زمانی نشان داده می شود که تجویز خوراکی امکان پذیر نباشد مانند بی اشتهایی، تهوع و استفراغ و شرایط قبل و بعد از عمل. همچنین زمانی که جذب گوارشی مختل می شود نشان داده می شود.

تزریق پیریدوکسین هیدروکلراید ممکن است به صورت عضلانی یا داخل وریدی تجویز شود. در موارد کمبود رژیم، مقدار مصرف 10 تا 20 میلی گرم در روز به مدت 3 هفته است. پیگیری درمان روزانه به مدت چند هفته با یک آماده سازی مولتی ویتامین درمانی خوراکی حاوی 2 تا 5 میلی گرم پیریدوکسین توصیه می شود. عادات غذایی نامناسب باید اصلاح شود و یک رژیم غذایی مناسب و متعادل تجویز شود. سندرم وابستگی به ویتامین B6 ممکن است نیاز به دوز درمانی تا 600 میلی گرم در روز و مصرف روزانه 30 میلی گرم برای زندگی داشته باشد. در کمبودهای ناشی از INH، دوز 100 میلی گرم در روز به مدت 3 هفته و سپس دوز نگهدارنده 30 میلی گرم در روز است. در مسمومیت های ناشی از مصرف بیش از 10 گرم INH، باید به مقدار مساوی پیریدوکسین داده شود - 4 گرم به صورت داخل وریدی و سپس 1 گرم عضلانی هر 30 دقیقه. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

سابقه حساسیت به پیریدوکسین یا هر یک از مواد تشکیل دهنده پیریدوکسین هیدروکلراید تزریقی USP یک منع مصرف است.

هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

کمبود کلی تک، به عنوان پیریدوکسین به تنهایی، نادر است. در هر رژیم غذایی ناکافی باید انتظار کمبود چندین ویتامین را داشت. بیماران تحت درمان با لوودوپا باید از مصرف ویتامین های مکمل حاوی بیش از 5 میلی گرم پیریدوکسین در دوز روزانه خودداری کنند. زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ممکن است نیاز به پیریدوکسین را افزایش دهند. تداخلات دارویی مکمل های پیریدوکسین نباید به بیمارانی که لوودوپا دریافت می کنند داده شود، زیرا اثر داروی دوم با پیریدوکسین مخالف است. با این حال، این ویتامین ممکن است به طور همزمان در بیمارانی که داروی حاوی کاربیدوپا و لوودوپا را دریافت می کنند، استفاده شود. بارداری رده A: به نظر می رسد نیاز به پیریدوکسین در دوران بارداری افزایش می یابد. پیریدوکسین گاهی اوقات در درمان تهوع و استفراغ بارداری مفید است. مادران شیرده نیاز به پیریدوکسین در دوران شیردهی افزایش می یابد. مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پیریدوکسین هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

کمبود کلی تک، به عنوان پیریدوکسین به تنهایی، نادر است. در هر رژیم غذایی ناکافی باید انتظار کمبود چندین ویتامین را داشت. بیماران تحت درمان با لوودوپا باید از مصرف ویتامین های مکمل حاوی بیش از 5 میلی گرم پیریدوکسین در دوز روزانه خودداری کنند. زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ممکن است نیاز به پیریدوکسین را افزایش دهند.

مکمل‌های پیریدوکسین نباید به بیمارانی که لوودوپا دریافت می‌کنند داده شود، زیرا اثر داروی دوم با پیریدوکسین مخالف است. با این حال، این ویتامین ممکن است به طور همزمان در بیمارانی که داروی حاوی کاربیدوپا و لوودوپا را دریافت می کنند، استفاده شود.

برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. پارستزی، خواب آلودگی و سطوح پایین اسید فولیک سرم گزارش شده است.

پیریدوکسین که به مقدار 3 تا 4 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به حیوانات داده می شود باعث تشنج و مرگ می شود. در انسان، دوز 25 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به خوبی تحمل می شود.

علائم وابستگی در بزرگسالانی که فقط 200 میلی گرم در روز مصرف می کنند و به دنبال آن ترک مصرف می کنند، مشاهده شده است.

رده A بارداری - به نظر می رسد نیاز به پیریدوکسین در دوران بارداری افزایش می یابد. پیریدوکسین گاهی اوقات در درمان تهوع و استفراغ بارداری مفید است.

در دوران شیردهی نیاز به پیریدوکسین افزایش می یابد. مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پیریدوکسین هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

تزریق هیدروکلراید پیریدوکسین، USP محلول استریل پیریدوکسین هیدروکلراید در آب برای تزریق است. هر میلی لیتر حاوی 100 میلی گرم پیریدوکسین هیدروکلراید و 0.5٪ کلروبوتانول بی آب (مشتق کلرال) است. PH در صورت لزوم با هیدروکسید سدیم تنظیم می شود (2.0 تا 3.8). پیریدوکسین هیدروکلراید یک کریستال بی رنگ یا سفید یا یک پودر کریستالی سفید است. یک گرم در 5 میلی لیتر آب حل می شود. در هوا پایدار است و به آرامی تحت تأثیر نور خورشید قرار می گیرد. نام شیمیایی 2-متیل-3-هیدروکسی-4،5-بیس (هیدروکسی متیل) پیریدین هیدروکلراید است. فرمول ساختاری: فرمول ساختاری

مواد طبیعی که دارای فعالیت ویتامین B6 هستند عبارتند از پیریدوکسین در گیاهان و پیریدوکسال یا پیریدوکامین در حیوانات. هر سه توسط آنزیم پیریدوکسال کیناز به پیریدوکسال فسفات تبدیل می شوند. اشکال فعال فیزیولوژیکی ویتامین B6 پیریدوکسال فسفات (کدکربوکسیلاز) و پیریدوکامین فسفات هستند. ریبوفلاوین برای تبدیل پیریدوکسین فسفات به پیریدوکسال فسفات مورد نیاز است. ویتامین B6 به عنوان یک کوآنزیم در متابولیسم پروتئین، کربوهیدرات و چربی عمل می کند. در متابولیسم پروتئین، در دکربوکسیلاسیون اسیدهای آمینه، تبدیل تریپتوفان به نیاسین یا به سروتونین (5-هیدروکستریپتامین)، دآمیناسیون و ترانس آمینواسیون و ترانس سولفوراسیون اسیدهای آمینه شرکت می کند. در متابولیسم کربوهیدرات، مسئول تجزیه گلیکوژن به گلوکز-1-فسفات است. کل بدن بزرگسالان شامل 16 تا 25 میلی گرم پیریدوکسین است. نیمه عمر آن 15 تا 20 روز به نظر می رسد. ویتامین B6 در کبد به اسید 4-پیریدوکسیک تجزیه می شود. این متابولیت از طریق ادرار دفع می شود. نیاز به پیریدوکسین با مقدار پروتئین در رژیم غذایی افزایش می یابد. به نظر می رسد آزمایش بار تریپتوفان با تشخیص زانتین اوره، کمبود اولیه ویتامین B6 را نشان می دهد. متوسط ​​حداقل نیاز روزانه بزرگسالان حدود 1.25 میلی گرم است. "کمک هزینه غذایی توصیه شده" آکادمی ملی علوم برای بزرگسالان 2.2 میلی گرم و برای زنان باردار و شیرده 2.5 میلی گرم تخمین زده می شود. این نیازها در افرادی که دارای نقایص ژنتیکی خاصی هستند یا افرادی که تحت درمان با ایزونیکوتینیک اسید هیدرازید (INHJ) یا داروهای ضد بارداری خوراکی هستند، بیشتر است.