سدیم فلوراید و نیترات پتاسیم

خمیر دندان های حساس و پیشگیری کننده از پوسیدگی دندان. برای استفاده موضعی دو بار در روز و سپس شستشو. به کاهش حساسیت دردناک دندان ها به سرما، گرما، اسید، شیرینی ها یا تماس در بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر کمک می کند. به خوبی ثابت شده است که 1.1% فلوراید سدیم به عنوان یک پیشگیری کننده از پوسیدگی در صورت استفاده مکرر با اپلیکاتورهای دهانی ایمن و فوق العاده موثر است. 1-4 سدیم فلوراید 1.1% و نیترات پتاسیم 5% حساس در لوله فشاری به راحتی روی مسواک اعمال می شود. این خمیر دندان تجویزی باید دو بار در روز به جای خمیر دندان معمولی شما استفاده شود، مگر اینکه توسط متخصص دندانپزشک شما دستور دیگری داده باشد. ممکن است از آب آشامیدنی بدون فلورایده بودن یا نبودن استفاده شود، زیرا فلوراید موضعی نمی تواند فلوروزیس ایجاد کند. (برای استثنا به هشدارها مراجعه کنید.)

این دستورالعمل ها را دنبال کنید، مگر اینکه توسط متخصص دندانپزشک خود دستور دیگری داده باشد: بزرگسالان و کودکان 12 ساله یا بیشتر، حداقل یک نوار 1 اینچی از سدیم فلوراید 1.1٪ و نیترات پتاسیم 5٪ حساس را روی یک مسواک نرم بمالید. دندان ها را حداقل به مدت 1 دقیقه کاملا مسواک بزنید، خلط آور کنید و دهان را کاملا بشویید. دو بار در روز (صبح و عصر) یا طبق توصیه دندانپزشک یا پزشک استفاده شود. مطمئن شوید که تمام نواحی حساس دندان ها را مسواک بزنید. کودکان زیر 12 سال: با دندانپزشک یا پزشک مشورت کنید.

در کودکان زیر 12 سال استفاده نشود مگر اینکه توسط دندانپزشک یا پزشک توصیه شده باشد.

برای درمان سیستمیک نیست - قورت ندهید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. کودکان زیر 12 سال با دندانپزشک یا پزشک مشورت کنند. توجه: دندان های حساس ممکن است نشان دهنده یک مشکل جدی باشد که ممکن است نیاز به مراقبت فوری توسط دندانپزشک داشته باشد. اگر مشکل ادامه یافت یا بدتر شد به دندانپزشک خود مراجعه کنید. این محصول را بیش از 4 هفته استفاده نکنید مگر اینکه توسط دندانپزشک یا پزشک توصیه شده باشد.

عمومی برای درمان سیستمیک نیست. قورت ندهید. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری در مطالعه‌ای که روی جوندگان انجام شد، هیچ سرطان‌زایی در موش‌های نر و ماده و موش‌های ماده تحت درمان با فلوراید در سطوح دوز 4.1 تا 9.1 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن یافت نشد. شواهد مبهم از سرطان زایی در موش های صحرایی نر تحت درمان با 2.5 و 4.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن گزارش شد. در مطالعه دوم، هیچ سرطان‌زایی در موش‌های صحرایی، نر یا ماده که با فلوراید تا 11.3 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن درمان شده‌اند، مشاهده نشد. داده های اپیدمیولوژیک هیچ مدرک معتبری برای ارتباط بین فلوراید، چه به طور طبیعی یا اضافه شده به آب آشامیدنی، و خطر ابتلا به سرطان در انسان ارائه نمی دهد. یون فلوراید در سیستم های باکتریایی استاندارد جهش زا نیست. نشان داده شده است که یون فلوراید دارای پتانسیل ایجاد انحرافات کروموزومی در سلول های کشت شده انسان و جوندگان در دوزهای بسیار بالاتر از آنهایی است که انسان در معرض آن قرار می گیرد. داده های in vivo متناقض هستند. برخی از مطالعات آسیب کروموزومی را در جوندگان گزارش می کنند، در حالی که مطالعات دیگر با استفاده از پروتکل های مشابه نتایج منفی را گزارش می دهند. اثرات نامطلوب باروری بالقوه قرار گرفتن در معرض فلوراید در انسان به اندازه کافی ارزیابی نشده است. اثرات نامطلوب بر تولید مثل برای موش‌ها، موش‌ها، روباه و گاوهایی که در معرض 100 ppm یا غلظت‌های بیشتر فلوراید در رژیم غذایی یا آب آشامیدنی‌شان قرار داشتند، گزارش شد. مطالعات دیگری که روی موش‌ها انجام شد نشان داد که غلظت‌های پایین‌تر فلوراید (5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن) منجر به اختلال در باروری و توانایی‌های تولید مثل نمی‌شود. اثرات تراتوژن بارداری بارداری رده B نشان داده شده است که فلوراید از جفت موش ها عبور می کند، اما تنها 0.01٪ از مقدار تجویز شده در بافت جنین وارد می شود. مطالعات حیوانی (موش، موش، خرگوش) نشان داده است که فلوراید تراتوژن نیست. قرار گرفتن مادر در معرض 12.2 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (موش) یا 13.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (خرگوش) بر اندازه بستر یا وزن جنین تأثیری نداشت و فراوانی ناهنجاری های اسکلتی یا احشایی را افزایش نداد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مطالعات اپیدمیولوژیک انجام شده در مناطق با سطوح بالای آب فلورایده طبیعی، افزایشی در نقص مادرزادی نشان نداد. قرار گرفتن در معرض شدید فلوراید در طول رشد داخل رحمی ممکن است منجر به فلوئوروزیس اسکلتی شود که در دوران کودکی آشکار می شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا فلوراید در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، بسیاری از داروها در شیر دفع می شوند، و هنگام تجویز محصولات حاوی فلوراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. کاهش تولید شیر در روباه پرورش یافته در مزرعه گزارش شد که حیوانات با رژیم غذایی حاوی غلظت بالایی از فلوراید (98-137 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) تغذیه شدند. هیچ اثر نامطلوبی بر زایمان، شیردهی یا فرزندان در موش‌هایی که فلوراید تا 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن دریافت کردند، مشاهده نشد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. لطفاً به بخش موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید. استفاده در سالمندان هیچ مطالعه‌ای در مورد فلوراید سدیم 1.1% و نیترات پتاسیم 5% حساس برای تعیین اینکه آیا افراد بالای 65 سال متفاوت از افراد جوان‌تر پاسخ می‌دهند، انجام نشده است.

عمومی برای درمان سیستمیک نیست. قورت ندهید.

واکنش های آلرژیک و سایر موارد خاص به ندرت گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Westminster Pharmaceuticals, LLC به شماره 1-844-221-7294 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف تصادفی مقادیر زیاد فلوراید ممکن است منجر به سوزش حاد در دهان و درد زبان شود. تهوع، استفراغ و اسهال ممکن است به زودی پس از مصرف (در عرض 30 دقیقه) رخ دهد و با ترشح بزاق، هماتمزیس و درد شکمی با گرفتگی اپیگاستر همراه باشد. این علائم ممکن است تا 24 ساعت باقی بمانند. اگر کمتر از 5 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (به عنوان مثال. کمتر از 2.3 میلی گرم فلوراید به ازای هر پوند وزن بدن مصرف شده است، کلسیم (مثلاً شیر) را به صورت خوراکی برای تسکین علائم گوارشی بدهید و برای چند ساعت مشاهده کنید. اگر بیش از 5 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (یعنی بیش از 2.3 میلی گرم فلوراید / پوند وزن بدن) مصرف شده باشد، استفراغ را تحریک کنید، کلسیم محلول خوراکی بدهید (مثلاً. شیر، 5% گلوکونات کلسیم یا محلول لاکتات کلسیم) و فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید. در صورت بلع تصادفی بیش از 15 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (یعنی بیش از 9/6 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن)، استفراغ ایجاد کنید و بلافاصله در بیمارستان بستری شوید. دوز درمان (روبان نازک) سدیم فلوراید 1.1 درصد و نیترات پتاسیم 5 درصد حساس حاوی تقریباً 2.5 میلی گرم فلوراید است. یک لوله 3.4 FL OZ (100 میلی لیتر) حاوی تقریباً 575 میلی گرم فلوراید است.

اثرات تراتوژنیک بارداری رده B نشان داده شده است که فلوراید از جفت موش ها عبور می کند، اما تنها 0.01٪ از مقدار تجویز شده در بافت جنین گنجانده می شود. مطالعات حیوانی (موش، موش، خرگوش) نشان داده است که فلوراید تراتوژن نیست. قرار گرفتن مادر در معرض 12.2 میلی گرم فلوراید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن (موش) یا 13.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (خرگوش) بر اندازه بستر یا وزن جنین تأثیری نداشت و فراوانی ناهنجاری های اسکلتی یا احشایی را افزایش نداد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مطالعات اپیدمیولوژیک انجام شده در مناطق با سطوح بالای آب فلورایده طبیعی، افزایشی در نقص مادرزادی نشان نداد. قرار گرفتن در معرض شدید فلوراید در طول رشد داخل رحمی ممکن است منجر به فلوئوروزیس اسکلتی شود که در دوران کودکی آشکار می شود.

مشخص نیست که فلوراید در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، بسیاری از داروها در شیر دفع می شوند، و هنگام تجویز محصولات حاوی فلوراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. کاهش تولید شیر در روباه پرورش یافته در مزرعه گزارش شد که حیوانات با رژیم غذایی حاوی غلظت بالایی از فلوراید (98-137 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) تغذیه شدند. هیچ اثر نامطلوبی بر زایمان، شیردهی یا فرزندان در موش‌هایی که فلوراید تا 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن دریافت کردند، مشاهده نشد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. لطفاً به بخش موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید.

هیچ مطالعه‌ای در مورد فلوراید سدیم 1.1% و نیترات پتاسیم 5% حساس انجام نشده است تا مشخص شود که آیا افراد بالای 65 سال نسبت به افراد جوان‌تر پاسخ متفاوتی می‌دهند یا خیر.

خمیردندان فلوراید خنثی خود موضعی حاوی 1.1% (وزنی) فلوراید سدیم و 5% نیترات پتاسیم. مواد فعال سدیم فلوراید 1.1% (وزنی) نیترات پتاسیم 5% مواد غیرفعال D&C زرد شماره 10، دی کلسیم فسفات، FD&C آبی شماره 1، گلیسیرین، سیلیس هیدراته، طعم نعناع، آب تصفیه شده، سدیم سوربیت سولفات، سدیم سولفات سولفات، سدیم سولفات سولفات دی اکسید تیتانیوم، صمغ زانتوم.

کاربردهای موضعی مکرر روی دندان ها با فرآورده هایی که محتوای فلوراید نسبتاً بالایی دارند، باعث افزایش مقاومت دندان در برابر انحلال اسید و افزایش نفوذ یون فلوراید به مینای دندان می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری در مطالعه ای که روی جوندگان انجام شد، هیچ سرطانزایی در موش های نر و ماده و موش های ماده تحت درمان با فلوراید در سطوح دوز 4.1 تا 9.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یافت نشد. شواهد مبهم از سرطان زایی در موش های صحرایی نر تحت درمان با 2.5 و 4.1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن گزارش شد. در مطالعه دوم، هیچ سرطان‌زایی در موش‌های صحرایی، نر یا ماده که با فلوراید تا 11.3 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن درمان شده‌اند، مشاهده نشد. داده های اپیدمیولوژیک هیچ مدرک معتبری برای ارتباط بین فلوراید، چه به طور طبیعی یا اضافه شده به آب آشامیدنی، و خطر ابتلا به سرطان در انسان ارائه نمی دهد. یون فلوراید در سیستم های باکتریایی استاندارد جهش زا نیست. نشان داده شده است که یون فلوراید دارای پتانسیل ایجاد انحرافات کروموزومی در سلول های کشت شده انسان و جوندگان در دوزهای بسیار بالاتر از آنهایی است که انسان در معرض آن قرار می گیرد. داده های in vivo متناقض هستند. برخی از مطالعات آسیب کروموزومی را در جوندگان گزارش می کنند، در حالی که مطالعات دیگر با استفاده از پروتکل های مشابه نتایج منفی را گزارش می دهند. اثرات نامطلوب باروری بالقوه قرار گرفتن در معرض فلوراید در انسان به اندازه کافی ارزیابی نشده است. اثرات نامطلوب بر تولید مثل برای موش‌ها، موش‌ها، روباه و گاوهایی که در معرض 100 ppm یا غلظت‌های بیشتر فلوراید در رژیم غذایی یا آب آشامیدنی‌شان قرار داشتند، گزارش شد. مطالعات دیگری که روی موش‌ها انجام شد نشان داد که غلظت‌های پایین‌تر فلوراید (5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن) منجر به اختلال در باروری و توانایی‌های تولید مثل نمی‌شود.

ذخیره سازی در دمای اتاق کنترل شده، 20-25 درجه سانتی گراد (68-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود