سدیم سولفاستامید 8% گوگرد 4%

سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون سولفور 4 درصد در کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه و درماتیت سبورئیک اندیکاسیون دارد.

سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد را یک یا دو بار در روز در مناطق آسیب دیده یا طبق دستور پزشک خود بمالید. پوست را مرطوب کرده و به مقدار زیاد روی نواحی که قرار است تمیز شوند بمالید. به مدت 10 تا 20 ثانیه به آرامی روی پوست ماساژ دهید و کاملاً کف کنید و کاملاً بشویید و خشک کنید. در صورت خشک شدن، ممکن است با شستشوی سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4 درصد زودتر یا دفعات کمتر، آن را کنترل کنید.

این فرآورده برای استفاده توسط افرادی که به سولفونامیدها، گوگرد یا هر جزء دیگر از این فرآورده حساس هستند یا مشکوک به حساسیت هستند منع مصرف دارد. این محصول برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.

اگرچه نادر است، اما حساسیت به سولفاستامید سدیم ممکن است رخ دهد. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد.

کلی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید، در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. سرطان زایی و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانی با سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد انجام نشده است. مشخص نیست که آیا سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4% می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون سولفور 4% فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سولفاستامید سدیم به دنبال مصرف موضعی سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی در شیر انسان حذف می شوند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4 درصد به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

اگرچه نادر است، سولفاستامید سدیم ممکن است باعث تحریک موضعی شود. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سولفور 4% انجام نشده است. مشخص نیست که آیا سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4% می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون سولفور 4% فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا سولفاستامید سدیم به دنبال مصرف موضعی سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی در شیر انسان حذف می شوند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4 درصد به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

سولفاستامید سدیم یک سولفونامید با فعالیت ضد باکتریایی است در حالی که گوگرد به عنوان یک عامل کراتولیتیک عمل می کند. از نظر شیمیایی سدیم سولفاستامید N-[(4-aminophenyl)sulfonyl]-acetamide مونوسدیم نمک، مونوهیدرات است. فرمول ساختاری این است: ساختار

پذیرفته‌شده‌ترین مکانیسم اثر سولفونامیدها، نظریه woods-fildes است که بر این واقعیت استوار است که سولفونامیدها به‌عنوان آنتاگونیست رقابتی برای پاراآمینوبنزوئیک اسید (PABA)، یک جزء ضروری برای رشد باکتری، عمل می‌کنند. در حالی که جذب از طریق پوست دست نخورده مشخص نشده است، سولفاستامید سدیم در صورت مصرف خوراکی به آسانی از دستگاه گوارش جذب می شود و از طریق ادرار دفع می شود، تا حد زیادی بدون تغییر. نیمه عمر بیولوژیکی 7 تا 12.8 ساعت گزارش شده است. نحوه دقیق اثر گوگرد در درمان آکنه مشخص نیست، اما گزارش شده است که از رشد پروپیونی باکتریوم آکنه و تشکیل اسیدهای چرب آزاد جلوگیری می کند.

و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید، در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

عصاره برگ آلوئه ورا، هیدروکسی تولوئن بوتیله، ستیل الکل، اسید سیتریک، کوکامیدوپروپیل بتائین، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، گلیسریل استئارات SE، عصاره چای سبز، PEG-100 استئارات، فنوکسی اتانول، آب تصفیه شده، سدیم سولفات الکل، سولفات سولفات سولفات، سولفات سولفات سولفات، سدیم سولفات سولفات سولفات سولفات تری استین، صمغ زانتان.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود، گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد (بین 59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. قرار گرفتن کوتاه در معرض دمای تا 40 درجه سانتیگراد (104 درجه فارنهایت) ممکن است قابل تحمل باشد، مشروط بر اینکه میانگین دمای جنبشی از 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) تجاوز نکند، اما، چنین قرار گرفتن در معرض باید به حداقل برسد. از یخ زدگی محافظت کنید. در صورت بلع تصادفی بلافاصله با مرکز کنترل سموم تماس بگیرید. در ظرف را محکم بسته نگه دارید. می توانید عوارض جانبی را با تماس با FDA به شماره 1-800-FDA-1088 گزارش کنید