کلرید سدیم، بی آب استات سدیم، گلوکونات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید منیزیم

Normosol-R pH 7.4 برای جایگزینی از دست دادن حجم مایع خارج سلولی حاد در جراحی، تروما، سوختگی یا شوک نشان داده شده است. Normosol-R pH 7.4 همچنین می تواند به عنوان یک مکمل برای بازگرداندن کاهش حجم گردش خون در بیماران با از دست دادن خون متوسط ​​استفاده شود. Normosol-R pH 7.4 برای جایگزینی خون کامل یا گلبول های قرمز پر شده در حضور خونریزی کنترل نشده یا کاهش شدید حجم گلبول قرمز در نظر گرفته نشده است. Normosol-R pH 7.4 به ویژه به عنوان محلولی برای استفاده در شروع خون، به عنوان یک محلول پرایمینگ برای مجموعه انفوزیون، ارزشمند است. هیچ همولیز خون در سطح مشترک یا با محلول و خون مخلوط دیده نمی شود. همچنین ممکن است به عنوان یک رقیق کننده برای کمک به انتقال گلبول های قرمز پر شده (PRBC) استفاده شود. Normosol-R pH 7.4 و محلول فیزیولوژیک فیزیولوژیک (0.9٪ تزریق کلرید سدیم، USP) با PRBC جوان و پیر سازگار است.

Normosol-R pH 7.4 توسط انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود. همچنین ممکن است به صورت زیر جلدی تجویز شود. مقداری که باید تزریق شود بر اساس جایگزینی کاهش حجم مایع خارج سلولی در هر بیمار است. تا سه برابر حجم تخمینی از دست دادن خون در حین و بعد از عمل جراحی می‌توان برای اصلاح حجم گردش خون زمانی که فقط از دست دادن خون متوسط ​​وجود دارد، استفاده کرد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات یا تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. اقدامات احتیاطی را ببینید. دستورالعمل استفاده برای باز کردن پوشش بیرونی پاره شده و ظرف محلول را خارج کنید. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. اگر داروی مکمل مورد نظر است، قبل از آماده شدن برای تجویز، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید. برای افزودن دارو پورت افزودنی را آماده کنید. با استفاده از تکنیک آسپتیک و سوزن تحویل افزودنی با طول مناسب، پورت افزودنی قابل آب بندی مجدد را در ناحیه مورد نظر، دیافراگم داخلی سوراخ کرده و تزریق کنید. پس از تزریق دارو، سوزن را خارج کنید. پورت افزودنی ممکن است با پوشاندن درپوش افزودنی محافظت شود. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. برای مدیریت مجموعه مدیریتی ضمیمه طبق دستورالعمل سازنده. تنظیم نرخ اداره به ازای سیاست سازمانی. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.

هیچ کدام شناخته شده نیست.

محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلول های حاوی پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون های سدیم یا پتاسیم ممکن است منجر به احتباس سدیم یا پتاسیم شود. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه در طول جایگزینی مایع با Normosol-R مفید باشد. محلول های حاوی یون استات یا گلوکونات باید در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی با احتیاط فراوان استفاده شوند. استات یا گلوکونات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح این یون‌ها افزایش می‌یابد یا اختلال در استفاده از این یون‌ها وجود دارد، مانند نارسایی شدید کبدی، تجویز شود. تجویز داخل وریدی این محلول می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. بیماران مسن ممکن است در معرض افزایش خطر ابتلا به اضافه بار مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده پس از تجویز Normosol-R باشند. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی با ادم محیطی و ریوی می شود، با غلظت الکترولیت این محلول ها رابطه مستقیم دارد.

Normosol-R pH 7.4 باید با احتیاط در نارسایی شدید کلیه به دلیل خطر هیپرکالمی استفاده شود. مانند تمام محلول های داخل وریدی، باید مراقب بود که از اضافه بار گردش خون، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی یا ریوی جلوگیری شود. Normosol-R pH 7.4 برای اصلاح اسیدوز یا کمبودهای بزرگ تک تک الکترولیت ها، و همچنین جایگزینی منبسط کننده های خون یا پلاسما در صورت وجود این موارد در نظر گرفته نشده است. ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. محلول های حاوی یون استات یا گلوکونات باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. رده بارداری C. مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-R pH 7.4 انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی Normosol-R pH 7.4 در گروه های سنی تولد تا 16 سال ثابت شده است. استفاده از Normosol-R pH 7.4 توسط شواهد حاصل از مطالعات بالینی کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان با داده های اضافی از تجربه پس از بازاریابی در جمعیت کودکان پشتیبانی می شود. استفاده در سالمندان: مطالعات بالینی Normosol-R شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نشان داده شده است که بیماران مسن سطوح بالاتری از هورمون ضد ادرار را نسبت به بیماران جوانتر ترشح می کنند که ممکن است خطر اضافه بار مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده را در این بیماران افزایش دهد. هشدارها را ببینید. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. هشدارها را ببینید. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. Normosol-R pH 7.4 حاوی کلسیم نیست تا از رسوب نمک های کلسیم که ممکن است هنگام افزودن داروهای خاص رخ دهد جلوگیری شود. محلول هایی که حاوی کلسیم در مقادیر بیش از غلظت طبیعی پلاسما هستند ممکن است در تماس با خون سیترات لخته شدن خون را افزایش دهند. از این رو، Normosol-R pH 7.4 می تواند برای شروع انتقال خون استفاده شود.

ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. Normosol-R pH 7.4 حاوی کلسیم نیست تا از رسوب نمک های کلسیم که ممکن است هنگام افزودن داروهای خاص رخ دهد جلوگیری شود. محلول هایی که حاوی کلسیم در مقادیر بیش از غلظت طبیعی پلاسما هستند ممکن است در تماس با خون سیترات لخته شدن خون را افزایش دهند. از این رو، Normosol-R pH 7.4 می تواند برای شروع انتقال خون استفاده شود.

واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش‌های نامطلوب را ببینید.

رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-R pH 7.4 انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.

ایمنی و اثربخشی Normosol-R pH 7.4 در گروه های سنی تولد تا 16 سال ثابت شده است. استفاده از Normosol-R pH 7.4 توسط شواهد حاصل از مطالعات بالینی کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان با داده های اضافی از تجربه پس از بازاریابی در جمعیت کودکان پشتیبانی می شود.

مطالعات بالینی Normosol-R شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نشان داده شده است که بیماران مسن سطوح بالاتری از هورمون ضد ادرار را نسبت به بیماران جوانتر ترشح می کنند که ممکن است خطر اضافه بار مایعات و هیپوناترمی رقیق کننده را در این بیماران افزایش دهد. هشدارها را ببینید. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. هشدارها را ببینید.

Normosol ® -R pH 7.4 محلول استریل، غیر تب زا و ایزوتونیک از الکترولیت های متعادل در آب برای تزریق است. محلول از طریق انفوزیون داخل وریدی برای جایگزینی تزریقی از دست دادن حاد مایع خارج سلولی تجویز می شود. هر 100 میلی لیتر Normosol-R pH 7.4 حاوی کلرید سدیم، 526 میلی گرم است. استات سدیم، 222 میلی گرم؛ گلوکونات سدیم، 502 میلی گرم؛ کلرید پتاسیم، 37 میلی گرم؛ کلرید منیزیم، هگزا هیدرات 30 میلی گرم. ممکن است حاوی اسید کلریدریک و/یا هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH باشد. محدوده pH 6.5 تا 7.6; 295 mOsmol/L (محاسبه). الکترولیت در 1000 میلی لیتر (بدون احتساب تنظیم pH): سدیم 140 mEq. پتاسیم 5 mEq; منیزیم 3 mEq; کلرید 98 mEq; استات 27 mEq; گلوکونات 23 mEq. محلول حاوی باکتریواستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده (به جز تنظیم pH) نیست و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به دوزهای کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. Normosol-R pH 7.4 یک مایع تزریقی و تجدید کننده الکترولیت است. کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک پودر کریستالی سفید که آزادانه در آب حل می شود. کلرید پتاسیم، USP از نظر شیمیایی KCl نامیده می شود، یک پودر دانه ای سفید که آزادانه در آب حل می شود. کلرید منیزیم، USP از نظر شیمیایی کلرید منیزیم، هگزا هیدرات (MgCl 2) نامگذاری شده است.

• 6H 2 O) کریستال های رقیق بسیار محلول در آب. استات سدیم، USP از نظر شیمیایی استات سدیم، بی آب (C 2 H 3 NaO 2 ) نامیده می شود، یک پودر رطوبت سنجی محلول در آب. این فرمول ساختاری زیر را دارد: گلوکونات سدیم از نظر شیمیایی C 6 H 11 NaO 7 نامیده می شود، نمک سدیم طبیعی اسید گلوکونیک محلول در آب. دارای فرمول ساختاری زیر است: آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از پلی وینیل کلرید فرموله شده ویژه ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما به اندازه ای نیست که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های در تماس با ظرف پلاستیکی ممکن است برخی از اجزای شیمیایی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد ظرف پلاستیکی حمایت کرد. قرار گرفتن در معرض دماهای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به کاهش جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. فرمول ساختاری سدیم استات فرمول ساختاری سدیم گلوکونات

هنگامی که به صورت داخل وریدی تجویز می شود، Normosol-R pH 7.4 آب و الکترولیت ها را برای جایگزینی تلفات حاد مایع خارج سلولی بدون ایجاد اختلال در روابط طبیعی الکترولیت فراهم می کند. ترکیب الکترولیت به یون های اصلی پلاسمای طبیعی (مایع خارج سلولی) نزدیک می شود. غلظت الکترولیت در رابطه با مایع خارج سلولی تقریباً ایزوتونیک است (تقریباً 280 mOsmol/L) و یک نسبت فیزیولوژیک سدیم به کلرید، غلظت طبیعی پتاسیم و منیزیم پلاسما و دو بی کربنات متناوب، استات و گلوکونات را فراهم می کند. کلرید سدیم در آب تجزیه می شود و یون های سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) را فراهم می کند. سدیم (Na+) کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است و نقش مهمی در درمان اختلالات مایع و الکترولیت دارد. هنگامی که تبادل اکسیژن و دی اکسید کربن در گلبول های قرمز خون اتفاق می افتد، کلرید (Cl-) نقش اساسی در عملکرد بافری دارد. توزیع و دفع سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. کلرید پتاسیم در آب تجزیه می شود تا یون های پتاسیم (K + ) و کلرید (Cl-) را فراهم کند. پتاسیم کاتیون اصلی سلول های بدن است (160 میلی اکی والان در لیتر آب داخل سلولی). این در غلظت کم در پلاسما و مایعات خارج سلولی یافت می شود (3.5 تا 5.0 میلی اکی والان در لیتر در بزرگسالان سالم و کودک بالای 10 روز؛ 3.5 تا 6.0 میلی اکی والان در لیتر در کودک کمتر از 10 روز). پتاسیم نقش مهمی در تعادل الکترولیت دارد. به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده در مدفوع و تا حدودی در تعریق. کلیه ها پتاسیم را به خوبی ذخیره نمی کنند، به طوری که در طول روزه داری یا در بیمارانی که رژیم غذایی بدون پتاسیم دارند، از دست دادن پتاسیم از بدن ادامه می یابد و منجر به کاهش پتاسیم می شود. کلرید منیزیم در آب تجزیه می شود تا یون های منیزیم (Mg ++) و کلرید (Cl-) را فراهم کند. منیزیم دومین کاتیون فراوان مایعات داخل سلولی است. این یک کوفاکتور مهم برای واکنش های آنزیمی است و نقش مهمی در انتقال عصبی شیمیایی و تحریک پذیری عضلانی ایفا می کند. غلظت طبیعی پلاسما بین 1.5 تا 2.5 یا 3.0 میلی اکی والان در لیتر است. منیزیم تنها از طریق کلیه با سرعتی متناسب با غلظت پلاسما و فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود. استات سدیم یون های سدیم (Na+) و استات (CH3COO-) را فراهم می کند، آنیون دوم (منبع پذیرنده های یون هیدروژن) به عنوان منبع جایگزین بی کربنات (HCO3-) با تبدیل متابولیکی در کبد عمل می کند. نشان داده شده است که این امر حتی در صورت وجود بیماری شدید کبدی به آسانی ادامه دارد. بنابراین، آنیون استات یک اثر ضد اسیدی سیستمیک خفیف اعمال می کند که ممکن است در طول درمان جایگزینی مایع و الکترولیت مفید باشد. سدیم گلوکونات یون های سدیم (Na + ) و گلوکونات (C 6 H 11 O 7 - ) را فراهم می کند. اگرچه گلوکونات یک منبع متابولیک متناوب نظری از آنیون بی کربنات (HCO3-) است، یک اثر ضد اسیدی قابل توجهی ثابت نشده است. بنابراین، آنیون گلوکونات در درجه اول برای تکمیل تعادل کاتیون-آنیون محلول ها عمل می کند. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط ​​نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). متوسط نیازهای روزانه کودکان طبیعی بر اساس وزن کودک است که در جدول زیر توضیح داده شده است: وزن مورد نیاز مایعات تا 10 کیلوگرم 100 میلی لیتر بر کیلوگرم 11 تا 20 کیلوگرم 1000 میلی لیتر + 50 میلی لیتر در کیلوگرم برای هر کیلوگرم بالای 10 کیلوگرم وزن بالا 20 کیلوگرم 1500 میلی لیتر آب بالاست. توسط مکانیسم های نظارتی مختلف حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در بخش های بدن بستگی دارد و سدیم (Na + ) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد.