لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم، کلرید منیزیم، فسفات پتاسیم مونوبازیک، کلرید سدیم و مونوهیدرات دکستروز

نمای کلی

ماده موثره: دکستروز مونوهیدرات، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم، کلرید منیزیم، پتاسیم فسفات، مونوبازیک، کلرید سدیم
راه مصرف: داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2020-02-13

موارد مصرف

تزریق 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده نشان داده شده است.

دوز و روش مصرف

دستورالعمل های مهم اداری

تزریق 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای تزریق داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل در نظر گرفته شده است.
ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری به هم وصل نکنید تا از آمبولی هوا به دلیل باقیمانده هوای احتمالی موجود در ظرف اولیه جلوگیری شود.
برای جلوگیری از آمبولی هوا، دریچه را روی یک مجموعه تزریق داخل وریدی در حالت بسته قرار دهید.
برای جلوگیری از آمبولی هوا از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید.
برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل تخلیه ناقص هوای باقیمانده در ظرف، محلول های داخل وریدی موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را تحت فشار قرار ندهید تا سرعت جریان را افزایش دهید.
قبل از تزریق، محلول را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بررسی کنید. محلول باید شفاف باشد و رسوب نداشته باشد. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد.
تزریق دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) را همزمان با خون از طریق همان مجموعه تجویزی انجام ندهید زیرا احتمال ایجاد شبه آگلوتیناسیون یا همولیز وجود دارد. اطلاعات دوز انتخاب محصول، دوز، حجم، سرعت و مدت مصرف بستگی به سن، وزن و وضعیت بالینی بیمار و درمان همزمان دارد و تجویز باید توسط پزشک مجرب در درمان مایعات داخل وریدی تعیین شود. معرفی افزودنی ها ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. تمام مواد افزودنی به ظرف پلاستیکی را برای سازگاری و پایداری آماده سازی حاصل ارزیابی کنید. در صورت وجود با یک داروساز مشورت کنید. اگر بنا به تشخیص پزشک معالج، توصیه به معرفی مواد افزودنی است، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید. هنگامی که مواد افزودنی معرفی شدند، کاملاً مخلوط کنید. پس از افزودن، در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر رسوبات، کمپلکس های نامحلول یا کریستال ها، از استفاده نکنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

موارد منع مصرف

تزریق 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران منع مصرف دارد.

با حساسیت بیش از حد شناخته شده به محصول (به هشدارها مراجعه کنید)
با هیپرگلیسمی قابل توجه بالینی (به هشدارها مراجعه کنید)

هشدارها

واکنش‌های حساسیت مفرط واکنش‌های حساسیت مفرط و انفوزیون با تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) گزارش شده است. به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید. در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط مانند تاکی کاردی، درد قفسه سینه، تنگی نفس و برافروختگی، بلافاصله انفوزیون را قطع کنید. اقدامات متقابل درمانی مناسب را طبق علائم بالینی انجام دهید. عدم تعادل الکترولیت ها اضافه بار مایعات بسته به حجم و سرعت انفوزیون، تجویز داخل وریدی دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) می‌تواند باعث اختلالات الکترولیت مانند هیدراتاسیون بیش از حد و حالت‌های احتقانی، از جمله احتقان ریوی و ادم شود. از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به یا در معرض خطر اضافه بار مایعات و/یا املاح اجتناب کنید. اگر نمی توان از استفاده اجتناب کرد، تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل پایه اسید را در صورت لزوم و به ویژه در طول استفاده طولانی مدت کنترل کنید. هیپوناترمی تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است باعث هیپوناترمی شود. 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) یک محلول هیپرتونیک است. با این حال، در بدن مایعات حاوی گلوکز به دلیل متابولیسم سریع گلوکز می توانند از نظر فیزیولوژیکی به شدت هیپوتونیک شوند. نظارت بر سدیم سرم به ویژه برای مایعات هیپوتونیک مهم است. هیپوناترمی می تواند منجر به انسفالوپاتی هیپوناترمیک حاد شود که با سردرد، تهوع، تشنج، بی حالی و استفراغ مشخص می شود. بیماران مبتلا به ادم مغزی در معرض خطر آسیب مغزی شدید، غیرقابل برگشت و تهدید کننده زندگی هستند. خطر هیپوناترمی اکتسابی بیمارستانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا ریوی، و در بیمارانی که آزادسازی وازوپرسین غیر اسمزی (از جمله SIADH) تحت درمان با حجم بالای هیپوتونیک فیزیولوژیکی دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 تزریقی (Multiple Electrolytes،P،Dex) افزایش می‌یابد. از 5% دکستروز و الکترولیت شماره اجتناب کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران هیپرولمیک یا هیدراته بیش از حد. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. هایپرگلیسمی و هیپراسمولار هیپرگلیسمی تجویز محلول های حاوی دکستروز و لاکتات در بیماران مبتلا به اختلال تحمل گلوکز یا دیابت ممکن است باعث تشدید هیپرگلیسمی شود (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). تجویز دکستروز با سرعتی بیش از میزان مصرف بیمار ممکن است منجر به هیپرگلیسمی، کما و مرگ شود. هیپرگلیسمی با افزایش اسمولالیته سرم همراه است که منجر به دیورز اسمزی، کم آبی و از دست دادن الکترولیت می شود. بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای سیستم عصبی مرکزی و نارسایی کلیوی که انفوزیون دکستروز دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد حالت هیپراسمولار هیپرگلیسمی باشند. غلظت گلوکز خون را کنترل کنید و هیپرگلیسمی را برای حفظ غلظت در محدوده طبیعی در حین تزریق دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) درمان کنید. انسولین ممکن است برای حفظ غلظت بهینه گلوکز خون تجویز یا تنظیم شود. هیپرناترمی هیپرناترمی ممکن است با 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره رخ دهد. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP). شرایطی که ممکن است خطر هیپرناترمی، اضافه بار مایعات و ادم (مرکزی و محیطی) را افزایش دهد، شامل بیماران مبتلا به: هیپرآلدوسترونیسم اولیه. هیپرآلدوسترونیسم ثانویه مرتبط با، به عنوان مثال، فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب، بیماری کبد (از جمله سیروز)، بیماری کلیوی (از جمله تنگی شریان کلیوی، نفرواسکلروز). و پره اکلامپسی برخی از داروها مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین نیز ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید. از 5% دکستروز و الکترولیت شماره اجتناب کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به هیپرناترمی یا در معرض خطر. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. هیپرمنیزیمی از محلول های حاوی منیزیم از جمله دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره اجتناب کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به هیپرمنیزیمی یا مستعد ابتلا به هیپرمنیزیمی، از جمله بیماران با نارسایی شدید کلیوی و آن دسته از بیمارانی که منیزیم درمانی دریافت می کنند (به عنوان مثال، درمان اکلامپسی و میاستنی گراویس). 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای درمان هیپومنیزیمی اندیکاسیون ندارد. اسیدوز 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای درمان اسیدوز لاکتیک یا اسیدوز متابولیک شدید در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی و/یا کلیوی استفاده نمی شود. آلکالوز تجویز بیش از حد دکستروز 5% و تزریق الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) می تواند منجر به آلکالوز متابولیک شود. از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چند الکترولیت، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به آلکالوز یا در معرض خطر آلکالوز اجتناب کنید. 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای درمان آلکالوز هیپوکلرمیک هیپوکلرمیک اندیکاسیون ندارد. از مصرف در بیماران مبتلا به آلکالوز هیپوکلرمیک هیپوکلرمیک خودداری شود. هیپوکلسمی 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) فاقد کلسیم است و افزایش pH پلاسما به دلیل اثر قلیایی کردن آن ممکن است غلظت کلسیم یونیزه شده (غیر متصل به پروتئین) را کاهش دهد. از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به هیپوکلسمی خودداری کنید. هیپرکالمی محلول های حاوی پتاسیم، از جمله تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است خطر هیپرکالمی را افزایش دهند. بیماران در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپرکالمی عبارتند از:

با شرایط مستعد هیپرکالمی و/یا همراه با افزایش حساسیت به پتاسیم، مانند بیماران با نارسایی شدید کلیوی، کم آبی حاد، آسیب بافتی یا سوختگی گسترده، برخی اختلالات قلبی مانند نارسایی احتقانی قلب.
به طور همزمان یا اخیراً با عوامل یا محصولاتی که باعث ایجاد یا افزایش خطر هیپرکالمی می شوند درمان شده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به هیپرکالمی یا در معرض خطر ابتلا به هیپرکالمی اجتناب کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. هیپر فسفاتمی 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است خطر هیپرفسفاتمی را افزایش دهد. از مصرف در بیماران مبتلا به هیپرفسفاتمی یا شرایط مستعد هیپرفسفاتمی، مانند بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی یا آدرنال دارند، خودداری کنید.

احتیاط‌ها

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تجویز دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 تزریقی (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است منجر به احتباس سدیم و/یا پتاسیم یا منیزیم شود (به هشدارها مراجعه کنید). از 5% دکستروز و الکترولیت شماره اجتناب کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا شرایطی که ممکن است باعث احتباس سدیم، پتاسیم، منیزیم یا فسفات، اضافه بار مایعات یا ادم شود. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی را برای ایجاد این عوارض جانبی تحت نظر بگیرید. بیماران مبتلا به نارسایی کبدی در بیماران با نارسایی شدید کبدی، متابولیسم لاکتات ممکن است مختل شود و تزریق دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) قلیایی شدن آن را ایجاد نکند. هنگام پایش سطح لاکتات سرم در نظر بگیرید. پایش سطوح سرمی لاکتات تجویز دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است منجر به افزایش ایتروژنیک سطح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به اسیدوز متابولیک شدید از جمله لاکتیک شود. تداخلات دارویی سایر محصولاتی که بر تنظیم تعادل مایعات و/یا الکترولیت 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره تأثیر می‌گذارند. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس سدیم و مایعات درمان می شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و اضافه بار حجمی را افزایش دهد. از مصرف دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که چنین محصولاتی مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می‌شوند، ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. از مصرف دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی مانند دیورتیک ها و داروهای ضدصرع و روانگردان خاص دریافت می کنند. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. سایر محصولاتی که خطر هیپرکالمی را افزایش می دهند به دلیل محتوای پتاسیم آن، از استفاده از دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی را دریافت می‌کنند که می‌توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند، مانند دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II، یا سرکوب‌کننده‌های ایمنی تاکرولیموس و سیکلوسپورین. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. لیتیوم کلیرانس کلیوی لیتیوم ممکن است در طول تجویز دکستروز 5% و تزریق الکترولیت شماره 48 افزایش یابد (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP). در طول مصرف همزمان غلظت لیتیوم سرم را کنترل کنید. داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH به دلیل اثر قلیایی (تشکیل بی کربنات)، دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است در دفع داروهایی که از بین بردن کلیوی وابسته به pH هستند تداخل ایجاد کند. کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد. کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با 5% دکستروز و الکترولیت شماره انجام نشده است. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP). انفوزیون داخل وریدی مادر از محلول های حاوی گلوکز ممکن است منجر به تولید انسولین جنینی شود که با خطر مرتبط با هیپرگلیسمی جنین و اسیدوز متابولیک و همچنین هیپوگلیسمی برگشتی در نوزاد همراه است. 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) باید توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به یک زن باردار داده شود تنها پس از بررسی دقیق خطرات و مزایای بالقوه برای هر بیمار خاص. ایمنی و اثربخشی دکستروز 5% و الکترولیت شماره اطفال. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران اطفال توسط کارآزمایی های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. استفاده از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران اطفال بر اساس عملکرد بالینی است (دوز و تجویز را ببینید). نوزادان، به‌ویژه نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی هستند و بنابراین در طول درمان با محلول‌های گلوکز داخل وریدی برای اطمینان از کنترل کافی قند خون به منظور جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی درازمدت، نیاز به نظارت دقیق دارند. غلظت الکترولیت های پلاسما را در بیماران اطفال که ممکن است توانایی تنظیم مایعات و الکترولیت ها را مختل کرده باشند، به دقت کنترل کنید. در نوزادان با وزن بسیار کم هنگام تولد، تجویز بیش از حد یا سریع تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خطر خونریزی داخل مغزی شود. کودکان (از جمله نوزادان و کودکان بزرگتر) در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوناترمی و همچنین ابتلا به آنسفالوپاتی هیپوناترمیک هستند. محلول های حاوی لاکتات باید با احتیاط خاص در نوزادان و نوزادان کمتر از 12 ماه تجویز شوند. تجویز یک محلول وریدی حاوی لاکتات برای نوزادان و نوزادان باید در نظر داشته باشد که کبد و کلیه ها در طول سال اول زندگی هنوز در حال بلوغ هستند که این امر بر تغییر شکل زیستی و دفع کلیوی لاکتات نیز تأثیر می گذارد. استفاده در دوران سالمندی بیماران سالمند در معرض افزایش خطر ابتلا به عدم تعادل الکترولیت هستند. 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) شناخته شده است که به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. بنابراین، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران مسن را در نظر بگیرید. مطالعات سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری با تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندگانه الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی، یا اثرات بر باروری انجام نشده است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

تداخلات دارویی

سایر محصولاتی که بر تعادل مایعات و/یا الکترولیت‌ها تأثیر می‌گذارند تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس سدیم و مایع درمان می‌شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و افزایش حجم را افزایش دهند. از مصرف دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که چنین محصولاتی مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز دکستروز 5% و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می‌شوند، ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. از مصرف دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی مانند دیورتیک ها و داروهای ضدصرع و روانگردان خاص دریافت می کنند. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. سایر محصولاتی که خطر هیپرکالمی را افزایش می دهند به دلیل محتوای پتاسیم آن، از استفاده از دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره خودداری کنید. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیمارانی که محصولاتی را دریافت می‌کنند که می‌توانند باعث هیپرکالمی یا افزایش خطر هیپرکالمی شوند، مانند دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II، یا سرکوب‌کننده‌های ایمنی تاکرولیموس و سیکلوسپورین. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را کنترل کنید. لیتیوم کلیرانس کلیوی لیتیوم ممکن است در طول تجویز دکستروز 5% و تزریق الکترولیت شماره 48 افزایش یابد (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP). در طول مصرف همزمان غلظت لیتیوم سرم را کنترل کنید. داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH به دلیل اثر قلیایی (تشکیل بی کربنات)، دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است در دفع داروهایی که از بین بردن کلیوی وابسته به pH هستند تداخل ایجاد کند. کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد. کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد.

عوارض جانبی

عوارض جانبی پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر مرتبط با استفاده از تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در کارآزمایی‌های بالینی یا گزارش‌های پس از بازاریابی شناسایی شد. از آنجایی که واکنش‌های پس از بازاریابی داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش شده است، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را تخمین زد، به طور قابل اعتماد، یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد: حساسیت بیش از حد و واکنش‌های انفوزیون: تپش قلب، احساس غیرطبیعی، پیلوارکشن، ادم محیطی، افت فشار خون، تنگی نفس، خس خس سینه، کهیر، شیرین سرد، تاکی کاردی، درد قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، افزایش تعداد تنفس، گرگرفتگی، پرخونی، آستنی، تب، لرز. اختلالات عمومی و شرایط محل مدیریت: درد محل تزریق، احساس سوزش، پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می‌یابد، اکستروازاسیون و هیپرولمی. اختلالات متابولیسم و تغذیه: هیپرکالمی، هیپرگلیسمی، هیپوناترمی. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک. اگر واکنش نامطلوب رخ داد، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید. مصرف بیش از حد تجویز بیش از حد دکستروز 5 درصد و تزریق الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) می تواند باعث شود:

اضافه بار مایعات با خطر ادم ( محیطی و / یا ریوی ) به ویژه هنگامی که دفع سدیم کلیوی مختل است.
هیپرگلیسمی، هیپراسمولاریته و دیورز اسمزی، کم آبی و از دست دادن الکترولیت.
هیپرناترمی و هیپرکالمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی.
هیپرمنیزیمی
آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی و کاهش غلظت یونیزه کلسیم و منیزیم سرم.
هیپر فسفاتمی، هیپوکلسمی و هیپومنیزیمی. به هشدارها مراجعه کنید هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد. مداخلات شامل قطع 5% دکستروز و الکترولیت شماره است. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP)، کاهش دوز، و سایر اقداماتی که برای صورت فلکی بالینی خاص نشان داده شده است (مانند نظارت بر تعادل مایع، غلظت الکترولیت ها و تعادل پایه اسید).

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد تجویز بیش از حد دکستروز 5 درصد و تزریق الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) می تواند باعث شود:

اضافه بار مایعات با خطر ادم ( محیطی و / یا ریوی ) به ویژه هنگامی که دفع سدیم کلیوی مختل است.
هیپرگلیسمی، هیپراسمولاریته و دیورز اسمزی، کم آبی و از دست دادن الکترولیت.
هیپرناترمی و هیپرکالمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی.
هیپرمنیزیمی
آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی و کاهش غلظت یونیزه کلسیم و منیزیم سرم.
هیپر فسفاتمی، هیپوکلسمی و هیپومنیزیمی. به هشدارها مراجعه کنید هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد. مداخلات شامل قطع 5% دکستروز و الکترولیت شماره است. 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP)، کاهش دوز، و سایر اقداماتی که برای صورت فلکی بالینی خاص نشان داده شده است (مانند نظارت بر تعادل مایع، غلظت الکترولیت ها و تعادل پایه اسید).

بارداری

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل حیوانی با تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چند الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) انجام نشده است. انفوزیون داخل وریدی مادر از محلول های حاوی گلوکز ممکن است منجر به تولید انسولین جنینی شود که با خطر مرتبط با هیپرگلیسمی جنین و اسیدوز متابولیک و همچنین هیپوگلیسمی برگشتی در نوزاد همراه است. 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) باید توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به یک زن باردار داده شود تنها پس از بررسی دقیق خطرات و مزایای بالقوه برای هر بیمار خاص.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران اطفال با کارآزمایی های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. استفاده از دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 تزریق (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) در بیماران اطفال بر اساس تمرین بالینی است (به دوز و تجویز مراجعه کنید). نوزادان، به‌ویژه نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی هستند و بنابراین در طول درمان با محلول‌های گلوکز داخل وریدی برای اطمینان از کنترل کافی قند خون به منظور جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی درازمدت، نیاز به نظارت دقیق دارند. غلظت الکترولیت های پلاسما را در بیماران اطفال که ممکن است توانایی تنظیم مایعات و الکترولیت ها را مختل کرده باشند، به دقت کنترل کنید. در نوزادان با وزن بسیار کم هنگام تولد، تجویز بیش از حد یا سریع تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خطر خونریزی داخل مغزی شود. کودکان (از جمله نوزادان و کودکان بزرگتر) در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوناترمی و همچنین ابتلا به آنسفالوپاتی هیپوناترمیک هستند. محلول های حاوی لاکتات باید با احتیاط خاص در نوزادان و نوزادان کمتر از 12 ماه تجویز شوند. تجویز یک محلول وریدی حاوی لاکتات برای نوزادان و نوزادان باید در نظر داشته باشد که کبد و کلیه ها در طول سال اول زندگی هنوز در حال بلوغ هستند که این امر بر تغییر شکل زیستی و دفع کلیوی لاکتات نیز تأثیر می گذارد.

مصرف در سالمندان

بیماران سالمند در معرض افزایش خطر ابتلا به عدم تعادل الکترولیت هستند. تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. بنابراین، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران مسن را در نظر بگیرید.

توضیحات

تزریق 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندگانه الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) یک محلول استریل و غیر تب زا برای تکمیل مایعات و الکترولیت ها و تامین کالری در ظرف تک دوز برای تزریق داخل وریدی است. هر 100 میلی لیتر حاوی 5 گرم دکستروز هیدروس، USP*، 260 میلی گرم لاکتات سدیم (C 3 H 5 NaO 3 )، 141 میلی گرم کلرید پتاسیم، USP (KCl)، 31 میلی گرم کلرید منیزیم، USP (MgCl 2) است.

6H 2 0)، 20 میلی گرم فسفات پتاسیم مونوبازیک، NF (KH 2 PO 4)، و 12 میلی گرم کلرید سدیم، USP (NaCl). حاوی عوامل ضد میکروبی نیست. pH 5.0 (4.0 تا 6.5) است. تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) که به صورت داخل وریدی تجویز می شود به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری ارزش دارد. یک لیتر دارای غلظت یونی 25 mEq سدیم، 20 mEq پتاسیم، 3 mEq منیزیم، 24 mEq کلرید، 23 mEq لاکتات و 3 mEq فسفات (به عنوان HPO 4 2- ) است. اسمولاریته 348 mOsmol/L (کالک) است. محدوده اسمولاریته فیزیولوژیکی طبیعی تقریباً 280 تا 310 mOsmol/L است. تجویز محلول‌های هیپرتونیک (≥ 600 mOsmol/L) ممکن است باعث آسیب ورید شود. محتوای کالری 180 کیلو کالری در لیتر است. دکستروز از ذرت گرفته می شود. ظرف پلاستیکی VIAFLEX از پلی وینیل کلرید فرموله شده ویژه (PL 146 Plastic) ساخته شده است. مقدار آبی که می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. محلول هایی که در تماس با ظروف پلاستیکی هستند می توانند برخی از اجزای شیمیایی آن را در مقادیر بسیار کم در مدت انقضا از بین ببرند، به عنوان مثال، دی-2-اتیل هگزیل فتالات (DEHP)، تا 5 قسمت در میلیون. با این حال، ایمنی پلاستیک در آزمایش‌های روی حیوانات بر اساس آزمایش‌های بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی و همچنین با مطالعات سمیت کشت بافت تأیید شده است. فرمول ساختاری

فارماکولوژی بالینی

تزریق 5 درصد دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری ارزش دارد. آنها بسته به شرایط بالینی بیمار قادر به ایجاد دیورز هستند. تزریق 5% دکستروز و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) یک اثر قلیایی متابولیک ایجاد می کند. یون های لاکتات در نهایت به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شوند که نیاز به مصرف کاتیون های هیدروژن دارد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

مطالعات جهش زایی، اختلال در باروری با تزریق دکستروز 5 درصد و الکترولیت شماره 48 (تزریق چندین الکترولیت و دکستروز، نوع 1، USP) برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، پتانسیل جهش زایی یا اثرات بر باروری انجام نشده است.