دارونامه

→ بازگشت به نتایج

استرپتومایسین

Streptomycin
نسخه‌ای داخل عضلانی RxCUI 313115 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
استرپتومایسین سولفات
راه مصرف
داخل عضلانی
تاریخ برچسب
2026-01-21

جعبه هشدار

هشدار خطر واکنش های نوروتوکسیک شدید در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا ازوتمی پیش از کلیه به شدت افزایش می یابد. اینها شامل اختلالات عملکرد دهلیزی و حلزونی، اختلال عملکرد عصب بینایی، نوریت محیطی، آراکنوئیدیت، و انسفالوپاتی نیز ممکن است رخ دهد. بروز آسیب دهلیزی قابل تشخیص بالینی و برگشت ناپذیر به ویژه در بیماران تحت درمان با استرپتومایسین زیاد است. عملکرد کلیه باید با دقت نظارت شود. بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و/یا احتباس نیتروژن باید دوزهای کاهش یافته را دریافت کنند. اوج غلظت سرمی در افراد با آسیب کلیه نباید از 20 تا 25 MCG/ML تجاوز کند. مصرف همزمان یا متوالی سایر داروهای نوروتوکسیک و/یا نفروتوکسیک با استرپتومایسین سولفات، از جمله نئومایسین، کانامایسین، جنتامایسین، سفالوریدین، پارومی، پارومیسین از مصرف کولیستین، توبرامایسین و سیکلوسپورین باید اجتناب شود. مسمومیت عصبی استرپتومایسین می تواند منجر به فلج تنفسی ناشی از انسداد عصبی عضلانی شود، به خصوص زمانی که دارو بلافاصله پس از استفاده از بیهوشی یا ضایعات عضلانی تجویز می شود. تجویز استرپتومایسین به شکل تزریقی باید برای بیمارانی رزرو شود که در آن امکانات آزمایشگاهی و آزمایش شنوایی سنجی کافی در طول درمان در دسترس است.

موارد مصرف

استرپتومایسین برای درمان افراد مبتلا به عفونت های متوسط ​​تا شدید ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم ها در شرایط خاص ذکر شده در زیر نشان داده می شود: 1. مایکوباکتریوم توبرکلوزیس: شورای مشورتی برای حذف سل، انجمن قفسه سینه آمریکا و مرکز کنترل بیماری توصیه می کنند که استرپتومایسین یا اتامبوتول به عنوان چهارمین دارو در رژیم حاوی ایزونیازید (INH)، ریفامپین و پیرازینامید برای درمان اولیه سل اضافه شود، مگر اینکه احتمال ابتلا به آن بسیار زیاد باشد یا احتمال بروز آن کم باشد. زمانی که نتایج تست حساسیت مشخص شد، نیاز به داروی چهارم باید دوباره ارزیابی شود. در گذشته که میزان ملی مقاومت دارویی اولیه به ایزونیازید کمتر از 4 درصد شناخته شده بود و یا ثابت بود یا در حال کاهش بود، درمان با دو و سه رژیم دارویی کافی در نظر گرفته شد. اگر میزان مقاومت جامعه به INH در حال حاضر کمتر از 4 درصد باشد، ممکن است یک رژیم درمانی اولیه با کمتر از چهار دارو در نظر گرفته شود. هنگامی که یک یا چند داروی فوق به دلیل سمیت یا عدم تحمل منع مصرف دارد، استرپتومایسین برای درمان سل نیز اندیکاسیون دارد. مدیریت سل در نتیجه افزایش میزان مقاومت دارویی و عفونت همزمان HIV پیچیده تر شده است. مشاوره اضافی از متخصصان در درمان سل ممکن است در این شرایط مطلوب باشد. 2. Non-tuberculosis infections: استفاده از استرپتومایسین باید محدود به درمان عفونت های ناشی از باکتری هایی باشد که نشان داده شده است نسبت به اثرات ضد باکتریایی استرپتومایسین حساس هستند و قابل درمان با عوامل بالقوه کمتر سمی نیستند. الف Yersinia pestis (plague), b. Francisella tularensis (tularemia), c. بروسلا، د. Calymmatobacterium granulomatis (دونوانوز، گرانولوم اینگویناله)، e. H. ducreyi (chancroid), f. H. influenzae (در عفونت‌های تنفسی، اندوکاردی و مننژیال - همزمان با یک عامل ضد باکتری دیگر)، g. پنومونی K. pneumoniae (همزمان با یک عامل ضد باکتری دیگر)، h. E.coli، Proteus، A. aerogenes، K. pneumoniae و Enterococcus faecalis در عفونت های دستگاه ادراری، i. Streptococcus viridans , Enterococcus faecalis (in endocardial infections - concomitantly with penicillin), j. باکتریمی باسیلی گرم منفی (همزمان با یک عامل ضد باکتری دیگر). برای کاهش رشد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی استرپتومایسین و سایر داروهای ضد باکتری، استرپتومایسین باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری‌های حساس ایجاد می‌شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

دوز و روش مصرف

مسیر داخل عضلانی فقط بزرگسالان: محل ترجیحی ربع خارجی فوقانی باسن (یعنی گلوتئوس ماکسیموس) یا قسمت میانی جانبی ران است. کودکان: توصیه می شود که تزریق عضلانی ترجیحاً در عضلات میانی جانبی ران انجام شود. در نوزادان و کودکان کوچک، محیطی ربع خارجی فوقانی ناحیه گلوتئال باید فقط در مواقع ضروری مانند بیماران سوختگی استفاده شود تا احتمال آسیب به عصب سیاتیک به حداقل برسد. ناحیه دلتوئید باید فقط در صورتی که به خوبی رشد کرده باشد، مانند بزرگسالان خاص و کودکان بزرگتر، و سپس فقط با احتیاط برای جلوگیری از آسیب عصب رادیال استفاده شود. تزریق عضلانی نباید در یک سوم تحتانی و میانی بازو انجام شود. مانند تمام تزریقات عضلانی، آسپیراسیون برای جلوگیری از تزریق ناخواسته به رگ خونی ضروری است. محل های تزریق باید جایگزین شوند. از آنجایی که ممکن است دوزهای بالاتر یا درمان طولانی‌تر با استرپتومایسین برای عفونت‌های شدیدتر یا سوزان‌دهنده (اندوکاردیت، مننژیت و غیره) توصیه شود، پزشک باید همیشه اقدامات کافی را انجام دهد تا فوراً از علائم یا علائم سمی که در نتیجه درمان با استرپتومایسین در بیمار رخ می‌دهد آگاه شود. 1. سل: رژیم استاندارد برای درمان سل حساس به دارو دو ماه INH، ریفامپین و پیرازین آمید و به دنبال آن چهار ماه INH و ریفامپین بوده است (بیماران مبتلا به عفونت همزمان با سل و HIV ممکن است نیاز به درمان برای مدت طولانی‌تری داشته باشند). هنگامی که استرپتومایسین به دلیل وجود مقاومت دارویی مشکوک یا اثبات شده به این رژیم اضافه می شود (به بخش موارد مصرف و موارد مصرف مراجعه کنید)، دوز توصیه شده برای استرپتومایسین به شرح زیر است: روزانه دو بار در هفته سه بار در هفته کودکان 20-40 mg/kg حداکثر 1 گرم 25-30 mg/kg حداکثر 1.5 گرم 25-30 mg/kg حداکثر 1.5 گرم بزرگسالان 15 mg/kg حداکثر 1 گرم 25-30 mg/kg حداکثر mg/kg 1.5 حداکثر mg/kg 1.5 است. روزانه به صورت یک بار تزریق عضلانی. دوز کلی نباید بیش از 120 گرم در طول دوره درمان داده شود، مگر اینکه هیچ گزینه درمانی دیگری وجود نداشته باشد. در بیماران بالای 60 سال، به دلیل خطر افزایش سمیت، دارو باید با دوز کاهش یافته استفاده شود (به هشدار در جعبه مراجعه کنید). درمان با استرپتومایسین ممکن است زمانی خاتمه یابد که علائم سمی ظاهر شود، زمانی که ترس از مسمومیت قریب الوقوع وجود داشته باشد، زمانی که ارگانیسم ها مقاوم شوند، یا زمانی که اثر درمانی کامل به دست آمد. کل دوره درمان دارویی سل حداقل 1 سال است. با این حال، همانطور که در بالا ذکر شد، نشانه هایی برای خاتمه درمان با استرپتومایسین ممکن است در هر زمانی رخ دهد. 2. تولارمی: روزانه 1 تا 2 گرم در دوزهای منقسم به مدت 7 تا 14 روز تا زمانی که بیمار به مدت 5 تا 7 روز دچار تب شود. 3. طاعون: روزانه 2 گرم استرپتومایسین در دو دوز منقسم باید به صورت عضلانی تجویز شود. حداقل 10 روز درمان توصیه می شود. 4. اندوکاردیت باکتریایی: الف. اندوکاردیت استرپتوکوکی: در اندوکاردیت استرپتوکوک آلفا و غیر همولیتیک حساس به پنی سیلین (MIC پنی سیلین ≤0.1 میکروگرم در میلی لیتر)، استرپتومایسین ممکن است برای درمان 2 هفته ای همزمان با پنی سیلین استفاده شود. رژیم استرپتومایسین 1 گرم در روز است. برای هفته اول، و 500 میلی گرم روزانه. برای هفته دوم اگر بیمار بیش از 60 سال سن داشته باشد، مقدار مصرف باید 500 میلی گرم در روز باشد. for the entire 2-week period. ب اندوکاردیت انتروکوکی: استرپتومایسین در دوزهای 1 گرم در روز. for 2 weeks and 500 mg b.i.d. برای 4 هفته اضافی همراه با پنی سیلین داده می شود. سمیت گوش ممکن است نیاز به قطع استرپتومایسین قبل از اتمام دوره 6 هفته ای درمان داشته باشد. 5. مصرف همزمان با سایر عوامل: برای استفاده همزمان با سایر عواملی که ارگانیسم عفونی به آنها نیز حساس است: استرپتومایسین یک داروی خط دوم برای درمان باکتریمی باسیلی گرم منفی، مننژیت و پنومونی در نظر گرفته می شود. بروسلوز؛ گرانولوم اینگویناله؛ شانکروئید و عفونت مجاری ادراری برای بزرگسالان: 1 تا 2 گرم در دوزهای منقسم هر شش تا دوازده ساعت برای عفونت های متوسط ​​تا شدید. دوزها معمولاً نباید از 2 گرم در روز تجاوز کنند. برای کودکان: mg/kg/day 20 تا 40 (8 تا 20 mg/lb/day) در دوزهای منقسم هر 6 تا 12 ساعت. (برای جلوگیری از دوز بیش از حد در کودکان باید مراقب باشید.) کیک خشک لیوفیلیزه با اضافه کردن آب برای تزریق USP به مقداری حل می شود تا غلظت مورد نظر مطابق جدول زیر حاصل شود: تقریباً. Conc. mg/mL حجم (mL) حلال 200 4.2 250 3.2 400 1.8 محلول های استریل بازسازی شده باید از نور محافظت شوند و ممکن است به مدت یک هفته در دمای اتاق بدون کاهش قابل توجه قدرت نگهداری شوند. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

موارد منع مصرف

سابقه حساسیت بالینی قابل توجه به استرپتومایسین منع مصرف آن است. حساسیت بیش از حد قابل توجه بالینی به سایر آمینوگلیکوزیدها ممکن است استفاده از استرپتومایسین را منع کند زیرا حساسیت متقاطع شناخته شده بیماران به داروهای این گروه وجود دارد.

هشدارها

سمیت گوش، اختلال عملکرد دهلیزی و شنوایی می تواند به دنبال تجویز استرپتومایسین باشد. میزان اختلال به طور مستقیم با دوز و مدت تجویز استرپتومایسین، سن بیمار، سطح عملکرد کلیوی و میزان اختلال عملکرد شنوایی زمینه ای مرتبط است. اثرات اتوتوکسیک آمینوگلیکوزیدها، از جمله استرپتومایسین، با تجویز همزمان اتاکرینیک اسید، مانیتول، فوروزماید و احتمالاً سایر دیورتیک ها تقویت می شود. پتانسیل وستیبولوتوکسیک استرپتومایسین از ظرفیت آن برای سمیت حلزون بیشتر است. آسیب دهلیزی با سردرد، حالت تهوع، استفراغ و عدم تعادل اعلام می شود. آسیب زودهنگام حلزون با از دست دادن شنوایی با فرکانس بالا نشان داده می شود. نظارت مناسب و قطع زودهنگام دارو ممکن است به بهبود قبل از آسیب غیرقابل برگشت به سلول های حسی عصبی اجازه دهد. بارداری استرپتومایسین می تواند باعث آسیب به جنین در صورت تجویز به زن باردار شود. از آنجایی که استرپتومایسین به راحتی از سد جفتی عبور می کند، احتیاط در مصرف دارو برای جلوگیری از سمیت گوش در جنین مهم است. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله استرپتومایسین برای تزریق گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. خطر سمیت گوش به دلیل انواع DNA میتوکندری مواردی از سمیت سمی با آمینوگلیکوزیدها در بیماران با انواع خاصی در ژن 12S rRNA کدگذاری شده میتوکندری (MT-RNR1) به ویژه گونه m.1555A>G مشاهده شده است. سمیت گوش در برخی از بیماران حتی زمانی که سطح سرمی آمینوگلیکوزید آنها در محدوده توصیه شده بود، رخ داد. انواع DNA میتوکندری در کمتر از 1٪ از جمعیت عمومی ایالات متحده وجود دارد، و نسبت ناقلان واریانتی که ممکن است سمیت گوش و همچنین شدت سمیت گوش داشته باشند ناشناخته است. در صورت وجود سابقه شناخته شده سمیت گوش مادر به دلیل استفاده از آمینوگلیکوزید یا یک نوع DNA میتوکندری شناخته شده در بیمار، درمان های جایگزینی غیر از آمینوگلیکوزیدها را در نظر بگیرید، مگر اینکه خطر افزایش ناشنوایی دائمی با شدت عفونت و فقدان درمان های جایگزین ایمن و موثر جبران شود.

احتیاط‌ها

عمومی تجویز استرپتومایسین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. آزمایش‌های اولیه و دوره‌ای تحریک کالری و آزمایش‌های شنوایی‌سنجی با درمان طولانی‌مدت استرپتومایسین توصیه می‌شود. وزوز گوش، صداهای خروشان، یا احساس پری گوش نشان دهنده نیاز به معاینه شنوایی سنجی یا خاتمه درمان با استرپتومایسین یا هر دو است. افرادی که از استرپتومایسین برای تزریق استفاده می کنند باید مراقب باشند تا از واکنش های حساسیت پوستی جلوگیری شود. مانند سایر داروهای داخل عضلانی، استرپتومایسین برای تزریق باید به خوبی در بدن یک عضله نسبتا بزرگ تزریق شود و باید مراقب بود که احتمال آسیب به اعصاب محیطی به حداقل برسد. (به دوز و مصرف مراجعه کنید.) در انتخاب یک رژیم دوز در صورت وجود نارسایی کلیوی از قبل باید احتیاط زیادی کرد. در بیماران اورمیک شدید، یک دوز واحد ممکن است سطوح خونی بالایی برای چند روز ایجاد کند و اثر تجمعی ممکن است عواقب اتوتوکسیک ایجاد کند. هنگامی که استرپتومایسین باید برای مدت طولانی تجویز شود، قلیایی شدن ادرار ممکن است تحریک کلیه را به حداقل برساند یا از آن جلوگیری کند. یک سندرم افسردگی آشکار سیستم عصبی مرکزی، که با بی‌حالی و شلی، گاهی اوقات کما و افسردگی عمیق تنفسی مشخص می‌شود، در نوزادان بسیار جوانی گزارش شده است که دوز استرپتومایسین در آنها از حد توصیه‌شده فراتر رفته است. بنابراین، نوزادان نباید استرپتومایسین را بیش از دوز توصیه شده دریافت کنند. در درمان عفونت های مقاربتی مانند گرانولوم اینگوینال و شانکروئید در صورت مشکوک به سیفلیس همزمان، اقدامات آزمایشگاهی مناسب مانند معاینه میدان تاریک قبل از شروع درمان انجام شود و آزمایشات سرولوژیک ماهانه حداقل به مدت چهار ماه انجام شود. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید انجام شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله استرپتومایسین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شوند. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که استرپتومایسین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با استرپتومایسین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. تداخلات دارویی اثرات اتوتوکسیک آمینوگلیکوزیدها، از جمله استرپتومایسین، با تجویز همزمان اتاکرینیک اسید، فوروزماید، مانیتول و احتمالاً سایر دیورتیک ها تقویت می شود. بارداری به بخش هشدارها مراجعه کنید. مادران شیرده به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از استرپتومایسین، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند. استفاده در کودکان به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

احتیاط‌های عمومی

عمومی تجویز استرپتومایسین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. آزمایش‌های اولیه و دوره‌ای تحریک کالری و آزمایش‌های شنوایی‌سنجی با درمان طولانی‌مدت استرپتومایسین توصیه می‌شود. وزوز گوش، صداهای خروشان، یا احساس پری گوش نشان دهنده نیاز به معاینه شنوایی سنجی یا خاتمه درمان با استرپتومایسین یا هر دو است. افرادی که از استرپتومایسین برای تزریق استفاده می کنند باید مراقب باشند تا از واکنش های حساسیت پوستی جلوگیری شود. مانند سایر داروهای داخل عضلانی، استرپتومایسین برای تزریق باید به خوبی در بدن یک عضله نسبتا بزرگ تزریق شود و باید مراقب بود که احتمال آسیب به اعصاب محیطی به حداقل برسد. (به دوز و مصرف مراجعه کنید.) در انتخاب یک رژیم دوز در صورت وجود نارسایی کلیوی از قبل باید احتیاط زیادی کرد. در بیماران اورمیک شدید، یک دوز واحد ممکن است سطوح خونی بالایی برای چند روز ایجاد کند و اثر تجمعی ممکن است عواقب اتوتوکسیک ایجاد کند. هنگامی که استرپتومایسین باید برای مدت طولانی تجویز شود، قلیایی شدن ادرار ممکن است تحریک کلیه را به حداقل برساند یا از آن جلوگیری کند. یک سندرم افسردگی آشکار سیستم عصبی مرکزی، که با بی‌حالی و شلی، گاهی اوقات کما و افسردگی عمیق تنفسی مشخص می‌شود، در نوزادان بسیار جوانی گزارش شده است که دوز استرپتومایسین در آنها از حد توصیه‌شده فراتر رفته است. بنابراین، نوزادان نباید استرپتومایسین را بیش از دوز توصیه شده دریافت کنند. در درمان عفونت های مقاربتی مانند گرانولوم اینگوینال و شانکروئید در صورت مشکوک به سیفلیس همزمان، اقدامات آزمایشگاهی مناسب مانند معاینه میدان تاریک قبل از شروع درمان انجام شود و آزمایشات سرولوژیک ماهانه حداقل به مدت چهار ماه انجام شود. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید انجام شود.

تداخلات دارویی

اثرات اتوتوکسیک آمینوگلیکوزیدها، از جمله استرپتومایسین، با تجویز همزمان اتاکرینیک اسید، فوروزماید، مانیتول و احتمالاً سایر دیورتیک ها تقویت می شود.

عوارض جانبی

واکنش‌های زیر شایع هستند: سمیت دهلیزی (تهوع، استفراغ، و سرگیجه). پارستزی صورت؛ کهیر؛ تب؛ کهیر؛ ادم آنژیونورتیک؛ و ائوزینوفیلی واکنش های زیر کمتر دیده می شود: سمیت گوش حلزون (ناشنوایی). درماتیت لایه بردار؛ آنافیلاکسی؛ آزوتمی؛ لکوپنی؛ ترومبوسیتوپنی؛ پان سیتوپنی؛ کم خونی همولیتیک؛ ضعف عضلانی؛ و آمبلیوپی اختلال عملکرد دهلیزی ناشی از تجویز تزریقی استرپتومایسین به طور تجمعی با کل دوز روزانه مرتبط است. هنگامی که 1.8 تا 2 گرم در روز تجویز می شود، علائم احتمالاً در درصد زیادی از بیماران - به ویژه در افراد مسن یا بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه - در عرض چهار هفته ایجاد می شود. بنابراین، توصیه می‌شود که آزمایش‌های کالری و شنوایی‌سنجی قبل، در طول و بعد از درمان شدید با استرپتومایسین انجام شود تا تشخیص هر گونه اختلال عملکرد دهلیزی و/یا اختلال شنوایی که ممکن است رخ دهد، تسهیل شود. علائم دهلیزی معمولاً زود ظاهر می شوند و معمولاً با تشخیص زودهنگام و قطع مصرف استرپتومایسین برگشت پذیر هستند. دو تا سه ماه پس از قطع دارو، علائم شدید دهلیزی معمولا ناپدید می شوند، به جز ناتوانی نسبی در راه رفتن در تاریکی مطلق یا در زمین های بسیار ناهموار. اگرچه استرپتومایسین کمترین نفروتوکسیک را در بین آمینوگلیکوزیدها دارد، سمیت کلیوی به ندرت رخ می دهد. قضاوت بالینی در مورد خاتمه درمان باید در صورت بروز عوارض جانبی اعمال شود. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی، با پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با XGen Pharmaceuticals DJB, Inc. به شماره 1-866-390-4411 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

بارداری

به بخش هشدارها مراجعه کنید.

مادران شیرده

به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از استرپتومایسین، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

مصرف در کودکان

به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

توضیحات

استرپتومایسین یک آمینوگلیکوزید محلول در آب است که از استرپتومایسس گریزئوس مشتق شده است. به عنوان نمک سولفات استرپتومایسین به بازار عرضه می شود. نام شیمیایی استرپتومایسین سولفات D-Streptamine، O-2-deoxy-2-(methylamino)-α-L-glucopyranosyl-(1→2)-O-5-deoxy-3-C-formyl-α-L-lyxofuranosyl-(1→4)- N,N 1-glucopyranosyl-(1→2)-C-formyl-α-L-lyxofuranosyl-(1→4)- N,N 1-sulomethyl:(2)-bis ​​می باشد. فرمول مولکولی استرپتومایسین سولفات (C 21 H 39 N 7 O 12 ) 2 است.

  • 3H 2 SO 4 و وزن مولکولی 1457.41 است. این فرمول ساختاری زیر را دارد: استرپتومایسین برای تزریق، معادل 1 گرم استرپتومایسین/ویال، به عنوان یک کیک لیوفیلیزه غیر تب زا استریل برای استفاده عضلانی پس از بازسازی عرضه می شود. کیک لیوفیلیزه ممکن است در طول حمل و نقل به پودر تبدیل شود. پس از بازسازی، محدوده pH برای استرپتومایسین تزریقی باید بین 4.5 تا 7 در محلولی حاوی 200 میلی گرم فعالیت استرپتومایسین در هر میلی لیتر باشد. *هر ویال استرپتومایسین تزریقی حاوی استرپتومایسین سولفات معادل 1 گرم استرپتومایسین است. فرمول strp

فارماکولوژی بالینی

پس از تزریق عضلانی 1 گرم استرپتومایسین به عنوان سولفات، حداکثر سطح سرمی 25 تا 50 میکروگرم در میلی لیتر در عرض 1 ساعت به دست می آید و پس از 5 تا 6 ساعت به آرامی به حدود 50 درصد کاهش می یابد. غلظت های قابل توجهی در تمام بافت های اندام به جز مغز یافت می شود. مقادیر قابل توجهی در مایع جنب و حفره های سلی یافت شده است. استرپتومایسین با سطوح سرمی خون بند ناف مشابه سطح مادر از جفت عبور می کند. مقادیر کمی در شیر، بزاق و عرق دفع می شود. استرپتومایسین با فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود. در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، بین 29 تا 89 درصد از یک دوز 600 میلی گرمی در عرض 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. هر گونه کاهش عملکرد گلومرولی منجر به کاهش دفع دارو و افزایش همزمان سطح سرمی و بافتی می شود. میکروبیولوژی استرپتومایسین سولفات یک آنتی بیوتیک ضد باکتری است. با تداخل در سنتز طبیعی پروتئین عمل می کند. نشان داده شده است که استرپتومایسین در برابر بیشتر سویه‌های ارگانیسم‌های زیر هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی فعال است. (به موارد مصرف و موارد استفاده مراجعه کنید.): بروسلا (بروسلوز)، Calymmatobacterium granulomatis (donovanosis، granuloma inguinale)، اشریشیا کلی، پروتئوس spp.، Aerobacter aerogenes، Klebsiella pneumoniae، و Enterococcus faecalis در عفونت های مجاری ادراری (فرانسیسیسیس توکوئر، Francisellaem) هموفیلوس آنفولانزا (در عفونت های تنفسی، اندوکارد و مننژ - همزمان با عفونت های دیگر عامل ضد باکتری)، پنومونی کلبسیلا پنومونیه (همزمان با یک عامل ضد باکتری دیگر)، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، یرسینیا پستیس، استرپتوکوکوس ویریدانس، انتروکوکوس فکالیس (در عفونت های اندوکاردی - همزمان با پنی سیلین). تست های حساسیت: برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله استرپتومایسین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که استرپتومایسین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با استرپتومایسین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.