نمای کلی
- ماده موثره
- سدیم استات بدون آب
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2025-10-21
جعبه هشدار
بسته بندی فله داروخانه. برای تزریق مستقیم نیست
موارد مصرف
تزریق استات سدیم (2 mEq/mL) به عنوان منبع سدیم برای افزودن مایعات داخل وریدی با حجم زیاد برای جلوگیری یا اصلاح هیپوناترمی در بیماران با مصرف خوراکی محدود یا بدون مصرف نشان داده می شود. همچنین به عنوان یک افزودنی برای تهیه فرمول های مایع داخل وریدی خاص زمانی که نیازهای بیمار با محلول های الکترولیت یا مواد مغذی استاندارد برآورده نمی شود مفید است.
دوز و روش مصرف
تزریق استات سدیم (2 mEq/mL) تنها پس از رقیق شدن در حجم بیشتری از مایع به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز و میزان مصرف بستگی به نیازهای فردی بیمار دارد. سدیم سرم باید به عنوان راهنما برای دوز کنترل شود. با استفاده از تکنیک آسپتیک، مقدار مورد نظر را به مایعات داخل وریدی دیگر انتقال دهید تا تعداد میلی اکی والان (mEq) مناسب استات سدیم فراهم شود. تزریق استات سدیم (2 mEq/mL) در بسته بندی فله داروخانه برای استفاده با عملیات دستی، جریان گرانشی و دستگاه های ترکیب خودکار برای تهیه مواد افزودنی تغذیه ای داخل وریدی طراحی شده است. مواد افزودنی باید در یخچال نگهداری شوند و ظرف 24 ساعت پس از ترکیب شدن استفاده شوند. محصولات دارویی تزریقی باید از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز به صورت چشمی بازرسی شوند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). دستورالعمل های توزیع از بسته بندی فله داروخانه بسته فله داروخانه فقط برای استفاده در خدمات مواد افزودنی داروخانه است. برای استفاده از چوب لباسی، آستر کاغذ را از هر دو انتهای آویز نوار جدا کنید تا قسمت های چسب بلند ¾ اینچی در معرض دید قرار گیرند. هر انتهای آن را به برچسب روی بطری بچسبانید. ویال ها باید به صورت یک واحد در هود جریان آرام آویزان شوند. یک ورود واحد از طریق بسته شدن ویال باید با یک دستگاه توزیع استریل یا دستگاه انتقال انجام شود. دوزهای فردی را به محلول های انفوزیون داخل وریدی مناسب انتقال دهید. استفاده از سرنگ با سوزن توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث نشتی شود و ورود چندگانه باعث افزایش پتانسیل آلودگی میکروبی و ذرات می شود. فرآیند فوق باید تحت یک هود جریان آرام و با استفاده از تکنیک آسپتیک انجام شود. هر قسمت استفاده نشده را ظرف 4 ساعت پس از ورود اولیه بسته شدن دور بریزید.
موارد منع مصرف
تزریق استات سدیم (mEq/mL 2) در بیماران مبتلا به هیپرناترمی یا احتباس مایعات منع مصرف دارد.
هشدارها
تزریق استات سدیم (2 mEq/mL) باید قبل از استفاده رقیق شود. برای جلوگیری از اضافه بار سدیم و احتباس آب، محلول های حاوی سدیم را به آرامی دم کنید. محلولهای حاوی یونهای سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالتهای بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود. محلول های حاوی یون استات باید در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی با احتیاط فراوان استفاده شوند. استات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح آن افزایش یافته یا استفاده از این یون مختل است، مانند نارسایی شدید کبدی، تجویز شود. تجویز داخل وریدی این محلول (پس از رقیق سازی مناسب) می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن سایر غلظت های الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. مصرف بیش از حد محلول های بدون پتاسیم ممکن است منجر به هیپوکالمی قابل توجهی شود. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان میدهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت میکنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته میکنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخهای پایینتری از تجویز رخ دهد.
احتیاطها
مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. درمان جایگزین سدیم باید در درجه اول بر اساس سطح سدیم سرم هدایت شود. در تجویز محلول های حاوی سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی شدید عملکرد کلیوی، سیروز، نارسایی قلبی، یا سایر حالات ادمایی یا نگهدارنده سدیم، و همچنین در بیماران مبتلا به الیگوری یا آنوری، باید احتیاط کرد. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. محلول های حاوی یون استات باید با احتیاط مصرف شوند زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق استات سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق استات سدیم می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق استات سدیم باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح انجام شود. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در گروه های سنی نوزاد تا نوجوان ثابت شده است. استفاده در سالمندان: ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که یون های سدیم به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شوند و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
عوارض جانبی
اضافه بار سدیم می تواند با انفوزیون داخل وریدی مقادیر بیش از حد محلول های حاوی سدیم رخ دهد (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد، بلافاصله انفوزیون حاوی استات سدیم را قطع کنید و درمان اصلاحی را همانطور که نشان داده شده برای کاهش سطح سدیم بالا سرم و در صورت لزوم بازگرداندن تعادل اسید و باز آغاز کنید (به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنشهای نامطلوب مراجعه کنید).
توضیحات
تزریق استات سدیم، USP (2 mEq/mL) محلول غلیظ استات سدیم استریل، غیر تب زا و غلیظ در آب برای تزریق است. محلول پس از رقیق شدن از راه داخل وریدی به عنوان یک پرکننده الکترولیت تجویز می شود. نباید به صورت رقیق نشده تجویز شود. هر میلی لیتر حاوی 164 میلی گرم استات سدیم (بی آب) است که هر کدام 2 میلی اکیوالان سدیم (Na+) و استات (CH 3 COO-) را فراهم می کند. محلول فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. ممکن است حاوی اسید استیک یخچالی برای تنظیم pH باشد. pH 6.5 (6.0 تا 7.0) است. غلظت اسمولی 4 mOsmol/ml (حساب) است. وزن مخصوص 1.081. این محلول به عنوان جایگزینی برای کلرید سدیم برای تامین یون سدیم (Na+) برای افزودن مایعات تزریقی با حجم زیاد برای استفاده داخل وریدی در نظر گرفته شده است. استات سدیم، USP بی آب، از نظر شیمیایی CH 3 COONa نامیده می شود، یک پودر رطوبت گیر بسیار محلول در آب. بسته بندی فله داروخانه، ظرفی از یک آماده سازی استریل برای استفاده تزریقی است که حاوی مقدار زیادی دوز منفرد است. محتویات برای استفاده در یک برنامه افزودنی داروخانه در نظر گرفته شده است و به تهیه مواد افزودنی برای انفوزیون داخل وریدی محدود می شود.
فارماکولوژی بالینی
سدیم کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است. بیش از 90 درصد از کل کاتیون ها را در غلظت طبیعی پلاسمایی آن تقریباً 140 میلی اکی والان در لیتر تشکیل می دهد. یون سدیم نقش اصلی را در کنترل کل آب بدن و توزیع آن ایفا می کند. استات (CH 3 COO-) یک گیرنده یون هیدروژن است. همچنین به عنوان منبع جایگزین بی کربنات (HCO 3 -) با تبدیل متابولیک در کبد عمل می کند. نشان داده شده است که این تبدیل به آسانی انجام می شود، حتی در صورت وجود بیماری شدید کبدی.