سدیم سولفاستامید 9.8% گوگرد 4.8%

شوینده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% برای کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه و درماتیت سبورئیک اندیکاسیون دارد.

مناطق آسیب دیده را یک یا دو بار در روز یا طبق دستور پزشک بشویید. از تماس با چشم یا غشاهای مخاطی خودداری کنید. پوست را خیس کرده و به صورت لیبرال روی قسمت هایی که باید تمیز شود بمالید، به آرامی روی پوست به مدت 10 تا 20 ثانیه ماساژ دهید تا روی پوست کاملاً بچرخد، کاملاً بشویید و خشک کنید. اگر خشک شدن رخ دهد، ممکن است با شستشوی زودتر پاک کننده یا استفاده کمتر، آن را کنترل کنید. فقط برای استفاده خارجی. برای استفاده داخل واژینال یا چشمی نیست. (دور از چشم). دور از دسترس کودکان نگهداری شود (قبل از استفاده خوب تکان دهید)

شوینده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% برای استفاده در بیمارانی که حساسیت مفرط به سولفونامیدها، گوگرد یا هر جزء دیگر از این فرآورده دارند منع مصرف دارد. پاک کننده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.

اگرچه نادر است، اما ممکن است حساسیت به سولفاستامید سدیم ایجاد شود. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، آنمی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد.

کلی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. سرطان زایی و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با پاک کننده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پاک کننده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. شوینده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% تنها در صورت نیاز واضح باید به زنان باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سدیم سولفاستامید به دنبال استفاده موضعی از پاک کننده های سولفاستامید سدیم 9.8% و گوگرد 4.8% در شیر انسان دفع می شود. با این حال، مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی دارای شیر هستند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پاک کننده سولفاستامید سدیم 9.8% و گوگرد 4.8% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

اگرچه نادر است، سولفاستامید سدیم ممکن است باعث تحریک موضعی شود.

رده C مطالعات تولید مثل حیوانی با پاک کننده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پاک کننده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. شوینده سدیم سولفاستامید 9.8% و گوگرد 4.8% تنها در صورت نیاز واضح باید به زنان باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا سدیم سولفاستامید به دنبال استفاده موضعی از پاک کننده های سولفاستامید سدیم 9.8% و گوگرد 4.8% در شیر انسان دفع می شود. با این حال، مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی دارای شیر هستند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پاک کننده سولفاستامید سدیم 9.8% و گوگرد 4.8% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

سولفاستامید سدیم یک سولفونامید با فعالیت ضد باکتریایی است در حالی که گوگرد به عنوان یک عامل کراتولیتیک عمل می کند. از نظر شیمیایی سدیم سولفاستامید N-[(4-aminophenyl)sulfonyl]-acetamide مونوسدیم نمک، مونوهیدرات است. فرمول ساختاری این است: ساختار

پذیرفته‌شده‌ترین مکانیسم اثر سولفونامیدها، نظریه میدان‌های جنگلی است که بر این واقعیت استوار است که سولفونامیدها به عنوان آنتاگونیست رقابتی برای پاراآمینوبنزوئیک اسید (PABA)، یک جزء ضروری برای رشد باکتری، عمل می‌کنند. در حالی که جذب از طریق پوست دست نخورده مشخص نشده است، سولفاستامید سدیم در صورت مصرف خوراکی به آسانی از دستگاه گوارش جذب می شود و از طریق ادرار دفع می شود، تا حد زیادی بدون تغییر. نیمه عمر بیولوژیکی 7 تا 12.8 ساعت گزارش شده است. نحوه دقیق اثر گوگرد در درمان آکنه ناشناخته است اما گزارش شده است که از رشد پروپیونی باکتریوم آکنه و تشکیل اسیدهای چرب آزاد جلوگیری می کند.

و جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

عصاره برگ آلوئه ورا، هیدروکسی تولوئن بوتیله، ستیل الکل، اسید سیتریک، کوکامیدوپروپیل بتائین، دی سدیم EDTA، گلیسیرین، گلیسریل استئارات SE، PEG-100 استئارات، فنوسیتانول، آب خالص شده، سدیم لورت سولفاته سنت، سدیم لورت سولفاتیت، سنت، تری سولفاتیت سدیم صمغ زانتان.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید. از یخ زدگی محافظت کنید. در صورت بلع تصادفی بلافاصله با مرکز کنترل سموم تماس بگیرید. در ظرف را محکم بسته نگه دارید. می توانید عوارض جانبی را با تماس با FDA به شماره 1-800-FDA-1088 گزارش کنید