کلرید سدیم

0.9% کلرید سدیم آبیاری USP برای تمام اهداف آبیاری عمومی، شستشو، شستشو و رقیق سازی که اجازه استفاده از محلول الکترولیت استریل و غیر تب زا را می دهد نشان داده شده است.

به میزان لازم برای آبیاری هنگامی که به عنوان رقیق کننده یا وسیله ای برای سایر داروها استفاده می شود، توصیه های سازنده دارو باید رعایت شود. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک های آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید. محلول ها باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

0.9% کلرید سدیم آبیاری USP برای تزریق از راه های معمول تزریقی نیست. از محلول الکترولیت برای آبیاری در طی روش های جراحی الکتریکی استفاده نکنید.

فقط برای آبیاری. نه برای تزریق نشان داده شده است که مایعات آبیاری در حجم نسبتاً زیادی وارد گردش خون سیستمیک می شوند. بنابراین، محلول های آبیاری باید به عنوان داروهای سیستمیک در نظر گرفته شوند. جذب مقادیر زیاد می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی همراه با ادم محیطی و ریوی می شود، مستقیماً با غلظت الکترولیت متناسب است. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید. پس از باز کردن ظرف، محتویات آن باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرد تا احتمال رشد باکتری و یا تشکیل پیروژن به حداقل برسد. بخش استفاده نشده محلول آبیاری را دور بریزید زیرا حاوی مواد نگهدارنده نیست.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل از روش آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب مقدار زیادی مایع در خون شود، استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود. تست‌های آزمایشگاهی ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت‌ها و تعادل اسید-باز پس از آبیاری طولانی‌مدت، زمانی که مشکوک به جذب مایع است یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب می‌کند، ضروری است. تداخلات دارویی برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید. مطالعات سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری با آبیاری 0.9% کلرید سدیم USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. بارداری – اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با 0.9% کلرید سدیم آبیاری USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. 0.9% سدیم کلرید Irrigation USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. کار و زایمان ایمنی و اثربخشی USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم در طول زایمان و زایمان ثابت نشده است. باید احتیاط کرد و تعادل مایعات، غلظت گلوکز و الکترولیت و تعادل اسید-باز مادر و جنین باید به طور دوره‌ای یا هر زمان که شرایط بیمار یا جنین اقتضا کند ارزیابی شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام مصرف 0.9% کلرید سدیم آبیاری USP برای خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده محدود از آن در بیماران اطفال برای تعریف کامل دوز و محدودیت های مناسب برای استفاده ناکافی بوده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم، تعداد کافی از بیماران 65 سال و بالاتر را شامل نشد تا مشخص شود که آیا آنها متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. تعیین‌های آزمایشگاهی و ارزیابی‌های بالینی مکرر برای نظارت بر تغییرات در گلوکز خون، غلظت الکترولیت‌ها و عملکرد کلیه توصیه می‌شود.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل از روش آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب مقدار زیادی مایع در خون شود، استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود.

برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید.

اثرات نامطلوب احتمالی ناشی از آبیاری حفره‌های بدن، بافت‌ها یا کاتترها و لوله‌های ساکن را می‌توان با رعایت روش‌های مناسب به حداقل رساند. جابجایی کاتترها یا لوله های زهکشی می تواند منجر به آبیاری یا نفوذ ساختارها یا حفره های ناخواسته شود. حجم یا فشار بیش از حد در هنگام آبیاری حفره های بسته ممکن است باعث اتساع یا از هم گسیختگی بی رویه بافت ها شود. آلودگی تصادفی ناشی از تکنیک بی دقت ممکن است باعث انتقال عفونت شود. اگر یک واکنش نامطلوب رخ داد، مصرف مایع شوینده را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، وضعیت بیمار را دوباره ارزیابی کنید و درمان اصلاحی مناسب را انجام دهید. اضافه بار حجمی داخل عروقی ممکن است به همودیالیز پاسخ دهد. به هشدارها، اقدامات احتیاطی، و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانی با 0.9% کلرید سدیم آبیاری USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. 0.9% سدیم کلرید Irrigation USP باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می‌شوند، هنگام مصرف 0.9% کلرید سدیم آبیاری USP برای خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی USP آبیاری 0.9% کلرید سدیم در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده محدود از آن در بیماران اطفال برای تعریف کامل دوز و محدودیت های مناسب برای استفاده ناکافی بوده است.

مطالعات بالینی USP آبیاری 0.9 درصد کلرید سدیم، تعداد کافی از بیماران 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. تعیین‌های آزمایشگاهی و ارزیابی‌های بالینی مکرر برای نظارت بر تغییرات در گلوکز خون، غلظت الکترولیت‌ها و عملکرد کلیه توصیه می‌شود.

هر 100 میلی لیتر حاوی: کلرید سدیم USP 0.9 گرم؛ آب برای تزریق USP qs pH تنظیم شده با اسید هیدروکلریک NF pH: 5.0 (4.5-7.0) اسمولاریته محاسبه شده: 310 mOsmol/liter غلظت الکترولیت ها (mEq/liter): سدیم 154; کلرید 154 0.9% سدیم کلرید آبیاری USP استریل، غیر تب زا، ایزوتونیک است و فاقد عوامل باکتریواستاتیک یا ضد میکروبی است. فرمول ماده فعال عبارت است از: فرمول مولکولی فرمول وزن مولکولی سدیم کلرید USP NaCl 58.44 ظرف پلاستیکی کوپلیمری از اتیلن و پروپیلن است که برای داروهای تزریقی فرموله شده و ساخته شده است. این کوپلیمر فاقد نرم کننده است و عملاً قابلیت شستشو را ندارد. ظرف پلاستیکی نیز عملاً در برابر انتقال بخار غیرقابل نفوذ است و بنابراین برای حفظ غلظت مناسب دارو نیازی به پوشش اضافی ندارد. ایمنی ظرف پلاستیکی توسط روش های ارزیابی بیولوژیکی تایید شده است. این ماده آزمایش کلاس Vl را همانطور که در داروسازی ایالات متحده برای آزمایش‌های بیولوژیکی - ظروف پلاستیکی مشخص شده است، انجام می‌دهد. این آزمایشات نشان داده است که ظرف غیر سمی و از نظر بیولوژیکی خنثی است. با لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است. بطری ممکن است کمی تغییر رنگ پس از ذخیره سازی نشان دهد که بر کیفیت محصول تأثیر نمی گذارد.

0.9% سدیم کلرید Irrigation USP برای انواع نشانه های بالینی مانند شستشوی استریل حفره های بدن، بافت ها یا زخم ها، کاتترهای مجرای ادراری ساکن، لوله های زهکشی جراحی، و برای شستشو، شستشو یا خیساندن پانسمان های جراحی، ابزارها و مشخصات آزمایشگاهی استفاده می شود. همچنین به عنوان یک رقیق کننده یا وسیله نقلیه برای داروهایی که برای آبیاری یا سایر آماده سازی های دارویی استفاده می شود عمل می کند. 0.9٪ آبیاری کلرید سدیم USP یک آبیاری سالین ایزوتونیک مشابه با 0.9٪ سدیم کلرید تزریقی USP (نرمال سالین) را فراهم می کند. محلول های آبیاری فیزیولوژیکی به طور کلی با بافت ها و اندام های زنده سازگار در نظر گرفته می شوند. سدیم، کاتیون اصلی مایع خارج سلولی، عمدتاً در کنترل توزیع آب، تعادل مایعات و فشار اسمزی مایعات بدن عمل می کند. سدیم همچنین با کلرید و بی کربنات در تنظیم تعادل اسید و باز مایعات بدن مرتبط است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات در تعادل اسید و باز بدن با تغییر در غلظت کلرید منعکس می شود.

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با آبیاری 0.9% کلرید سدیم USP برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است.

دستورالعمل استفاده از PIC™ (ظروف آبیاری پلاستیکی) برای تزریق نیست. تکنیک آسپتیک مورد نیاز است. احتیاط - قبل از استفاده، بررسی های زیر را انجام دهید: (الف) برچسب را بخوانید. اطمینان حاصل کنید که راه حل سفارش داده شده است و در تاریخ انقضا است. (ب) ظرف را معکوس کرده و محلول را در نور مناسب از نظر ابری، مه، یا ذرات معلق بررسی کنید. ظرف را از نظر نشت یا آسیب بررسی کنید. هر ظرفی که مشکوک است نباید استفاده شود. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. بطری ممکن است کمی تغییر رنگ پس از ذخیره سازی نشان دهد که بر کیفیت محصول تأثیر نمی گذارد. ظرف تک دوز. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. برداشتن درب بیرونی - ظرف را با یک دست بگیرید و با دست دیگر حلقه جدا شده را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا مقاومت کمی احساس شود. سپس، ظرف را در جهت مخالف بچرخانید، حلقه جداکننده را به شدت بچرخانید تا کل درپوش بیرونی شل شود و بتوان آن را بلند کرد. (شکل 1) ست مدیریت را از طریق پورت ست استریل مطابق دستورالعمل تنظیم (شکل 2) وصل کنید یا درپوش پیچ را بردارید و بریزید. برای اطمینان از حداقل اعوجاج بطری، دمای بالاتر از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) را گرم نکنید. بطری ها را صاف نگه دارید. شکل 1 شکل 2