نمای کلی
- ماده موثره
- فسفات سدیم، مونوبازیک، مونوهیدرات، فسفات سدیم، دی بازیک، بی آب
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2021-07-23
موارد مصرف
تزریق فسفات سدیم، USP به عنوان منبع فسفات، علاوه بر مایعات داخل وریدی با حجم زیاد، برای جلوگیری یا اصلاح هیپوفسفاتمی در بیماران با مصرف خوراکی محدود یا بدون مصرف، نشان داده شده است. همچنین به عنوان یک افزودنی برای تهیه فرمول های مایع تزریقی خاص در مواقعی که نیازهای بیمار با محلول های الکترولیت یا مواد مغذی استاندارد برآورده نمی شود مفید است. مقدار همزمان سدیم (4 mEq/mL) باید در دوز کل الکترولیت چنین محلول های آماده شده محاسبه شود.
دوز و روش مصرف
تزریق فسفات سدیم تنها پس از رقیق شدن و اختلاط کامل در حجم بیشتری از مایع به صورت داخل وریدی انجام می شود. دوز و میزان مصرف بستگی به نیازهای فردی بیمار دارد. سطح سدیم سرم، فسفر معدنی و کلسیم باید به عنوان راهنمای دوز کنترل شود. با استفاده از روش آسپتیک، تمام یا بخشی از محتویات یک یا چند ویال ممکن است به مایعات داخل وریدی دیگر اضافه شود تا هر تعداد میلی مول فسفات و میلی اکی والان سدیم مورد نظر فراهم شود. در بیماران تحت TPN، تقریباً 10 تا 15 میلی مول فسفر (معادل 310 تا 465 میلی گرم فسفر عنصری) در هر لیتر محلول TPN معمولاً برای حفظ فسفات سرم طبیعی کافی است، اگرچه ممکن است مقادیر بیشتری در حالت هایپرمتابولیک مورد نیاز باشد. مقدار سدیم همراه با افزودن فسفات نیز باید در نظر گرفته شود و در صورت لزوم، سطح سدیم سرم باید کنترل شود. دوز پیشنهادی فسفر برای نوزادان دریافت کننده TPN 1.5 تا 2 میلی مول بر کیلوگرم در روز است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.
موارد منع مصرف
فسفات سدیم در بیماری هایی که ممکن است سطح فسفات بالا یا کلسیم پایین باشد و در بیماران مبتلا به هایپرناترمی منع مصرف دارد.
هشدارها
هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان میدهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت میکنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته میکنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخهای پایینتری از تجویز رخ دهد. سدیم فسفات تزریقی باید قبل از استفاده رقیق شده و کاملاً مخلوط شود. برای جلوگیری از مسمومیت با فسفات، محلول های حاوی فسفات سدیم را به آرامی دم کنید. تزریق غلظت های بالای فسفات ممکن است منجر به کاهش کلسیم سرم و علائم تتانی هیپوکلسمیک شود. سطح کلسیم باید کنترل شود. محلول های حاوی یون سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در شرایط بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود.
احتیاطها
عمومی با احتیاط در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، سیروز، نارسایی قلبی یا همراه با سایر داروهای ادماتوز استفاده شود. نباید با داروهای نگهدارنده سدیم استفاده شود. در تجویز مایعات تزریقی مخصوصاً مایعات حاوی یون سدیم در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند باید احتیاط کرد. آزمایشات آزمایشگاهی درمان جایگزین فسفات با فسفات سدیم باید در درجه اول توسط سطوح فسفات معدنی سرم و محدودیت های اعمال شده توسط یون سدیم همراه (Na + ) هدایت شود. کنترل مکرر کلسیم و سدیم سرم و همچنین عملکرد کلیه توصیه می شود. تداخلات دارویی مصرف همزمان با تیازیدها ممکن است باعث آسیب کلیوی شود. رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با سدیم فسفات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سدیم فسفات می تواند به جنین آسیب برساند یا اینکه بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فسفات سدیم باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فسفات سدیم به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده از سالمندان ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. یونهای سدیم و یونهای فسفر بهطور قابلتوجهی از طریق کلیه دفع میشوند و خطر واکنشهای سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
عمومی با احتیاط در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، سیروز، نارسایی قلبی یا همراه با سایر داروهای ادماتوز استفاده شود. نباید با داروهای نگهدارنده سدیم استفاده شود. در تجویز مایعات تزریقی مخصوصاً مایعات حاوی یون سدیم در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند باید احتیاط کرد.
آزمایشات آزمایشگاهی درمان جایگزین فسفات با فسفات سدیم باید در درجه اول توسط سطوح فسفات معدنی سرم و محدودیت های اعمال شده توسط یون سدیم همراه (Na + ) هدایت شود. کنترل مکرر کلسیم و سدیم سرم و همچنین عملکرد کلیه توصیه می شود.
تداخلات دارویی مصرف همزمان با تیازیدها ممکن است باعث آسیب کلیوی شود.
رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با سدیم فسفات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سدیم فسفات می تواند به جنین آسیب برساند یا اینکه بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فسفات سدیم باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.
مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز فسفات سدیم به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.
استفاده از سالمندان ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. یونهای سدیم و یونهای فسفر بهطور قابلتوجهی از طریق کلیه دفع میشوند و خطر واکنشهای سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
عوارض جانبی
عوارض جانبی احتمال مسمومیت با فسفات را شامل می شود. مسمومیت با فسفات منجر به کاهش کلسیم سرم می شود و علائم آن علائم تتانی هیپوکلسمیک است (به هشدارها مراجعه کنید).
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد، بلافاصله انفوزیون حاوی فسفات سدیم را قطع کنید و درمان اصلاحی را برای بازگرداندن کلسیم افسرده سرم و کاهش سطوح بالای سدیم سرم آغاز کنید. (به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید)
توضیحات
Sodium Phosphates Injection، USP، 3 mmol/ml (millimoles/mL)، محلول غلیظ استریل، غیر تب زا، حاوی مخلوطی از فسفات سدیم مونوبازیک و فسفات سدیم دوبازیک در آب تزریقی است. محلول پس از رقیق سازی از راه داخل وریدی به عنوان یک پرکننده الکترولیت تجویز می شود. نباید به صورت رقیق نشده تجویز شود. هر میلی لیتر حاوی: مونوبازیک فسفات سدیم، مونوهیدرات، 276 میلی گرم. دی بازیک سدیم فسفات، بی آب، 142 میلی گرم (معادل دی بازیک فسفات سدیم، هپتا هیدرات، 268 میلی گرم). آب برای تزریق q.s. در محصول 5 و 15 میلی لیتری، اسید فسفریک و/یا NaOH ممکن است برای تنظیم pH اضافه شده باشد. هر میلی لیتر 3 میلی مول فسفر و 4 میلی اکی والان سدیم دارد. فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. PH 5.7 (تقریبا). غلظت اسمولی 7 mOsmol/mL (حساب) است. محلول به عنوان جایگزینی برای فسفات پتاسیم برای تامین یون فسفات (PO 4 3- ) برای افزودن مایعات تزریقی با حجم زیاد برای استفاده داخل وریدی در نظر گرفته شده است. فسفات سدیم، USP، مونوبازیک مونوهیدرات از نظر شیمیایی NaH 2 PO 4 نامیده می شود.
- H 2 O. به صورت کریستال ها یا گرانول های سفید و بی بو که آزادانه در آب حل می شوند، ظاهر می شود. فسفات سدیم دی بازیک، USP، بی آب، از نظر شیمیایی Na 2 HPO 4 نامیده می شود. به صورت یک نمک دانه ای بی رنگ یا سفید که آزادانه در آب حل می شود وجود دارد.
فارماکولوژی بالینی
فسفر به شکل فسفات آلی و معدنی دارای انواع عملکردهای مهم بیوشیمیایی در بدن است و در بسیاری از واکنشهای متابولیکی و آنزیمی مهم تقریباً در تمام اندامها و بافتها نقش دارد. این تأثیر اصلاحی بر وضعیت ثابت سطوح کلسیم، اثر بافری بر تعادل اسید-باز و نقش اصلی در دفع کلیوی یون هیدروژن دارد. فسفر در پلاسما و سایر مایعات خارج سلولی، در غشای سلولی و مایع درون سلولی و همچنین در کلاژن و بافت های استخوانی وجود دارد. فسفات موجود در مایع خارج سلولی عمدتاً به شکل غیر آلی است و سطوح پلاسما ممکن است با افزایش سن تا حدودی تغییر کند. نسبت دی سدیم فسفات و مونوسدیم فسفات در مایع خارج سلولی 4 به 1 (80% تا 20%) در pH طبیعی 7.4 است. این نسبت بافر با pH تغییر می کند، اما به دلیل غلظت نسبتاً پایین آن، سهم کمی در ظرفیت بافر مایع خارج سلولی دارد. فسفات که به مقدار زیاد در گلبول های قرمز و سایر سلول های بافتی وجود دارد، نقش درون سلولی مهمی در سنتز فسفات های آلی با انرژی بالا ایفا می کند. نشان داده شده است که برای حفظ استفاده از گلوکز گلبول قرمز، تولید لاکتات و غلظت هر دو گلبول قرمز آدنوزین تری فسفات (ATP) و 2،3 دی فسفوگلیسرات (DPG) ضروری است و باید برای سایر سلول های بافتی مهم تلقی شود. در طول دوره های تغذیه کامل تزریقی (TPN) یا سایر دوره های طولانی انفوزیون داخل وریدی باید از هیپوفسفاتمی اجتناب شود. پیشنهاد شده است که بیماران دریافت کننده TPN 20 mEq فسفات (13 میلی مول فسفات) / 1000 کیلو کالری از دکستروز دریافت کنند. سطح فسفات سرم باید به طور مرتب کنترل شود و مقادیر مناسبی از فسفات باید به انفوزیون ها اضافه شود تا سطح فسفات سرم طبیعی حفظ شود. انفوزیون داخل وریدی فسفات معدنی ممکن است با کاهش سطح سرمی و دفع ادراری کلسیم همراه باشد. سطح طبیعی فسفات معدنی سرم 3 تا 4.5 میلی گرم در 100 میلی لیتر در بزرگسالان است. 4 تا 7 میلی گرم در 100 میلی لیتر در کودکان. فسفات تزریق شده داخل وریدی که توسط بافت ها جذب نمی شود تقریباً به طور کامل از طریق ادرار دفع می شود. اعتقاد بر این است که فسفات پلاسما توسط گلومرول های کلیوی قابل فیلتر است و بخش عمده فسفات فیلتر شده (بیش از 80٪) به طور فعال توسط لوله ها بازجذب می شود. بسیاری از تأثیرات اصلاح کننده تمایل به تغییر مقدار دفع شده در ادرار دارند. سدیم کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است. بیش از 90٪ از کل کاتیون ها را در غلظت طبیعی پلاسمایی آن تقریبا 142 میلی اکیوالان در لیتر تشکیل می دهد. در حالی که یون سدیم می تواند در غشای سلولی پخش شود، سدیم درون سلولی در غلظت بسیار کمتری نسبت به سدیم خارج سلولی از طریق مصرف انرژی توسط سلول (به اصطلاح "پمپ کاتیون سدیم") حفظ می شود. از دست دادن یون پتاسیم داخل سلولی معمولاً با افزایش یون سدیم داخل سلولی همراه است. هنگامی که غلظت سدیم سرم پایین باشد، ترشح هورمون ضد ادرار (ADH) توسط هیپوفیز مهار می شود و در نتیجه از جذب مجدد آب توسط لوله های دیستال کلیه جلوگیری می شود. از سوی دیگر، ترشح آدرنال آلدوسترون در تلاش برای ایجاد مجدد غلظت طبیعی سدیم سرم، بازجذب لولهای کلیوی سدیم را افزایش میدهد.