نمای کلی
- ماده موثره
- سولفاستامید سدیم، گوگرد
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2025-12-15
موارد مصرف
شوینده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% برای کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه درماتیت سبورئیک نشان داده شده است.
دوز و روش مصرف
مناطق آسیب دیده را یک یا دو بار در روز یا طبق دستور پزشک بشویید. از تماس با چشم یا غشاهای مخاطی خودداری کنید. پوست را خیس کرده و به صورت لیبرال روی قسمت هایی که باید تمیز شود بمالید، به آرامی روی پوست به مدت 10 تا 20 ثانیه ماساژ دهید تا روی پوست کاملاً بچرخد، کاملاً بشویید و خشک کنید. اگر خشک شدن رخ دهد، ممکن است با شستشوی زودتر پاک کننده یا استفاده کمتر، آن را کنترل کنید. فقط برای استفاده خارجی. برای استفاده داخل واژینال یا چشمی نیست. (دور از چشم). دور از دسترس کودکان نگهداری شود (قبل از استفاده خوب تکان دهید)
موارد منع مصرف
پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% برای استفاده در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به سولفونامیدها، گوگرد یا هر جزء دیگر این فرآورده دارند منع مصرف دارد. پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.
هشدارها
اگرچه نادر است، اما ممکن است حساسیت به سولفاستامید سدیم ایجاد شود. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، آنمی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد.
احتیاطها
کلی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. سرطان زایی و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% می تواند باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% تنها در صورت نیاز باید به خانم باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سولفاستامید سدیم در شیر انسان پس از مصرف موضعی پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% در شیر ترشح می شود یا خیر. با این حال، مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی دارای شیر هستند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.
عوارض جانبی
اگرچه نادر است، سولفاستامید سدیم ممکن است باعث تحریک موضعی شود.
بارداری
رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% می تواند باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% تنها در صورت نیاز باید به خانم باردار داده شود.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا سولفاستامید سدیم به دنبال استفاده موضعی از پاک کننده های سولفاستامید سدیم 10% و گوگرد 5% در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی دارای شیر هستند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پاک کننده سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 5% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
توضیحات
سولفاستامید سدیم یک سولفونامید با فعالیت ضد باکتریایی است در حالی که گوگرد به عنوان یک عامل کراتولیتیک عمل می کند. از نظر شیمیایی سدیم سولفاستامید N-[(4-aminophenyl)sulfonyl]-acetamide مونوسدیم نمک، مونوهیدرات است. فرمول ساختاری این است: ساختار
فارماکولوژی بالینی
پذیرفتهشدهترین مکانیسم اثر سولفونامیدها نظریه میدانهای جنگلی است که مبتنی بر این واقعیت است که سولفونامیدها به عنوان آنتاگونیست رقابتی برای اسید پارا آمینو بنزوئیک (FABA)، یک جزء ضروری برای رشد باکتریها عمل میکنند. در حالی که جذب از طریق پوست دست نخورده مشخص نشده است، سولفاستامید سدیم در صورت مصرف خوراکی به آسانی از دستگاه گوارش جذب می شود و از طریق ادرار دفع می شود، تا حد زیادی بدون تغییر. نیمه عمر بیولوژیکی 7 تا 12.8 ساعت گزارش شده است. نحوه دقیق عملکرد گوگرد در درمان آکنه ناشناخته است، اما گزارش شده است که از رشد پروپیونی باکتریوم آکنه و تشکیل اسیدهای چرب آزاد جلوگیری می کند.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.
اطلاعات برای بیماران
از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.
مواد غیرفعال
عصاره برگ آلوئه ورا، هیدروکسی تولوئن بوتیله، ستیل الکل، اسید سیتریک، کوکامیدوپروپیل بتائین، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، گلیسریل استئارات SE، PEG-100 استئارات، فنوکسی اتانول، آب تصفیه شده، سدیم لورت سولفاته، تری سولفات سدیم لورت سولفاته، صمغ زانتان.
شرایط نگهداری
در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید. از یخ زدگی محافظت کنید. در صورت بلع تصادفی بلافاصله با مرکز کنترل سم تماس بگیرید. در ظرف را محکم بسته نگه دارید. می توانید عوارض جانبی را با تماس با FDA به شماره 1-800-FDA-1088 گزارش کنید