نمای کلی
- ماده موثره
- سالیسیلیک اسید
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2024-01-11
موارد مصرف
برای حذف کراتین اضافی در اختلالات هیپرکراتوز، از جمله پوسته پوسته شدن همراه با پسوریازیس یا ضخیم شدن پوست کف دست و پا، میخچه و پینه.
دوز و روش مصرف
روش ترجیحی استفاده این است که ژل سالیسیلیک اسید 6% را به طور کامل روی ناحیه آسیب دیده بمالید و در شب آن ناحیه را مسدود کنید. ترجیحاً پوست باید حداقل پنج دقیقه قبل از استفاده هیدراته شود. دارو در صبح شسته می شود و در صورت خشک شدن و/یا تحریک بیش از حد ممکن است از کرم یا لوسیون ملایم استفاده شود. هنگامی که پاکسازی آشکار شد، استفاده گهگاهی از ژل سالیسیلیک اسید 6% معمولاً بهبودی را حفظ می کند. در مناطقی که انسداد دشوار یا غیرممکن است، ممکن است بیشتر استفاده شود. هیدراتاسیون با بسته های مرطوب یا حمام قبل از استفاده ظاهراً اثر را افزایش می دهد. مگر اینکه دستها تحت درمان قرار گیرند، دستها پس از استفاده باید کاملاً شسته شوند.
موارد منع مصرف
ژل سالیسیلیک اسید 6% نباید در بیمارانی که به اسید سالیسیلیک یا سایر مواد ذکر شده حساس هستند استفاده شود. ژل سالیسیلیک اسید 6% در کودکان زیر 2 سال نباید استفاده شود.
هشدارها
از تماس با چشم ها، لب ها، پوست شکسته یا ملتهب و تمام غشاهای مخاطی باید اجتناب شود. استفاده طولانی مدت در مناطق وسیع، به ویژه در کودکان و بیمارانی که نارسایی کلیوی یا کبدی قابل توجهی دارند، می تواند منجر به سالیسیلیسم شود. در مواردی که احتمال مسمومیت وجود دارد، باید از مصرف همزمان سایر داروهایی که ممکن است در افزایش سطح سالیسیلات سرم نقش داشته باشند، خودداری شود. در کودکان زیر 12 سال و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی، ناحیه مورد درمان باید محدود شود و بیمار از نظر علائم مسمومیت با سالیسیلات به دقت تحت نظر باشد: حالت تهوع، استفراغ، سرگیجه، از دست دادن شنوایی، وزوز گوش، بی حالی، هیپرپنه، اسهال، اختلالات روانی. در صورت مسمومیت با اسید سالیسیلیک، مصرف ژل سالیسیلیک اسید 6% باید قطع شود. برای تقویت دفع ادرار باید مایعات تجویز شود. درمان با بی کربنات سدیم (خوراکی یا داخل وریدی) باید در صورت لزوم شروع شود. با توجه به پتانسیل ابتلا به سندرم ری، محصولات سالیسیلات نباید به کودکان یا نوجوانان مبتلا به آبله مرغان یا آنفولانزا داده شود، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود.
احتیاطها
فقط برای استفاده خارجی. از تماس با چشم و سایر غشاهای مخاطی خودداری کنید. سوزش یا سوزش خفیف ممکن است رخ دهد. لایه برداری پوست ممکن است افزایش یابد زیرا اسید سالیسیلیک برای شل کردن کراتین اضافی کار می کند. در صورت ایجاد سوزش، سوزش یا پوسته پوسته شدن بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. قابل اشتعال دور از حرارت و شعله باز نگهداری شود. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
تداخلات دارویی
(تداخلات زیر از یک بررسی منتشر شده 5 است و شامل گزارش هایی در مورد تجویز خوراکی و موضعی سالیسیلات است. ارتباط این تداخلات با استفاده از ژل سالیسیلیک اسید 6٪ مشخص نیست.) I. به دلیل رقابت سالیسیلات با سایر داروها برای اتصال به آلبومین سرم، تداخلات دارویی زیر ممکن است رخ دهد: شرح تداخل دارویی تولبوتامید; سولفونیل اوره ها هیپوگلیسمی تقویت شده متوترکسات کاهش بازجذب لوله ای. مسمومیت بالینی متوترکسات می تواند باعث افزایش خونریزی توسط داروهای ضد انعقاد خوراکی شود II. داروها باعث تغییر سطح سالیسیلات با تغییر بازجذب توبولی کلیوی میشوند: دارو شرح تعامل کورتیکواستروئیدها سطح سالیسیلات پلاسما را کاهش میدهند. کاهش دوز استروئیدها ممکن است باعث افزایش سالیسیلیسم شود سولفات آمونیوم سطح III سالیسیلات پلاسما را افزایش می دهد. داروهایی با تداخلات پیچیده با سالیسیلات ها: شرح تداخل دارو: هپارین سالیسیلات چسبندگی پلاکت را کاهش می دهد و با هموستاز در بیماران تحت درمان با هپارین تداخل می کند. : تست های آزمایشگاهی اثر سالیسیلات ها عملکرد تیروئید کاهش PBI; افزایش جذب T3 قند ادرار منفی کاذب با گلوکز اکسیداز. مثبت کاذب با Clinitest با درمان با سالیسیلات با دوز بالا (2 - 5 گرم در روز) 5 هیدروکسی اندول استیک اسید منفی کاذب با تست فلورومتری استون، اجسام کتونی FeCl 3 مثبت کاذب در واکنش گرهارت. رنگ قرمز با جوشاندن کورتیکواستروئیدهای 17-OH باقی می ماند مقادیر کاهش یافته کاذب با بیش از 4.8 گرم در روز سالیسیلات وانیل ماندلیک اسید مقادیر کاذب کاهش یافته اسید اوریک ممکن است بسته به دوز افزایش یا کاهش یابد پروترومبین سطوح کاهش یافته است. کمی افزایش زمان پروترومبین
عوارض جانبی
اریتم و پوسته پوسته شدن بیش از حد ممکن است در نتیجه استفاده در ضایعات باز پوست ایجاد شود.
مصرف بیش از حد
هشدارها را ببینید
بارداری
(دسته C) - نشان داده شده است که اسید سالیسیلیک در موش ها و میمون ها تراتوژن است. برون یابی از دوزهای خوراکی اسید استیل سالیسیلیک در این مطالعات به تجویز موضعی دشوار است زیرا دوز خوراکی برای میمون ها ممکن است 4 برابر حداکثر دوز روزانه اسید سالیسیلیک در انسان (همانطور که در یک لوله، 40 گرم ژل سالیسیلیک اسید 6٪ عرضه می شود) باشد، زمانی که به صورت موضعی روی سطح بزرگ بدن استفاده شود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. ژل سالیسیلیک اسید 6% فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی آن خطر را برای جنین توجیه کند. مادران شیرده - مشخص نیست که آیا سالیسیلیک اسید به صورت موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با توجه به این واقعیت که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، پزشکان باید در تجویز ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد به مادران شیرده احتیاط کنند و مادران شیرده مطمئناً نباید ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد را در ناحیه قفسه سینه یا هر قسمت دیگری از بدن که احتمال تماس دهان کودک شیرده با آن وجود دارد استفاده کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده در اثر استفاده مادر از ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا سالیسیلیک اسید به صورت موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با توجه به این واقعیت که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، پزشکان باید در تجویز ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد به مادران شیرده احتیاط کنند و مادران شیرده مطمئناً نباید ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد را در ناحیه قفسه سینه یا هر قسمت دیگری از بدن که احتمال تماس دهان کودک شیرده با آن وجود دارد استفاده کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده در اثر استفاده مادر از ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.
توضیحات
ژل سالیسیلیک اسید 6% به صورت موضعی استفاده می شود و برای حذف کراتین بیش از حد در اختلالات پوستی هیپرکراتوز استفاده می شود. هر گرم ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد حاوی اسید سالیسیلیک 6 درصد به عنوان ماده فعال و مواد غیرفعال زیر است: هیدروکسی پروپیل سلولز و پروپیلن گلیکول. ساختار شیمیایی سالیسیلیک اسید مشتق 2 هیدروکسی بنزوئیک اسید است که ساختار شیمیایی زیر را دارد: ساختار
فارماکولوژی بالینی
نشان داده شده است که اسید سالیسیلیک باعث ایجاد لایه برداری از لایه شاخی پوست می شود در حالی که بر تغییرات کمی یا کیفی در ساختار اپیدرم زنده تأثیر نمی گذارد. 1،2 مکانیسم اثر به انحلال ماده سیمان بین سلولی نسبت داده شده است. در مطالعهای بر روی جذب از راه پوست سالیسیلیک اسید از ژل سالیسیلیک اسید 6 درصد در چهار بیمار مبتلا به پسوریازیس فعال گسترده، تیلور و هالپرین 4 نشان دادند که حداکثر سطوح سالیسیلات سرم هرگز از 5 میلیگرم در 100 میلیلیتر تجاوز نمیکند، حتی اگر بیش از 60 درصد از اسید سالیسیلیک استفاده شده جذب شود. واکنش های سمی سیستمیک معمولاً با سطوح سرمی بسیار بالاتر (30 تا 40 میلی گرم در 100 میلی لیتر) همراه است. حداکثر سطح سرمی در عرض 5 ساعت پس از مصرف موضعی تحت انسداد رخ داد. محل ها به مدت 10 ساعت در تمام سطح بدن زیر گردن مسدود شدند. از آنجایی که سالیسیلات ها در فضای خارج سلولی توزیع می شوند، بیماران با فضای خارج سلولی منقبض به دلیل کم آبی یا دیورتیک ها سطح سالیسیلات بالاتری نسبت به بیماران دارای فضای خارج سلولی طبیعی دارند. 5 (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). متابولیت های اصلی شناسایی شده در ادرار پس از تجویز موضعی عبارتند از: اسید سالیسیلوریک (52%)، سالیسیلات گلوکورونید (42%) و اسید سالیسیلیک آزاد (6%). متابولیت های ادراری پس از جذب پوستی با متابولیت های پس از تجویز خوراکی سالیسیلات متفاوت است. آنهایی که از جذب پوستی به دست می آیند حاوی گلوکورونیدهای بیشتر و سالیسیلوریک و اسید سالیسیلیک کمتری هستند. تقریباً 95٪ از یک دوز واحد سالیسیلات در عرض 24 ساعت پس از ورود آن به فضای خارج سلولی دفع می شود. 550 تا 80 درصد سالیسیلات پروتئینی است که به آلبومین متصل می شود. سالیسیلات ها با اتصال چندین دارو رقابت می کنند و می توانند عملکرد این داروها را تغییر دهند. با مکانیسمهای رقابتی مشابه، سایر داروها میتوانند بر سطوح سرمی سالیسیلات تأثیر بگذارند. (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری - هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات بالقوه سرطان زا یا تولید مثلی ژل سالیسیلیک اسید 6% در دسترس نیست. نشان داده شده است که فاقد پتانسیل جهش زایی در آزمایش Ames Salmonella است. این و سایر داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید.
شرایط نگهداری
در دمای اتاق کنترل شده 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به USP "دمای اتاق کنترل شده" مراجعه کنید]