کلرید سدیم، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم و کلرید کلسیم

Lactated Ringer’s Irrigation برای استفاده به عنوان مایع آبیاری آرتروسکوپی با ابزار آندوسکوپی در طی روش های آرتروسکوپی که نیاز به اتساع و آبیاری زانو، شانه، آرنج یا سایر مفاصل استخوان دارند، نشان داده شده است.

حجم و/یا سرعت محلول مورد نیاز با ماهیت و طول مدت عمل آرتروسکوپی متفاوت است. این محلول، همانطور که بسته بندی شده است، برای تجویز IV یا تزریق در نظر گرفته نشده است. ظرف نباید تهویه شود (به نکات احتیاطی مراجعه کنید). هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از مصرف، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. در صورت مشاهده ذرات معلق یا تغییر رنگ، با خدمات مشتری باکستر تماس بگیرید هنگام استفاده از این محصول باید از تکنیک Aseptic استفاده شود. محتویات ظرف باز شده باید به سرعت مورد استفاده قرار گیرد تا احتمال رشد باکتری یا تشکیل تب‌زا به حداقل برسد. بخش استفاده نشده محلول آبیاری را دور بریزید زیرا هیچ عامل ضد میکروبی اضافه نشده است. هنگام استفاده از آبیاری رینگر Lactated برای آبیاری ریخته، از تماس سیال با سطح خارجی ظرف جلوگیری کنید. Lactated Ringer’s Irigation فقط برای استفاده تک بیمار است. گرمایش مایعات آبیاری با مایکروویو توصیه نمی شود. در صورت تمایل، آبیاری رینگر Lactated را می توان در حمام آب یا اجاق تا بیش از 45 درجه سانتیگراد گرم کرد و در عین حال عقیمی را حفظ کرد. آبیاری رینگر لاکتات که گرم شده است نباید به انبار بازگردانده شود. سیتریاکسون نباید با محلول های حاوی کلسیم، از جمله آبیاری Lactated Ringer’s مخلوط شود. ممکن است افزودنی ها با آبیاری رینگر لاکتات ناسازگار باشند. افزودنی هایی که شناخته شده یا ناسازگار هستند نباید استفاده شوند. مانند سایر محلول‌های تزریقی، سازگاری افزودنی‌ها با محلول باید قبل از افزودن، با بررسی، برای مثال، تغییر رنگ احتمالی و/یا ظاهر رسوب‌ها، کمپلکس‌های نامحلول یا کریستال‌ها ارزیابی شود. قبل از افزودن یک ماده یا دارو، مطمئن شوید که در آب محلول و/یا پایدار است و محدوده pH آبیاری Lactated Ringer’s Irrigation مناسب است. دستورالعمل استفاده از دارویی که باید اضافه شود و سایر متون مربوطه باید رجوع شود. هنگام افزودن به آبیاری رینگر لاکتات، باید از تکنیک آسپتیک استفاده شود. پس از وارد شدن مواد افزودنی، محلول را کاملاً مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید.

آبیاری رینگر لاکتات در بیماران با حساسیت بیش از حد شناخته شده به سدیم لاکتات منع مصرف دارد.

جذب حجم زیادی از مایعات آبیاری از طریق سوراخ یا زخم باز ممکن است منجر به اضافه بار گردش خون، نارسایی قلبی یا اختلالات الکترولیت و عدم تعادل اسید و باز شود. بیماران و تعادل مایعات باید بر این اساس کنترل شود. اگر مشکوک به جذب مقادیر مرتبط بالینی از مایع باشد، تجویز مایع باید قطع شود و بیمار از نظر عواقب نامطلوب احتمالی ارزیابی شود. به ویژه نظارت دقیق در بیماران مبتلا به:

• اختلال شدید عملکرد کلیه
• اختلال در عملکرد قلب، یا
• حالات بالینی که در آن ادم همراه با احتباس سدیم به عنوان سندرم اضافه بار مایعات وجود دارد ممکن است در این بیماران به دنبال جذب حتی مقادیر کمی مایع آبیاری ایجاد شود. همانطور که نشان داده شده است، باید درمان مناسب شروع شود. هنگامی که از انواع الکتروکوتر استفاده می شود که در حضور محلول های الکترولیت ایمن و موثر نیستند، آبیاری رینگر لاکتات نباید استفاده شود. حجم یا فشار بیش از حد در طول آبیاری ممکن است باعث جذب بیش از حد مایع، اتساع بی مورد حفره ها و/یا اختلال در بافت شود.

ظرف نباید تهویه شود. ست های تجویزی دارای تهویه با دریچه در حالت باز نباید با ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر استفاده شوند. استفاده از یک مجموعه تهویه شده با دریچه در حالت باز می تواند منجر به آمبولی هوا شود. محلول های تحت فشار موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر برای افزایش سرعت جریان می تواند منجر به آمبولی هوا شود اگر هوای باقی مانده در ظرف قبل از تجویز به طور کامل تخلیه نشود. ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری به هم وصل نکنید تا از آمبولی هوا به دلیل باقیمانده هوای احتمالی موجود در ظرف اولیه جلوگیری شود. تداخلات دارویی اگر مقادیر مرتبط بالینی محلول جذب شده باشد، تداخلات بالقوه با سایر عوامل باید در نظر گرفته شود، مانند: بیماران تحت درمان با داروهایی که ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، مانند کورتیکواستروئیدها و کربنوکسولون، ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند. به دلیل عملکرد قلیایی لاکتات (تشکیل بی کربنات)، آبیاری رینگر لاکتات ممکن است در دفع داروهایی که حذف کلیوی آنها به pH بستگی دارد تداخل ایجاد کند:

• کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی مانند سالیسیلات ها، باربیتورات ها و لیتیوم ممکن است افزایش یابد.
• کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی، مانند سمپاتومیمتیک ها (مانند افدرین، سودوافدرین)، دکستروآمفتامین (دگزامفتامین) سولفات، و فن فلورامین (فنفلورامین) هیدروکلراید ممکن است کاهش یابد. خطر هیپرکالمی در بیمارانی که با عوامل یا فرآورده هایی که می توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند، مانند دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (آمیلورید، اسپیرونولاکتون، تریامترن)، با مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، یا سرکوب کننده های ایمنی سیکلوسپورین و سیکلوسپورین افزایش می یابد. تجویز پتاسیم در بیماران تحت درمان با چنین داروهایی می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی شدید و بالقوه کشنده شود، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی. جذب محلول های حاوی کلسیم ممکن است اثرات دیژیتال را افزایش داده و منجر به آریتمی قلبی جدی یا کشنده شود. در بیمارانی که با دیورتیک های تیازیدی یا ویتامین D درمان می شوند، خطر هیپرکلسمی افزایش می یابد. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با آبیاری رینگر لاکتات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا آبیاری رینگر لاکتات می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. آبیاری رینگر لاکتات باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. مادران شیرده اطلاعات کافی از استفاده از رینگر شیرده در زنان شیرده وجود ندارد. پزشکان باید قبل از تجویز Lactated Ringer’s Irrigation، خطرات و مزایای بالقوه را برای هر بیمار خاص به دقت در نظر بگیرند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال توسط کارآزمایی های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. استفاده در سالمندان هنگام انتخاب نوع محلول آبیاری و حجم، مدت زمان آبیاری و فشار برای یک بیمار سالمند، در نظر بگیرید که احتمال ابتلا به بیماری‌های قلبی، کلیوی، کبدی و سایر بیماری‌های قلبی، کلیوی، کبدی و دیگر یا درمان دارویی همزمان در بیماران سالمند بیشتر است.

اگر مقادیر مرتبط بالینی از محلول جذب شده باشد، تداخلات بالقوه با سایر عوامل باید در نظر گرفته شود، مانند: بیماران تحت درمان با داروهایی که ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، مانند کورتیکواستروئیدها و کربنوکسولون، ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند. به دلیل عملکرد قلیایی لاکتات (تشکیل بی کربنات)، آبیاری رینگر لاکتات ممکن است در دفع داروهایی که حذف کلیوی آنها به pH بستگی دارد تداخل ایجاد کند:

• کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی مانند سالیسیلات ها، باربیتورات ها و لیتیوم ممکن است افزایش یابد.
• کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی، مانند سمپاتومیمتیک ها (مانند افدرین، سودوافدرین)، دکستروآمفتامین (دگزامفتامین) سولفات، و فن فلورامین (فنفلورامین) هیدروکلراید ممکن است کاهش یابد. خطر هیپرکالمی در بیمارانی که با عوامل یا فرآورده هایی که می توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند، مانند دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (آمیلورید، اسپیرونولاکتون، تریامترن)، با مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، یا سرکوب کننده های ایمنی سیکلوسپورین و سیکلوسپورین افزایش می یابد. تجویز پتاسیم در بیماران تحت درمان با چنین داروهایی می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی شدید و بالقوه کشنده شود، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی. جذب محلول های حاوی کلسیم ممکن است اثرات دیژیتال را افزایش داده و منجر به آریتمی قلبی جدی یا کشنده شود. در بیمارانی که با دیورتیک های تیازیدی یا ویتامین D درمان می شوند، خطر هیپرکلسمی افزایش می یابد.

واکنش‌های نامطلوب پس از بازاریابی هیچ واکنش نامطلوبی در پایگاه داده سیستم گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب باکستر با آبیاری Lactated Ringer شناسایی نشد. واکنش‌های طبقه‌ای واکنش‌های نامطلوب گزارش‌شده با آبیاری رینگر لاکتات (سازنده نامشخص) عبارتند از: جذب مایع که با ادم ریوی، ادم و اختلالات الکترولیت آشکار می‌شود. اگرچه برای تزریق داخل وریدی توصیه نمی شود، جذب مایع آبیاری به بافت یا عروق از طریق سوراخ یا زخم باز امکان پذیر است. در نتیجه، واکنش‌های نامطلوب گزارش‌شده با محلول‌های Lactated Ringer با و بدون دکستروز برای تزریق داخل وریدی ممکن است قابل استفاده باشد و شامل موارد زیر باشد:

• واکنش‌های حساسیت مفرط، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید، با تظاهرات زیر: آنژیوادم، درد قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، کاهش ضربان قلب، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، دیسترس تنفسی، برونکواسپاسم، تنگی نفس، سرفه، کهیر، بثورات پوستی، خارش، اریتم، برافروختگی، تحریک گلو، بی حسی، بی حسی، بی حسی، بی حسی، بی حسی، بی حسی سردرد، هیپرکالمی
• مصرف بیش از حد پیرکسیا در صورت جذب مرتبط بالینی مایع آبیاری، بیماران باید ارزیابی شوند و اقدامات اصلاحی در صورت لزوم انجام شود.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانی با آبیاری رینگر لاکتات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا آبیاری رینگر لاکتات می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. آبیاری رینگر لاکتات باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

هیچ اطلاعات کافی از استفاده از Lactated Ringer’s Irrigation در زنان شیرده وجود ندارد. پزشکان باید قبل از تجویز Lactated Ringer’s Irrigation، خطرات و مزایای بالقوه را برای هر بیمار خاص به دقت در نظر بگیرند.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال توسط کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است.

هنگام انتخاب نوع محلول آبیاری و حجم، مدت زمان آبیاری و فشار برای یک بیمار سالمند، در نظر بگیرید که بیماران سالمند بیشتر به بیماری های قلبی، کلیوی، کبدی و سایر بیماری ها یا درمان دارویی همزمان مبتلا هستند.

Lactated Ringer’s Irigation یک محلول استریل، غیر تب زا و ایزوتونیک در ظرف پلاستیکی ARTHROMATIC یک دوز برای استفاده به عنوان محلول آبیاری آرتروسکوپی است. هر لیتر حاوی 6.0 گرم کلرید سدیم، USP، (NaCl)، 3.1 گرم لاکتات سدیم (C 3 H 5 NaO 3 )، 300 میلی گرم کلرید پتاسیم، USP، (KCl)، و 200 میلی گرم کلرید کلسیم، USP، (CaCl2) است.

• 2H 2 O). pH 6.5 (6.0 تا 7.5). میلی اکی والان در لیتر: سدیم - 130، پتاسیم - 4، کلسیم - 3، کلرید - 109، لاکتات - 28. اسمولاریته 273 mOsmol/L (محاسبه). هیچ عامل ضد میکروبی اضافه نشده است. ظرف پلاستیکی ARTHROMATIC از پلی وینیل کلرید فرموله شده ویژه (PL 146 Plastic) ساخته شده است. مقدار آبی که می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. محلول هایی که در تماس با ظروف پلاستیکی هستند می توانند برخی از اجزای شیمیایی آن را در مقادیر بسیار کم در مدت انقضا از بین ببرند، به عنوان مثال، دی-2-اتیل هگزیل فتالات (DEHP)، تا 5 قسمت در میلیون. با این حال، ایمنی پلاستیک در آزمایش‌های روی حیوانات بر اساس آزمایش‌های بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی و همچنین با مطالعات سمیت کشت بافت تأیید شده است.

Lactated Ringer’s Irrigation به عنوان مایع آبیاری برای مفاصل بدن مفید است زیرا ترکیب الکترولیت مایع سینوویال را تقریب می‌کند و یک محیط مایع شفاف با خواص نوری مناسب برای تجسم خوب سطح مفصل داخلی در طول معاینه آندوسکوپی فراهم می‌کند. در طی روش های جراحی آرتروسکوپی، محلول به عنوان یک لاواژ برای برداشتن خون، قطعات بافت و قطعات استخوان عمل می کند.