دارونامه

→ بازگشت به نتایج

تزریق بی کربنات سدیم

Sodium Bicarbonate Injection,
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 1868486 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
بی کربنات سدیم
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2024-09-25

موارد مصرف

تزریق بی کربنات سدیم، USP در درمان اسیدوز متابولیک که ممکن است در بیماری شدید کلیوی، دیابت کنترل نشده، نارسایی گردش خون به دلیل شوک یا کم آبی شدید، گردش خون خارج از بدن، ایست قلبی و اسیدوز لاکتیک اولیه شدید رخ دهد، نشان داده شده است. بی کربنات سدیم بیشتر در درمان مسمومیت‌های دارویی خاص، از جمله باربیتورات‌ها (جایی که جداسازی کمپلکس باربیتورات-پروتئین مورد نظر است)، در مسمومیت با سالیسیلات‌ها یا متیل الکل و در واکنش‌های همولیتیک که نیاز به قلیایی شدن ادرار برای کاهش سمیت کلیوی هموگلوبین و تجزیه محصولات آن دارند، نشان داده می‌شود. بی کربنات سدیم نیز در اسهال شدید که اغلب با کاهش قابل توجه بی کربنات همراه است، نشان داده می شود. درمان اسیدوز متابولیک، در صورت امکان، باید با اقداماتی که برای کنترل علت اصلی اسیدوز طراحی شده است، قرار گیرد - به عنوان مثال، انسولین در دیابت بدون عارضه، ترمیم حجم خون در شوک. اما از آنجایی که ممکن است فاصله زمانی قابل توجهی قبل از ایجاد تمام اثرات جانبی سپری شود، درمان بی کربنات برای به حداقل رساندن خطرات ذاتی خود اسیدوز توصیه می شود. درمان شدید بی کربنات در هر شکلی از اسیدوز متابولیک که در آن افزایش سریع محتوای کل C02 پلاسما ضروری است - به عنوان مثال، ایست قلبی، نارسایی گردش خون به دلیل شوک یا کم آبی شدید، و در اسیدوز لاکتیک اولیه شدید یا اسیدوز دیابتی شدید، مورد نیاز است.

دوز و روش مصرف

تزریق بی کربنات سدیم، USP از راه داخل وریدی تجویز می شود. در ایست قلبی، یک دوز داخل وریدی سریع از یک تا دو ویال 50 میلی لیتری (44.6 تا 100 میلی اکی والان) ممکن است در ابتدا داده شود و در صورت لزوم با سرعت 50 میلی لیتر (44.6 تا 50 میلی اکی والان) هر 5 تا 10 دقیقه ادامه یابد (همانطور که با pH شریانی و نظارت بر اسیدوز معکوس گاز خون نشان داده می شود). در موارد اورژانسی که تزریق بسیار سریع مقادیر زیادی بی کربنات نشان داده شده است باید احتیاط کرد. محلول های بی کربنات هیپرتونیک هستند و ممکن است در فرآیند اصلاح اسیدوز متابولیک باعث افزایش نامطلوب غلظت سدیم پلاسما شوند. با این حال، در ایست قلبی، خطرات ناشی از اسیدوز بیش از خطر هیپرناترمی است. در اشکال کمتر فوری اسیدوز متابولیک، تزریق بی کربنات سدیم، USP ممکن است به مایعات داخل وریدی دیگر اضافه شود، مقدار بی کربنات که باید به کودکان بزرگتر و بزرگسالان در یک دوره چهار تا هشت ساعته داده شود، تقریباً 2 تا 5 میلی اکی والان بر کیلوگرم وزن بدن است - بسته به شدت اسیدوز، میزان بالینی اسیدوز خون و محتوای بالینی CO2 کمتر از p بیمار در اسیدوز متابولیک همراه با شوک، درمان باید با اندازه گیری گازهای خون، اسمولاریته پلاسما، لاکتات خون شریانی، همودینامیک و ریتم قلبی کنترل شود. درمان بی کربنات همیشه باید به صورت گام به گام برنامه ریزی شود زیرا میزان پاسخ از یک دوز مشخص به طور دقیق قابل پیش بینی نیست. در ابتدا انفوزیون 2 تا 5 میلی اکی والان بر کیلوگرم وزن بدن طی یک دوره 4 تا 8 ساعتی باعث بهبود قابل اندازه گیری در وضعیت اسید-باز غیرطبیعی خون می شود. مرحله بعدی درمان بستگی به پاسخ بالینی بیمار دارد. اگر علائم شدید کاهش یابد، ممکن است دفعات تجویز و اندازه دوز کاهش یابد. به طور کلی، عاقلانه نیست که در طی 24 ساعت اول درمان، مقدار کمی CO2 کل کم را اصلاح کنیم، زیرا ممکن است به دلیل تاخیر در تنظیم مجدد تهویه به حالت عادی، با آلکالوز ناشناخته همراه باشد. به دلیل این تأخیر، دستیابی به مقدار کل CO 2 حدود 20 میلی اکی والان در لیتر در پایان روز اول درمان معمولاً با pH خون طبیعی همراه است. اصلاح بیشتر اسیدوز به مقادیر کاملاً طبیعی معمولاً در حضور عملکرد طبیعی کلیه رخ می دهد که علت اسیدوز قابل کنترل باشد. مقادیر CO 2 کل که در روز اول درمان به حد نرمال یا بالاتر از حد نرمال رسیده است، به احتمال زیاد با مقادیر قلیایی شدید pH خون همراه است و عوارض جانبی نامطلوب در پی خواهد داشت. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. احتیاط ها را ببینید.

موارد منع مصرف

تزریق بی کربنات سدیم، USP در بیمارانی که با استفراغ یا مکش مداوم گوارشی، کلرید خود را از دست می دهند و در بیمارانی که دیورتیک هایی دریافت می کنند که آلکالوز هیپوکلرمیک دارند، منع مصرف دارد.

هشدارها

محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود. تجویز داخل وریدی این محلول ها می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. از انفیلتراسیون خارج عروقی باید اجتناب شود، به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

احتیاط‌ها

عمومی استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف یا مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. بارهای بالقوه زیاد سدیم داده شده با بی کربنات مستلزم احتیاط در استفاده از بی کربنات سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب یا سایر حالات ادماتیک یا نگهدارنده سدیم و همچنین در بیماران مبتلا به الیگوری یا آنوری است. برای مقدار سدیم موجود در محلول ها به جدول در بخش نحوه عرضه مراجعه کنید. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. کاهش پتاسیم ممکن است مستعد آلکالوز متابولیک باشد و هیپوکلسمی همزمان ممکن است با اسپاسم کارپوپدال همراه با افزایش pH پلاسما باشد. اگر چنین عدم تعادل الکترولیتی به طور مناسب قبل از تزریق بی کربنات یا همزمان با آن درمان شود، می توان این خطرات را به حداقل رساند. آزمایش‌های آزمایشگاهی هدف تمام درمان‌های بی‌کربنات ایجاد اصلاحی قابل‌توجه در محتوای کل پایین C02 و pH خون است، اما باید از خطرات مصرف بیش از حد و آلکالوز اجتناب کرد. از این رو، دوزهای کسری مکرر و نظارت دوره ای با آزمایش های آزمایشگاهی مناسب برای به حداقل رساندن احتمال مصرف بیش از حد توصیه می شود. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. نوراپی نفرین و دوبوتامین با محلول بی کربنات سدیم ناسازگار هستند. از افزودن بی کربنات سدیم به محلول های تزریقی حاوی کلسیم باید اجتناب شود، مگر در مواردی که قبلاً سازگاری آن ثابت شده باشد. بارش یا مه ممکن است ناشی از مخلوط بی کربنات سدیم و کلسیم باشد. توجه: اگر تزریق حاوی رسوب است، از آن استفاده نکنید. ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، در صورت وجود، با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. بارداری: اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با بی کربنات سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا بی کربنات سدیم می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بی کربنات سدیم باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. تزریق سریع کودکان (10 میلی لیتر در دقیقه) تزریق بی کربنات سدیم هیپرتونیک، محلول USP در نوزادان و کودکان زیر دو سال ممکن است باعث هیپرناترمی، کاهش فشار مایع مغزی نخاعی و خونریزی داخل جمجمه ای احتمالی شود. بنابراین، میزان تجویز در چنین بیمارانی نباید بیش از 8 میلی اکی والان بر کیلوگرم در روز باشد. یک محلول 4.2٪ ممکن است برای چنین تجویز کندی ترجیح داده شود. در شرایط اضطراری مانند ایست قلبی، خطر انفوزیون سریع باید با احتمال مرگ ناشی از اسیدوز سنجیده شود. مطالعات بالینی سالمندان تزریق بی کربنات سدیم، USP تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

احتیاط‌های عمومی

عمومی استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف یا مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. بارهای بالقوه زیاد سدیم داده شده با بی کربنات مستلزم احتیاط در استفاده از بی کربنات سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب یا سایر حالات ادماتیک یا نگهدارنده سدیم و همچنین در بیماران مبتلا به الیگوری یا آنوری است. برای مقدار سدیم موجود در محلول ها به جدول در بخش نحوه عرضه مراجعه کنید. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. کاهش پتاسیم ممکن است مستعد آلکالوز متابولیک باشد و هیپوکلسمی همزمان ممکن است با اسپاسم کارپوپدال همراه با افزایش pH پلاسما باشد. اگر چنین عدم تعادل الکترولیتی به طور مناسب قبل از تزریق بی کربنات یا همزمان با آن درمان شود، می توان این خطرات را به حداقل رساند.

تداخلات دارویی

افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. نوراپی نفرین و دوبوتامین با محلول بی کربنات سدیم ناسازگار هستند. از افزودن بی کربنات سدیم به محلول های تزریقی حاوی کلسیم باید اجتناب شود، مگر در مواردی که قبلاً سازگاری آن ثابت شده باشد. بارش یا مه ممکن است ناشی از مخلوط بی کربنات سدیم و کلسیم باشد. توجه: اگر تزریق حاوی رسوب است از آن استفاده نکنید. ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، در صورت وجود، با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید.

عوارض جانبی

درمان بیش از حد تهاجمی با تزریق بی کربنات سدیم، USP می تواند منجر به آلکالوز متابولیک (مرتبط با انقباضات عضلانی، تحریک پذیری و کزاز) و هیپرناترمی شود. گزارش شده است که خارج کردن غیر عمدی محلول های هیپرتونیک بی کربنات سدیم تزریق شده به صورت داخل وریدی، به دلیل قلیایی بودن آنها باعث سلولیت شیمیایی می شود، همراه با نکروز بافتی، زخم یا لخته شدن در محل نفوذ. بالا بردن سریع قطعه، گرما و تزریق موضعی لیدوکائین یا هیالورونیداز برای کاهش احتمال ریزش بافت از داخل وریدی خارج شده توصیه می شود. راه حل ها

مصرف بیش از حد

در صورت بروز آلکالوز، مصرف بی کربنات باید قطع شود و بیمار بر اساس درجه آلکالوز موجود مدیریت شود. 0.9% کلرید سدیم تزریق داخل وریدی ممکن است داده شود. در صورت وجود هیپوکالمی، کلرید پتاسیم نیز ممکن است نشان داده شود. آلکالوز شدید ممکن است با افزایش تحریک پذیری یا کزاز همراه باشد و این علائم ممکن است با گلوکونات کلسیم کنترل شود. یک عامل اسیدی مانند کلرید آمونیوم نیز ممکن است در آلکالوز شدید نشان داده شود. به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.

بارداری

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با بی کربنات سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا بی کربنات سدیم می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بی کربنات سدیم باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

مصرف در کودکان

تزریق سریع کودکان (10 میلی لیتر در دقیقه) تزریق بی کربنات سدیم هیپرتونیک، محلول USP در نوزادان و کودکان زیر دو سال ممکن است باعث هیپرناترمی، کاهش فشار مایع مغزی نخاعی و خونریزی داخل جمجمه ای احتمالی شود. بنابراین، میزان تجویز در چنین بیمارانی نباید بیش از 8 میلی اکی والان بر کیلوگرم در روز باشد. یک محلول 4.2٪ ممکن است برای چنین تجویز کندی ترجیح داده شود. در شرایط اضطراری مانند ایست قلبی، خطر انفوزیون سریع باید با احتمال مرگ ناشی از اسیدوز سنجیده شود.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی سالمندان تزریق بی کربنات سدیم، USP تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

توضیحات

تزریق بی کربنات سدیم، USP یک محلول استریل، غیر تب زا، هیپرتونیک از بی کربنات سدیم (NaHC03) در آب برای تزریق برای تجویز از طریق راه داخل وریدی به عنوان یک تجدید کننده الکترولیت و قلیایی کننده سیستمیک است. محلول در غلظت 8.4% ارائه شده است. برای محتویات و ویژگی ها به جدول در بخش نحوه عرضه مراجعه کنید. محلول فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده است، pH تقریبی محلول 8 است. در صورت نیاز به دوزهای کوچکتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. بی کربنات سدیم 84 میلی گرم معادل یک میلی اکی والان هر کدام Na + و HCO 3 - است. بی کربنات سدیم، USP از نظر شیمیایی NaHCO 3، یک پودر کریستالی سفید محلول در آب است. آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود.

فارماکولوژی بالینی

درمان داخل وریدی بی کربنات سدیم، بی کربنات پلاسما را افزایش می دهد، غلظت یون هیدروژن اضافی را بافر می کند، pH خون را افزایش می دهد و تظاهرات بالینی اسیدوز را معکوس می کند. بی کربنات سدیم در آب تجزیه می شود و یون های سدیم (Na + ) و بی کربنات (HCO 3 -) را فراهم می کند. سدیم (Na+) کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است و نقش مهمی در درمان اختلالات مایع و الکترولیت دارد. بی کربنات (HCO 3 -) یکی از اجزای طبیعی مایعات بدن است و سطح طبیعی پلاسما بین 24 تا 31 میلی اکی والان در لیتر است. غلظت پلاسما توسط کلیه از طریق اسیدی شدن ادرار در صورت کمبود یا با قلیایی شدن ادرار در صورت وجود اضافی تنظیم می شود. آنیون بی کربنات "ناپایدار" در نظر گرفته می شود زیرا در غلظت مناسب یون هیدروژن (H + ) ممکن است به اسید کربنیک (H 2 CO 3 ) و از آنجا به شکل فرار خود ، دی اکسید کربن (CO 2 ) که توسط ریه دفع می شود تبدیل شود. به طور معمول نسبت 1:20 (اسید کربنیک: بی کربنات) در مایع خارج سلولی وجود دارد. در یک فرد بالغ سالم با عملکرد طبیعی کلیه، عملاً تمام یون بی کربنات فیلتر شده گلومرولی دوباره جذب می شود. کمتر از 1٪ از طریق ادرار دفع می شود.