کلرید سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید کلسیم

Ringer’s Irrigation USP برای تمام اهداف کلی آبیاری، شستشو و شستشو که اجازه استفاده از محلول الکترولیت استریل و غیر تب زا را می دهد، نشان داده شده است.

دوز به ظرفیت یا سطح ساختاری که باید آبیاری شود و ماهیت روش بستگی دارد. هنگامی که به عنوان وسیله نقلیه برای سایر داروها استفاده می شود، توصیه های سازنده باید رعایت شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. احتیاط ها را ببینید.

برای تزریق از طریق راه های معمول تزریقی نیست. از محلول الکترولیت برای آبیاری در طی روش های جراحی الکتریکی استفاده نکنید.

فقط برای آبیاری. نه برای تزریق نشان داده شده است که مایعات آبیاری در حجم نسبتاً زیادی وارد گردش خون سیستمیک می شوند. بنابراین این آبیاری باید به عنوان یک داروی سیستمیک در نظر گرفته شود. جذب مقادیر زیاد می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی با ادم محیطی و ریوی می شود، با غلظت الکترولیت این محلول ها رابطه مستقیم دارد. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید. پس از باز کردن ظرف، محتویات آن باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرد تا احتمال رشد باکتری و یا تشکیل پیروژن به حداقل برسد. بخش استفاده نشده محلول آبیاری را دور بریزید زیرا حاوی مواد نگهدارنده نیست.

عمومی برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب در خون شود استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. تکنیک آسپتیک با استفاده از محلول های استریل برای شستشوی حفره های بدن، زخم ها و کاتترهای مجرای ادرار یا برای خیس کردن پانسمان هایی که در تماس با بافت های بدن هستند ضروری است. هنگامی که به عنوان آبیاری "ریختن" استفاده می شود، هیچ بخشی از محتویات نباید با سطح زیر ناحیه رزوه محافظت شده بیرونی ظرف دهانه پهن نیمه سفت تماس پیدا کند. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. مطالعات سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری با USP آبیاری رینگر برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با Ringer’s Irrigation USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Ringer’s Irrigation USP می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Ringer’s Irrigation USP باید به یک زن باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. مادران شیرده در هنگام تجویز Ringer’s Irrigation USP به یک زن شیرده باید احتیاط کنند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی آبیاری رینگر برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

عمومی برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب در خون شود استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. تکنیک آسپتیک با استفاده از محلول های استریل برای شستشوی حفره های بدن، زخم ها و کاتترهای مجرای ادرار یا برای خیس کردن پانسمان هایی که در تماس با بافت های بدن هستند ضروری است. هنگامی که به عنوان آبیاری "ریختن" استفاده می شود، هیچ بخشی از محتویات نباید با سطح زیر ناحیه رزوه محافظت شده بیرونی ظرف دهانه پهن نیمه سفت تماس پیدا کند. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید.

اثرات نامطلوب احتمالی ناشی از آبیاری حفره‌های بدن، بافت‌ها یا کاتترها و لوله‌های ساکن معمولاً با رعایت روش‌های مناسب قابل اجتناب هستند. جابجایی کاتترها یا لوله های زهکشی می تواند منجر به آبیاری یا نفوذ ساختارها یا حفره های ناخواسته شود. حجم یا فشار بیش از حد در حین آبیاری حفره های بسته ممکن است باعث اتساع یا از هم گسیختگی بی رویه بافت ها شود. آلودگی تصادفی ناشی از تکنیک بی دقت ممکن است باعث انتقال عفونت شود. در صورت بروز هر گونه واکنش نامطلوب، شستشو دهنده را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کرده و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با Ringer’s Irrigation USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Ringer’s Irrigation USP می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Ringer’s Irrigation USP باید به یک زن باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

هنگام تجویز Ringer's Irrigation USP به یک زن پرستار باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

مطالعات بالینی آبیاری رینگر برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

Ringer’s Irigation USP محلول استریل، غیر تب زا، از الکترولیت ها در آب برای تزریق است که فقط برای اهداف استریل آبیاری، شستشو و شستشو در نظر گرفته شده است. هر 100 میلی لیتر حاوی: کلرید سدیم USP 0.86 گرم؛ کلرید پتاسیم USP 0.03 گرم کلسیم کلرید دی هیدرات USP 0.033 گرم; آب برای تزریق USP qs pH: 5.8 (5.0-7.5). محلول ایزوتونیک است (310 mOsmol/liter، calc.) و دارای محتوای الکترولیت زیر (mEq / لیتر): Na + 147; K + 4 Ca ++ 4.5; Cl-156 محلول حاوی باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده نیست و فقط برای آبیاری تک دوز یا آبیاری کوتاه در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به حجم کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. Ringer's Irrigation USP ممکن است به عنوان یک وسیله نقلیه شستشو، شستشو، شستشو و دارویی استریل طبقه بندی شود. فرمول ترکیبات فعال عبارتند از: ترکیبات فرمول مولکولی وزن مولکولی کلرید سدیم USP NaCl 58.44 پتاسیم کلرید USP KCl 74.55 کلسیم کلرید دی هیدرات USP CaCl 2

• 2H 2 O 147.01 ظرف پلاستیکی کوپلیمری از اتیلن و پروپیلن است که برای داروهای تزریقی فرموله شده و ساخته شده است. این کوپلیمر فاقد نرم کننده است و عملاً قابلیت شستشو را ندارد. ظرف پلاستیکی نیز عملاً در برابر انتقال بخار غیرقابل نفوذ است و بنابراین برای حفظ غلظت مناسب دارو نیازی به پوشش اضافی ندارد. ایمنی ظرف پلاستیکی توسط روش های ارزیابی بیولوژیکی تایید شده است. این ماده آزمایش کلاس Vl را همانطور که در داروسازی ایالات متحده برای آزمایش‌های بیولوژیکی - ظروف پلاستیکی مشخص شده است، انجام می‌دهد. این آزمایشات نشان داده است که ظرف غیر سمی و از نظر بیولوژیکی خنثی است. با لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است.

Ringer’s Irrigation USP یک عمل پاکسازی مکانیکی را برای شستشوی استریل حفره‌های بدن، بافت‌ها یا زخم‌ها، کاتترهای مجرای ادراری و لوله‌های تخلیه جراحی، و برای شستشو، شستشو یا خیساندن پانسمان‌های جراحی، ابزار و نمونه‌های آزمایشگاهی انجام می‌دهد. همچنین به عنوان وسیله ای برای داروهای مورد استفاده برای آبیاری یا سایر آماده سازی های دارویی عمل می کند. Ringer’s Irrigation USP یک آبیاری ایزوتونیک با همان ترکیبات یونی Ringer’s Injection USP ارائه می دهد، اصلاحی از محلول رینگر (همچنین مخلوط رینگر نامیده می شود) که در اصل فقط به عنوان محلول نمک فیزیولوژیک موضعی استفاده می شد. Ringer’s Irrigation USP به طور کلی با بافت ها و اندام های زنده سازگار است. کلرید کلسیم در آب تجزیه می شود و یون های کلسیم (Ca ++) و کلرید (Cl-) را فراهم می کند. آنها اجزای طبیعی مایعات بدن هستند و به مکانیسم های فیزیولوژیکی مختلف برای حفظ تعادل بین دریافت و خروجی وابسته هستند. تقریباً 80 درصد کلسیم بدن از طریق مدفوع به صورت نمک های نامحلول دفع می شود. 20 درصد باقی مانده را دفع ادرار تشکیل می دهد. کلرید پتاسیم در آب تجزیه می شود تا یون های پتاسیم (K + ) و کلرید (Cl-) را فراهم کند. پتاسیم کاتیون اصلی سلول های بدن است (160 میلی اکی والان در لیتر آب داخل سلولی). این در غلظت کم در پلاسما و مایعات خارج سلولی یافت می شود (3.5 تا 5.0 mEq / لیتر در یک بزرگسال سالم). پتاسیم نقش مهمی در تعادل الکترولیت دارد. به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده در مدفوع و تا حدودی در تعریق. کلیه ها پتاسیم را به خوبی ذخیره نمی کنند به طوری که در طول روزه داری یا در بیمارانی که رژیم غذایی بدون پتاسیم دارند، از دست دادن پتاسیم از بدن ادامه می یابد و منجر به کاهش پتاسیم می شود. کلرید سدیم در آب تجزیه می شود و یون های سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) را فراهم می کند. سدیم (Na+) کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است و نقش مهمی در درمان اختلالات مایع و الکترولیت دارد. هنگامی که تبادل اکسیژن و دی اکسید کربن در گلبول های قرمز خون اتفاق می افتد، کلرید (Cl-) نقش اساسی در عملکرد بافری دارد. توزیع و دفع سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط ​​نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). تعادل آب توسط مکانیسم های تنظیمی مختلف حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در بخش های بدن بستگی دارد و سدیم (Na + ) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد.

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با USP آبیاری رینگر برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است.

دستورالعمل استفاده از PIC™ (ظروف آبیاری پلاستیکی) برای تزریق نیست. تکنیک آسپتیک مورد نیاز است. 1. احتیاط - قبل از استفاده، بررسی های زیر را انجام دهید: (الف) برچسب را بخوانید. اطمینان حاصل کنید که راه حل سفارش داده شده است و در تاریخ انقضا است. (ب) ظرف را معکوس کرده و محلول را در نور مناسب از نظر ابری، مه، یا ذرات معلق بررسی کنید. ظرف را از نظر نشت یا آسیب بررسی کنید. هر ظرفی که مشکوک است نباید استفاده شود. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. ظرف تک دوز. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. 2. برداشتن درب بیرونی - ظرف را با یک دست بگیرید و با دست دیگر حلقه شکافنده را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا مقاومت کمی احساس شود. سپس، ظرف را در جهت مخالف بچرخانید، حلقه جداکننده را به شدت بچرخانید تا کل درپوش بیرونی شل شود و بتوان آن را بلند کرد. (شکل 1) 3. ست مدیریت را از طریق پورت ست استریل مطابق دستورالعمل تنظیم (شکل 2) وصل کنید یا درپوش پیچ را بردارید و بریزید. 4. بالاتر از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید تا حداقل اعوجاج بطری را تضمین کنید. بطری ها را صاف نگه دارید. PIC_DFU_شکل 1 PIC_DFU_شکل 2

قرار گرفتن فرآورده های دارویی در معرض گرما باید به حداقل برسد. از گرمای بیش از حد خودداری کنید. از یخ زدگی محافظت کنید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] با این حال، قرار گرفتن در معرض کوتاه تا 40 درجه سانتیگراد تأثیر منفی بر محصول ندارد. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید.