سولفادیازین نقره ای

کرم سیلور سولفادیازین 1% یک داروی ضد میکروبی موضعی است که به عنوان مکملی برای پیشگیری و درمان سپسیس زخم در بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو و سه استفاده می شود.

ایجاد سریع رژیم های مناسب برای مراقبت از بیمار سوخته از اهمیت بالایی برخوردار است و شامل کنترل شوک و درد می شود. سپس زخم های سوختگی تمیز و دبرید می شوند و کرم سولفادیازین نقره 1% در شرایط استریل استفاده می شود. نواحی سوختگی باید همیشه با کرم سولفادیازین نقره 1% پوشانده شود. کرم باید یک تا دو بار در روز به ضخامت تقریباً 1/16 اینچ استفاده شود. در صورت لزوم، کرم را باید مجدداً در مناطقی که در اثر فعالیت بیمار از آن جدا شده است استفاده کرد. تجویز ممکن است در کمترین زمان انجام شود زیرا نیازی به پانسمان نیست. با این حال، اگر نیازهای فردی بیمار، پانسمان را ضروری کند، ممکن است از آنها استفاده شود. بلافاصله پس از آب درمانی مجددا استفاده کنید. درمان با کرم سیلور سولفادیازین 1% باید تا بهبود رضایت بخش یا تا زمانی که محل سوختگی برای پیوند آماده شود ادامه یابد. تا زمانی که احتمال عفونت وجود دارد، نباید دارو را از رژیم درمانی حذف کرد، مگر اینکه واکنش نامطلوب قابل توجهی رخ دهد.

کرم سیلور سولفادیازین 1% در بیمارانی که به سیلور سولفادیازین یا هر یک از مواد دیگر موجود در فرآورده حساس هستند منع مصرف دارد. از آنجایی که درمان با سولفونامید باعث افزایش احتمال کرنیکتروس می شود، کرم سولفادیازین نقره 1% نباید در زنان باردار نزدیک به ترم، در نوزادان نارس یا نوزادان تازه متولد شده در طی 2 ماه اول زندگی استفاده شود.

جذب سولفادیازین نقره بسته به درصد سطح بدن و میزان آسیب بافتی متفاوت است. اگرچه تعداد کمی گزارش شده است، اما ممکن است هر گونه واکنش نامطلوب مرتبط با سولفونامیدها رخ دهد. برخی از واکنش هایی که با سولفونامیدها همراه بوده اند به شرح زیر است: دیسکرازی های خونی شامل آگرانولوسیتوز، کم خونی آپلاستیک، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی و کم خونی همولیتیک؛ واکنش های پوستی و آلرژیک، از جمله واکنش های پوستی تهدید کننده زندگی [سندرم استیونز-جانسون (SJS)، نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) و درماتیت لایه بردار]؛ واکنش های گوارشی؛ هپاتیت و نکروز هپاتوسلولار؛ واکنش های CNS؛ و نفروز سمی حساسیت متقاطع بالقوه ای بین سولفادیازین نقره و سایر سولفونامیدها وجود دارد. اگر واکنش های آلرژیک منتسب به درمان با سولفادیازین نقره رخ دهد، ادامه درمان باید با خطرات احتمالی واکنش آلرژیک خاص سنجیده شود. تکثیر قارچ در داخل و زیر اسکار ممکن است رخ دهد. با این حال، بروز سوپر عفونت قارچی گزارش شده بالینی کم است. استفاده از کرم سولفادیازین نقره 1% در برخی موارد افراد دارای کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ممکن است خطرناک باشد، زیرا ممکن است همولیز رخ دهد.

کلی اگر عملکرد کبدی و کلیوی مختل شود و دفع دارو کاهش یابد، تجمع ممکن است رخ دهد و قطع مصرف کرم سولفادیازین نقره 1% باید با فواید درمانی حاصله سنجیده شود. با توجه به استفاده از آنزیم های پروتئولیتیک موضعی همراه با کرم سولفادیازین نقره 1 درصد، این احتمال وجود دارد که نقره ممکن است این آنزیم ها را غیرفعال کند. کرم سیلور سولفادیازین 1% فقط برای استفاده موضعی است. از تماس کرم سولفادیازین نقره 1% با چشم خودداری کنید. آزمایش‌های آزمایشگاهی در درمان زخم‌های سوختگی که نواحی وسیع بدن را درگیر می‌کنند، غلظت سولفای سرم ممکن است به سطوح درمانی بزرگسالان (8 میلی‌گرم تا 12 میلی‌گرم درصد) نزدیک شود. بنابراین، در این بیماران توصیه می شود که غلظت سولفای سرم کنترل شود. عملکرد کلیه باید به دقت کنترل شود و ادرار باید از نظر کریستال سولفا بررسی شود. گزارش شده است که جذب وسیله نقلیه پروپیلن گلیکول بر اسمولالیته سرم تأثیر می گذارد که ممکن است بر تفسیر آزمایش های آزمایشگاهی تأثیر بگذارد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت سمیت پوستی به مدت 24 ماه در موش ها و 18 ماه در موش ها با غلظت سولفادیازین نقره سه تا ده برابر غلظت در کرم سولفادیازین نقره 1 درصد هیچ شواهدی دال بر سرطان زایی نشان نداد. اثرات تراتوژنیک بارداری یک مطالعه تولیدمثلی روی خرگوش‌ها با دوزهای سه تا ده برابر غلظت سولفادیازین نقره در کرم سولفادیازین نقره 1% انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین ناشی از سولفادیازین نقره نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولیدمثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت توجیه واضح استفاده شود، به ویژه در زنان باردار نزدیک یا در آستانه ترم (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مادران شیرده مشخص نیست که آیا سولفادیازین نقره در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، سولفونامیدها در شیر انسان دفع می شوند و تمام مشتقات سولفونامیدها احتمال ایجاد کرنیکتروس را افزایش می دهند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از سولفونامیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در سالمندان از کل تعداد افراد در مطالعات بالینی کرم سولفادیازین نقره 1٪، 7 درصد افراد 65 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

کلی اگر عملکرد کبدی و کلیوی مختل شود و دفع دارو کاهش یابد، تجمع ممکن است رخ دهد و قطع مصرف کرم سولفادیازین نقره 1% باید با فواید درمانی حاصله سنجیده شود. با توجه به استفاده از آنزیم های پروتئولیتیک موضعی همراه با کرم سولفادیازین نقره 1 درصد، این احتمال وجود دارد که نقره ممکن است این آنزیم ها را غیرفعال کند. کرم سیلور سولفادیازین 1% فقط برای استفاده موضعی است. از تماس کرم سولفادیازین نقره 1% با چشم خودداری کنید.

چندین مورد از لکوپنی گذرا در بیمارانی که درمان با سولفادیازین نقره دریافت می کنند گزارش شده است. 1،2،3 لکوپنی همراه با تجویز سولفادیازین نقره در درجه اول با کاهش تعداد نوتروفیل ها مشخص می شود. حداکثر افسردگی گلبول های سفید در عرض 2 تا 4 روز پس از شروع درمان رخ می دهد. بازگشت به سطح طبیعی لکوسیت به دنبال شروع در عرض 2 تا 3 روز است. بهبودی تحت تأثیر ادامه درمان با سولفادیازین نقره نیست. افزایش بروز لکوپنی در بیمارانی که همزمان با سایمتیدین درمان می شوند گزارش شده است. سایر حوادث نادر شامل نکروز پوست، اریتم مولتی فرم، تغییر رنگ پوست، احساس سوزش، بثورات و نفریت بینابینی است. کاهش رشد باکتری ها پس از استفاده از عوامل ضد باکتری موضعی گزارش شده است که با جلوگیری از تبدیل ضخامت جزئی به ضخامت کامل توسط سپسیس، امکان التیام خود به خود سوختگی با ضخامت جزئی را فراهم می کند. با این حال، کاهش کلونیزاسیون باکتری باعث جدایی دیرهنگام شده و در برخی موارد به منظور جلوگیری از انقباض، انجام عمل جراحی اسکاروتومی ضروری است.

اثرات تراتوژنیک یک مطالعه تولیدمثلی روی خرگوش‌ها با دوزهای سه تا ده برابر غلظت سولفادیازین نقره در کرم سولفادیازین نقره 1% انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین ناشی از سولفادیازین نقره نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولیدمثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت توجیه واضح استفاده شود، به ویژه در زنان باردار نزدیک یا در آستانه ترم (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

مشخص نیست که آیا سولفادیازین نقره در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، سولفونامیدها در شیر انسان دفع می شوند و تمام مشتقات سولفونامیدها احتمال ایجاد کرنیکتروس را افزایش می دهند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از سولفونامیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

از کل تعداد افراد مورد مطالعه بالینی کرم سولفادیازین نقره 1%، 7 درصد افراد 65 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

کرم سیلور سولفادیازین 1% کرمی نرم، سفید و قابل اختلاط با آب حاوی عامل ضد میکروبی نقره سولفادیازین به صورت میکرونیزه است که دارای فرمول ساختاری زیر است: هر گرم کرم سولفادیازین نقره 1% حاوی 10 میلی گرم سولفادیازین نقره میکرونیزه می باشد. این ماده حاوی پترولاتوم سفید، استئاریل الکل، ایزوپروپیل میریستات، سوربیتان مونولئات، پلی اکسیل 40 استئارات، پروپیلن گلیکول و آب با متیل پارابن 0.3 درصد به عنوان ماده نگهدارنده است. کرم سیلور سولفادیازین 1% به راحتی پخش می شود و به راحتی با آب شسته می شود. ساختار شیمیایی

سولفادیازین نقره فعالیت ضد میکروبی گسترده ای دارد. برای بسیاری از باکتری های گرم منفی و گرم مثبت باکتری کش است و همچنین در برابر مخمرها نیز موثر است. نتایج حاصل از آزمایش آزمایشگاهی در زیر فهرست شده است. داده های کافی برای نشان دادن اینکه سولفادیازین نقره باکتری هایی را که به سایر عوامل ضد میکروبی مقاوم هستند و اینکه این ترکیب نسبت به سولفادیازین برتر است، مهار می کند به دست آمده است. مطالعات با استفاده از سولفادیازین نقره میکرونیزه رادیواکتیو، میکروسکوپ الکترونی و تکنیک‌های بیوشیمیایی نشان داده‌اند که مکانیسم اثر سولفادیازین نقره بر روی باکتری‌ها با نیترات نقره و سولفادیازین سدیم متفاوت است. سولفادیازین نقره تنها بر روی غشای سلولی و دیواره سلولی اثر می کند تا اثر باکتری کشی خود را ایجاد کند. نتایج آزمایش آزمایشگاهی با کرم سولفادیازین نقره 1% غلظت سولفادیازین نقره تعداد سویه های حساس/تعداد کل سویه های آزمایش شده جنس و گونه 50 میکروگرم در میلی لیتر 100 میکروگرم در میلی لیتر سودوموناس آئروژینوزا 130/130 130/130 (P Xanseudomonas) 7/7 7/7 گونه انتروباکتر 48/50 50/50 انتروباکتر cloacae 24/24 24/24 گونه کلبسیلا 53/54 54/54 اشریشیا کلی 63/63 63/63 گونه Serratia 27/28 28/28 Proteus mirabilis 53/53 53/53 Morganella morganii 10/10 10/10 Providencia rettgeri 2/2 2/2 Providencia گونه 1/1 1/1 Proteus vula2/2ga 10/10 10/10 Acinetobacter calcoaceticus 10/11 11/11 Staphylococcus aureus 100/101 100/101 Staphylococcus epidermidis 51/51 51/51 β-همولیتیک استرپتوکوکوس 4/4/4/4 انگلوکوکوس 4/4 53/53 Corynebacterium-diphtheriae 2/2 2/2 Clostridium perfringens 0/2 2/2 Candida albicans 43/50 50/50 Silver sulfadiazine یک مهارکننده کربنیک انیدراز نیست و ممکن است در شرایطی که چنین عواملی منع مصرف دارند مفید باشد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات سمیت پوستی طولانی مدت 24 ماهه در موش و 18 ماهه در موش با غلظت سولفادیازین نقره سه تا ده برابر غلظت در کرم سولفادیازین نقره 1 درصد هیچ شواهدی دال بر سرطان زایی نشان نداد.

در دمای اتاق کنترل شده 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود.