روغن سویا

Nutrilipid ® 20% به عنوان منبعی از کالری و اسیدهای چرب ضروری برای تغذیه تزریقی و به عنوان منبع اسیدهای چرب ضروری در مواردی که کمبود تغذیه خوراکی یا روده ای ممکن نیست، کافی نیست یا منع مصرف دارد، نشان داده می شود. Nutrilipid 20% به عنوان منبعی از کالری و اسیدهای چرب ضروری برای تغذیه تزریقی و به عنوان منبع اسیدهای چرب ضروری در مواردی که کمبود تغذیه خوراکی یا روده ای ممکن نیست، کافی نیست یا منع مصرف دارد، نشان داده می شود. (1)

Nutrilipid 20% یک امولسیون تزریقی لیپیدی سفید و شیری، استریل و غیر تب زا است که به صورت: 20% (50 گرم در 250 میلی لیتر) (0.2 گرم در میلی لیتر) لیپید در 250 میلی لیتر کیسه منعطف تک دوز 20% (100 گرم در هر لیتر) از لیپید (100 گرم در هر لیتر) عرضه می شود. 500 میلی لیتر کیسه انعطاف پذیر تک دوز 20٪ (200 گرم در 1000 میلی لیتر) (0.2 گرم در میلی لیتر) لیپید در 1000 میلی لیتر بسته بندی فله داروخانه امولسیون تزریقی: 20% (50 گرم در 250 میلی لیتر) (2/0 گرم در میلی لیتر) لیپید در کیسه انعطاف پذیر 250 میلی لیتری تک دوز (3) 20% (100 گرم در 500 میلی لیتر) (0.2 گرم در میلی لیتر) لیپید در 500 میلی لیتر کیسه منعطف تک دوز 20، 0 (3) گرم. میلی لیتر) (0.2 گرم بر میلی لیتر) لیپید در بسته بندی فله داروخانه 1000 میلی لیتری (3)

تزریق Nutrilipid 20% در بیمارانی که دارای حساسیت مفرط شناخته شده به تخم مرغ، سویا، بادام زمینی یا هر یک از مواد فعال یا غیرفعال در Nutrilipid 20% هستند، منع مصرف دارد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. اختلالات شدید متابولیسم لیپید که با هیپرتری گلیسیریدمی مشخص می شود (تری گلیسیرید سرم > 1000 میلی گرم در دسی لیتر) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید]. حساسیت شناخته شده به تخم مرغ، سویا، بادام زمینی یا هر یک از مواد فعال یا غیر فعال. (4) اختلالات شدید متابولیسم لیپید که با هیپرتری گلیسیریدمی مشخص می شود (تری گلیسیرید سرم > 1000 میلی گرم در دسی لیتر). (4، 5.7)

کومارین و مشتقات کومارین، از جمله وارفارین: فعالیت ضد انعقاد ممکن است خنثی شود. پایش پارامترهای آزمایشگاهی (7.1)

7.1 کومارین و مشتقات کومارین روغن سویا در Nutrilipid 20% حاوی ویتامین K1 است. ویتامین K می‌تواند فعالیت ضد انعقادی کومارین و مشتقات کومارین، از جمله وارفارین را که با مسدود کردن بازیافت ویتامین K عمل می‌کنند، معکوس کند. پارامترهای آزمایشگاهی را برای فعالیت ضد انعقادی در بیمارانی که هم از Nutrilipid 20% و هم مشتقات کومارین یا کومارین استفاده می‌کنند، پایش کنید.

واکنش‌های نامطلوب در جای دیگری در برچسب‌گذاری شرح داده شده است: جبران بالینی با انفوزیون سریع امولسیون لیپید داخل وریدی در نوزادان و نوزادان [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] خطر بیماری کبد مرتبط با تغذیه تزریقی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]] [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید] سندرم اضافه بار چربی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید. ] سندرم تغذیه مجدد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]] هیپرتری گلیسریدمی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7)] سمیت آلومینیوم [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8)] واکنش های جانبی شامل واکنش های محل تجویز (به عنوان مثال، اریتم، اریتم، درد اضافی)، تورم)، چربی خون، افزایش انعقاد، ترومبوفلبیت، ترومبوسیتوپنی. (6) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با B. Braun Medical Inc. به شماره 1-833-425-1464 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. عوارض جانبی گزارش شده با سایر امولسیون های لیپیدی داخل وریدی شامل چربی خون، افزایش انعقاد خون، ترومبوفلبیت و ترومبوسیتوپنی است. عوارض جانبی گزارش شده در مصرف طولانی مدت با سایر امولسیون های لیپیدی داخل وریدی شامل هپاتومگالی، یرقان ناشی از کلستاز لوبولار مرکزی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، ناهنجاری در تست های عملکرد کبد، رنگدانه قهوه ای کبد و سندرم بیش از حد فورلوکوکال، هپاتومگالی فوروکال طحال و شوک).

6.2 تجارب پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از تایید Nutrilipid 20% شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز: اکستروازاسیون، اریتم محل انفوزیون، درد محل انفوزیون، فلبیت محل انفوزیون، خارش محل انفوزیون و تورم محل انفوزیون. اختلالات سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی [به موارد منع مصرف (4)، هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد، ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1، 5.5) مراجعه کنید]. انفوزیون را متوقف کنید تا لیپیدها از سرم پاک شوند. این اثرات معمولا پس از قطع تزریق لیپید قابل برگشت است. اگر از نظر پزشکی مناسب باشد، ممکن است مداخله بیشتر نشان داده شود. لیپید تجویز شده و اسیدهای چرب تولید شده قابل دیالیز نیستند.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ مطالعه کافی یا به خوبی کنترل شده با Nutrilipid 20% در زنان باردار وجود ندارد. علاوه بر این، مطالعات تولید مثل حیوانی با Nutrilipid 20٪ انجام نشده است. مشخص نیست که آیا Nutrilipid 20% می تواند باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود یا خیر. Nutrilipid 20% باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

8.3 مادران شیرده مشخص نیست که آیا Nutrilipid 20% در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان وجود دارد، هنگام تجویز Nutrilipid 20% به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

8.4 استفاده در کودکان شواهدی مبنی بر ایمنی و اثربخشی Nutrilipid 20% در بیماران اطفال به عنوان منبع کالری و اسیدهای چرب ضروری برای تغذیه تزریقی و به عنوان منبع اسیدهای چرب ضروری در مواردی که کمبود تغذیه خوراکی یا روده ای ممکن نیست، ناکافی یا منع مصرف است، برگرفته از تجربیات بالینی مشابه است. امولسیون های لیپیدی داخل وریدی مبتنی بر روغن سویا. در شرایط پس از بازاریابی، جبران خسارت بالینی با انفوزیون سریع امولسیون لیپیدی داخل وریدی در نوزادان و نوزادان، که گاهی کشنده است، گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. بیماران، به ویژه نوزادان نارس، در معرض خطر سمیت آلومینیوم هستند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.9) مراجعه کنید]. بیماران، از جمله بیماران اطفال، ممکن است در معرض خطر ابتلا به PNALD باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. در آزمایشات بالینی یک محصول امولسیون لیپیدی داخل وریدی مبتنی بر روغن سویا خالص، ترومبوسیتوپنی در نوزادان رخ داد (کمتر از 1٪).

8.5 استفاده در دوران سالمندی مطالعات بالینی Nutrilipid 20% شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

خلاصه خطر هیچ مطالعه کافی یا به خوبی کنترل شده با Nutrilipid 20% در زنان باردار وجود ندارد. علاوه بر این، مطالعات تولید مثل حیوانی با Nutrilipid 20٪ انجام نشده است. مشخص نیست که آیا Nutrilipid 20% می تواند باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود یا خیر. Nutrilipid 20% باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.

مشخص نیست که آیا Nutrilipid 20% در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان وجود دارد، هنگام تجویز Nutrilipid 20% به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

2.2 دستورالعمل آماده سازی کیسه های Nutrilipid 20% برای تزریق مستقیم احتیاط: Nutrilipid 20% Pharmacy Bulk Package برای تجویز مستقیم داخل وریدی در نظر گرفته نشده است. مرحله 1: روکش کیسه تزریق و کیسه اولیه را بررسی کنید و در صورت آسیب دیدن از آن استفاده نکنید. نشانگر اکسیژن را بررسی کنید و اگر نشانگر اکسیژن صورتی یا صورتی تیره است از آن استفاده نکنید. فقط در صورت سالم بودن ظرف و مهر و موم استفاده کنید. مرحله 2: برای باز کردن، روکش پارگی را از شکاف های پارگی شروع کنید (شکل 1). کیسه Nutrilipid 20% را از روکش خارج کنید و نشانگر اکسیژن، جاذب اکسیژن و روکش را دور بریزید. مرحله 3: کیسه Nutrilipid 20% را به صورت چشمی بررسی کنید (شکل 2). Nutrilipid 20% یک امولسیون تزریقی لیپیدی غیر تب زا، سفید و شیری، استریل است. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. Nutrilipid 20% را بررسی کنید تا مطمئن شوید که امولسیون جدا نشده است. در صورت مشاهده هرگونه ذرات یا تغییر رنگ کیسه را دور بیندازید. مرحله 4: فویل آلومینیومی درگاه خروجی در پایین کیسه را بردارید (شکل 3a) و مجموعه مدیریت را وصل کنید (شکل 3b). از پورت مسدود شده استفاده نکنید/به آن نفوذ نکنید. مرحله 5: کیسه را روی قطب چهارم آویزان کنید (شکل 4). اگر از پمپ های انفوزیون استفاده می شود، دبی هر مایع تزریقی باید با یک پمپ جداگانه کنترل شود. کیسه های انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید تا از آمبولی هوا به دلیل وجود گاز باقیمانده احتمالی موجود در کیسه اولیه جلوگیری شود. در صورتی که گاز باقیمانده در کیسه قبل از تزریق به طور کامل تخلیه نشود، در صورتی که کیسه انعطاف پذیر برای افزایش نرخ جریان تحت فشار قرار گیرد، آمبولی هوا ممکن است ایجاد شود. اگر تزریق توسط دستگاه پمپاژ کنترل می شود، قبل از خشک شدن کیسه، پمپاژ را متوقف کنید تا از آمبولی هوا جلوگیری شود. تصویر روکش کردن شکل 1 پوشش پارگی شکل 2 تصویر درگاه مسدود شده کیسه را بازرسی کنید شکل 3a و 3b فویل را جدا کنید و سنبله را وارد کنید از تصویر پورت مسدود شده استفاده نکنید شکل 4 کیسه آویزان

شواهدی مبنی بر ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال Nutrilipid 20% به عنوان منبع کالری و اسیدهای چرب ضروری برای تغذیه تزریقی و به عنوان منبع اسیدهای چرب ضروری در مواردی که کمبود تغذیه خوراکی یا روده ای امکان پذیر نیست، ناکافی است یا منع مصرف دارد، برگرفته از ادبیات منتشر شده و تجربه بالینی با روغن پایه سویا مشابه است. امولسیون های لیپیدی داخل وریدی در شرایط پس از بازاریابی، جبران خسارت بالینی با انفوزیون سریع امولسیون لیپیدی داخل وریدی در نوزادان و نوزادان، که گاهی کشنده است، گزارش شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. بیماران، به ویژه نوزادان نارس، در معرض خطر سمیت آلومینیوم هستند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.9) مراجعه کنید]. بیماران، از جمله بیماران اطفال، ممکن است در معرض خطر ابتلا به PNALD باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. در آزمایشات بالینی یک محصول امولسیون لیپیدی داخل وریدی مبتنی بر روغن سویا خالص، ترومبوسیتوپنی در نوزادان رخ داد (کمتر از 1٪).

مطالعات بالینی Nutrilipid 20% شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

Nutrilipid 20% یک امولسیون لیپیدی استریل سفید و شیری همگن و غیر تب زا برای تزریق داخل وریدی است. هر 100 میلی لیتر Nutrilipid 20% حاوی: روغن سویا 20 گرم؛ فسفولیپید زرده تخم مرغ 1.2 گرم; گلیسیرین USP (گلیسرول) 2.5 گرم; اولئات سدیم 0.03 گرم; آب برای تزریق USP qs. pH تنظیم شده با هیدروکسید سدیم NF. pH: 6.8 (6.0-8.9); اسمولالیته: 390 mOsmol/kg (واقعی). حاوی ذرات چربی امولسیون شده با قطر تقریباً 0.26 میکرون، شبیه به شیلومیکرون های طبیعی است. ارزش کل کالری شامل چربی، فسفولیپید و گلیسرول 2.0 کیلو کالری در هر میلی لیتر است. روغن سویا یک محصول طبیعی تصفیه شده متشکل از مخلوطی از تری گلیسیریدهای خنثی اسیدهای چرب عمدتا غیراشباع با ساختار زیر است: بقایای اسیدهای چرب اشباع و غیر اشباع هستند. اسیدهای چرب اصلی شامل لینولئیک (48٪ - 58٪)، اولئیک (17٪ - 30٪)، پالمیتیک (9٪ -13٪)، لینولنیک (4٪ - 11٪)، و استئاریک (2.5٪ - 5.0٪) است. این اسیدهای چرب دارای فرمول شیمیایی و ساختاری زیر هستند: اسید لینولئیک C 18 H 32 O 2 اولئیک اسید C 18 H 34 O 2 اسید پالمیتیک C 16 H 32 O 2 لینولنیک اسید C 18 H 30 O 2 استئاریک اسید C 18 H 36 O 2 فسفولیپیدهای زرده تخم مرغ به طور طبیعی از مخلوط فسفولیپیدهای زرده تخم مرغ تشکیل شده است. زرده گلیسرول از نظر شیمیایی C 3 H 8 O 3 نامیده می شود و یک مایع شربتی شفاف بی رنگ و مرطوب است. برای تنظیم تونسیته اضافه می شود. با لاتکس لاستیک طبیعی، PVC یا DEHP ساخته نشده است. محصول دارویی حاوی بیش از 25 میکروگرم در لیتر آلومینیوم نیست. فرمول ساختاری فرمول ساختاری فرمول ساختاری اسید لینولئیک فرمول ساختاری اسید اولئیک فرمول ساختاری اسید پالمیتیک فرمول ساختاری اسید لینولنیک فرمول ساختاری اسید استئاریک فرمول ساختاری اسید استئاریک

12.1 مکانیسم اثر Nutrilipid 20% که به صورت داخل وریدی تجویز می شود منبع قابل استفاده بیولوژیکی از کالری و اسیدهای چرب ضروری را فراهم می کند. اسیدهای چرب به عنوان یک بستر مهم برای تولید انرژی عمل می کنند. رایج ترین مکانیسم عمل برای تولید انرژی حاصل از متابولیسم اسیدهای چرب، اکسیداسیون بتا است. اسیدهای چرب برای ساختار و عملکرد غشاء، پیش سازهای مولکول های فعال زیستی (مانند پروستاگلاندین ها) و به عنوان تنظیم کننده بیان ژن مهم هستند. Nutrilipid 20% باعث افزایش تولید گرما، کاهش ضریب تنفسی و افزایش مصرف اکسیژن به دنبال مصرف آن می شود.

12.3 فارماکوکینتیک ذرات لیپیدی تزریق شده به روشی که عموماً تصور می شود شبیه به کلیرانس آنزیمی شیلومیکرون های طبیعی تولید شده پس از مصرف چربی روده ای است، از جریان خون خارج می شوند. پس از تزریق، افزایش گذرا در تری گلیسیرید پلاسما وجود دارد. تری گلیسیریدها توسط آنزیم لیپوپروتئین لیپاز به اسیدهای چرب آزاد و گلیسرول هیدرولیز می شوند. اسیدهای چرب آزاد یا وارد بافت‌ها می‌شوند (جایی که ممکن است اکسید شوند یا دوباره به تری گلیسیرید تبدیل شوند و ذخیره شوند) یا در پلاسما به گردش در می‌آیند و به آلبومین متصل می‌شوند. در کبد، اسیدهای چرب آزاد در گردش اکسید می شوند یا به لیپوپروتئین هایی با چگالی بسیار کم تبدیل می شوند که دوباره وارد جریان خون می شوند. فسفاتیدها اجزای آبگریز غشاها هستند و لایه های عایق الکتریکی را ایجاد می کنند. آنها در تشکیل ساختارهای غشایی نقش دارند. کولین از رسوب چربی در کبد جلوگیری می کند. گلیسرول به دی اکسید کربن و گلیکوژن متابولیزه می شود یا در سنتز چربی های بدن استفاده می شود.

Nutrilipid 20% که به صورت داخل وریدی تجویز می شود منبع قابل استفاده بیولوژیکی از کالری و اسیدهای چرب ضروری را فراهم می کند. اسیدهای چرب به عنوان یک بستر مهم برای تولید انرژی عمل می کنند. رایج ترین مکانیسم عمل برای تولید انرژی حاصل از متابولیسم اسیدهای چرب، اکسیداسیون بتا است. اسیدهای چرب برای ساختار و عملکرد غشاء، پیش سازهای مولکول های فعال زیستی (مانند پروستاگلاندین ها) و به عنوان تنظیم کننده بیان ژن مهم هستند. Nutrilipid 20% باعث افزایش تولید گرما، کاهش ضریب تنفسی و افزایش مصرف اکسیژن به دنبال مصرف آن می شود.

ذرات لیپید تزریق شده به روشی که عموماً تصور می شود شبیه به کلیرانس آنزیمی شیلومیکرون های طبیعی تولید شده پس از مصرف چربی روده ای است، از جریان خون خارج می شوند. پس از تزریق، افزایش گذرا در تری گلیسیرید پلاسما وجود دارد. تری گلیسیریدها توسط آنزیم لیپوپروتئین لیپاز به اسیدهای چرب آزاد و گلیسرول هیدرولیز می شوند. اسیدهای چرب آزاد یا وارد بافت‌ها می‌شوند (جایی که ممکن است اکسید شوند یا دوباره به تری گلیسیرید تبدیل شوند و ذخیره شوند) یا در پلاسما به گردش در می‌آیند و به آلبومین متصل می‌شوند. در کبد، اسیدهای چرب آزاد در گردش اکسید می شوند یا به لیپوپروتئین هایی با چگالی بسیار کم تبدیل می شوند که دوباره وارد جریان خون می شوند. فسفاتیدها اجزای آبگریز غشاها هستند و لایه های عایق الکتریکی را ایجاد می کنند. آنها در تشکیل ساختارهای غشایی نقش دارند. کولین از رسوب چربی در کبد جلوگیری می کند. گلیسرول به دی اکسید کربن و گلیکوژن متابولیزه می شود یا در سنتز چربی های بدن استفاده می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی Nutrilipid 20% یا اثرات آن بر باروری انجام نشده است. مطالعات ژنوتوکسیک با Nutrilipid 20% برای ارزیابی پتانسیل جهش زایی آن انجام نشده است.

17 اطلاعات مشاوره بیمار هنگام شروع تجویز Nutrilipid 20%، اطلاعات زیر را با بیمار یا مراقب خود در میان بگذارید: جبران بالینی با انفوزیون سریع امولسیون لیپید داخل وریدی در نوزادان و نوزادان به مراقبان اطلاع دهید که اختلالات تنفسی حاد و مرگ نوزادان در نوزادان ممکن است رخ دهد. امولسیون های لیپیدی اگر نوتری لیپید در خانه تزریق می شود، به مراقبان دستور دهید که از حداکثر سرعت انفوزیون تجاوز نکنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. بیماری کبدی مرتبط با تغذیه تزریقی و سایر اختلالات کبدی صفراوی به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که استفاده از تغذیه تزریقی ممکن است منجر به بیماری کبدی مرتبط با تغذیه تزریقی و/یا سایر اختلالات کبدی صفراوی شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. واکنش های حساسیت بیش از حد به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که Nutrilipid 20% ممکن است باعث واکنش های حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی شود. اگر Nutrilipid 20% در خانه انفوزیون شد، به بیماران و مراقبین خود دستور دهید که بلافاصله انفوزیون Nutrilipid 20% را متوقف کنند و در صورت مشاهده علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط، مانند ضربان قلب سریع یا ضعیف، احساس ضعف، مشکل در تنفس یا بلع، استفراغ، تهوع، سرگیجه، سرگیجه، سردرد، به پزشک مراجعه کنند. خارش، گرگرفتگی، سرگیجه، تب یا لرز [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. عفونت ها به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که بیمارانی که Nutrilipid 20% دریافت می کنند در معرض خطر عفونت هستند. اگر Nutrilipid 20% در خانه تزریق می‌شود، به بیماران و مراقبین آموزش دهید که از تکنیک‌های آسپتیک برای تهیه و تجویز Nutrilipid 20% اطمینان حاصل کنند و علائم و نشانه‌های عفونت را کنترل کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید. سندرم اضافه بار چربی به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که سندرم اضافه بار چربی با استفاده از امولسیون های لیپیدی داخل وریدی گزارش شده است. اگر Nutrilipid 20% در خانه تزریق می شود، به بیماران و مراقبان دستور دهید که در صورت بروز علائم یا علائم سندرم اضافه بار چربی، Nutrilipid 20% را قطع کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. سندرم تغذیه مجدد اگر بیمار دچار سوءتغذیه شدید است، به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که تجویز تغذیه تزریقی شامل نوتری لیپید 20 درصد ممکن است منجر به سندرم تغذیه مجدد شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]. هیپرتری گلیسریدمی بیماران و مراقبان را در مورد خطرات هیپرتری گلیسیریدمی با استفاده از Nutrilipid 20% آگاه کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید]. سمیت آلومینیوم به بیماران و مراقبین اطلاع دهید که تجویز طولانی مدت PN در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، از جمله نوزادان نارس، ممکن است منجر به رسیدن آلومینیوم به سطوح سمی مرتبط با سمیت سیستم عصبی مرکزی و استخوان شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) مراجعه کنید]. دستورالعمل‌های آماده‌سازی و مصرف اگر برای بیمار و مراقب تجویز Nutrilipid 20% در منزل قابل قبول است، توصیه‌هایی در مورد نحوه تهیه، تجویز و نگهداری Nutrilipid 20% ارائه دهید [دوز و نحوه تجویز (2.1، 2.2) را ببینید.