Solu-Medrol(R) Methylprednisolone Sodium Succinat

توجه: برخی از فرمول های SOLU-MEDROL حاوی بنزیل الکل هستند (به توضیحات، هشدارها و اقدامات احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید) به دلیل ناسازگاری های فیزیکی احتمالی، SOLU-MEDROL نباید با محلول های دیگر رقیق یا مخلوط شود. هنگام بازسازی SOLU-MEDROL فقط از رقیق کننده همراه یا آب باکتریواستاتیک برای تزریق با بنزیل الکل استفاده کنید (به توضیحات مراجعه کنید). ظرف 48 ساعت پس از مخلوط کردن استفاده شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. این آماده سازی ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی، انفوزیون داخل وریدی، یا تزریق داخل عضلانی تجویز شود، روش ارجح برای استفاده اولیه اورژانسی، تزریق داخل وریدی است. پس از دوره اضطراری اولیه، باید به استفاده از یک آماده سازی تزریقی با اثر طولانی تر یا یک آماده سازی خوراکی توجه شود. گزارش هایی از آریتمی قلبی و/یا ایست قلبی به دنبال تجویز سریع دوزهای داخل وریدی بزرگ SOLU-MEDROL (بیش از 0.5 گرم در مدت کمتر از 10 دقیقه) وجود دارد. برادی کاردی در حین یا بعد از تجویز دوزهای زیاد متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات گزارش شده است و ممکن است به سرعت یا مدت انفوزیون ارتباطی نداشته باشد. هنگامی که درمان با دوز بالا مورد نظر باشد، دوز توصیه شده پودر استریل SOLU-MEDROL 30 میلی گرم بر کیلوگرم است که به صورت داخل وریدی در طی حداقل 30 دقیقه تجویز می شود. این دوز ممکن است هر 4 تا 6 ساعت به مدت 48 ساعت تکرار شود. به طور کلی، درمان با کورتیکواستروئید با دوز بالا باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود ادامه یابد. معمولا بیش از 48 تا 72 ساعت نیست. در سایر نشانه ها، دوز اولیه بسته به بیماری خاص تحت درمان، از 10 تا 40 میلی گرم متیل پردنیزولون متفاوت است. با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر، ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. SOLU-MEDROL ممکن است از طریق تزریق داخل وریدی یا عضلانی یا انفوزیون داخل وریدی تجویز شود، روش ترجیحی برای استفاده اولیه اورژانسی، تزریق داخل وریدی است. برای تجویز از طریق تزریق داخل وریدی (یا عضلانی)، محلول را طبق دستور تهیه کنید. دوز مورد نظر ممکن است به صورت داخل وریدی در مدت چند دقیقه تجویز شود. در صورت تمایل، دارو را می توان در محلول های رقیق شده با افزودن آب برای تزریق یا رقیق کننده مناسب دیگر (به زیر مراجعه کنید) به Act-O-Vial و برداشتن دوز مشخص شده تجویز کرد. برای تهیه محلول برای انفوزیون داخل وریدی، ابتدا محلول را طبق دستور برای تزریق آماده کنید. سپس این محلول ممکن است به مقادیر مشخص شده دکستروز 5 درصد در آب، محلول سالین ایزوتونیک یا دکستروز 5 درصد در محلول سالین ایزوتونیک اضافه شود. در بیماران اطفال، دوز اولیه متیل پردنیزولون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.11 تا 1.6 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (3.2 تا 48 mg/m2bsa/day) است. موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) دوز پردنیزولون، پردنیزولون یا متیل پردنیزولون سیستمیک را در بیماران کودکانی که آسم آنها با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و گشادکننده‌های برونش طولانی‌اثر کنترل نشده است، توصیه می‌کند 1 تا 2 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای منفرد یا منقسم. همچنین توصیه می‌شود که دوره کوتاه‌مدت، یا درمان "ترکیبی" تا زمانی که بیمار به حداکثر میزان جریان بازدمی 80 درصد از بهترین عملکرد شخصی خود دست یابد یا تا زمانی که علائم برطرف شود، ادامه یابد. این معمولاً به 3 تا 10 روز درمان نیاز دارد، اگرچه ممکن است بیشتر طول بکشد. شواهدی وجود ندارد که نشان دهد کاهش دوز پس از بهبود از عود بیماری جلوگیری می کند. دوز ممکن است برای نوزادان و کودکان کاهش یابد، اما باید بیشتر بر اساس شدت وضعیت و پاسخ بیمار کنترل شود تا سن یا اندازه. هر 24 ساعت نباید کمتر از 0.5 میلی گرم در کیلوگرم باشد. زمانی که دارو بیش از چند روز مصرف شده است، باید دوز را کاهش داد یا به تدریج قطع کرد. اگر یک دوره بهبودی خود به خود در یک بیماری مزمن رخ دهد، درمان باید قطع شود. مطالعات معمول آزمایشگاهی، مانند آزمایش ادرار، دو ساعت قند خون پس از غذا، تعیین فشار خون و وزن بدن، و عکسبرداری با اشعه ایکس از قفسه سینه باید در فواصل منظم در طول درمان طولانی مدت انجام شود. عکسبرداری با اشعه ایکس دستگاه گوارش فوقانی در بیماران با سابقه زخم یا سوء هاضمه قابل توجه مطلوب است. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 160 میلی گرم متیل پردنیزولون به مدت یک هفته و سپس 64 میلی گرم یک روز در میان به مدت 1 ماه مؤثر نشان داده شده است (به احتیاطات، نورولوژی-روانپزشکی مراجعه کنید). به منظور مقایسه، مقدار معادل میلی گرم گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف به شرح زیر است: این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. دستورالعمل های استفاده از سیستم ACT-O-VIAL فعال کننده پلاستیکی را فشار دهید تا رقیق کننده به محفظه پایینی وارد شود. به آرامی هم بزنید تا محلول اثر کند. زبانه پلاستیکی پوشش دهنده مرکز درپوش را بردارید. بالای درپوش را با میکروب کش مناسب استریل کنید. سوزن را به طور مربع از مرکز درپوش وارد کنید تا زمانی که نوک آن فقط نمایان شود. ویال را معکوس کنید و دوز را بردارید. دوز دوز i

عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. فرمولاسیون عمومی با نگهدارنده (به توضیحات مراجعه کنید) حاوی بنزیل الکل است که در صورت تجویز موضعی به بافت عصبی به طور بالقوه سمی است. قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل با سمیت (افت فشار خون، اسیدوز متابولیک)، به ویژه در نوزادان، و افزایش بروز کرنیکتروس، به ویژه در نوزادان نارس کوچک همراه است. گزارشات نادری از مرگ و میر، عمدتاً در نوزادان نارس، در ارتباط با قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل وجود دارد. مقدار بنزیل الکل از داروها معمولاً در مقایسه با مقدار دریافت شده در محلول های فلاش حاوی بنزیل الکل ناچیز در نظر گرفته می شود. تجویز دوزهای بالای داروهای حاوی این نگهدارنده باید کل مقدار بنزیل الکل تجویز شده را در نظر بگیرد. مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. اگر بیمار به بیش از دوزهای توصیه شده یا سایر داروهای حاوی این نگهدارنده نیاز داشته باشد، پزشک باید بار متابولیک روزانه بنزیل الکل را از این منابع ترکیبی در نظر بگیرد (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). تزریق SOLU-MEDROL ممکن است منجر به تغییرات پوستی و/یا زیر پوستی شود که باعث ایجاد فرورفتگی در پوست در محل تزریق می شود. به منظور به حداقل رساندن بروز آتروفی پوستی و زیر پوستی، باید مراقب بود که از دوزهای توصیه شده در تزریق تجاوز نکنید. به دلیل شیوع بالای آتروفی زیر جلدی باید از تزریق به عضله دلتوئید خودداری شود. موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در بیمارانی که در طول درمان برای شرایط حاد آلرژیک، تظاهر 40 میلی گرمی SOLU-MEDROL دریافت می کنند و در مواردی که این علائم بدتر می شود یا علائم آلرژیک جدیدی رخ می دهد، باید به پتانسیل واکنش های حساسیت مفرط به ترکیبات شیر ​​گاو توجه شود (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). در صورت لزوم، تجویز SOLU-MEDROL باید متوقف شود و وضعیت بیمار باید مطابق با آن درمان شود. درمان‌های جایگزین، از جمله استفاده از فرمول‌های کورتیکواستروئیدی که حاوی ترکیبات تولید شده از شیر گاو نیستند، باید در صورت لزوم برای مدیریت آلرژی حاد در نظر گرفته شود. افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید داخل وریدی، افزایش مرگ و میر زودهنگام (در 2 هفته) و اواخر (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های واضح برای درمان کورتیکواستروئید را ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله SOLU-MEDROL، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. قلبی-کلیوی دوزهای متوسط ​​و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. سرکوب محور غدد درون ریز هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی. بیماران را برای این شرایط با استفاده مزمن تحت نظر بگیرید. کورتیکواستروئیدها می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور HPA با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. آسیب کبدی ناشی از دارو به ندرت، دوزهای بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی پالس چرخه ای (معمولاً برای درمان تشدید مولتیپل اسکلروزیس با دوزهای 1 گرم در روز) می تواند باعث ایجاد شکل سمی هپاتیت حاد شود. زمان شروع این نوع آسیب کبدی ناشی از استروئید می تواند چندین هفته یا بیشتر باشد. پس از قطع درمان، بهبودی مشاهده شده است. با این حال، آسیب جدی کبدی ممکن است رخ دهد که گاهی منجر به نارسایی حاد کبد و مرگ می شود. در صورت بروز هپاتیت سمی، مصرف متیل پردنیزولون وریدی را قطع کنید. از آنجایی که عود پس از چالش مجدد رخ داده است، از مصرف دوز بالای متیل پردنیزولون داخل وریدی در بیماران با سابقه هپاتیت سمی ناشی از متیل پردنیزولون خودداری کنید. عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف باشند، اما می توانند شدید و گاهی کشنده باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. در صورت وجود عفونت حاد موضعی برای اثر موضعی به صورت داخل مفصلی، داخل حفره ای یا برای تجویز داخل تاندونی استفاده نشود. یک مطالعه نتوانست اثربخشی متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات را در درمان سندرم سپسیس و شوک سپتیک ثابت کند. این مطالعه همچنین نشان می دهد که درمان این شرایط با متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات ممکن است خطر مرگ و میر را در برخی از بیماران افزایش دهد (به عنوان مثال، بیماران با سطح کراتینین سرم بالا یا بیمارانی که پس از متیل پردنیزولون سدیم سوکسینات دچار عفونت های ثانویه می شوند). عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد منع مصرف و احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میانی ناشی از پاتوژن ها، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس، توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا در هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط فراوان در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرانگیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر سودمندی استروئیدها در این شرایط وجود ندارد. سل استفاده از کورتیکواستروئیدها در سل فعال باید محدود به مواردی از سل در حال جوش یا انتشار باشد که در آن از کورتیکواستروئید برای مدیریت بیماری همراه با رژیم مناسب ضد سل استفاده می شود. اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت های ویروسی آبله مرغان و سرخک می توانند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می کنند سیر جدی تر یا حتی کشنده داشته باشند. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آنها انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. اگر در معرض آبله مرغان قرار بگیرید، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) نشان داده شود. در صورت قرار گرفتن در معرض سرخک، پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) ممکن است نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل مربوط به تجویز VZIG و IG به بسته های مربوطه مراجعه کنید.) در صورت ایجاد آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود. گزارش‌های عصبی از رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به واکنش‌های نامطلوب، دستگاه گوارش و عصبی/روان‌پزشکی مراجعه کنید). استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند.

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، هنگامی که مطلوب است بیرونی ویال استریل شود، نباید اتوکلاو شود. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود. احتیاط قلبی-کلیوی در بیماران مبتلا به اسکلروز سیستمیک ضروری است زیرا افزایش بروز بحران کلیوی اسکلرودرمی با کورتیکواستروئیدها از جمله متیل پردنیزولون مشاهده شده است. از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به محل آلوده قبلی توصیه نمی شود. عصب-روانپزشکی اگرچه آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی دهند که کورتیکواستروئیدها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می گذارد. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به دوز و مصرف مراجعه کنید.) یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس)، یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی-عضلانی (مانند پان کورونیوم) دریافت می‌کنند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم وقتی کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجه ترخیص کالا از گمرک کورتیکواستروئید می شوند (به احتیاط ها- تداخلات دارویی، مهارکننده های آنزیم کبدی مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد، مصرف خوراکی کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می‌شود، اگرچه گزارش‌های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت از آنجا که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتالیس بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتال مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش داده و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین و ترولئاندومایسین) داروهایی که سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند، پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. کتوکونازول گزارش شده است که کتوکونازول به طور قابل توجهی متابولیسم کورتیکواستروئیدهای خاص را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. عوامل ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی‌مدت با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها باروری را در موش های صحرایی نر مختل می کنند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل می تواند از جفت عبور کند. موارد احتیاط را ببینید: استفاده در کودکان. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به ادامه شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان برخی از فرمول های این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده هستند (به توضیحات مراجعه کنید). ویال ها را به دقت بررسی کنید تا فرمول مورد استفاده را تعیین کنید. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول معمولاً مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل توجهی کمتر از مواردی است که در ارتباط با "سندرم گازپینگ" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. خطر سمیت بنزیل الکل به مقدار تجویز شده و ظرفیت کبد برای سم زدایی ماده شیمیایی بستگی دارد. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.