کلرید سدیم

این محلول های داخل وریدی برای استفاده در بزرگسالان و بیماران اطفال به عنوان منابع الکترولیت و آب برای هیدراتاسیون نشان داده شده است. تزریق کلرید سدیم 0.9% USP برای جایگزینی مایع خارج سلولی، درمان آلکالوز متابولیک در حضور از دست دادن مایعات و کاهش خفیف سدیم اندیکاسیون دارد. 0.9% سدیم کلرید تزریقی USP همچنین برای استفاده به عنوان یک محلول پرایمینگ در روش های همودیالیز نشان داده شده است و ممکن است برای شروع و پایان دادن به انتقال خون بدون همولیز گلبول های قرمز استفاده شود. 0.45% سدیم کلرید تزریقی USP در درجه اول یک محلول آبرسان است و ممکن است برای ارزیابی وضعیت کلیه ها استفاده شود، زیرا آب بیش از مقدار مورد نیاز برای دفع نمک ارائه می شود. همچنین ممکن است در درمان دیابت هیپراسمولار در مواردی که استفاده از دکستروز توصیه نمی شود و نیاز به مقادیر زیادی مایع بدون یون های سدیم اضافی وجود دارد، استفاده شود. تزریق کلرید سدیم USP همچنین به عنوان کمک دارویی و رقیق کننده برای تزریق مواد افزودنی دارویی سازگار نشان داده شده است. به اطلاعات مربوط به تجویز داروهای افزودنی مراجعه کنید.

این محلول ها فقط برای استفاده داخل وریدی هستند. دوز باید توسط پزشک تجویز شود و به سن، وزن، وضعیت بالینی بیمار و تشخیص های آزمایشگاهی بستگی دارد. تعیین‌های مکرر آزمایشگاهی و ارزیابی بالینی برای نظارت بر تغییرات در غلظت گلوکز و الکترولیت خون و تعادل مایعات و الکترولیت‌ها در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی ضروری است. در بزرگسالان متوسط، نیاز روزانه به سدیم و کلرید با تزریق یک لیتر کلرید سدیم 9/0 درصد (هر کدام 154 میلی اکیوالان سدیم و کلرید) تامین می شود. دوز خاصی برای کودکان وجود ندارد. دوز بستگی به وزن، وضعیت بالینی و نتایج آزمایشگاهی دارد. توصیه های متن مرجع مناسب اطفال را دنبال کنید. (به اقدامات احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید.) تجویز مایعات باید بر اساس نیاز محاسبه شده نگهداری یا جایگزینی مایع برای هر بیمار باشد. 0.9% کلرید سدیم تزریقی USP نیز ممکن است به صورت داخل عروقی به عنوان مایع پرایمینگ در روش های همودیالیز تجویز شود. هنگامی که از تزریق کلرید سدیم USP به عنوان رقیق کننده برای تزریق افزودنی های دارویی سازگار استفاده می شود، به اطلاعات دوز و تجویز همراه داروهای افزودنی مراجعه کنید. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک های آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

در مواردی که تجویز سدیم یا کلرید می تواند از نظر بالینی مضر باشد، این محلول ها منع مصرف دارند.

تجویز محلول های داخل وریدی می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. خطر حالت های رقیق با غلظت الکترولیت نسبت معکوس دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی همراه با ادم محیطی و ریوی می شود، مستقیماً با غلظت الکترولیت متناسب است. محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که احتباس سدیم همراه با ادم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود. تزریق کلرید سدیم ایزوتونیک (0.9٪) در حین یا بلافاصله پس از جراحی ممکن است منجر به احتباس بیش از حد سدیم شود. از وضعیت سیستم گردش خون بیمار به عنوان راهنما استفاده کنید.

ارزیابی کلی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای پایش تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. انحرافات قابل توجه از غلظت های نرمال ممکن است نیاز به تنظیم الگوی الکترولیت در این یا محلول های جایگزین داشته باشد. این محلول ها باید با احتیاط در بیماران مبتلا به هیپرولمی، نارسایی کلیوی، انسداد مجاری ادراری، یا جبران خسارت قریب الوقوع یا آشکار قلبی استفاده شوند. از دست دادن الکترولیت های فوق العاده مانند ممکن است در طول ساکشن طولانی مدت بینی معده، استفراغ، اسهال یا تخلیه فیستول گوارشی رخ دهد ممکن است نیاز به مکمل های الکترولیت اضافی داشته باشد. الکترولیت های ضروری اضافی، مواد معدنی و ویتامین ها باید در صورت نیاز تامین شوند. محلول های حاوی سدیم باید با احتیاط در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند یا سایر بیماران نگهدارنده نمک تجویز شود. در تجویز محلول های حاوی سدیم به بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا قلبی عروقی، با یا بدون نارسایی احتقانی قلب، به خصوص اگر بعد از عمل یا سالخورده باشند، باید احتیاط کرد. انفوزیون بیش از یک لیتر کلرید سدیم ایزوتونیک (0.9%) در روز ممکن است سدیم و کلرید بیشتری نسبت به مقدار معمول در سرم تامین کند و می تواند از تحمل طبیعی فراتر رود و منجر به هایپرناترمی شود. این همچنین ممکن است باعث از بین رفتن یون های بی کربنات شود و در نتیجه یک اثر اسیدی ایجاد شود. برای به حداقل رساندن خطر ناسازگاری های احتمالی ناشی از مخلوط کردن این محلول با سایر افزودنی هایی که ممکن است تجویز شوند، دم کرده نهایی باید بلافاصله پس از اختلاط، قبل از تجویز و به طور دوره ای در طول تجویز، از نظر کدر شدن یا بارندگی بررسی شود. از ظروف پلاستیکی در اتصال سری استفاده نکنید. اگر تجویز توسط دستگاه پمپاژ کنترل شود، باید قبل از خشک شدن ظرف یا آمبولی هوا، عمل پمپاژ را متوقف کرد. اگر تزریق توسط دستگاه پمپاژ کنترل نمی‌شود، از اعمال فشار بیش از حد (بیش از 300 میلی‌متر جیوه) که باعث ایجاد اعوجاج در ظرف می‌شود، مانند پیچ ​​خوردن یا پیچ خوردگی خودداری کنید. چنین دستکاری می تواند منجر به شکستن ظرف شود. این محلول ها برای تجویز داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل در نظر گرفته شده اند. توصیه می شود که دستگاه تزریق داخل وریدی حداقل هر 24 ساعت یکبار تعویض شود. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف باشد و ظرف و مهر و موم آن سالم باشد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات با تزریق کلرید سدیم USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است. بارداری: اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق کلرید سدیم USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق کلرید سدیم USP می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق کلرید سدیم USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق کلرید سدیم USP به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید سدیم در بیماران اطفال با کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است، با این حال، استفاده از محلول‌های الکترولیت در جمعیت کودکان در ادبیات پزشکی ذکر شده است. هشدارها، اقدامات احتیاطی و عوارض جانبی مشخص شده در کپی برچسب باید در جمعیت کودکان رعایت شود. استفاده از سالمندان ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

ارزیابی کلی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای پایش تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. انحرافات قابل توجه از غلظت های نرمال ممکن است نیاز به تنظیم الگوی الکترولیت در این یا محلول های جایگزین داشته باشد. این محلول ها باید با احتیاط در بیماران مبتلا به هیپرولمی، نارسایی کلیوی، انسداد مجاری ادراری، یا جبران خسارت قریب الوقوع یا آشکار قلبی استفاده شوند. از دست دادن الکترولیت های فوق العاده مانند ممکن است در طول ساکشن طولانی مدت بینی معده، استفراغ، اسهال یا تخلیه فیستول گوارشی رخ دهد ممکن است نیاز به مکمل های الکترولیت اضافی داشته باشد. الکترولیت های ضروری اضافی، مواد معدنی و ویتامین ها باید در صورت نیاز تامین شوند. محلول های حاوی سدیم باید با احتیاط در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند یا سایر بیماران نگهدارنده نمک تجویز شود. در تجویز محلول های حاوی سدیم به بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا قلبی عروقی، با یا بدون نارسایی احتقانی قلب، به خصوص اگر بعد از عمل یا سالخورده باشند، باید احتیاط کرد. انفوزیون بیش از یک لیتر کلرید سدیم ایزوتونیک (0.9%) در روز ممکن است سدیم و کلرید بیشتری نسبت به مقدار معمول در سرم تامین کند و می تواند از تحمل طبیعی فراتر رود و منجر به هایپرناترمی شود. این همچنین ممکن است باعث از بین رفتن یون های بی کربنات شود و در نتیجه یک اثر اسیدی ایجاد شود. برای به حداقل رساندن خطر ناسازگاری های احتمالی ناشی از مخلوط کردن این محلول با سایر افزودنی هایی که ممکن است تجویز شوند، دم کرده نهایی باید بلافاصله پس از اختلاط، قبل از تجویز و به طور دوره ای در طول تجویز، از نظر کدر شدن یا بارندگی بررسی شود. از ظروف پلاستیکی در اتصال سری استفاده نکنید. اگر تجویز توسط دستگاه پمپاژ کنترل شود، باید قبل از خشک شدن ظرف یا آمبولی هوا، عمل پمپاژ را متوقف کرد. اگر تزریق توسط دستگاه پمپاژ کنترل نمی‌شود، از اعمال فشار بیش از حد (بیش از 300 میلی‌متر جیوه) که باعث ایجاد اعوجاج در ظرف می‌شود، مانند پیچ ​​خوردن یا پیچ خوردگی خودداری کنید. چنین دستکاری می تواند منجر به شکستن ظرف شود. این محلول ها برای تجویز داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل در نظر گرفته شده اند. توصیه می شود که دستگاه تزریق داخل وریدی حداقل هر 24 ساعت یکبار تعویض شود. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف باشد و ظرف و مهر و موم آن سالم باشد.

واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. گاهی اوقات آنافیلاکسی گزارش شده است. همچنین پزشک باید نسبت به احتمال واکنش های نامطلوب به مواد افزودنی دارویی هوشیار باشد. اطلاعات تجویزی برای افزودنی های دارویی که به این روش تجویز می شوند باید مورد مشورت قرار گیرند. علائم ممکن است ناشی از کمبود یا بیش از حد یک یا چند یون موجود در محلول باشد. بنابراین، نظارت مکرر سطوح الکترولیت ضروری است. هیپرناترمی ممکن است با ادم و تشدید نارسایی احتقانی قلب به دلیل احتباس آب همراه باشد و در نتیجه حجم مایع خارج سلولی افزایش یابد. ادم مغزی و میلینولیز گزارش شده است. اگر به مقدار زیاد تزریق شود، یون های کلرید ممکن است باعث از بین رفتن یون های بی کربنات شده و در نتیجه اثر اسیدی کنند. اگر واکنش نامطلوب رخ داد، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

در صورت اضافه بار مایع یا املاح در طول درمان تزریقی، وضعیت بیمار را مجددا ارزیابی کنید و درمان اصلاحی مناسب را آغاز کنید.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق کلرید سدیم USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق کلرید سدیم USP می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق کلرید سدیم USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق کلرید سدیم USP به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید سدیم در بیماران اطفال با کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است، با این حال، استفاده از محلول‌های الکترولیت در جمعیت کودکان در ادبیات پزشکی ذکر شده است. هشدارها، اقدامات احتیاطی و عوارض جانبی مشخص شده در کپی برچسب باید در جمعیت کودکان رعایت شود.

ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

هر 100 میلی لیتر USP تزریقی کلرید سدیم 9/0 درصد حاوی: کلرید سدیم USP 0.9 گرم است. آب برای تزریق USP qs pH: 5.6 (4.5-7.0) اسمولاریته محاسبه شده: 308 mOsmol/liter pH تنظیم شده با اسید هیدروکلریک NF غلظت الکترولیت ها (mEq/liter): سدیم 154 کلرید 154 هر 100.00 میلی لیتر کلرید سدیم: 154 میلی لیتر کلرید سدیم: هر 100 میلی لیتر سدیم کلرید سدیم دارد. کلرید USP 0.45 گرم; آب برای تزریق USP qs pH: 5.6 (4.5-7.0) اسمولاریته محاسبه شده: mOsmol/L 154، pH هیپوتونیک تنظیم شده با اسید هیدروکلریک NF غلظت الکترولیت ها (mEq/liter): سدیم 77 کلرید 77 کلرید سدیم تزریقات USP حاوی استریل، غیرباکتری و غیرپیرواستیک هستند. عوامل ضد میکروبی فرمول ماده موثره عبارت است از: فرمول مولکولی مواد تشکیل دهنده وزن مولکولی کلرید سدیم USP NaCl 58.44 از لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است. ظرف پلاستیکی از یک فیلم چند لایه ساخته شده است که به طور خاص برای داروهای تزریقی ساخته شده است. فاقد نرم کننده است و عملاً هیچ ماده قابل شستشو را نشان نمی دهد. لایه تماس محلول یک کوپلیمر لاستیکی از اتیلن و پروپیلن است. ظرف غیر سمی و از نظر بیولوژیکی خنثی است. واحد محلول ظرف یک سیستم بسته است و به ورود هوای خارجی در حین تجویز وابسته نیست. ظرف به منظور محافظت در برابر محیط فیزیکی و ایجاد یک مانع اضافی رطوبت در مواقع ضروری بسته بندی شده است. افزودن دارو باید با استفاده از تکنیک کامل آسپتیک انجام شود. سیستم بسته شدن دارای دو پورت است. یکی برای مجموعه تجویز دارای یک محافظ پلاستیکی آشکار است و دیگری محل افزودن دارو است. به دستورالعمل استفاده از ظرف مراجعه کنید.

تزریق کلرید سدیم USP الکترولیت ها را تامین می کند و منبع آب برای هیدراتاسیون است. آنها بسته به شرایط بالینی بیمار قادر به ایجاد دیورز هستند. سدیم، کاتیون اصلی مایع خارج سلولی، عمدتاً در کنترل توزیع آب، تعادل مایعات و فشار اسمزی مایعات بدن عمل می کند. سدیم همچنین با کلرید و بی کربنات در تنظیم تعادل اسید و باز مایعات بدن مرتبط است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات در تعادل اسید و باز بدن با تغییر در غلظت کلرید منعکس می شود.

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با تزریق کلرید سدیم USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است.

دستورالعمل استفاده از کانتینر EXCEL® Plus احتیاط: از ظروف پلاستیکی در اتصال سری استفاده نکنید. برای باز کردن، بسته بندی را از روی بریدگی پاره کنید و ظرف محلول را بردارید. با فشار دادن محكم ظرف محلول، نشت هاي دقيق را بررسي كنيد. اگر نشتی پیدا شد، محلول را دور بریزید زیرا ممکن است استریلیت مختل شود. اگر داروی مکمل مورد نظر است، قبل از آماده شدن برای تجویز، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید. توجه: قبل از استفاده، بررسی های زیر را انجام دهید: هر ظرف را بررسی کنید. برچسب را بخوانید. اطمینان حاصل کنید که راه حل سفارش داده شده است و در تاریخ انقضا است. ظرف را برعکس کنید و محلول را در نور مناسب به دقت از نظر ابری، مه یا ذرات بررسی کنید. هر ظرفی که مشکوک است نباید استفاده شود. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف باشد و ظرف و مهر و موم آن سالم باشد. آماده سازی برای تجویز پوشش فویل را از درگاه مجموعه استریل در پایین ظرف همانطور که در شکل A، مراحل 1 و 2 نشان داده شده است بردارید. مجموعه مدیریت را وصل کنید. به دستورالعمل های کامل مجموعه همراه مراجعه کنید. برای افزودن دارو هشدار: برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. برای افزودن دارو قبل از تجویز محلول سایت دارو را آماده کنید. با استفاده از سرنگ با سوزن گیج 18 تا 22، پورت دارو و دیافراگم داخلی را سوراخ کرده و تزریق کنید. پورت ها را فشار دهید و ضربه بزنید در حالی که پورت ها عمودی هستند و محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. برای افزودن دارو در حین تجویز محلول، گیره را روی مجموعه ببندید. سایت دارو را آماده کنید. با استفاده از سرنگ با سوزن گیج 18 تا 22 با طول مناسب (حداقل 8/5 اینچ)، پورت داروی قابل آب بندی مجدد و دیافراگم داخلی را سوراخ کرده و تزریق کنید. ظرف را از قطب IV خارج کنید و/یا به حالت عمودی بچرخانید. در حالی که ظرف در وضعیت عمودی قرار دارد، هر دو درگاه را با ضربه زدن و فشردن آنها تخلیه کنید. محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. ظرف را به محل استفاده برگردانید و مصرف را ادامه دهید. شکل A - مرحله 1 تصویر شکل A - مرحله 2 تصویر

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از گرمای بیش از حد خودداری کنید. از یخ زدگی محافظت کنید.