فسفات سدیم، مونوبازیک، مونوهیدرات و سدیم فسفات، دی بازیک بی آب

تزریق فسفات سدیم، USP، 3 میلی‌مولار P/mL به عنوان منبع فسفر، برای افزودن مایعات داخل وریدی با حجم زیاد، برای جلوگیری یا اصلاح هیپوفسفاتمی در بیماران با مصرف خوراکی محدود یا بدون مصرف، نشان داده شده است. همچنین به عنوان یک افزودنی برای تهیه فرمول های مایع تزریقی خاص در مواقعی که نیازهای بیمار با محلول های الکترولیت یا مواد مغذی استاندارد برآورده نمی شود مفید است. مقدار همزمان سدیم (Na + 4 mEq/mL) باید در دوز کل الکترولیت چنین محلول های آماده شده محاسبه شود.

تزریق فسفات سدیم، USP، 3 میلی‌مولار P/mL تنها پس از رقیق‌سازی و اختلاط کامل در حجم بیشتری از مایع، به صورت داخل وریدی تجویز می‌شود. دوز و میزان مصرف به نیازهای فردی بیمار بستگی دارد. سطح سدیم، فسفر و کلسیم سرم باید به عنوان راهنمای دوز کنترل شود. با استفاده از روش آسپتیک، تمام یا بخشی از محتویات یک یا چند ویال ممکن است به مایعات داخل وریدی دیگر اضافه شود تا هر تعداد میلی مول (میلی مولار) فسفر دلخواه را فراهم کند. در بیمارانی که از تغذیه کامل تزریقی استفاده می کنند، تقریباً 12 تا 15 میلی مولار فسفر (معادل 372 تا 465 میلی گرم فسفر عنصری) در هر لیتر محلول TPN حاوی 250 گرم دکستروز معمولاً برای حفظ فسفر طبیعی سرم کافی است، اگرچه ممکن است مقادیر بیشتری در حالت هایپرمیتال مورد نیاز باشد. مقدار سدیم و فسفر همراه با افزودن فسفات سدیم نیز باید در نظر گرفته شود و در صورت لزوم، سطح سدیم سرم باید کنترل شود. دوز پیشنهادی فسفر برای نوزادان دریافت کننده TPN 1.5 تا 2 میلی مولار P/kg/day است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. اقدامات احتیاطی را ببینید.

فسفات سدیم در بیماری هایی که ممکن است سطح فسفر بالا یا کلسیم پایین وجود داشته باشد و در بیماران مبتلا به هایپرناترمی منع مصرف دارد.

سدیم فسفات تزریقی، USP، 3 میلی‌مولار P/mL باید قبل از استفاده رقیق شده و کاملاً مخلوط شود. برای جلوگیری از مسمومیت با فسفر، محلول های حاوی فسفات سدیم را به آرامی دم کنید. تزریق غلظت های بالای فسفر ممکن است منجر به کاهش کلسیم سرم و علائم تتانی هیپوکلسمیک شود. سطح کلسیم باید کنترل شود. محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. درمان جایگزینی فسفر با فسفات سدیم باید در درجه اول توسط سطح فسفر سرم و محدودیت های اعمال شده توسط یون سدیم همراه (Na + ) هدایت شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، سیروز، نارسایی قلبی و سایر حالت های ادماتیک یا نگهدارنده سدیم با احتیاط مصرف شود. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با سدیم فسفات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سدیم فسفات می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فسفات سدیم باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی سدیم فسفات در بیماران اطفال (نوزادان، نوزادان، کودکان و نوجوانان) ثابت شده است. استفاده در سالمندان: ارزیابی ادبیات کنونی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که یون های سدیم و فسفر به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شوند و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

عوارض جانبی احتمال مسمومیت با فسفر را شامل می شود. مسمومیت با فسفر منجر به کاهش کلسیم سرم می شود و علائم آن علائم کزاز هیپوکلسمیک است. هشدارها را ببینید. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با American Regent, Inc. به شماره 1-800-734-9236 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

در صورت مصرف بیش از حد، بلافاصله انفوزیون حاوی فسفات سدیم را قطع کنید و درمان اصلاحی را برای بازگرداندن کلسیم افسرده سرم و کاهش سطوح بالای سدیم سرم آغاز کنید. به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.

تزریق فسفات سدیم، USP، 3 میلی‌مولار P/mL (میلی مول/ میلی‌لیتر)، محلول غلیظ استریل، غیر تب زا، حاوی مخلوطی از فسفات سدیم مونوبازیک و فسفات سدیم دوبازیک در آب برای تزریق است. محلول پس از رقیق شدن از راه داخل وریدی به عنوان یک پرکننده الکترولیت تجویز می شود. نباید به صورت رقیق نشده تجویز شود. هر میلی لیتر حاوی 276 میلی گرم فسفات سدیم مونوبازیک، مونوهیدرات و 142 میلی گرم فسفات سدیم دی بازیک، بی آب (معادل 268 میلی گرم فسفات سدیم دی بازیک، هپتا هیدرات) است. یک میلی‌مولار فسفر 31 میلی‌گرم وزن دارد و محصول 93 میلی‌گرم (تقریباً 3 میلی‌مولار) فسفر در میلی‌لیتر به اضافه 92 میلی‌گرم (4 میلی‌اکی‌والان) سدیم در میلی‌لیتر فراهم می‌کند. توجه: 1 میلی‌مولار P = 1 میلی‌مولار PO 4. فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. pH 5.5 (5.0 تا 6.0) است. غلظت اسمولی 7 mOsmol/ml (کالک) است. این محلول به عنوان جایگزینی برای فسفات پتاسیم برای تامین فسفر برای افزودن مایعات تزریقی با حجم زیاد برای استفاده داخل وریدی در نظر گرفته شده است. این به صورت ویال تک دوز 5 میلی لیتری، 15 میلی لیتری و 50 میلی لیتری پر جزئی ارائه می شود. در صورت نیاز به مقادیر کمتر، قسمت استفاده نشده باید با کل واحد دور ریخته شود. سدیم فسفات مونوبازیک، USP (مونوهیدرات) از نظر شیمیایی NaH 2 PO 4 نامگذاری شده است.

• H 2 O، کریستال ها یا گرانول های سفید و بی بو که آزادانه در آب محلول هستند. فسفات سدیم دی بازیک، USP (بی آب) از نظر شیمیایی Na 2 HPO 4 نامیده می شود، نمک دانه ای بی رنگ یا سفید که آزادانه در آب حل می شود. ظرف نیمه سفت و سخت از پلی اولفین فرموله شده ویژه ساخته شده است. این کوپلیمر اتیلن و پروپیلن است. ایمنی پلاستیک با آزمایش روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. ظرف برای حفظ غلظت مناسب دارو نیازی به مانع بخار ندارد.

فسفر به شکل فسفات آلی و معدنی دارای انواع عملکردهای مهم بیوشیمیایی در بدن است و در بسیاری از واکنش‌های متابولیکی و آنزیمی مهم تقریباً در تمام اندام‌ها و بافت‌ها نقش دارد. این تأثیر اصلاحی بر وضعیت ثابت سطوح کلسیم، اثر بافری بر تعادل اسید-باز و نقش اصلی در دفع کلیوی یون هیدروژن دارد. فسفر در پلاسما و سایر مایعات خارج سلولی، در غشای سلولی و مایع درون سلولی و همچنین در کلاژن و بافت های استخوانی وجود دارد. فسفر در مایع خارج سلولی عمدتاً به شکل غیر آلی است و سطوح پلاسما ممکن است با افزایش سن تا حدودی تغییر کند. نسبت دی سدیم فسفات و مونوسدیم فسفات در مایع خارج سلولی 4 به 1 (80% تا 20%) در pH طبیعی 7.4 است. این نسبت بافر با pH تغییر می کند، اما به دلیل غلظت نسبتاً پایین آن، سهم کمی در ظرفیت بافر مایع خارج سلولی دارد. فسفر که به مقدار زیاد در گلبول‌های قرمز و سایر سلول‌های بافتی وجود دارد، نقش مهم درون سلولی را در سنتز فسفات‌های آلی با انرژی بالا بازی می‌کند. نشان داده شده است که برای حفظ استفاده از گلوکز گلبول قرمز، تولید لاکتات و غلظت هر دو گلبول قرمز آدنوزین تری فسفات (ATP) و 2،3 دی فسفوگلیسرات (DPG) ضروری است و باید برای سایر سلول های بافتی مهم تلقی شود. از هیپوفسفاتمی باید در طول دوره های تغذیه کامل تزریقی یا سایر دوره های طولانی انفوزیون داخل وریدی اجتناب شود. پیشنهاد شده است که بیمارانی که تغذیه کامل تزریقی دریافت می کنند، 12 تا 15 میلی مولار فسفر در هر 250 گرم دکستروز دریافت می کنند. سطح سرمی فسفر باید به طور مرتب کنترل شود و مقادیر مناسبی فسفر باید به انفوزیون ها اضافه شود تا سطح فسفر طبیعی سرم حفظ شود. انفوزیون داخل وریدی فسفر معدنی ممکن است با کاهش سطح سرمی و دفع ادراری کلسیم همراه باشد. سطح طبیعی فسفر سرم 3.0 تا 4.5 میلی گرم در 100 میلی لیتر در بزرگسالان است. 4.0 تا 7.0 میلی گرم در 100 میلی لیتر در کودکان. فسفر تزریق شده داخل وریدی که توسط بافت ها جذب نمی شود تقریباً به طور کامل از طریق ادرار دفع می شود. اعتقاد بر این است که فسفر پلاسما توسط گلومرول های کلیوی قابل فیلتر است و بخش عمده فسفر فیلتر شده (بیش از 80٪) به طور فعال توسط لوله ها بازجذب می شود. بسیاری از تأثیرات اصلاح کننده تمایل به تغییر مقدار دفع شده در ادرار دارند. سدیم کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است. بیش از 90٪ از کل کاتیون ها را در غلظت طبیعی پلاسمایی آن تقریبا 142 میلی اکی والان در لیتر تشکیل می دهد. در حالی که یون سدیم می تواند در غشاهای سلولی پخش شود، سدیم درون سلولی در غلظت بسیار کمتری نسبت به سدیم خارج سلولی از طریق مصرف انرژی توسط سلول (به اصطلاح "پمپ کاتیون سدیم") حفظ می شود. از دست دادن یون پتاسیم درون سلولی معمولاً با افزایش یون سدیم درون سلولی همراه است. هنگامی که غلظت سدیم سرم پایین باشد، ترشح هورمون ضد ادرار (ADH) توسط هیپوفیز مهار می شود و در نتیجه از جذب مجدد آب توسط لوله های دیستال کلیه جلوگیری می شود. از سوی دیگر، ترشح آدرنال آلدوسترون در تلاش برای ایجاد مجدد غلظت طبیعی سدیم سرم، بازجذب لوله‌ای کلیوی سدیم را افزایش می‌دهد.