نمای کلی
- ماده موثره
- گوگرد، سولفاستامید سدیم
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2025-06-04
موارد مصرف
موارد مصرف: این محصول برای کنترل موضعی آکنه ولگاریس، آکنه روزاسه و درماتیت سبورئیک نشان داده شده است.
دوز و روش مصرف
مناطق آسیب دیده را یک یا دو بار در روز یا طبق دستور پزشک بشویید. پوست را مرطوب کرده و به مقدار زیاد روی نواحی که قرار است تمیز شوند بمالید. به مدت 10 تا 20 ثانیه به آرامی روی پوست ماساژ دهید و کاملاً کف کنید و کاملاً بشویید و خشک کنید. اگر خشکی پوست رخ دهد، ممکن است با شستشوی زودتر محصول یا استفاده کمتر، آن را کنترل کنید.
موارد منع مصرف
این فرآورده برای افرادی که به هر یک از مواد تشکیل دهنده فرآورده حساسیت مفرط شناخته شده یا مشکوک دارند، منع مصرف دارد. این محصول برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده نمی شود.
هشدارها
سولفونامیدها باعث ایجاد سندرم استیونز جانسون در افراد حساس می شوند. سندرم استیونز جانسون نیز به دنبال مصرف موضعی سولفاستامید سدیم گزارش شده است. مواردی از لوپوس اریتماتوز سیستمیک ناشی از دارو از سولفاستامید موضعی نیز گزارش شده است. در یکی از این موارد، عاقبت کشنده بود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
احتیاطها
فقط برای استفاده خارجی. برای استفاده چشمی نیست. کلیات: ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها ممکن است با استفاده از این فرآورده تکثیر شوند. اگرچه نادر است، اما ممکن است حساسیت به سولفاستامید سدیم رخ دهد. بنابراین، هنگام تجویز این دارو برای بیمارانی که ممکن است مستعد حساسیت به سولفونامیدهای موضعی باشند، باید احتیاط و نظارت دقیق شود. اگر استفاده از این فرآورده علائم حساسیت مفرط یا سایر واکنشهای نامطلوب ایجاد کرد، مصرف دارو را قطع کنید. در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید از نظر تحریک یا حساسیت موضعی به دقت تحت نظر قرار گیرند. واکنش های سمی سیستمیک مانند آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک حاد، هموراژیک پورپورا، تب دارویی، یرقان و درماتیت تماسی نشان دهنده حساسیت مفرط به سولفونامیدها است. اگر نواحی از پوست برهنه یا ساییده شده درگیر هستند باید احتیاط ویژه ای به کار برد. جذب سیستمیک سولفونامیدهای موضعی پس از استفاده در مناطق بزرگ، عفونی، ساییده شده، برهنه شده یا سوختگی شدید بیشتر است. تحت این شرایط، هر یک از عوارض جانبی ناشی از تجویز سیستمیک این عوامل به طور بالقوه ممکن است رخ دهد و مشاهدات و تعیینهای آزمایشگاهی مناسب باید انجام شود. هدف از این درمان، دستیابی به لایه برداری بدون تحریک است، اما سولفاستامید سدیم و گوگرد می توانند باعث قرمزی و پوسته پوسته شدن اپیدرم شوند. این عوارض جانبی در درمان آکنه ولگاریس غیرعادی نیستند، اما بیماران باید در مورد احتمال آن هشدار داده شوند. اطلاعات برای بیماران: در صورت بدتر شدن وضعیت یا ایجاد بثورات در ناحیه تحت درمان یا جای دیگر، بیماران باید استفاده از این محصول را قطع کنند. استفاده از این محصول نیز باید به سرعت قطع شود و در صورت بروز هر گونه آرتریت، تب یا زخم در دهان به پزشک اطلاع داده شود. از تماس با چشم ها، لب ها و غشاهای مخاطی خودداری کنید. تداخلات دارویی: این محصول با فرآورده های نقره ناسازگار است. سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت حیوانی برای پتانسیل سرطان زایی تا به امروز روی این محصول انجام نشده است. مطالعاتی در زمینه تولید مثل و باروری نیز انجام نشده است. عدم تفکیک کروموزومی در مخمر ساکارومایسس سرویزیه به دنبال مصرف سولفاستامید سدیم گزارش شده است. اهمیت این یافته برای استفاده موضعی از سولفاستامید سدیم در انسان ناشناخته است. بارداری: رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با این محصول انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد یا باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز بر روی یک زن باردار شود. این محصول باید توسط یک زن باردار فقط در صورت نیاز واضح یا زمانی که مزایای بالقوه بر خطرات احتمالی برای جنین بیشتر باشد، استفاده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز این فرآورده برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.
عوارض جانبی
گزارش های تحریک و حساسیت به سدیم سولفاستامید غیر معمول است. عوارض جانبی زیر که پس از تجویز سولفاستامید سدیم استریل چشمی گزارش شده است، قابل توجه است: مواردی از سندرم استیونز-جانسون و مواردی از حساسیت موضعی که به سندرمی شبیه لوپوس اریتماتوز سیستمیک تبدیل شده است. در یک مورد یک نتیجه کشنده گزارش شد (به هشدارها مراجعه کنید).
مصرف بیش از حد
LD 50 خوراکی سولفاستامید در موش 16.5 گرم بر کیلوگرم است. در صورت مصرف بیش از حد، درمان اورژانسی باید بلافاصله شروع شود. تظاهرات: مصرف بیش از حد ممکن است باعث تهوع و استفراغ شود. مصرف بیش از حد خوراکی ممکن است باعث هماچوری، کریستالوری و از کار افتادن کلیه به دلیل رسوب کریستال های سولفا در لوله های کلیوی و مجاری ادراری شود. برای درمان، با مرکز کنترل سموم یا پزشک خود تماس بگیرید.
توضیحات
Rx فقط برای استفاده خارجی. برای استفاده چشمی نیست. توضیحات: هر میلی لیتر حاوی 100 میلی گرم سولفاستامید سدیم و 50 میلی گرم گوگرد در یک پایه املوسیون حاوی 10 درصد اوره، بنزیل الکل، ستیل الکل، رایحه، گلیسریل استئارات (و) استئارات PEG-100، لیتیم منیزیم سدیم سیلیکات، سیلیکات سیلیکات منیزیم لیتیوم، سیلیکات سیلیکات منیزیم، سیلیکات الومینیم اکسان، مگنن اکسلیک سیالات گلیکول، آب تصفیه شده، سدیم لوریل سولفات، تیوسولفات سدیم، استئاریل الکل و صمغ زانتان. سولفاستامید سدیم یک سولفونامید با فعالیت ضد باکتریایی است در حالی که گوگرد به عنوان یک عامل کراتولیتیک عمل می کند. سدیم سولفاستامید C 8 H 9 N 2 NaO 3 S · H 2 O با وزن مولکولی 254.24 است. از نظر شیمیایی، سدیم سولفاستامید N-[(4-آمینوفنیل) سولفونیل]-استامید، نمک مونوسدیم، مونوهیدرات است. فرمول ساختاری این است: سولفاستامید سدیم پودری بی بو، سفید و کریستالی با طعم تلخ است. آزادانه در آب محلول است، در الکل کمی محلول است، در حالی که عملاً در بنزن، در کلروفرم و در اتر نامحلول است. ساختار
فارماکولوژی بالینی
سولفاستامید سدیم یک اثر باکتریواستاتیک بر روی میکروارگانیسمهای گرم مثبت و گرم منفی حساس به سولفونامید که معمولاً از عفونتهای پیوژنیک پوستی ثانویه جدا میشوند، اعمال میکند. این ماده با محدود کردن سنتز اسید فولیک مورد نیاز باکتری ها برای رشد، از طریق رقابت با اسید پاراآمینوبنزوئیک عمل می کند. هیچ اطلاعات بالینی در مورد میزان و سرعت جذب سیستمیک این محصول هنگام استفاده روی پوست یا پوست سر وجود ندارد. با این حال، جذب قابل توجه سدیم سولفاستامید از طریق پوست گزارش شده است. داده های in vitro زیر در دسترس است اما اهمیت بالینی ناشناخته است. ارگانیسم هایی که نسبت به سولفاستامید سدیم حساس هستند عبارتند از: استرپتوکوک، استافیلوکوک، E. coli، کلبسیلا پنومونیه، سودوموناس پیوسیانئا، گونه های سالمونلا، پروتئوس ولگاریس، نوکاردیا و اکتینومایسس. نحوه دقیق اثر گوگرد در درمان آکنه ناشناخته است، اما گزارش شده است که از رشد پروپیونی باکتریوم آکنه و تشکیل اسیدهای چرب آزاد جلوگیری می کند.
شرایط نگهداری
ذخیره سازی: در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود، گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتی گراد (بین 59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. قرار گرفتن کوتاه در معرض دمای تا 40 درجه سانتیگراد (104 درجه فارنهایت) ممکن است تحمل شود، مشروط بر اینکه میانگین دمای جنبشی از 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) تجاوز نکند. با این حال، چنین قرار گرفتن در معرض باید به حداقل برسد. توجه: از یخ زدگی و گرمای بیش از حد محافظت کنید. ممکن است محصول در هنگام ذخیره سازی کمی تیره شود. تغییر رنگ جزئی به کارآیی یا ایمنی محصول آسیب نمی رساند. بطری را محکم بسته نگه دارید. گاهی اوقات، هنگامی که مقدار زیادی از محصول استفاده می شود و در تماس با پارچه های سفید قرار می گیرد، ممکن است تغییر رنگ جزئی پارچه رخ دهد. با این حال، این تغییر رنگ مشکلی ایجاد نمی کند، زیرا به راحتی با شستشوی معمولی بدون سفید کننده پاک می شود.