کلرید سدیم، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید کلسیم

Lactated Ringer's Injection برای استفاده به عنوان منبع آب و الکترولیت ها یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بزرگسالان و بیماران اطفال نشان داده شده است. Lactated Ringer's Injection برای استفاده به عنوان منبع آب و الکترولیت ها یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بزرگسالان و بیماران اطفال نشان داده شده است. (1)

دوز و مدت زمان توصیه شده بر اساس سن، وزن، وضعیت بالینی و درمان همزمان بیمار است. (2.1) برای کاهش خطر آمبولی هوا، دستورالعمل های آماده سازی را رعایت کنید. (2.2، 5.2) تزریق رینگر Lactated برای استفاده داخل وریدی است. ( 2.3 ) دستورالعمل برای تزریق داخل وریدی ظرف پلاستیکی. (2.4) به دلیل خطرات جدی، از تزریق Lactated Ringer به طور همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر) خودداری کنید. (2.5) برای اطلاعات مربوط به ملاحظات دوز، آماده سازی، تجویز و ناسازگاری های دارو به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید. (2)

2.1 ملاحظات دوز دوز توصیه شده و مدت زمان تزریق رینگر Lactated توسط پزشک بر اساس سن، وزن، وضعیت بالینی و درمان همزمان بیمار تجویز می شود. وضعیت بالینی بیمار را ارزیابی کنید و تغییرات در غلظت الکترولیت‌ها را به‌ویژه در طول استفاده طولانی‌مدت از Lactated Ringer's Injection برای بهینه‌سازی وضعیت بالینی بررسی کنید.

2.2 دستورالعمل های آماده سازی مهم محلول تزریقی Lactated Ringer را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بررسی کنید. از تزریق Lactated Ringer خودداری کنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف و مهر و موم آن سالم باشد. اگر مشخص شد که افزودنی‌ها با Lactated Ringer's Injection سازگار هستند، با استفاده از روش آسپتیک، کاملاً مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. پس از اختلاط در صورت تغییر رنگ یا تشکیل رسوب از استفاده نکنید. برای کاهش خطر آمبولی هوا، دستورالعمل های آماده سازی Lactated Ringer's Injection زیر را رعایت کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]: از مجموعه انفوزیون بدون تهویه استفاده کنید یا دریچه را روی یک دستگاه تهویه ببندید. از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید (ظروف انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید). استفاده از انفوزیون فشاری به عنوان روشی برای افزایش سرعت جریان توصیه نمی شود. با این حال، در صورت نیاز به تزریق فشار، اطمینان حاصل کنید که هوای داخل کیسه قبل از شروع انفوزیون کاملاً تخلیه شده است. در صورت استفاده از دستگاه پمپاژ برای تزریق Lactated Ringer’s Injection، پمپ را قبل از خالی شدن ظرف خاموش کنید. دستورالعمل های آماده سازی 1. با فشار دادن محکم ظرف محلول، نشت های دقیق را بررسی کنید. اگر نشتی پیدا شد، محلول را دور بیندازید زیرا ممکن است استریلیت مختل شود. اگر داروی مکمل مورد نظر است، دستورالعمل های زیر را قبل از آماده شدن برای تجویز دنبال کنید [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. 2. هر ظرف را بررسی کنید. برچسب را بخوانید. اطمینان حاصل کنید که راه حل سفارش داده شده است و در تاریخ انقضا است. 3. ظرف را معکوس کنید و محلول را در نور مناسب به دقت از نظر ابری، مه، یا ذرات معلق بررسی کنید. هر ظرفی که مشکوک است نباید استفاده شود. 4. اگر داروی مکمل مورد نظر است، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. آماده سازی برای تجویز 1. محافظ پلاستیکی را از پورت استریل در انتهای ظرف خارج کنید. 2. ضمیمه مجموعه مدیریت با توجه به دستورالعمل های همراه آن.

2.3 دستورالعمل مهم تجویز Lactated Ringer's Injection برای استفاده داخل وریدی است. بلافاصله پس از باز کردن ظرف استفاده شود. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند [دوز و نحوه تجویز (2.4) را ببینید]. برای افزودن دارو قبل از تجویز محلول 1. محل دارو را با برداشتن بسته شدن درگاه افزودنی آماده کنید. محل در معرض دارو را قبل از سوراخ کردن سواب بکشید. 2. با استفاده از سرنگ با سوزن 18-22، پورت دارو و دیافراگم داخلی را سوراخ کرده و تزریق کنید. 3. پورت ها را فشار دهید و ضربه بزنید در حالی که پورت ها عمودی هستند و محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. برای افزودن دارو در حین تجویز محلول 1. گیره را روی مجموعه ببندید. 2. محل دارو را با برداشتن بسته شدن درگاه افزودنی آماده کنید. محل در معرض دارو را قبل از سوراخ کردن سواب بکشید. 3. با استفاده از سرنگ با سوزن گیج 18-22 با طول مناسب (حداقل 5/8 اینچ)، پورت دارویی قابل آب بندی مجدد و دیافراگم داخلی را سوراخ کرده و تزریق کنید. 4. ظرف را از قطب IV خارج کرده و/یا به حالت عمودی بچرخانید. 5. هر دو درگاه را با ضربه زدن و فشردن آنها در حالی که ظرف در وضعیت عمودی قرار دارد، تخلیه کنید. 6. محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. 7. ظرف را به محل استفاده برگردانید و مصرف را ادامه دهید.

2.4 ناسازگاری های دارویی، به دلیل خطرات جدی، از تزریق Lactated Ringer به طور همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر) خودداری کنید [به موارد منع مصرف (4) و هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید. با این حال، در بیماران بالای 28 روز، اگر خطوط انفوزیون به طور کامل بین انفوزیون با مایع سازگار شسته شود، سفتریاکسون و تزریق رینگر لاکتات ممکن است به صورت متوالی تجویز شوند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. Lactated Ringer's Injection را همزمان با خون ضد انعقاد/حفظ شده سیترات از طریق همان مجموعه تجویز نکنید زیرا احتمال انعقاد ناشی از محتوای کلسیم Lactated Ringer's Injection وجود دارد.

تزریق: Lactated Ringer's Injection، USP به عنوان محلول شفاف، استریل و غیر تب زا بسته بندی شده در ظرف تک دوز: 1000 میلی لیتر. Lactated Ringer's Injection، USP 1000 میلی لیتر برای انفوزیون داخل وریدی (3)

Lactated Ringer's Injection، USP در موارد زیر منع مصرف دارد: نوزادان (28 روزه یا کمتر) که تحت درمان همزمان با سفتریاکسون هستند، حتی در صورت استفاده از خطوط انفوزیون جداگانه، به دلیل خطر رسوب کشنده سفتریاکسون- نمک کلسیم در جریان خون نوزاد (نگاه کنید به هشدارها و پیش بینی ها). (8.4) ] . بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای لاکتات رینگر تزریقی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. درمان همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر). (4) بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای تزریق رینگر لاکتاتد. (4)

داروهایی که بر تعادل الکترولیت و/یا مایعات تأثیر می گذارند: از مصرف همزمان خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف همزمان اجتناب کرد، غلظت الکترولیت ها و تعادل مایعات را به دقت کنترل کنید. (7.1) لیتیوم: از مصرف همزمان خودداری کنید. اگر مصرف همزمان اجتناب ناپذیر است، غلظت لیتیوم سرم را بیشتر کنترل کنید. (7.2) دیگوکسین: به دلیل افزایش خطر سمیت دیگوکسین با محلول های حاوی کلسیم، حجم یا سرعت تزریق رینگر لاکتات را کاهش دهید. (7.3) داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH: کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد. در مقابل، کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد. (7.4)

7.1 داروهایی که بر هیپرکالمی تعادل الکترولیت و/یا مایعات تأثیر می گذارند تجویز تزریق رینگر لاکتات به بیمارانی که همزمان با داروهایی که با هیپرکالمی مرتبط هستند یا اخیراً تحت درمان قرار گرفته اند، خطر هیپرکالمی شدید و بالقوه کشنده را افزایش می دهد، به ویژه در حضور سایر عوامل خطر هیپرکالمی. از مصرف Lactated Ringer’s Injection در بیمارانی که داروهای مرتبط با هیپرکالمی دریافت می کنند (مانند دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا مهارکننده های کلسینورین) خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف همزمان اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. هیپوناترمی تجویز Lactated Ringer's Injection در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. این داروها شامل دیورتیک ها و آنهایی هستند که باعث SIADH می شوند (مانند آنالوگ های آرژنین وازوپرسین، داروهای ضد صرع خاص، روانگردان یا سیتوتوکسیک). از مصرف Lactated Ringer’s Injection در بیمارانی که این گونه داروها را دریافت می کنند خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. هیپرکلسمی از مصرف Lactated Ringer’s Injection در بیمارانی که با دیورتیک های تیازیدی یا ویتامین D درمان می شوند خودداری کنید زیرا این داروها می توانند خطر هیپرکلسمی را افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت کلسیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]. هیپرناترمی و احتباس مایعات تزریق Lactated Ringer به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس سدیم و مایعات (مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین) درمان می‌شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و اضافه بار حجمی را افزایش دهد. از مصرف Lactated Ringer’s Injection در بیمارانی که چنین داروهایی دریافت می کنند خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید.

7.2 لیتیوم کلیرانس کلیوی سدیم و لیتیوم ممکن است در طول مصرف همزمان Lactated Ringer's Injection و لیتیوم افزایش یابد و ممکن است منجر به کاهش غلظت لیتیوم شود. از مصرف Lactated Ringer’s Injection در بیماران دریافت کننده لیتیوم خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، دفعات نظارت بر غلظت لیتیوم سرم را در طول مصرف همزمان افزایش دهید.

7.3 دیگوکسین تجویز کلسیم از طریق استفاده از تزریق رینگر لاکتات ممکن است اثرات دیگوکسین را افزایش داده و منجر به سمیت دیگوکسین از جمله آریتمی های قلبی جدی یا کشنده شود. در بیماران تحت درمان با دیگوکسین، کاهش حجم و/یا سرعت تزریق Lactated Ringer's Injection را در نظر بگیرید.

7.4 داروهای با حذف کلیوی وابسته به pH به دلیل عملکرد قلیایی لاکتات (تشکیل بی کربنات)، تزریق Lactated Ringer ممکن است در دفع داروهایی که از بین بردن کلیوی وابسته به pH هستند تداخل ایجاد کند. کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد. در مقابل، کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد.

7.5 تداخل تزریق لاکتات رینگر با تفسیر سطوح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به اسیدوز متابولیک شدید از آنجایی که تجویز Lactated Ringer's Injection ممکن است در تفسیر سطوح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به اسیدوز متابولیک شدید اختلال ایجاد کند، ارزیابی وضعیت بالینی بیمار نباید بر اساس ارزیابی مجدد سطح سرمی اینطور باشد.

عوارض جانبی جدی زیر با جزئیات بیشتری در سایر بخش های برچسب مورد بحث قرار گرفته است:

• خطر جدی با مصرف همزمان با سفتریاکسون [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]
• آمبولی هوا [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]
• واکنش های حساسیت مفرط [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]
• عدم تعادل پتاسیم [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]
• هیپوناترمی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]
• هیپرکلسمی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]
• اضافه بار مایعات [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید]
• عدم تعادل اسید/باز [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) مراجعه کنید] واکنش‌های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید محصولات Lactated Ringer شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد: اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز: فلبیت، اکستروازاسیون، التهاب محل انفوزیون، تورم محل انفوزیون، راش محل انفوزیون، خارش محل انفوزیون، اریتم محل انفوزیون، درد محل انفوزیون، سوزش محل انفوزیون، و بیهوشی محل انفوزیون. واکنش های حساسیت مفرط و واکنش های تزریقی: آنژیوادم، درد/ناراحتی قفسه سینه، برادی کاردی یا تاکی کاردی، افت فشار خون، دیسترس تنفسی، برونکواسپاسم، تنگی نفس، سرفه، کهیر، بثورات پوستی، خارش، اریتم، برافروختگی، تحریک گلو، پارستزی، بی حسی دهان، بی حسی، بی حسی، بی حسی، بی حسی سردرد، ادم حنجره، عطسه و عفونت محل تزریق. اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: هیپرکالمی، هیپوناترمی و هیپرولمی. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک. عوارض جانبی رایج شامل واکنش‌های محل انفوزیون و علائم واکنش‌های حساسیت مفرط (مانند خارش، تنگی نفس، کهیر، بثورات پوستی، سرفه) است. (6) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با B. Braun Medical Inc. به شماره 1-833-425-1464 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد Lactated Ringer's Injection می تواند باعث ایجاد موارد زیر شود: هیپرکالمی و هیپرناترمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی. اضافه بار مایعات (که می تواند منجر به ادم ریوی و/یا محیطی شود). آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی. از دست دادن بی کربنات با اثر اسیدی کننده هیپرکلسمی مداخلات مصرف بیش از حد شامل قطع تزریق رینگر لاکتاتد، درمان هیپرکالمی، و نظارت دقیق بر تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل اسید و باز است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید (5.4، 5.5، 5.8، 5.6).

غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ به دقت کنترل کنید. (8.4) بیماران سالمند به احتمال زیاد کاهش عملکرد کلیه دارند. نظارت بر عملکرد کلیه و شروع انفوزیون در انتهای محدوده دوز پایین را در نظر بگیرید. (8.5) در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی اجتناب شود. (8.6) بیماران با نارسایی شدید کبدی ممکن است متابولیسم لاکتات را مختل کنند. سطح لاکتات سرم و وضعیت اسید-باز را به دقت کنترل کنید. (8.7)

8.1 خلاصه خطر بارداری رینگر لاکتات به عنوان منبع آب و الکترولیت ها برای دهه ها در طول زایمان و زایمان استفاده می شود. اگرچه گزارشی مبنی بر استفاده از رینگر لاکتات در سایر مراحل بارداری وجود ندارد، انتظار نمی رود که قرار گرفتن در معرض آن در دوران بارداری باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی رینگر لاکتات به عنوان منبع آب و الکترولیت ها برای دهه ها مورد استفاده قرار گرفته است و انتظار نمی رود به نوزاد شیرخوار آسیب برساند. هیچ اطلاعاتی در مورد وجود تزریق رینگر لاکتات در شیر انسان، اثرات آن بر شیرخواری که با شیر مادر تغذیه می شود، یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق رینگر لاکتات و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی شیرخوار شیرخوار ناشی از تزریق رینگر لاکتات یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان تزریق رینگر لاکتات در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که سفتریاکسون دریافت می کنند به دلیل مرگ های گزارش شده که هنگام دریافت همزمان سفتریاکسون و محلول های حاوی کلسیم داخل وریدی رخ داده است، منع مصرف دارد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید]. ایمنی و اثربخشی Lactated Ringer’s Injection برای استفاده به عنوان منبع آب و الکترولیت ها یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بیماران کودکان در تمام سنین، از جمله نوزادان ثابت شده است. غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ که ممکن است توانایی حفظ تعادل مایعات و الکترولیت ها را کاهش داده باشند، به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.5، 5.8، 5.9) مراجعه کنید]. تجویز محلول داخل وریدی حاوی لاکتات، از جمله تزریق رینگر لاکتات به بیماران اطفال باید بلوغ کبد و کلیه را در نظر بگیرد (عملکرد کلیه بر تبدیل زیستی و دفع کلیوی لاکتات تأثیر می گذارد) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.9) مراجعه کنید].

8.5 استفاده در دوران سالمندی بیماران سالمندی که با تزریق رینگر لاکتاتد درمان می شوند در معرض خطر افزایش عدم تعادل الکترولیت هستند. تزریق رینگر لاکتات به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به تزریق رینگر لاکتات ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیه باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران سالمند بیشتر است، نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران سالمند را در نظر بگیرید و انفوزیون را در انتهای محدوده دوز شروع کنید.

8.6 نارسایی کلیوی تجویز Lactated Ringer's Injection به بیماران با یا در معرض خطر نارسایی شدید کلیوی، ممکن است منجر به هیپرکالمی و/یا اضافه بار مایعات شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.7، 5.9) مراجعه کنید]. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی از تزریق لاکتات رینگر خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف در چنین بیمارانی اجتناب کرد، برای ایجاد این عوارض جانبی نظارت کنید.

8.7 نارسایی کبدی در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی، متابولیسم لاکتات ممکن است مختل شود و Lactated Ringer's Injection ممکن است باعث قلیایی شدن نشود. سطح لاکتات سرم و وضعیت اسید-باز را در چنین بیمارانی به دقت کنترل کنید.

خلاصه خطر رینگر لاکتات به عنوان منبع آب و الکترولیت ها برای دهه ها در طول زایمان و زایمان استفاده می شود. اگرچه گزارشی مبنی بر استفاده از رینگر لاکتات در سایر مراحل بارداری وجود ندارد، انتظار نمی رود که قرار گرفتن در معرض آن در دوران بارداری باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.

تزریق رینگر لاکتات در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که سفتریاکسون دریافت می‌کنند به دلیل مرگ‌های گزارش‌شده در هنگام دریافت همزمان سفتریاکسون و محلول‌های حاوی کلسیم داخل وریدی روی نوزادان منع مصرف دارد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. ایمنی و اثربخشی Lactated Ringer’s Injection برای استفاده به عنوان منبع آب و الکترولیت ها یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بیماران کودکان در تمام سنین، از جمله نوزادان ثابت شده است. غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ که ممکن است توانایی حفظ تعادل مایعات و الکترولیت ها را کاهش داده باشند، به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.5، 5.8، 5.9) مراجعه کنید]. تجویز محلول داخل وریدی حاوی لاکتات، از جمله تزریق رینگر لاکتات به بیماران اطفال باید بلوغ کبد و کلیه را در نظر بگیرد (عملکرد کلیه بر تبدیل زیستی و دفع کلیوی لاکتات تأثیر می گذارد) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.9) مراجعه کنید].

بیماران سالمندی که با تزریق رینگر لاکتاتد درمان می شوند، در معرض خطر افزایش عدم تعادل الکترولیت هستند. تزریق رینگر لاکتات به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به تزریق رینگر لاکتات ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیه باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران سالمند بیشتر است، نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران سالمند را در نظر بگیرید و انفوزیون را در انتهای محدوده دوز شروع کنید.

Lactated Ringer's Injection، USP یک محلول استریل و غیر تب زا برای تکمیل مایعات و الکترولیت ها در یک ظرف تک دوز است که برای تزریق داخل وریدی در نظر گرفته شده است. ترکیبات، اسمولاریته، pH، غلظت یونی و محتوای کالری در جدول 1 نشان داده شده است. (mOsmol/L) (calc) pH pH ممکن است با هیدروکلریک اسید NF یا هیدروکسید سدیم NF تنظیم شود. غلظت یونی (mEq/L) محتوای کالری (کیلو کالری در لیتر) کلرید سدیم، کلرید پتاسیم لاکتات USP، کلرید کلسیم USP، کلرید کلسیم کلسیم پتاسیم USP، Lactate Ringer’s Injection، USP 1000 6.204.273. (6.0 تا 7.5) 130 4 3 109 28 9 نام شیمیایی، فرمول ساختاری و وزن مولکولی مواد فعال در جدول 2 نشان داده شده است. جدول 2 فرمول مواد فعال عبارتند از: مواد تشکیل دهنده فرمول مولکولی وزن مولکولی کلرید سدیم USP Na + CI - 58.44 سدیم لاکتات 112.06 پتاسیم کلرید USP K + CI - 74.55 کلرید کلسیم دی هیدرات USP 14 غیر طبیعی ساخته شده است. DEHP. ظرف پلاستیکی از یک ترکیب همگن پلی پروپیلن و اصلاح کننده ترموپلاستیک ساخته شده برای داروهای تزریقی ساخته شده است. ظرف یک سیستم بسته است و به ورود هوای خارجی در حین مصرف وابسته نیست. سیستم بسته شدن دارای دو پورت است. یکی برای مجموعه تجویز و دیگری محل افزودن دارو است. هر پورت دارای یک پوشش آشکار از دستکاری است [به دوز و نحوه تجویز (2.3) مراجعه کنید]. فرمول مولکولی لاکتات سدیم تصویر فرمول مولکولی کلسیم کلرید دی هیدرات USP

12.1 مکانیسم عمل تزریق رینگر لاکتات منبعی از آب، الکترولیت ها است و اثر قلیایی ایجاد می کند. سدیم، کاتیون اصلی مایع خارج سلولی، عمدتاً در کنترل توزیع آب، تعادل مایعات و فشار اسمزی مایعات بدن عمل می کند. سدیم همچنین با کلرید و بی کربنات در تنظیم تعادل اسید و باز مایعات بدن مرتبط است. پتاسیم، کاتیون اصلی مایع درون سلولی، در استفاده از کربوهیدرات ها و سنتز پروتئین شرکت می کند و در تنظیم هدایت عصبی و انقباض عضلانی، به ویژه در قلب، حیاتی است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات در تعادل اسید و باز بدن با تغییر در غلظت کلرید منعکس می شود. کلسیم، یک کاتیون مهم، چارچوب استخوان ها و دندان ها را به شکل فسفات کلسیم و کربنات کلسیم فراهم می کند. در شکل یونیزه شده، کلسیم برای مکانیسم عملکردی لخته شدن خون، عملکرد طبیعی قلب و تنظیم تحریک پذیری عصبی عضلانی ضروری است. لاکتات سدیم یون های سدیم و لاکتات را تامین می کند. آنیون لاکتات با پیروات در تعادل است و اثر قلیایی دارد که در نتیجه حذف همزمان یون‌های لاکتات و هیدروژن توسط کبد ایجاد می‌شود. یون سدیم با یون بی کربنات تولید شده از دی اکسید کربن بدن ترکیب می شود و در نتیجه بی کربنات را برای مبارزه با اسیدوز متابولیک (کمبود بی کربنات) حفظ می کند.

12.2 فارماکودینامیک رابطه مواجهه-پاسخ و دوره زمانی پاسخ فارماکودینامیک برای ایمنی و اثربخشی تزریق رینگر لاکتات به طور کامل مشخص نشده است.

12.3 فارماکوکینتیک حذف متابولیسم/دفع پتاسیم: به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع و به میزان کمتری با تعریق دفع می شود. سدیم و کلرید: توزیع و دفع سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. لاکتات: در کبد، لاکتات با متابولیسم اکسیداتیو و مصرف کاتیون های هیدروژن به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شود.

Lactated Ringer's Injection منبع آب، الکترولیت است و اثر قلیایی ایجاد می کند. سدیم، کاتیون اصلی مایع خارج سلولی، عمدتاً در کنترل توزیع آب، تعادل مایعات و فشار اسمزی مایعات بدن عمل می کند. سدیم همچنین با کلرید و بی کربنات در تنظیم تعادل اسید و باز مایعات بدن مرتبط است. پتاسیم، کاتیون اصلی مایع درون سلولی، در استفاده از کربوهیدرات ها و سنتز پروتئین شرکت می کند و در تنظیم هدایت عصبی و انقباض عضلانی، به ویژه در قلب، حیاتی است. کلرید، آنیون اصلی خارج سلولی، متابولیسم سدیم را از نزدیک دنبال می کند و تغییرات در تعادل اسید و باز بدن با تغییر در غلظت کلرید منعکس می شود. کلسیم، یک کاتیون مهم، چارچوب استخوان ها و دندان ها را به شکل فسفات کلسیم و کربنات کلسیم فراهم می کند. در شکل یونیزه شده، کلسیم برای مکانیسم عملکردی لخته شدن خون، عملکرد طبیعی قلب و تنظیم تحریک پذیری عصبی عضلانی ضروری است. لاکتات سدیم یون های سدیم و لاکتات را تامین می کند. آنیون لاکتات با پیروات در تعادل است و اثر قلیایی دارد که در نتیجه حذف همزمان یون‌های لاکتات و هیدروژن توسط کبد ایجاد می‌شود. یون سدیم با یون بی کربنات تولید شده از دی اکسید کربن بدن ترکیب می شود و در نتیجه بی کربنات را برای مبارزه با اسیدوز متابولیک (کمبود بی کربنات) حفظ می کند.

رابطه مواجهه-پاسخ و دوره زمانی پاسخ فارماکودینامیک برای ایمنی و اثربخشی تزریق رینگر لاکتات به طور کامل مشخص نشده است.

دفع متابولیسم/دفع پتاسیم: به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع و به میزان کمتری با تعریق دفع می شود. سدیم و کلرید: توزیع و دفع سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. لاکتات: لاکتات در کبد با متابولیسم اکسیداتیو و مصرف کاتیون های هیدروژن به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شود.

دفع متابولیسم/دفع پتاسیم: به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع و به میزان کمتری با تعریق دفع می شود. سدیم و کلرید: توزیع و دفع سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. لاکتات: لاکتات در کبد با متابولیسم اکسیداتیو و مصرف کاتیون های هیدروژن به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی، سم شناسی ژنتیکی و مطالعات باروری حیوانات با تزریق لاکتات رینگر انجام نشده است.