کلرید سدیم، گلوکونات سدیم، استات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید منیزیم

PLASMA-LYTE A تزریق pH 7.4 (تزریق الکترولیت های متعدد، نوع 1، USP) به عنوان منبع آب و الکترولیت ها یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده نشان داده شده است.

دستورالعمل های مهم اداری

• PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) برای تزریق داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل در نظر گرفته شده است.
• ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری به هم وصل نکنید تا از آمبولی هوا به دلیل باقیمانده هوای احتمالی موجود در ظرف اولیه جلوگیری شود.
• برای جلوگیری از آمبولی هوا، دریچه را روی یک مجموعه تزریق داخل وریدی در حالت بسته قرار دهید.
• برای جلوگیری از آمبولی هوا از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید.
• برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل تخلیه ناقص هوای باقیمانده در ظرف، محلول های داخل وریدی موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را تحت فشار قرار ندهید تا سرعت جریان را افزایش دهید.
• قبل از تزریق، محلول را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بررسی کنید. محلول باید شفاف باشد و رسوب نداشته باشد. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد.
• PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چندین الکترولیت، نوع 1، USP) با خون یا اجزای خون سازگار است. ممکن است قبل یا بعد از انفوزیون خون از طریق همان مجموعه تجویزی (یعنی به عنوان محلول پرایمینگ)، به اجزای خون اضافه یا انفوزیون شود، یا به عنوان رقیق کننده در انتقال گلبول های قرمز پر شده استفاده شود. PLASMA-LYTE A Injection و 0.9% Sodium Chloride Injection، USP به همان اندازه با خون یا اجزای خون سازگار هستند. اطلاعات دوز انتخاب محصول، دوز، حجم، سرعت و مدت مصرف بستگی به سن، وزن و وضعیت بالینی بیمار و درمان همزمان دارد و تجویز باید توسط پزشک مجرب در درمان مایعات داخل وریدی تعیین شود. معرفی افزودنی ها ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. تمام مواد افزودنی به ظرف پلاستیکی را برای سازگاری و پایداری آماده سازی حاصل ارزیابی کنید. در صورت وجود با یک داروساز مشورت کنید. اگر بنا به تشخیص پزشک معالج، توصیه به معرفی مواد افزودنی است، از روش اسپتیک استفاده کنید. هنگامی که مواد افزودنی معرفی شدند، کاملاً مخلوط کنید. پس از افزودن، در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر رسوبات، کمپلکس های نامحلول یا کریستال ها، از استفاده نکنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) در بیمارانی که حساسیت بیش از حد شناخته شده به محصول دارند، منع مصرف دارد. هشدارها را ببینید.

سایر محصولاتی که بر روی تعادل مایعات و/یا الکترولیت تزریقی پلاسما لیت A با pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس مایعات و سدیم درمان می‌شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و اضافه بار حجمی را افزایش دهند. از مصرف PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) در بیمارانی که چنین محصولاتی مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز PLASMA-LYTE A تزریقی pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند، ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. از مصرف PLASMA-LYTE A تزریقی با pH 7.4 (تزریق الکترولیت های متعدد، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی مانند دیورتیک ها و داروهای ضدصرع و روانگردان خاص دریافت می کنند، خودداری کنید. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. لیتیوم کلیرانس کلیوی لیتیوم ممکن است در طول تجویز PLASMA-LYTE A تزریقی با pH 7.4 افزایش یابد (تزریق چندین الکترولیت، نوع 1، USP). در طول مصرف همزمان غلظت لیتیوم سرم را کنترل کنید. سایر محصولاتی که خطر هیپرکالمی را افزایش می دهند، به دلیل محتوای پتاسیم، از استفاده از PLASMA-LYTE A تزریقی با pH 7.4 (تزریق الکترولیت های متعدد، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی را دریافت می کنند که می توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند، مانند ACE بازدارنده پتاسیم در دیورهای ضد ژیوتنوربیتی، II استفاده نکنید. آنتاگونیست ها یا سرکوب کننده های ایمنی تاکرولیموس و سیکلوسپورین اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH به دلیل اثر قلیایی کردن (تشکیل بی کربنات)، تزریق پلاسما لیت A با pH 7.4 (تزریق الکترولیت های متعدد، نوع 1، USP) ممکن است در حذف داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH تداخل ایجاد کند. کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد. کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد.

واکنش‌های نامطلوب پس از بازاریابی واکنش‌های جانبی زیر مرتبط با استفاده از PLASMA-LYTE A injection pH 7.4 (تزریق الکترولیت‌های چندگانه، نوع 1، USP) در کارآزمایی‌های بالینی یا گزارش‌های پس از بازاریابی شناسایی شد. از آنجایی که واکنش‌های پس از بازاریابی داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش شده است، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را تخمین زد، به طور قابل اعتماد، یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. حساسیت مفرط و واکنش های انفوزیون: تاکی کاردی، درد قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، تنگی نفس، گرگرفتگی، پرخونی، استنیا، تب، افت فشار خون، خس خس سینه، کهیر، عرق سرد، لرز. اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز: درد محل تزریق، احساس سوزش. اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: هیپرکالمی، هیپوناترمی. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک. مصرف بیش از حد مصرف بیش از حد PLASMA-LYTE A injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) می تواند باعث شود:

• اضافه بار مایعات با خطر ادم ( محیطی و / یا ریوی ) به ویژه هنگامی که دفع سدیم کلیوی مختل است.
• هیپرناترمی و هیپرکالمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی.
• هیپرمنیزیمی هشدارها و واکنش های نامطلوب را ببینید
• آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی و کاهش غلظت یونیزه کلسیم و منیزیم سرم. هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد. مداخلات شامل قطع تزریق PLASMA-LYTE A pH 7.4 (تزریق چندین الکترولیت، نوع 1، USP)، کاهش دوز، و سایر اقداماتی است که برای صورت فلکی بالینی خاص نشان داده شده است (به عنوان مثال، نظارت بر تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل پایه اسید).

مصرف بیش از حد مصرف بیش از حد PLASMA-LYTE A injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) می تواند باعث شود:

• اضافه بار مایعات با خطر ادم ( محیطی و / یا ریوی ) به ویژه هنگامی که دفع سدیم کلیوی مختل است.
• هیپرناترمی و هیپرکالمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی.
• هیپرمنیزیمی هشدارها و واکنش های نامطلوب را ببینید
• آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی و کاهش غلظت یونیزه کلسیم و منیزیم سرم. هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد. مداخلات شامل قطع تزریق PLASMA-LYTE A pH 7.4 (تزریق چندین الکترولیت، نوع 1، USP)، کاهش دوز، و سایر اقداماتی است که برای صورت فلکی بالینی خاص نشان داده شده است (به عنوان مثال، نظارت بر تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل پایه اسید).

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانی با PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق الکترولیت های چندگانه، نوع 1، USP) می تواند هنگام تزریق به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) فقط در صورت نیاز واضح باید به زن باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق PLASMA-LYTE A با pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

استفاده از PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) در بیماران اطفال بر اساس تمرین بالینی است.

بیماران سالمند در معرض افزایش خطر ابتلا به عدم تعادل الکترولیت هستند. PLASMA-LYTE A تزریقی pH 7.4 (تزریق الکترولیت های چندگانه، نوع 1، USP) شناخته شده است که به طور قابل توجهی توسط کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. بنابراین، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران مسن را در نظر بگیرید.

PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) یک محلول ایزوتونیک استریل و غیر تب زا در یک ظرف تک دوز برای تزریق داخل وریدی است. هر 100 میلی لیتر حاوی 526 میلی گرم کلرید سدیم، USP (NaCl) است. 502 میلی گرم سدیم گلوکونات (C 6 H 11 NaO 7 )؛ 368 میلی گرم تری هیدرات استات سدیم، USP (C 2 H 3 NaO 2

• 3H 2 O)؛ 37 میلی گرم کلرید پتاسیم، USP (KCl)؛ و 30 میلی گرم کلرید منیزیم، USP (MgCl 2
• 6H 2 O). حاوی عوامل ضد میکروبی نیست. pH با هیدروکسید سدیم تنظیم می شود. pH 7.4 (6.5 تا 8.0) است. PLASMA-LYTE A تزریقی pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) که به صورت داخل وریدی تجویز می شود به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری ارزش دارد. یک لیتر دارای غلظت یونی 140 میلی اکی والان سدیم، 5 میلی اکی والان پتاسیم، 3 میلی اکی والان منیزیم، 98 میلی اکی والان کلرید، 27 میلی اکی والان استات و 23 میلی اکی والان گلوکونات است. اسمولاریته 294 mOsmol/L (کالک) است. محدوده اسمولاریته فیزیولوژیک طبیعی 280 تا 310 mOsmol/L است. محتوای کالری 21 کیلو کالری در لیتر است. ظرف پلاستیکی VIAFLEX از پلی وینیل کلرید فرموله شده ویژه (PL 146 Plastic) ساخته شده است. مقدار آبی که می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. محلول هایی که در تماس با ظروف پلاستیکی هستند می توانند برخی از اجزای شیمیایی آن را در مقادیر بسیار کم در مدت انقضا از بین ببرند، به عنوان مثال، دی-2-اتیل هگزیل فتالات (DEHP)، تا 5 قسمت در میلیون. با این حال، ایمنی پلاستیک در آزمایش‌های روی حیوانات بر اساس آزمایش‌های بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی و همچنین با مطالعات سمیت کشت بافت تأیید شده است.

PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) به عنوان منبع آب و الکترولیت ها ارزش دارد. بسته به شرایط بالینی بیمار قادر به ایجاد دیورز است. PLASMA-LYTE A تزریقی pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) یک اثر قلیایی متابولیک ایجاد می کند. یون های استات و گلوکونات در نهایت به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شوند که نیاز به مصرف کاتیون های هیدروژن دارد.

جهش زایی، اختلال در مطالعات باروری با PLASMA-LYTE A injection pH 7.4 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است.