دارونامه

→ بازگشت به نتایج

سدیم سولفاستامید و سولفور

Sodium Sulfacetamide and Sulfer
نسخه‌ای موضوعی RxCUI 999604 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
سولفاستامید سدیم، گوگرد
راه مصرف
موضوعی
تاریخ برچسب
2025-10-15

موارد مصرف

موارد مصرف امولسیون سولفاستامید سدیم 10% - گوگرد 1% در کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه و درماتیت سبورئیک اندیکاسیون دارد.

دوز و روش مصرف

امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% را یک یا دو بار در روز در مناطق آسیب دیده یا طبق دستور پزشک خود بمالید. پوست را مرطوب کرده و به مقدار زیاد روی نواحی که قرار است تمیز شوند بمالید. به مدت 10 تا 20 ثانیه به آرامی روی پوست ماساژ دهید و کاملاً کف کنید و کاملاً بشویید و خشک کنید. در صورت خشک شدن، ممکن است با شستشوی امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% زودتر یا دفعات کمتر، آن را کنترل کنید.

موارد منع مصرف

امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% برای استفاده در بیمارانی که حساسیت مفرط به سولفونامیدها، گوگرد یا هر جزء دیگر این فرآورده دارند منع مصرف دارد. سولفاستامید سدیم 10% و امولسیون سولفور 1% برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.

هشدارها

اگرچه نادر است، اما ممکن است حساسیت به سولفاستامید سدیم رخ دهد. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، آنمی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد. فقط برای استفاده خارجی. دور از چشم نگهداری شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلع تصادفی بلافاصله با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید. در ظرف را محکم بسته نگه دارید.

احتیاط‌ها

عمومی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری - رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با سدیم سولفاستامید 10% و امولسیون سولفور 1% انجام نشده است. مشخص نیست که آیا امولسیون سولفاستامید سدیم 10% و امولسیون سولفور 1% می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. امولسیون سیلفاستامید سدیم 10% و امولسیون سولفور 1% فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سدیم سولفاستامید به دنبال مصرف موضعی سدیم سولفاستامید 10% و امولسیون گوگرد 1% در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی در شیر انسان حذف می شوند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% به خانم شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

احتیاط‌های عمومی

عمومی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند.

عوارض جانبی

اگرچه نادر است، سولفاستامید سدیم ممکن است باعث تحریک موضعی شود. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش یک عارضه جانبی جدی، لطفاً با Trifluent Pharma، LLC با شماره 1-888-927-5191 تماس بگیرید.

بارداری

رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و سولفور 1% انجام نشده است. مشخص نیست که آیا امولسیون سولفاستامید سدیم 10% و امولسیون سولفور 1% می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. امولسیون سیلفاستامید سدیم 10% و امولسیون سولفور 1% فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا سدیم سولفاستامید پس از مصرف موضعی امولسیون سولفاستامید سدیم 10% و گوگرد 1% در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی در شیر انسان حذف می شوند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

توضیحات

هر گرم امولسیون سدیم سولفاستامید 10% و گوگرد 1% حاوی 100 میلی گرم سولفاستامید سدیم و 10 میلی گرم گوگرد در فرمولاسیونی حاوی هیدروکسی تولوئن بوتیله، ستیل الکل، اسید سیتریک، کوکامیدوپروپیل بتائین، دی سدیم EDTA-Sterinarly0، GDTA-10، G2 استئارات، فنوکسی اتانول، آب تصفیه شده، سدیم لورت سولفات، تیوسولفات سدیم، استئاریل الکل، تری استین، صمغ زانتان. سولفاستامید سدیم یک سولفونامید با فعالیت ضد باکتریایی است در حالی که گوگرد به عنوان یک عامل کراتولیتیک عمل می کند. از نظر شیمیایی سدیم سولفاستامید N-[(4-آمینوفنیل) سولفونیل]-استامید، نمک مونوسدیم، مونوهیدرات است. فرمول ساختاری این است: ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

پذیرفته‌شده‌ترین مکانیسم اثر سولفونامیدها، نظریه Woods-Fildes است، که بر این واقعیت استوار است که سولفونامیدها به عنوان آنتاگونیست رقابتی برای پاراآمینوبنزوئیک اسید (PABA)، یک جزء ضروری برای رشد باکتری، عمل می‌کنند. در حالی که جذب از طریق پوست دست نخورده مشخص نشده است، سولفاستامید سدیم در صورت مصرف خوراکی به آسانی از دستگاه گوارش جذب می شود و از طریق ادرار دفع می شود، تا حد زیادی بدون تغییر. نیمه عمر بیولوژیکی 7 تا 12.8 ساعت گزارش شده است. نحوه دقیق عملکرد گوگرد در درمان آکنه مشخص است، اما گزارش شده است که از رشد پروپیونی باکتریوم آکنه و تشکیل اسیدهای چرب آزاد جلوگیری می کند.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

اطلاعات برای بیماران

از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

شرایط نگهداری

در دمای اتاق کنترل شده، 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. از یخ زدگی محافظت کنید. این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید.