کلرید سدیم، گلوکونات سدیم، استات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید منیزیم

Physiolyte™ (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای تمام اهداف کلی آبیاری، شستشو و شستشو که اجازه استفاده از محلول الکترولیت استریل و غیر تب زا را می دهد، نشان داده شده است.

به میزان لازم برای آبیاری دوز به ظرفیت یا سطح ساختاری که باید آبیاری شود و ماهیت روش بستگی دارد. هنگامی که به عنوان وسیله نقلیه برای سایر داروها استفاده می شود، دستورالعمل های سازنده افزودنی باید رعایت شود. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. با داروساز مشورت کنید هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک های آسپتیک استفاده کنید. کاملا مخلوط کنید. ذخیره نکنید. محلول ها باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

فیزیولیت برای تزریق از راه های معمول تزریقی نیست. از محلول الکترولیت برای آبیاری در طی روش های جراحی الکتریکی استفاده نکنید.

فقط برای آبیاری. نه برای تزریق نشان داده شده است که مایعات آبیاری در حجم نسبتاً زیادی وارد گردش خون سیستمیک می شوند. بنابراین، محلول های آبیاری باید به عنوان داروهای سیستمیک در نظر گرفته شوند. جذب مقادیر زیاد می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی همراه با ادم محیطی و ریوی می شود، مستقیماً با غلظت الکترولیت متناسب است. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید. پس از باز کردن ظرف، محتویات آن باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرد تا احتمال رشد باکتری و یا تشکیل پیروژن به حداقل برسد. بخش استفاده نشده محلول آبیاری را دور بریزید زیرا حاوی مواد نگهدارنده نیست.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل برای شستشوی حفره های بدن، زخم ها و کاتترهای مجرای ادرار یا برای خیس کردن پانسمان هایی که در تماس با بافت های بدن هستند، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب مقادیر زیادی در خون شود، استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. هنگامی که به عنوان آبیاری "ریختن" استفاده می شود، هیچ بخشی از محتویات نباید با سطح زیر ناحیه رزوه محافظت شده بیرونی ظرف آبیاری پلاستیکی تماس پیدا کند. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود. مطالعات سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری با Physiolyte™ (یک محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود. مادران شیرده هنگام تجویز فیزیولیت به زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی فیزیولیت در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده محدود از آن در بیماران اطفال برای تعریف کامل دوز و محدودیت های مناسب برای استفاده ناکافی بوده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند، انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی/نارسایی کلیه مطالعات بالینی فیزیولیت (یک محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای تعیین اینکه آیا بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متفاوت از بیماران دارای عملکرد کلیوی طبیعی پاسخ می دهند، انجام نشده است. با توجه به پتانسیل جذب سیستمیک، خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. هنگام تجویز فیزیولیت در بیماران مبتلا به اختلال هموستاز مایعات و الکترولیت ها باید احتیاط بیشتری کرد.

عمومی هنگام تهیه و تجویز محلول های آبیاری استریل برای شستشوی حفره های بدن، زخم ها و کاتترهای مجرای ادرار یا برای خیس کردن پانسمان هایی که در تماس با بافت های بدن هستند، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. فقط در صورت شفاف بودن محلول و سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. برای آبیاری که ممکن است منجر به جذب مقادیر زیادی در خون شود، استفاده نکنید. هنگامی که محلول برای آبیاری مداوم استفاده می شود یا به دلیل جذب احتمالی در جریان خون و تولید بیش از حد گردش خون، در داخل حفره های بدن "سکونت" می کند، باید احتیاط کرد. هنگامی که به عنوان آبیاری "ریختن" استفاده می شود، هیچ بخشی از محتویات نباید با سطح زیر ناحیه رزوه محافظت شده بیرونی ظرف آبیاری پلاستیکی تماس پیدا کند. هنگامی که برای آبیاری از طریق تجهیزات آبیاری مناسب استفاده می شود، مجموعه مدیریت باید به سرعت متصل شود. بخش های استفاده نشده باید دور ریخته شوند و یک ظرف تازه با اندازه مناسب برای شروع هر چرخه یا تکرار روش استفاده شود. برای شستشوی مکرر کاتترهای مجرای ادراری باید از ظرف جداگانه برای هر بیمار استفاده شود.

اثرات نامطلوب احتمالی ناشی از آبیاری حفره‌های بدن، بافت‌ها یا کاتترها و لوله‌های ساکن را می‌توان با رعایت روش‌های مناسب به حداقل رساند. جابجایی کاتترها یا لوله های زهکشی می تواند منجر به آبیاری یا نفوذ ساختارها یا حفره های ناخواسته شود. حجم یا فشار بیش از حد در هنگام آبیاری حفره های بسته ممکن است باعث اتساع یا از هم گسیختگی بی رویه بافت ها شود. آلودگی تصادفی ناشی از تکنیک بی دقت ممکن است باعث انتقال عفونت شود. اگر یک واکنش نامطلوب رخ داد، مصرف مایع شوینده را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، وضعیت بیمار را دوباره ارزیابی کنید و درمان اصلاحی مناسب را آغاز کنید. اضافه بار حجمی داخل عروقی ممکن است به همودیالیز پاسخ دهد. به هشدارها، اقدامات احتیاطی، و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانات با فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود.

هنگام تجویز فیزیولیت به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی فیزیولیت در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده محدود از آن در بیماران اطفال برای تعریف کامل دوز و محدودیت های مناسب برای استفاده ناکافی بوده است.

مطالعات بالینی فیزیولیت (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای تعیین اینکه آیا بیماران بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشده است. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

فیزیولیت یک محلول استریل و غیر تب زا از الکترولیت ها در آب برای تزریق است که فقط برای اهداف استریل آبیاری، شستشو و شستشو در نظر گرفته شده است. هر 100 میلی لیتر حاوی: کلرید سدیم USP 0.53 گرم؛ سدیم گلوکونات USP 0.5 گرم استات سدیم تری هیدرات USP 0.37 گرم; کلرید پتاسیم USP 0.037 گرم; منیزیم کلرید هگزا هیدرات USP 0.03 گرم آب تزریقی USP qs اسید استیک یخبندان USP برای تنظیم pH اضافه شده است: 6.8 (6.3-7.3) اسمولاریته محاسبه شده: محلول ایزوتونیک است (295 mOsmol/liter) غلظت الکترولیت های Posmol/liter (mEqEqsliter) 5 منیزیم 3; کلرید 98; استات (CH 3 COO - ) 27 گلوکونات (HOCH 2 (CHOH) 4 COO - ) 23 فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است (به جز تنظیم pH) و فقط برای آبیاری تک دوز یا کوتاه مدت در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به حجم کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. فیزیولیت را می توان به عنوان یک شوینده استریل، شستشو، شستشو و وسیله دارویی طبقه بندی کرد. فرمول مواد فعال عبارتند از: مواد تشکیل دهنده فرمول مولکولی وزن مولکولی کلرید سدیم USP NaCl 58.44 استات سدیم تری هیدرات USP CH 3 COONa

• 3H 2 O 136.08 پتاسیم کلرید USP KCl 74.55 منیزیم کلرید هگزا هیدرات USP MgCl 2
• 6H 2 O 203.30 گلوکونات سدیم USP 218.14 ظرف پلاستیکی کوپلیمری از اتیلن و پروپیلن است که برای داروهای تزریقی فرموله شده و ساخته شده است. این کوپلیمر فاقد نرم کننده است و عملاً قابلیت شستشو را ندارد. ظرف پلاستیکی نیز عملاً در برابر انتقال بخار غیرقابل نفوذ است و بنابراین برای حفظ غلظت مناسب دارو نیازی به پوشش اضافی ندارد. ایمنی ظرف پلاستیکی توسط روش های ارزیابی بیولوژیکی تایید شده است. این ماده آزمایش کلاس VI را همانطور که در داروسازی ایالات متحده برای آزمایش‌های بیولوژیکی مشخص شده است انجام می‌دهد. ایمنی پلاستیک با آزمایش روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. با لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است. ساختار شیمیایی

فیزیولیت برای شستشوی استریل حفره‌های بدن، بافت‌ها یا زخم‌ها، کاتترهای مجرای ادراری و لوله‌های تخلیه جراحی، و برای شستشو، شستشو یا خیساندن پانسمان‌های جراحی، ابزارها و نمونه‌های آزمایشگاهی، یک عمل پاک‌سازی مکانیکی انجام می‌دهد. همچنین به عنوان وسیله ای برای داروهای مورد استفاده برای آبیاری یا سایر آماده سازی های دارویی عمل می کند. Physiolyte یک آبیاری الکترولیت متعادل بدون کلسیم ایزوتونیک با همان ترکیب یونی Isolyte® S (محلول چند الکترولیت) یک محلول الکترولیت چندگانه برای جایگزینی IV از دست دادن حاد مایع خارج سلولی را فراهم می کند. محلول های آبیاری فیزیولوژیکی به طور کلی با بافت ها و اندام های زنده سازگار در نظر گرفته می شوند. سدیم، کاتیون اصلی مایع خارج سلولی، عمدتاً در کنترل توزیع آب، تعادل مایعات و فشار اسمزی مایعات بدن عمل می کند. سدیم همچنین با کلرید و بی کربنات در تنظیم تعادل اسید و باز مایعات بدن مرتبط است. پتاسیم، کاتیون اصلی مایع درون سلولی، در استفاده از کربوهیدرات ها و سنتز پروتئین شرکت می کند و در تنظیم هدایت عصبی و انقباض عضلانی، به ویژه در قلب، حیاتی است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات در تعادل اسید و باز بدن با تغییر در غلظت کلرید منعکس می شود. منیزیم، کاتیون اصلی بافت نرم، در درجه اول در فعالیت آنزیمی مرتبط با متابولیسم کربوهیدرات ها و پروتئین نقش دارد. منیزیم همچنین در هدایت عصبی عضلانی و قلبی و تحریک پذیری نقش دارد. گلوکونات و استات یونهای آلی هستند که پذیرنده یون هیدروژن هستند و بی کربنات را در طول متابولیسم خود به دی اکسید کربن و آب کمک می کنند و به عنوان عوامل قلیایی کننده عمل می کنند. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط ​​نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). تعادل آب توسط مکانیسم های تنظیمی مختلف حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در بخش های بدن بستگی دارد و سدیم (Na + ) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد.

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با Physiolyte™ (محلول آبیاری فیزیولوژیکی) برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است.

قرار گرفتن محصولات دارویی در معرض گرما باید به حداقل برسد. از گرمای بیش از حد خودداری کنید. از یخ زدگی محافظت کنید. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] با این حال، قرار گرفتن در معرض کوتاه تا 40 درجه سانتیگراد تأثیر منفی بر محصول ندارد. بیش از 150 درجه فارنهایت (66 درجه سانتیگراد) گرم نکنید.