آمیکاسین سولفات

نمای کلی

ماده موثره: آمیکاسین سولفات
راه مصرف: عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2026-07-27

جعبه هشدار

اخطارها بیماران تحت درمان با آمینوگلیکوزیدهای تزریقی باید تحت نظر بالینی دقیق باشند زیرا سمیت گوش و سمیت کلیوی مرتبط با استفاده از آنها وجود دارد. ایمنی برای دوره های درمانی که بیش از 14 روز است ثابت نشده است. سمیت عصبی، که به صورت سمیت شنوایی دو طرفه دهلیزی و دائمی آشکار می‌شود، می‌تواند در بیماران با آسیب کلیوی قبلی و در بیمارانی با عملکرد طبیعی کلیه که با دوزهای بالاتر و/یا دوره‌های طولانی‌تر از موارد توصیه شده درمان می‌شوند، رخ دهد. خطر سمیت گوش ناشی از آمینوگلیکوزیدها در بیماران مبتلا به آسیب کلیوی بیشتر است. ناشنوایی فرکانس بالا معمولاً ابتدا اتفاق می افتد و فقط با آزمایش شنوایی سنجی قابل تشخیص است. سرگیجه ممکن است رخ دهد و ممکن است شواهدی از آسیب دهلیزی باشد. سایر تظاهرات سمیت عصبی ممکن است شامل بی حسی، سوزن سوزن شدن پوست، انقباض عضلات و تشنج باشد. خطر از دست دادن شنوایی ناشی از آمینوگلیکوزیدها با میزان قرار گرفتن در معرض غلظت‌های سرمی اوج یا پایین‌تر افزایش می‌یابد. بیمارانی که دچار آسیب حلزون می شوند ممکن است علائمی در طول درمان نداشته باشند تا به آنها در مورد مسمومیت عصب هشت هشدار دهد و ناشنوایی دو طرفه غیرقابل برگشت کامل یا جزئی ممکن است پس از قطع دارو رخ دهد. سمیت گوش ناشی از آمینوگلیکوزیدها معمولاً برگشت ناپذیر است. آمینوگلیکوزیدها بالقوه نفروتوکسیک هستند. خطر سمیت کلیوی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و در افرادی که دوزهای بالا یا درمان طولانی مدت دریافت می کنند بیشتر است. انسداد عصبی عضلانی و فلج تنفسی به دنبال تزریق تزریقی، القای موضعی (مانند آبیاری ارتوپدی و شکمی یا در درمان موضعی آمپیم)، و به دنبال مصرف خوراکی آمینوگلیکوزیدها گزارش شده است. در صورت تجویز آمینوگلیکوزیدها به هر طریقی، به ویژه در بیمارانی که داروهای بیهوشی، داروهای مسدودکننده عصبی-عضلانی مانند توبوکورارین، سوکسینیل کولین، دکامتونیوم یا در بیمارانی که تزریق گسترده خون ضد انعقاد سیترات دریافت می کنند، باید احتمال بروز این پدیده ها را در نظر گرفت. اگر انسداد رخ دهد، نمک های کلسیم ممکن است این پدیده ها را معکوس کنند، اما کمک های تنفسی مکانیکی ممکن است ضروری باشد. عملکرد کلیوی و عصب هشتم به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی شناخته شده یا مشکوک در شروع درمان و همچنین در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها در ابتدا نرمال است اما در طول درمان علائمی از اختلال عملکرد کلیوی پیدا می کنند، باید به دقت کنترل شود. غلظت سرمی آمیکاسین باید در صورت امکان کنترل شود تا از سطوح کافی اطمینان حاصل شود و از سطوح بالقوه سمی و غلظت طولانی مدت اوج بالای 35 میکروگرم در میلی لیتر جلوگیری شود. ادرار باید از نظر کاهش وزن مخصوص، افزایش دفع پروتئین ها و وجود سلول یا گچ بررسی شود. نیتروژن اوره خون، کراتینین سرم یا کلیرانس کراتینین باید به صورت دوره ای اندازه گیری شود. شنوایی‌گرام‌های سریالی باید در صورت امکان در بیمارانی که به اندازه کافی مسن هستند، به‌ویژه بیمارانی که در معرض خطر هستند، گرفته شود. شواهد سمیت گوش (سرگیجه، سرگیجه، وزوز گوش، غرش در گوش و کاهش شنوایی) یا سمیت کلیوی نیاز به قطع دارو یا تنظیم دوز دارد. از مصرف همزمان و/یا متوالی سیستمیک، خوراکی یا موضعی سایر محصولات نوروتوکسیک یا نفروتوکسیک، به ویژه باسیتراسین، سیس پلاتین، آمفوتریسین B، سفالوریدین، پارومومایسین، ویومایسین، پلی میکسین B، کولیستین، وانکومایسین یا سایر آمینوگلیکوزیدها باید اجتناب شود. عوامل دیگری که ممکن است خطر مسمومیت را افزایش دهند سن بالا و کم آبی بدن هستند. از مصرف همزمان آمیکاسین با دیورتیک های قوی (اسید اتاکرینیک یا فوروزماید) باید اجتناب شود زیرا دیورتیک ها به خودی خود ممکن است باعث سمیت گوش شوند. علاوه بر این، هنگامی که دیورتیک ها به صورت داخل وریدی تجویز می شوند، ممکن است سمیت آمینوگلیکوزیدها را با تغییر غلظت آنتی بیوتیک در سرم و بافت افزایش دهند.

موارد مصرف

آمیکاسین سولفات تزریقی، USP در درمان کوتاه مدت عفونت های جدی ناشی از سویه های حساس باکتری های گرم منفی، از جمله گونه های سودوموناس، اشریشیا کلی، گونه های پروتئوس ایندول مثبت و ایندول منفی، گونه های Providencia، گونه های کلبسیه باکتری، گونه های کلبسیلا-استرات، و گونه های پروویدنسیا، گونه های باکتری های گرم منفی، نشان داده شده است. Mima-Herellea ) گونه. مطالعات بالینی نشان داده است که آمیکاسین سولفات تزریقی، USP در سپتی سمی باکتریایی (از جمله سپسیس نوزادان) موثر است. در عفونت های جدی دستگاه تنفسی، استخوان ها و مفاصل، سیستم عصبی مرکزی (از جمله مننژیت) و پوست و بافت نرم؛ عفونت های داخل شکمی (از جمله پریتونیت)؛ و در سوختگی ها و عفونت های بعد از عمل (از جمله جراحی بعد از عروق). مطالعات بالینی نشان داده است که آمیکاسین در عفونت‌های پیچیده و عودکننده جدی دستگاه ادراری ناشی از آن ارگانیسم‌ها نیز مؤثر است. آمینوگلیکوزیدها، از جمله آمیکاسین سولفات تزریقی، USP در دوره‌های اولیه بدون عارضه عفونت‌های دستگاه ادراری نشان داده نمی‌شوند، مگر اینکه ارگانیسم‌های ایجادکننده نسبت به آنتی‌بیوتیک‌هایی که سمیت بالقوه کمتری دارند، حساس نباشند. برای شناسایی ارگانیسم های ایجاد کننده و حساسیت آنها به آمیکاسین باید مطالعات باکتریولوژیک انجام شود. آمیکاسین ممکن است به عنوان درمان اولیه در عفونت های مشکوک به گرم منفی در نظر گرفته شود و درمان ممکن است قبل از به دست آوردن نتایج تست حساسیت انجام شود. آزمایشات بالینی نشان داد که آمیکاسین در عفونت های ناشی از سویه های مقاوم به جنتامایسین و/یا توبرامایسین ارگانیسم های گرم منفی، به ویژه Proteus rettgeri، Providencia stuartii، Serratia marcescens، و Pseudomonas aeruginosa موثر است. تصمیم برای ادامه درمان با دارو باید بر اساس نتایج آزمایش‌های حساسیت، شدت عفونت، پاسخ بیمار و ملاحظات اضافی مهم موجود در جعبه هشدارهای بالا باشد. همچنین نشان داده شده است که آمیکاسین در عفونت های استافیلوکوکی موثر است و ممکن است تحت شرایط خاصی به عنوان درمان اولیه در درمان بیماری شناخته شده یا مشکوک استافیلوکوکی مانند عفونت های شدید که در آن ارگانیسم عامل ممکن است یک باکتری گرم منفی یا یک استافیلوکوک باشد، عفونت های ناشی از سویه های حساس استافیلوکوک ها در بیماران در نظر گرفته شود. سایر آنتی بیوتیک ها و در عفونت های مخلوط استافیلوکوک/گرم منفی. در برخی عفونت‌های شدید مانند سپسیس نوزادی، درمان همزمان با یک داروی نوع پنی سیلین ممکن است به دلیل احتمال عفونت‌های ناشی از ارگانیسم‌های گرم مثبت مانند استرپتوکوک یا پنوموکوک توصیه شود. برای کاهش رشد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی آمیکاسین و سایر داروهای ضد باکتری، آمیکاسین باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی استفاده شود که ثابت شده یا قویاً مشکوک هستند که توسط باکتری‌های حساس ایجاد می‌شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

دوز و روش مصرف

وزن بدن قبل از درمان بیمار باید برای محاسبه دوز صحیح به دست آید. آمیکاسین سولفات تزریقی، USP ممکن است به صورت عضلانی یا داخل وریدی تجویز شود. وضعیت عملکرد کلیه باید با اندازه گیری غلظت کراتینین سرم یا محاسبه میزان کلیرانس درون زا کراتینین تخمین زده شود. نیتروژن اوره خون (BUN) برای این منظور بسیار کمتر قابل اعتماد است. ارزیابی مجدد عملکرد کلیه باید به صورت دوره ای در طول درمان انجام شود. در صورت امکان، غلظت آمیکاسین در سرم باید اندازه گیری شود تا از سطوح کافی اما نه بیش از حد اطمینان حاصل شود. اندازه گیری غلظت سرمی حداکثر و پایین به طور متناوب در طول درمان مطلوب است. از حداکثر غلظت (30 تا 90 دقیقه پس از تزریق) بالای 35 میکروگرم در میلی لیتر و غلظت های پایین (درست قبل از دوز بعدی) بالای 10 میکروگرم در میلی لیتر باید اجتناب شود. دوز باید مطابق با نشان داده شده تنظیم شود. تجویز داخل عضلانی برای بیماران مبتلا به عملکرد طبیعی کلیه دوز توصیه شده برای بزرگسالان، کودکان و نوزادان بزرگتر (به کادر هشدارها مراجعه کنید) با عملکرد طبیعی کلیه 15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز است که به 2 یا 3 دوز مساوی تقسیم می شود که در فواصل مساوی تقسیم می شوند، یعنی 7.5 میلی گرم بر ساعت در ساعت یا 5/5 میلی گرم در ساعت. درمان بیماران در کلاس های سنگین تر نباید از 1.5 گرم در روز تجاوز کند. هنگامی که آمیکاسین در نوزادان نشان داده می شود (به کادر هشدارها مراجعه کنید)، توصیه می شود که دوز بارگیری 10 میلی گرم بر کیلوگرم در ابتدا تجویز شود و پس از آن 7.5 میلی گرم بر کیلوگرم هر 12 ساعت یکبار تجویز شود. مدت زمان معمول درمان 7 تا 10 روز است. مطلوب است که در صورت امکان، مدت درمان به کوتاه مدت محدود شود. مجموع دوز روزانه در تمام راه های تجویز نباید از mg/kg/day 15 تجاوز کند. در عفونت‌های سخت و پیچیده که درمان بیش از 10 روز در نظر گرفته می‌شود، استفاده از آمیکاسین باید مجدداً ارزیابی شود. در صورت ادامه، سطح سرمی آمیکاسین و عملکرد کلیه، شنوایی و دهلیزی باید کنترل شود. در سطح دوز توصیه شده، عفونت های بدون عارضه ناشی از ارگانیسم های حساس به آمیکاسین باید در عرض 24 تا 48 ساعت پاسخ دهند. اگر پاسخ بالینی قطعی در عرض 3 تا 5 روز رخ نداد، درمان باید متوقف شود و الگوی حساسیت آنتی بیوتیکی ارگانیسم مهاجم باید دوباره بررسی شود. پاسخ ندادن عفونت ممکن است به دلیل مقاومت ارگانیسم یا وجود کانون های سپتیک باشد که نیاز به تخلیه جراحی دارند. هنگامی که آمیکاسین در عفونت های مجاری ادراری بدون عارضه نشان داده می شود، ممکن است دوز 250 میلی گرم دو بار در روز استفاده شود. دستورالعمل های دوز بزرگسالان و کودکان با عملکرد کلیوی نرمال وزن بیمار دوز lbs kg 7.5 mg/kg 5 mg/kg q12h OR q8h 99 45 337.5 mg 225 mg 110 50 215 mg 305 mg 110 225 mg 375 mg 275 mg 132 60 450 mg 300 mg 143 65 487.5 mg 325 mg 154 70 525 mg 350 mg 165 75 562.5 mg 375 mg 176 80 600 mg 176 80 600 mg 325 mg 400 mg 400 mg 400 mg 400 mg 35 mg 1 90 675 mg 450 mg 209 95 712.5 mg 475 mg 220 100 750 mg 500 mg تجویز عضلانی برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در صورت امکان، غلظت آمیکاسین سرم باید با روش های سنجش مناسب کنترل شود. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، دوزها ممکن است با تجویز دوزهای طبیعی در فواصل طولانی مدت یا با تجویز دوزهای کاهش یافته در یک فاصله زمانی ثابت تنظیم شود. هر دو روش بر اساس کلیرانس کراتینین بیمار یا مقادیر کراتینین سرم هستند، زیرا مشخص شده است که این موارد با نیمه عمر آمینوگلیکوزیدها در بیماران با عملکرد کلیوی کاهش یافته مرتبط است. این برنامه های دوز باید همراه با مشاهدات بالینی و آزمایشگاهی دقیق بیمار مورد استفاده قرار گیرند و در صورت لزوم باید اصلاح شوند. زمانی که دیالیز انجام می شود نباید از هیچ یک از این روش ها استفاده کرد. دوز نرمال در فواصل طولانی مدت اگر میزان کلیرانس کراتینین در دسترس نباشد و وضعیت بیمار پایدار باشد، فاصله دوز بر حسب ساعت برای دوز نرمال را می توان با ضرب کراتینین سرم بیمار در 9 محاسبه کرد، به عنوان مثال، اگر غلظت کراتینین سرم باید 2 میلی گرم در هر 100 میلی گرم در کیلوگرم باشد (7 میلی گرم در هر 100 میلی گرم در ثانیه). هر 18 ساعت تجویز می شود. کاهش دوز در فواصل زمانی مشخص هنگامی که عملکرد کلیوی مختل است و تجویز آمیکاسین در یک بازه زمانی مشخص مطلوب است، دوز باید کاهش یابد. در این بیماران، غلظت آمیکاسین سرم باید اندازه گیری شود تا از تجویز دقیق آمیکاسین اطمینان حاصل شود و از غلظت های بالای 35 میکروگرم در میلی لیتر جلوگیری شود. اگر تعیین‌های سنجش سرم در دسترس نباشد و وضعیت بیمار پایدار باشد، کراتینین سرم و مقادیر کلیرانس کراتینین در دسترس‌ترین شاخص‌های درجه نارسایی کلیوی هستند که می‌توان از آنها به عنوان راهنما برای دوز استفاده کرد. ابتدا، درمان را با تجویز دوز معمولی، mg/kg 7.5، به عنوان دوز بارگیری آغاز کنید. این دوز بارگیری همان دوز توصیه شده معمولی است که برای یک بیمار با عملکرد کلیوی طبیعی همانطور که در بالا توضیح داده شد محاسبه می شود. برای تعیین اندازه دوزهای نگهدارنده که هر 12 ساعت تجویز می شوند، دوز بارگیری باید متناسب با کاهش میزان کلیرانس کراتینین بیمار کاهش یابد: یک راهنمای تقریبی جایگزین برای تعیین دوز کاهش یافته در فواصل 12 ساعته (برای بیمارانی که مقادیر کراتینین سرم حالت ثابت آنها مشخص است) تقسیم دوز معمول توصیه شده بر کراتینین سرم بیمار است. برنامه های دوز فوق به عنوان توصیه های سفت و سخت در نظر گرفته نشده اند، بلکه به عنوان راهنمای دوز در زمانی که اندازه گیری سطوح سرمی آمیکاسین امکان پذیر نیست، ارائه می شوند. میزان پاکسازی کراتینین تجویز داخل وریدی دوز فردی، دوز کل روزانه و دوز تجمعی کل آمیکاسین سولفات با دوز توصیه شده برای تجویز داخل عضلانی یکسان است. محلول برای استفاده داخل وریدی با افزودن محتویات یک ویال 500 میلی گرمی به 100 یا 200 میلی لیتر رقیق کننده استریل مانند تزریق کلرید سدیم 0.9٪ یا تزریق دکستروز 5٪ یا هر یک از محلول های سازگار ذکر شده در زیر تهیه می شود. این محلول به مدت 30 تا 60 دقیقه برای بزرگسالان تجویز می شود. مجموع دوز روزانه نباید از 15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تجاوز کند و ممکن است به 2 یا 3 دوز مساوی در فواصل مساوی تقسیم شود. در بیماران اطفال مقدار مایع مصرفی بستگی به مقدار آمیکاسین تجویز شده برای بیمار دارد. باید مقدار کافی برای تزریق آمیکاسین سولفات، USP در مدت 30 تا 60 دقیقه باشد. نوزادان باید 1 تا 2 ساعت انفوزیون دریافت کنند. آمیکاسین نباید از نظر فیزیکی با سایر داروها مخلوط شود، بلکه باید به طور جداگانه بر اساس دوز و مسیر توصیه شده تجویز شود. پایداری در مایعات IV آمیکاسین سولفات به مدت 24 ساعت در دمای اتاق در غلظت های 0.25 و 5 میلی گرم در میلی لیتر در محلول های زیر پایدار است: تزریق 5% دکستروز، USP 5% دکستروز و 0.2% تزریق کلرید سدیم، USP 5% دکستروز و تزریق کلرید سدیم 0.45%، تزریق کلرید سدیم 0.9% USP، تزریق Ringer's Lactated USP، USP Dextrose% orx تزریق پلاسما لایت 56 در دکستروز 5 درصد در آب) نورموسول ® R در تزریق دکستروز 5 درصد (یا تزریق پلاسما لایت 148 در دکستروز 5 درصد در آب) در موارد فوق محلول‌های با غلظت آمیکاسین سولفات تزریقی 25/0 و 5 میلی‌گرم در میلی‌لیتر، محلول‌هایی که به مدت 60 روز در دمای 4 درجه سانتی‌گراد کهنه شده و سپس در دمای 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری می‌شوند، دارای زمان مفید 24 ساعته بودند. در همان غلظت‌ها، محلول‌هایی که به مدت 30 روز در دمای 15- درجه سانتی‌گراد منجمد و پیر شدند، ذوب شدند و در دمای 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شدند، زمان‌های مفید 24 ساعت داشتند. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بازرسی شوند. آمینوگلیکوزیدهایی که با هر یک از راه های فوق تجویز می شوند نباید از نظر فیزیکی با داروهای دیگر مخلوط شوند، بلکه باید جداگانه تجویز شوند. به دلیل سمیت بالقوه آمینوگلیکوزیدها، توصیه‌های «دوز ثابت» که بر اساس وزن بدن نیستند، توصیه نمی‌شوند. در عوض، محاسبه دوز به تناسب نیازهای هر بیمار ضروری است.

موارد منع مصرف

سابقه حساسیت به آمیکاسین منع مصرف آن است. سابقه حساسیت مفرط یا واکنش‌های سمی جدی به آمینوگلیکوزیدها ممکن است استفاده از هر آمینوگلیکوزید دیگری را به دلیل حساسیت متقابل شناخته شده بیماران به داروهای این دسته منع کند.

هشدارها

به کادر اخطارها در بالا مراجعه کنید. آمینوگلیکوزیدها در صورت تجویز به یک زن باردار می توانند باعث آسیب جنین شوند. آمینوگلیکوزیدها از جفت عبور می‌کنند و گزارش‌های متعددی از ناشنوایی مادرزادی دوطرفه و غیرقابل برگشت در کودکانی که مادرانشان استرپتومایسین در دوران بارداری دریافت کرده‌اند، گزارش شده است. اگرچه عوارض جانبی جدی برای جنین یا نوزادان در درمان زنان باردار با سایر آمینوگلیکوزیدها گزارش نشده است، اما احتمال آسیب وجود دارد. مطالعات تولید مثل آمیکاسین در موش‌ها و موش‌ها انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل آمیکاسین نشان نداده است. هیچ مطالعه کنترل شده ای بر روی زنان باردار وجود ندارد، اما تجربه تحقیقاتی هیچ شواهد مثبتی از اثرات نامطلوب بر جنین را شامل نمی شود. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. حاوی متابی سولفیت سدیم، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و دوره‌های آسم تهدیدکننده زندگی یا کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً همه عوامل ضد باکتریایی، از جمله آمیکاسین سولفات تزریقی، USP گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. خطر سمیت گوش به دلیل انواع DNA میتوکندری مواردی از سمیت سمی با آمینوگلیکوزیدها در بیماران با انواع خاصی در ژن 12S rRNA کدگذاری شده میتوکندری (MT-RNR1) به ویژه m مشاهده شده است. 1555A>G نوع. سمیت گوش در برخی از بیماران حتی زمانی که سطح سرمی آمینوگلیکوزید آنها در محدوده توصیه شده بود، رخ داد. انواع DNA میتوکندری در کمتر از 1٪ از جمعیت عمومی ایالات متحده وجود دارد، و نسبت ناقلان واریانتی که ممکن است سمیت گوش و همچنین شدت سمیت گوش داشته باشند ناشناخته است. در صورت وجود سابقه شناخته شده سمیت گوش مادر به دلیل استفاده از آمینوگلیکوزید یا یک نوع DNA میتوکندری شناخته شده در بیمار، درمان های جایگزینی غیر از آمینوگلیکوزیدها را در نظر بگیرید، مگر اینکه خطر افزایش ناشنوایی دائمی با شدت عفونت و فقدان درمان های جایگزین ایمن و موثر جبران شود.

احتیاط‌ها

عمومی تجویز آمیکاسین در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. آمینوگلیکوزیدها هنگامی که به صورت موضعی استفاده می شوند، به جز در مثانه، در ارتباط با روش های جراحی، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شوند. ناشنوایی برگشت ناپذیر، نارسایی کلیوی و مرگ ناشی از انسداد عصبی عضلانی به دنبال آبیاری مزرعه های کوچک و بزرگ جراحی با آمینوگلیکوزید گزارش شده است. آمیکاسین سولفات تزریقی، USP بالقوه نفروتوکسیک، اتوتوکسیک و نوروتوکسیک است. از مصرف همزمان یا سریال سایر عوامل اتوتوکسیک یا نفروتوکسیک باید به صورت سیستمیک یا موضعی به دلیل پتانسیل اثرات افزایشی اجتناب شود. به دنبال مصرف همزمان آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید و سفالوسپورین ها، سمیت کلیوی افزایش یافته است. مصرف همزمان سفالوسپورین ها ممکن است به طور کاذب میزان کراتینین را افزایش دهد. از آنجایی که آمیکاسین در غلظت های بالایی در سیستم دفع کلیه وجود دارد، بیماران باید به خوبی هیدراته شوند تا تحریک شیمیایی لوله های کلیوی به حداقل برسد. عملکرد کلیه باید با روش های معمول قبل از شروع درمان و روزانه در طول دوره درمان ارزیابی شود. در صورت ظاهر شدن علائم تحریک کلیه (گچ گیری، گلبول های سفید یا قرمز یا آلبومین)، هیدراتاسیون باید افزایش یابد. اگر شواهد دیگری از اختلال عملکرد کلیوی مانند کاهش کلیرانس کراتینین رخ دهد، کاهش دوز (به دوز و تجویز مراجعه کنید) ممکن است مطلوب باشد. کاهش وزن مخصوص ادرار؛ افزایش BUN، کراتینین یا الیگوری. در صورت افزایش آزوتمی یا کاهش تدریجی برون ده ادرار، درمان باید متوقف شود. توجه: هنگامی که بیماران به خوبی هیدراته می شوند و عملکرد کلیه ها طبیعی است، در صورتی که از توصیه های دوز (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، خطر واکنش های نفروتوکسیک با آمیکاسین کم است. بیماران مسن ممکن است کاهش عملکرد کلیه داشته باشند که ممکن است در آزمایشات غربالگری معمول مانند BUN یا کراتینین سرم مشهود نباشد. تعیین کلیرانس کراتینین ممکن است مفیدتر باشد. نظارت بر عملکرد کلیه در طول درمان با آمینوگلیکوزیدها از اهمیت ویژه ای برخوردار است. آمینوگلیکوزیدها باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلالات عضلانی مانند میاستنی گراویس یا پارکینسونیسم استفاده شوند، زیرا این داروها ممکن است ضعف عضلانی را تشدید کنند، زیرا این داروها به دلیل اثر بالقوه شبیه کورار روی اتصال عصبی عضلانی ممکن است باعث تشدید ضعف عضلانی شوند. مخلوط کردن در شرایط آزمایشگاهی آمینوگلیکوزیدها با آنتی بیوتیک های بتالاکتام (پنی سیلین یا سفالوسپورین) ممکن است منجر به غیرفعال سازی قابل توجهی متقابل شود. هنگامی که یک داروی آمینوگلیکوزید یا پنی سیلین از راه های جداگانه تجویز می شود، ممکن است نیمه عمر سرم یا سطح سرمی کاهش یابد. غیرفعال سازی آمینوگلیکوزید از نظر بالینی فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها به شدت آسیب دیده است قابل توجه است. غیرفعال‌سازی ممکن است در نمونه‌های مایعات بدن جمع‌آوری‌شده برای سنجش ادامه یابد و منجر به قرائت‌های نادرست آمینوگلیکوزیدها شود. چنین نمونه هایی باید به درستی نگهداری شوند (به سرعت بررسی شوند، منجمد شوند یا با بتالاکتاماز درمان شوند). آلرژی زایی متقابل بین آمینوگلیکوزیدها نشان داده شده است. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از آمیکاسین ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. در صورت وقوع، درمان مناسب باید انجام شود. آمینوگلیکوزیدها نباید همزمان با دیورتیک های قوی تجویز شوند (به کادر هشدارها مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله آمیکاسین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شوند. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که آمیکاسین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با آمیکاسین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است و جهش زایی مورد مطالعه قرار نگرفته است. آمیکاسین که به صورت زیر جلدی در موش‌ها با دوزهای حداکثر 4 برابر دوز روزانه در انسان تجویز شد، به باروری زن یا مرد آسیبی وارد نکرد. اثرات تراتوژنیک بارداری (به بخش هشدارها مراجعه کنید.) مادران شیرده مشخص نیست که آمیکاسین در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از آمیکاسین، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. مصرف اطفال آمینوگلیکوزیدها باید در نوزادان نارس و نوزادان با احتیاط مصرف شوند، زیرا این بیماران نارسایی کلیوی دارند و در نتیجه نیمه عمر سرمی این داروها افزایش می یابد.

احتیاط‌های عمومی

عمومی تجویز آمیکاسین در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. آمینوگلیکوزیدها هنگامی که به صورت موضعی استفاده می شوند، به جز در مثانه، در ارتباط با روش های جراحی، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شوند. ناشنوایی برگشت ناپذیر، نارسایی کلیوی و مرگ ناشی از انسداد عصبی عضلانی به دنبال آبیاری مزرعه های کوچک و بزرگ جراحی با آمینوگلیکوزید گزارش شده است. آمیکاسین سولفات تزریقی، USP بالقوه نفروتوکسیک، اتوتوکسیک و نوروتوکسیک است. از مصرف همزمان یا سریال سایر عوامل اتوتوکسیک یا نفروتوکسیک باید به صورت سیستمیک یا موضعی به دلیل پتانسیل اثرات افزایشی اجتناب شود. به دنبال مصرف همزمان آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید و سفالوسپورین ها، سمیت کلیوی افزایش یافته است. مصرف همزمان سفالوسپورین ها ممکن است به طور کاذب میزان کراتینین را افزایش دهد. از آنجایی که آمیکاسین در غلظت های بالایی در سیستم دفع کلیه وجود دارد، بیماران باید به خوبی هیدراته شوند تا تحریک شیمیایی لوله های کلیوی به حداقل برسد. عملکرد کلیه باید با روش های معمول قبل از شروع درمان و روزانه در طول دوره درمان ارزیابی شود. در صورت ظاهر شدن علائم تحریک کلیه (گچ گیری، گلبول های سفید یا قرمز یا آلبومین)، هیدراتاسیون باید افزایش یابد. اگر شواهد دیگری از اختلال عملکرد کلیوی مانند کاهش کلیرانس کراتینین رخ دهد، کاهش دوز (به دوز و تجویز مراجعه کنید) ممکن است مطلوب باشد. کاهش وزن مخصوص ادرار؛ افزایش BUN، کراتینین یا الیگوری. در صورت افزایش آزوتمی یا کاهش تدریجی برون ده ادرار، درمان باید متوقف شود. توجه: هنگامی که بیماران به خوبی هیدراته می شوند و عملکرد کلیه ها طبیعی است، در صورتی که از توصیه های دوز (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، خطر واکنش های نفروتوکسیک با آمیکاسین کم است. بیماران مسن ممکن است کاهش عملکرد کلیه داشته باشند که ممکن است در آزمایشات غربالگری معمول مانند BUN یا کراتینین سرم مشهود نباشد. تعیین کلیرانس کراتینین ممکن است مفیدتر باشد. نظارت بر عملکرد کلیه در طول درمان با آمینوگلیکوزیدها از اهمیت ویژه ای برخوردار است. آمینوگلیکوزیدها باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلالات عضلانی مانند میاستنی گراویس یا پارکینسونیسم استفاده شوند، زیرا این داروها ممکن است ضعف عضلانی را تشدید کنند، زیرا این داروها به دلیل اثر بالقوه شبیه کورار روی اتصال عصبی عضلانی ممکن است باعث تشدید ضعف عضلانی شوند. مخلوط کردن در شرایط آزمایشگاهی آمینوگلیکوزیدها با آنتی بیوتیک های بتالاکتام (پنی سیلین یا سفالوسپورین) ممکن است منجر به غیرفعال سازی قابل توجهی متقابل شود. هنگامی که یک داروی آمینوگلیکوزید یا پنی سیلین از راه های جداگانه تجویز می شود، ممکن است نیمه عمر سرم یا سطح سرمی کاهش یابد. غیرفعال سازی آمینوگلیکوزید از نظر بالینی فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها به شدت آسیب دیده است قابل توجه است. غیرفعال‌سازی ممکن است در نمونه‌های مایعات بدن جمع‌آوری‌شده برای سنجش ادامه یابد و منجر به قرائت‌های نادرست آمینوگلیکوزیدها شود. چنین نمونه هایی باید به درستی نگهداری شوند (به سرعت بررسی شوند، منجمد شوند یا با بتالاکتاماز درمان شوند). آلرژی زایی متقابل بین آمینوگلیکوزیدها نشان داده شده است. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده از آمیکاسین ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. در صورت وقوع، درمان مناسب باید انجام شود. آمینوگلیکوزیدها نباید همزمان با دیورتیک های قوی تجویز شوند (به کادر هشدارها مراجعه کنید).

عوارض جانبی

همه آمینوگلیکوزیدها پتانسیل ایجاد مسمومیت شنوایی، دهلیزی و کلیوی و انسداد عصبی عضلانی را دارند (به کادر هشدارها مراجعه کنید). آنها بیشتر در بیماران با سابقه نارسایی کلیوی فعلی یا گذشته، درمان با سایر داروهای اتوتوکسیک یا نفروتوکسیک، و در بیمارانی که برای دوره های طولانی تر و/یا با دوزهای بالاتر از توصیه شده درمان می شوند، رخ می دهد. سمیت عصبی- سمیت گوش اثرات سمی روی عصب هشتم جمجمه ای می تواند منجر به کاهش شنوایی، از دست دادن تعادل یا هر دو شود. آمیکاسین در درجه اول بر عملکرد شنوایی تأثیر می گذارد. آسیب حلزون شامل ناشنوایی با فرکانس بالا است و معمولاً قبل از تشخیص کم شنوایی بالینی رخ می دهد. سمیت عصبی - بلوک عصبی عضلانی فلج عضلانی حاد و آپنه ممکن است به دنبال درمان با داروهای آمینوگلیکوزید رخ دهد. سمیت کلیوی افزایش کراتینین سرم، آلبومینوری، وجود گلبول های قرمز و سفید، گچ، آزوتمی و الیگوری گزارش شده است. تغییرات عملکرد کلیه معمولاً با قطع دارو برگشت پذیر است. همانطور که در مورد هر آمینوگلیکوزید انتظار می رود، گزارش هایی از نفروپاتی سمی و نارسایی حاد کلیه طی نظارت پس از بازاریابی دریافت شده است. سایر عوارض جانبی علاوه بر موارد فوق، سایر عوارض جانبی که در موارد نادر گزارش شده اند عبارتند از: بثورات پوستی، تب دارویی، سردرد، پارستزی، لرزش، تهوع و استفراغ، ائوزینوفیلی، آرترالژی، کم خونی، کم خونی افت فشار خون، افت فشار خون و هیپومنیزیمی. انفارکتوس ماکولا که گاهی منجر به از دست دادن دائمی بینایی می شود، به دنبال تزریق داخل زجاجیه (تزریق به چشم) آمیکاسین گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد یا واکنش سمی، دیالیز صفاقی یا همودیالیز به حذف آمیکاسین از خون کمک می کند. در نوزاد تازه متولد شده، ممکن است تعویض خون نیز در نظر گرفته شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک (به بخش هشدارها مراجعه کنید.)

مادران شیرده

مشخص نیست که آمیکاسین در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از آمیکاسین، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

مصرف در کودکان

آمینوگلیکوزیدها باید در نوزادان نارس و نوزادان با احتیاط مصرف شوند زیرا این بیماران نارسایی کلیه دارند و در نتیجه نیمه عمر سرمی این داروها طولانی می شود.

توضیحات

آمیکاسین سولفات یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید نیمه مصنوعی است که از کانامایسین مشتق می شود. C 22 H 43 N 5 O 13 است

2H 2 SO 4
0 -3-آمینو-3-دئوکسی-α-D-گلوکوپیرانوزیل-(1→4)-O-[6-آمینو-6-دئوکسی-α-D-گلوکوپیرانوزیل -(1→6)]-N3-(4-آمینو-L-2-هیدروکسی بوتیریل)-2-دئوکسی-L-استرپتامین (1:7:7)lfate. فرم دوز به عنوان محلول استریل، بی رنگ تا روشن به رنگ نی برای استفاده IM یا IV عرضه می شود. ویال 500 میلی گرم در هر 2 میلی لیتر و ویال 1 گرم در 4 میلی لیتر در هر میلی لیتر حاوی: آمیکاسین 250 میلی گرم (به عنوان سولفات)، 0.66 درصد متابی سولفیت سدیم، 2.5 درصد سیترات سدیم دی هیدرات با pH تنظیم شده روی 4.5 با اسید سولفوریک. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

تزریق عضلانی آمیکاسین پس از تزریق عضلانی به سرعت جذب می شود. در داوطلبان بالغ سالم، میانگین حداکثر غلظت سرمی حدود 12، 16 و 21 میکروگرم بر میلی لیتر، به ترتیب 1 ساعت پس از تجویز عضلانی 250 میلی گرم (3.7 میلی گرم بر کیلوگرم)، 375 میلی گرم (5 میلی گرم بر کیلوگرم)، 500 میلی گرم (7.5 میلی گرم بر کیلوگرم)، تک دوز به دست می آید. در 10 ساعت، سطح سرمی به ترتیب حدود 0.3 mcg/mL، 1.2 mcg/mL و 2.1 mcg/mL است. مطالعات تحمل در داوطلبان عادی نشان می دهد که آمیکاسین به صورت موضعی پس از دوزهای عضلانی مکرر به خوبی تحمل می شود و هنگامی که در دوزهای حداکثر توصیه شده تجویز می شود، سمیت گوش یا سمیت کلیوی گزارش نشده است. هیچ مدرکی دال بر تجمع دارو با دوز مکرر به مدت 10 روز در صورت تجویز طبق دوزهای توصیه شده وجود ندارد. با عملکرد طبیعی کلیه، حدود 91.9٪ از دوز عضلانی بدون تغییر در ادرار در 8 ساعت اول و 98.2٪ در عرض 24 ساعت دفع می شود. میانگین غلظت ادرار به مدت 6 ساعت 563 میکروگرم در میلی لیتر پس از دوز 250 میلی گرم، 697 میکروگرم در میلی لیتر پس از دوز 375 میلی گرم و 832 میکروگرم در میلی لیتر پس از دوز 500 میلی گرم است. مطالعات اولیه داخل عضلانی در نوزادان با وزن های مختلف (کمتر از 1.5 کیلوگرم، 1.5 تا 2.0 کیلوگرم، بیش از 2.0 کیلوگرم) با دوز 7.5 میلی گرم بر کیلوگرم نشان داد که مانند سایر آمینوگلیکوزیدها، مقادیر نیمه عمر سرم با سن پس از زایمان و کلیرانس کلیوی آمیکاسین ارتباط معکوس دارد. حجم توزیع نشان می دهد که آمیکاسین، مانند سایر آمینوگلیکوزیدها، عمدتاً در فضای مایع خارج سلولی نوزادان باقی می ماند. تكرار دوز هر 12 ساعت در تمام گروه‌هاي فوق تجمع بعد از 5 روز را نشان نداد. تزریق داخل وریدی دوزهای منفرد 500 میلی گرم (7.5 میلی گرم بر کیلوگرم) که در بزرگسالان عادی به صورت انفوزیون در مدت 30 دقیقه تجویز می شود، میانگین حداکثر غلظت سرمی 38 میکروگرم بر میلی لیتر در پایان انفوزیون و سطوح 24 میکروگرم بر میلی لیتر، 18 میکروگرم بر میلی لیتر در دقیقه، 18 میکروگرم بر میلی لیتر در دقیقه 30 و 0 و 3 میلی گرم در میلی لیتر ایجاد کرد. به ترتیب یک ساعت و 10 ساعت پس از تزریق. 84 درصد از دوز تجویز شده در 9 ساعت و حدود 94 درصد در عرض 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. انفوزیون های مکرر mg/kg 7.5 هر 12 ساعت در بزرگسالان عادی به خوبی تحمل شد و باعث تجمع دارو نشد. مطالعات فارماکوکینتیک عمومی در افراد بالغ طبیعی نشان می دهد که میانگین نیمه عمر سرمی کمی بیش از 2 ساعت با میانگین حجم ظاهری توزیع کلی 24 لیتر (28 درصد وزن بدن) است. با روش اولترافیلتراسیون، گزارشات مربوط به اتصال پروتئین سرم بین 0 تا 11 درصد است. متوسط نرخ کلیرانس سرمی حدود 100 میلی لیتر در دقیقه و نرخ کلیرانس کلیوی 94 میلی لیتر در دقیقه در افراد دارای عملکرد کلیوی طبیعی است. آمیکاسین عمدتاً از طریق فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کاهش فشار فیلتراسیون گلومرولی دارو را بسیار کندتر دفع می کنند (به طور مؤثر نیمه عمر سرم را طولانی تر می کند). بنابراین، عملکرد کلیه باید به دقت کنترل شود و دوز بر اساس آن تنظیم شود (به برنامه دوز پیشنهادی در بخش دوز و تجویز مراجعه کنید). پس از تجویز در دوز توصیه شده، سطوح درمانی در استخوان، قلب، کیسه صفرا و بافت ریه علاوه بر غلظت قابل توجهی در ادرار، صفرا، خلط، ترشحات برونش، مایعات بینابینی، جنب و سینوویال یافت می شود. سطح مایع نخاعی در نوزادان طبیعی تقریباً 10 تا 20 درصد غلظت سرمی است و ممکن است زمانی که مننژ ملتهب است به 50 درصد برسد. نشان داده شده است که آمیکاسین از سد جفتی عبور می کند و غلظت قابل توجهی در مایع آمنیوتیک تولید می کند. حداکثر غلظت سرمی جنین حدود 16 درصد از حداکثر غلظت سرمی مادر است و مقادیر نیمه عمر سرم مادر و جنین به ترتیب حدود 2 و 3.7 ساعت است. مکانیسم عمل میکروبیولوژی آمیکاسین، یک آمینوگلیکوزید، به ریبوزوم پروکاریوتی متصل می شود و سنتز پروتئین را در باکتری های حساس مهار می کند. در شرایط آزمایشگاهی علیه باکتری های گرم مثبت و گرم منفی باکتری کش است. مکانیسم مقاومت آمینوگلیکوزیدها بر روی گونه های سالمونلا و شیگلا در بیماران شناخته شده است. بنابراین، نتایج تست حساسیت آزمایشگاهی نباید گزارش شود. آمیکاسین در برابر تخریب توسط آنزیم های غیرفعال کننده آمینوگلیکوزیدهای خاص که بر جنتامایسین، توبرامایسین و کانامایسین شناخته شده اند، مقاومت می کند. آمینوگلیکوزیدها به طور کلی نسبت به ارگانیسم های گرم مثبت غیر از ایزوله های استافیلوکوک دارای درجه فعالیت پایینی هستند. تداخل با سایر ضد میکروبی ها مطالعات آزمایشگاهی نشان داده اند که آمیکاسین سولفات همراه با یک آنتی بیوتیک بتالاکتام به طور هم افزایی در برابر بسیاری از ارگانیسم های گرم منفی مهم بالینی عمل می کند. فعالیت ضد میکروبی نشان داده شده است که آمیکاسین در برابر باکتری های زیر چه در شرایط آزمایشگاهی و چه در عفونت های بالینی فعال است (به موارد مصرف و موارد مصرف مراجعه کنید). باکتری های گرم مثبت گونه های استافیلوکوکوس گرم منفی باکتری های سودوموناس گونه اشریشیا کلی گونه پروتئوس (ایندول مثبت و ایندول منفی) گونه کلبسیلا گونه انتروباکتر گونه سراتیا گونه اسینتوباکتر گونه آمیکاسین در شرایط آزمایشگاهی فعالیت خود را در برابر باکتری های زیر نشان داده است. ایمنی و اثربخشی آمیکاسین در درمان عفونت های بالینی ناشی از این باکتری ها در کارآزمایی های کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. تست حساسیت سیتروباکتر فروندی برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های تست مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً ببینید: https://www.fda.gov/STIC.

مکانیسم اثر

آمیکاسین، یک آمینوگلیکوزید، به ریبوزوم پروکاریوتی متصل می شود و سنتز پروتئین را در باکتری های حساس مهار می کند. در شرایط آزمایشگاهی علیه باکتری های گرم مثبت و گرم منفی باکتری کش است.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است و جهش زایی مورد مطالعه قرار نگرفته است. آمیکاسین که به صورت زیر جلدی در موش‌ها با دوزهای حداکثر 4 برابر دوز روزانه در انسان تجویز شد، به باروری زن یا مرد آسیبی وارد نکرد.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله آمیکاسین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که آمیکاسین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با آمیکاسین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

شرایط نگهداری

شرایط نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید.] *بخش استفاده نشده را دور بریزید. استریل، غیر تب زا، بدون مواد نگهدارنده. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. مارک های فهرست شده علائم تجاری صاحبان مربوطه هستند. sagent ® Mfd. برای SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg, IL 60173 (USA) ساخت اسپانیا ©2026 Sagent Pharmaceuticals بازبینی شده: آوریل 2026