سولکونازول نیترات

کرم سولکونازول نیترات 1.0% یک عامل ضد قارچی است که برای درمان کچلی پدیس (پای ورزشکار)، کچلی کچلی و کچلی ناشی از Trichophyton rubrum، Trichophyton mentagrophytes، Epidermophyton floccosum، و Microsporum و Microsporum برای درمان کچلی استفاده می شود.

مقدار کمی از کرم باید یک یا دو بار در روز به آرامی روی نواحی آسیب دیده و اطراف پوست ماساژ داده شود، به جز در کچلی که تجویز باید دو بار در روز باشد. تسکین اولیه علائم توسط اکثر بیماران تجربه می شود و بهبود بالینی ممکن است نسبتاً بلافاصله پس از شروع درمان مشاهده شود. با این حال، tinea corporis/cruris و tinea versicolor باید به مدت 3 هفته و tinea pedis به مدت 4 هفته درمان شوند تا احتمال عود کاهش یابد. اگر بهبود بالینی قابل توجهی پس از 4 تا 6 هفته درمان مشاهده نشد، باید یک تشخیص جایگزین در نظر گرفته شود.

کرم سولکونازول نیترات 1.0% در بیمارانی که سابقه حساسیت به هر یک از ترکیبات آن را دارند منع مصرف دارد.

کرم جنرال سولکونازول نیترات 1.0% فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید. در صورت ایجاد تحریک، مصرف کرم باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران باید گفته شود که طبق دستور پزشک از کرم سولکونازول نیترات استفاده کنند، آن را فقط به صورت خارجی استفاده کنند و از تماس با چشم خودداری کنند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای تعیین پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. مطالعات in vitro هیچ فعالیت جهش زایی را نشان نداده است. بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. سولکونازول نیترات باید در دوران بارداری فقط در صورت لزوم استفاده شود. نشان داده شده است که سولکونازول نیترات در موش‌های صحرایی در دوزهای 125 برابر دوز انسان بالغ (بر حسب میلی‌گرم بر کیلوگرم) جنینی سمی است. این دارو در دوزهای خوراکی mg/kg/day 50 در موش‌ها یا خرگوش‌ها تراتوژن نبود. سولکونازول نیترات که به صورت خوراکی به موش ها با دوز 125 برابر دوز انسان داده می شود منجر به طولانی شدن بارداری و دیستوشی می شود. چندین زن در طول دوران بارداری جان باختند، به احتمال زیاد به دلیل عوارض زایمان. مادران شیرده مشخص نیست که آیا سولکونازول نیترات در شیر انسان دفع می شود یا خیر. هنگام تجویز سولکنازول نیترات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. *اثربخشی این ارگانیسم در سیستم اندام در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی کرم سولکونازول نیترات 1.0% شامل تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند.

کرم جنرال سولکونازول نیترات 1.0% فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید. در صورت ایجاد تحریک، مصرف کرم باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود.

در 1185 بیمار تحت درمان با کرم سولکونازول نیترات در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده، هیچ اثر سیستمیک و تنها واکنش‌های جانبی نادر پوستی مشاهده نشد. تقریباً 3٪ از این بیماران خارش، 3٪ سوزش یا سوزش و 1٪ قرمزی را گزارش کردند. این شکایات معمولاً با درمان تداخلی نداشتند.

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. سولکونازول نیترات باید در دوران بارداری فقط در صورت لزوم استفاده شود. نشان داده شده است که سولکونازول نیترات در موش‌های صحرایی در دوزهای 125 برابر دوز انسان بالغ (بر حسب میلی‌گرم بر کیلوگرم) جنینی سمی است. این دارو در دوزهای خوراکی mg/kg/day 50 در موش‌ها یا خرگوش‌ها تراتوژن نبود. سولکونازول نیترات که به صورت خوراکی به موش ها با دوز 125 برابر دوز انسان داده می شود منجر به طولانی شدن بارداری و دیستوشی می شود. چندین زن در طول دوران بارداری جان باختند، به احتمال زیاد به دلیل عوارض زایمان.

مشخص نیست که آیا سولکونازول نیترات در شیر انسان دفع می شود یا خیر. هنگام تجویز سولکنازول نیترات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. *اثربخشی این ارگانیسم در سیستم اندام در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت.

ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

مطالعات بالینی کرم سولکونازول نیترات 1.0 درصد، تعداد کافی از بیماران 65 سال و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده اند.

کرم سولکونازول نیترات 1.0% یک عامل ضد قارچی با طیف وسیع است که برای استفاده موضعی در نظر گرفته شده است. سولکونازول نیترات، USP، ماده فعال کرم سولکونازول نیترات، یک مشتق از ایمیدازول با فعالیت ضد قارچی و ضد مخمر in vitro است. نام شیمیایی آن (±)-1-[2,4-Dichloro-β-[(p-chlorobenzyl)thio]phenethyl]imidazole mononitrate است و دارای ساختار شیمیایی زیر است: سولکونازول نیترات USP یک پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید با وزن مولکولی 460.77 است. آزادانه در پیریدین محلول است. کمی محلول در اتانول، استون و کلروفرم. و بسیار کمی در آب حل می شود. نقطه ذوب آن حدود 130 درجه سانتیگراد است. کرم سولکونازول نیترات حاوی سولکونازول نیترات، USP 10 میلی گرم در گرم در یک پایه کرم نرم کننده متشکل از پروپیلن گلیکول، استئاریل الکل، ایزوپروپیل میریستات، ستیل الکل، پلی سوربات 60، سوربیتان مونو استئارات، گلیسریل استئارات (و) 0 توسط PEG استئارات-پورمیت (و) 0 توسط PEG، پورمیت 1. آب، با هیدروکسید سدیم و/یا اسید نیتریک برای تنظیم pH اضافه شده است. ساختار شیمیایی

سولکونازول نیترات یک مشتق ایمیدازول با فعالیت ضد قارچی وسیع الطیف است که از رشد درماتوفیت های بیماری زا رایج در شرایط آزمایشگاهی از جمله Trichophyton rubrum، Trichophyton mentagrophytes، Epidermophyton floccosum و Microsporum canis جلوگیری می کند. همچنین (در شرایط آزمایشگاهی) ارگانیسم مسئول tinea versicolor، Malassezia furfur را مهار می کند. نشان داده شده است که سولکونازول نیترات در شرایط آزمایشگاهی علیه میکروارگانیسم‌های زیر فعال است، اگرچه اثربخشی بالینی آن ثابت نشده است: کاندیدا آلبیکنس و برخی باکتری‌های گرم مثبت. یک آزمایش Draize اصلاح شده هیچ درماتیت تماسی آلرژیک را نشان نداد و یک مطالعه سمیت نوری هیچ واکنش فوتوتوکسیک یا فوتوالرژیک به کرم سولکونازول نیترات را نشان نداد. تست های حداکثر سازی با کرم نیترات سولکونازول هیچ شواهدی از حساسیت یا تحریک تماسی نشان نداد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای تعیین پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. مطالعات in vitro هیچ فعالیت جهش زایی را نشان نداده است.

باید به بیماران گفته شود که طبق دستور پزشک از کرم سولکونازول نیترات استفاده کنند، آن را فقط به صورت خارجی استفاده کنند و از تماس با چشم خودداری کنند.