سولفاستامید سدیم و گوگرد

موارد مصرف سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سولفور 4% در کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه و درماتیت سبورئیک اندیکاسیون دارد.

سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد را یک یا دو بار در روز در مناطق آسیب دیده یا طبق دستور پزشک خود بمالید. پوست را مرطوب کرده و به مقدار زیاد روی نواحی که قرار است تمیز شوند بمالید. به مدت 10 تا 20 ثانیه به آرامی روی پوست ماساژ دهید و کاملاً کف کنید و کاملاً بشویید و خشک کنید. در صورت خشک شدن، ممکن است با شستشوی سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4 درصد زودتر یا دفعات کمتر، آن را کنترل کنید.

این فرآورده برای استفاده توسط افرادی که به سولفونامیدها، گوگرد یا هر جزء دیگر از این فرآورده حساس هستند یا مشکوک به حساسیت هستند منع مصرف دارد. این محصول برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.

اگرچه نادر است، اما ممکن است حساسیت به سولفاستامیند سدیم رخ دهد. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد. فقط برای استفاده خارجی. دور از چشم نگهداری شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در ظرف را محکم بسته نگه دارید.

عمومی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران از تماس با چشم ها، پلک ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، با آب بشویید. در صورت ایجاد تحریک بیش از حد، مصرف را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانی با سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد انجام نشده است. مشخص نیست که آیا سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4% می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8% و سوسپانسیون سولفور 4% فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سولفاستامید سدیم به دنبال مصرف موضعی سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سولفور 4 درصد در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که مقادیر کمی از سولفونامیدهای خوراکی در شیر انسان حذف می شوند. با توجه به این موضوع و از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سوسپانسیون موضعی سولفاستامید سدیم 8 درصد و سوسپانسیون موضعی گوگرد 4 درصد به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

عمومی در صورت ایجاد تحریک، استفاده از محصول باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند.

اگرچه نادر است، سولفاستامید سدیم ممکن است باعث تحریک موضعی شود. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش یک عارضه جانبی جدی، لطفاً با شرکت داروسازی Westminster به شماره 1-844-221-7294 تماس بگیرید.

LD 50 خوراکی سولفاستامید در موش 16.5 گرم بر کیلوگرم است. در صورت مصرف بیش از حد، درمان اورژانسی باید بلافاصله شروع شود. تظاهرات مصرف بیش از حد ممکن است باعث تهوع و استفراغ شود. مصرف بیش از حد خوراکی ممکن است باعث هماچوری، کریستالوری و از کار افتادن کلیه به دلیل رسوب کریستال های سولفا در لوله های کلیوی و مجاری ادراری شود. برای درمان، با مرکز کنترل سموم محلی خود (1-800-222-1222)، یا با پزشک خود تماس بگیرید.

Category C Animal reproduction studies have not been conducted with Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension. It is not known whether Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

It is not known whether sodium sulfacetamide is excreted in the human milk following topical use of Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension. However, small amounts of orally administered sulfonamides have been reported to be eliminated in human milk. In view of this and because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension is administered to a nursing woman.

Safety and effectiveness in children under the age of 12 have not been established.

Sodium sulfacetamide is a sulfonamide with antibacterial activity while sulfur acts as a keratolytic agent. Chemically sodium sulfacetamide is N-[(4-aminophenyl) sulfonyl]-acetamide, monosodium salt, monohydrate. The structural formula is: Each mL of Sodium Sulfacetamide 8% and Sulfur 4% Topical Suspension contains 80 mg of Sodium Sulfacetamide and 40 mg of Sulfur in a formulation containing Aloe Vera leaf Extract, Butylated Hydroxytoluene, Cetyl Alcohol, Citric Acid, Cocamidopropyl Betaine, Disodium EDTA, Glycerin, Glyceryl Stearate SE, Green Tea Extract, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Purified Water, Sodium laureth sulfate, Sodium Thiosulfate, Stearyl alcohol, Triacetin, Xanthan Gum. Chemical Structure

The most widely accepted mechanism of action of sulfonamides is the Woods-Fildes theory, which is based on the fact that sulfonamides act as competitive antagonists to para-aminobenzoic acid (PABA), an essential component for bacterial growth. While absorption through intact skin has not been determined, sodium sulfacetamide is readily absorbed from the gastrointestinal tract when taken orally and excreted in the urine, largely unchanged. The biological half-life has variously been reported as 7 to 12.8 hours. The exact mode of action of sulfur in the treatment of acne is not known, but it has been reported that it inhibits the growth of Propionibacterium acnes and the formation of free fatty acids.

, Mutagenesis and Impairment of Fertility Long-term studies in animals have not been performed to evaluate carcinogenic potential.

Avoid contact with eyes, eyelids, lips and mucous membranes. If accidental contact occurs, rinse with water. If excessive irritation develops, discontinue use and consult your physician.

Store at controlled room temperature, 15° - 30°C (59° - 86°F). Protect from freezing.