تمازپام

خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی مصرف همزمان بنزودیازپین ها از جمله تمازپام و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با مصرف داروهای مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. اگر تصمیم به تجویز همزمان تمازپام با مواد افیونی گرفته می‌شود، کمترین دوز مؤثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید و بیماران را از نظر علائم و نشانه‌های افسردگی تنفسی و آرام‌بخشی از نزدیک دنبال کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه تمازپام را کمتر از مقداری که در غیاب یک تریاک نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلا تمازپام مصرف مي‌كند، داروي شبه افيوني شروع شد، دوز اوليه پايين‌تري از شبه افيون را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از تمازپام با مواد افیونی توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله کپسول تمازپام، کاربران را در معرض خطرات سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل، و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فراوانی پیامدهای نامطلوب جدی، از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد، یا مرگ همراه است (به DRUGANDEPENDENSE مراجعه کنید). قبل از تجویز کپسول تمازپام و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به عنوان مثال، با استفاده از یک ابزار غربالگری استاندارد). استفاده از کپسول تمازپام، به ویژه در بیماران در معرض خطر، مستلزم مشاوره در مورد خطرات و استفاده صحیح از کپسول تمازپام همراه با نظارت بر علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد است. کمترین دوز موثر را تجویز کنید. اجتناب یا به حداقل رساندن مصرف همزمان داروهای مضعف CNS و سایر مواد مرتبط با سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد (مانند مسکن های مخدر، محرک ها)؛ و به بیماران در مورد دفع صحیح داروی استفاده نشده توصیه شود. اگر مشکوک به اختلال مصرف مواد هستید، بیمار را ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان اولیه را انجام دهید (یا به آنها ارجاع دهید). وابستگی و واکنش‌های ترک برای کاهش خطر واکنش‌های ترک، از یک کاهش تدریجی برای قطع کپسول تمازپام یا کاهش دوز استفاده کنید (برای کاهش دوز باید از یک برنامه خاص برای بیمار استفاده شود) (دوز و مصرف، قطع یا کاهش دوز کپسول تمازپام را ببینید). بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک هستند، کسانی که دوزهای بالاتر مصرف می‌کنند و کسانی که مدت‌زمان مصرف طولانی‌تری داشته‌اند. واکنش‌های قطع حاد مصرف مداوم بنزودیازپین‌ها، از جمله کپسول تمازپام، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کپسول تمازپام پس از ادامه مصرف، یا تجویز فلومازنیل (آنتاگونیست بنزودیازپین) ممکن است باعث بروز واکنش‌های حاد ترک شود که می‌تواند تهدیدکننده زندگی باشد (مانند تشنج) (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید). سندرم ترک طولانی‌مدت در برخی موارد، مصرف‌کنندگان بنزودیازپین دچار سندرم ترک طولانی‌مدت شده‌اند که علائم ترک آن از هفته‌ها تا بیش از 12 ماه طول می‌کشد. اختلال خواب ممکن است تظاهرات یک اختلال فیزیکی و/یا روانی زمینه ای باشد. در نتیجه، تصمیم برای شروع درمان علامتی بی خوابی تنها باید پس از ارزیابی دقیق بیمار اتخاذ شود. رفع نشدن بی خوابی پس از 7 تا 10 روز درمان ممکن است نشان دهنده وجود یک بیماری روانی اولیه و/یا پزشکی باشد که باید مورد ارزیابی قرار گیرد. بدتر شدن بی خوابی ممکن است پیامد یک اختلال روانی یا جسمی ناشناخته باشد و همچنین ممکن است ظهور ناهنجاری های جدید در تفکر یا رفتار باشد. همچنین گزارش شده است که چنین ناهنجاری هایی در ارتباط با استفاده از داروهایی با فعالیت مضعف سیستم عصبی مرکزی، از جمله داروهای گروه بنزودیازپین ها، رخ می دهد. از آنجایی که به نظر می رسد برخی از عوارض جانبی نگران کننده بنزودیازپین ها، از جمله تمازپام، مرتبط با دوز باشد (به احتیاط ها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید)، استفاده از کمترین دوز موثر ممکن مهم است. بیماران مسن به ویژه در معرض خطر هستند. برخی از این تغییرات ممکن است با کاهش بازداری مشخص شوند، به عنوان مثال، پرخاشگری و برون گرایی که به نظر می رسد نامشخص است، مشابه آنچه در الکل مشاهده می شود. انواع دیگری از تغییرات رفتاری نیز می تواند رخ دهد، به عنوان مثال، رفتارهای عجیب و غریب، بی قراری، توهمات، و مسخ شخصیت. رفتارهای پیچیده ای مانند "رانندگی در خواب" (یعنی رانندگی در حالی که کاملاً بیدار نیست پس از مصرف یک آرام بخش- خواب آور، همراه با فراموشی برای این رویداد) گزارش شده است. این رویدادها می تواند در افراد آرام بخش- خواب آور- ساده و همچنین در افراد با تجربه آرام بخش- خواب آور رخ دهد. اگرچه رفتارهایی مانند "رانندگی در خواب" ممکن است با تمازپام به تنهایی در دوزهای درمانی رخ دهد، به نظر می رسد استفاده از الکل و سایر داروهای مضعف CNS همراه با تمازپام خطر چنین رفتارهایی را افزایش می دهد، همانطور که استفاده از تمازپام در دوزهای بیش از حداکثر دوز توصیه شده را افزایش می دهد. با توجه به خطری که برای بیمار و جامعه وجود دارد، قطع تمازپام باید برای بیمارانی که یک قسمت "رانندگی در خواب" را گزارش می کنند، به شدت در نظر گرفته شود. سایر رفتارهای پیچیده (مانند تهیه و خوردن غذا، برقراری تماس تلفنی یا داشتن رابطه جنسی) در بیمارانی که پس از مصرف آرامبخش-هیپنوتیزم بیدار نیستند، گزارش شده است. مانند "رانندگی در خواب"، بیماران معمولاً این رویدادها را به خاطر نمی آورند. فراموشی و سایر علائم عصبی-روانی ممکن است به طور غیرقابل پیش بینی رخ دهد. در بیماران عمدتاً افسرده، بدتر شدن افسردگی، از جمله تفکر خودکشی در ارتباط با استفاده از داروهای آرام بخش/ خواب آور گزارش شده است. به ندرت می توان با قطعیت مشخص کرد که آیا یک نمونه خاص از رفتارهای غیرعادی ذکر شده در بالا ناشی از مواد مخدر است، منشا خود به خودی، یا نتیجه یک اختلال روانی یا جسمی زمینه ای است. با این وجود، ظهور هر علامت رفتاری جدید یا علامت نگرانی نیاز به ارزیابی دقیق و فوری دارد. از آنجایی که تمازپام می‌تواند باعث خواب‌آلودگی و کاهش سطح هوشیاری شود، بیماران، به‌ویژه افراد مسن، بیشتر در معرض خطر افتادن هستند. واکنش های شدید آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید موارد نادری از آنژیوادم که زبان، گلوت یا حنجره را درگیر می کند در بیماران پس از مصرف اولین یا بعدی دوز آرام بخش- خواب آور، از جمله تمازپام، گزارش شده است. برخی از بیماران علائم دیگری مانند تنگی نفس، بسته شدن گلو، یا تهوع و استفراغ داشته اند که نشان دهنده آنافیلاکسی است. برخی از بیماران نیاز به درمان پزشکی در بخش اورژانس دارند. اگر آنژیوادم زبان، گلوت یا حنجره را درگیر کند، انسداد راه هوایی ممکن است رخ دهد و کشنده باشد. بیمارانی که پس از درمان با تمازپام دچار آنژیوادم می شوند، نباید مجدداً با این دارو مخالفت کنند. سندرم آرام‌بخشی و ترک نوزادان استفاده از کپسول تمازپام در اواخر بارداری می‌تواند منجر به آرام‌بخشی (افسردگی تنفسی، بی‌حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک‌پذیری، بی‌قراری، لرزش، گریه‌های تسلی‌ناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزاد شود (نگاه کنید به SUTION، PRg). نوزادانی که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول تمازپام قرار گرفته اند را از نظر نشانه های آرام بخشی و نوزادانی که در دوران بارداری در معرض کپسول تمازپام قرار گرفته اند را از نظر علائم ترک کنترل کنید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید.

کلی از آنجایی که خطر ایجاد بی‌خوابی، سرگیجه، گیجی و/یا آتاکسی با دوزهای بیشتر بنزودیازپین‌ها در بیماران مسن و ناتوان به طور قابل ملاحظه‌ای افزایش می‌یابد، 7.5 میلی‌گرم تمازپام به عنوان دوز اولیه برای چنین بیمارانی توصیه می‌شود. تمازپام باید با احتیاط در بیماران مبتلا به افسردگی شدید یا کسانی که شواهدی از افسردگی پنهان در آنها وجود دارد تجویز شود. باید توجه داشت که تمایل به خودکشی ممکن است وجود داشته باشد و اقدامات محافظتی لازم باشد. اقدامات احتیاطی معمول در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد و در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی باید رعایت شود. اگر تمازپام با داروهای دیگری که دارای خواص خواب آور شناخته شده یا اثرات مضعف CNS هستند ترکیب شود، باید به اثرات افزایشی بالقوه توجه شود. احتمال اثر هم افزایی با مصرف همزمان تمازپام و دیفن هیدرامین وجود دارد. یک مورد مرده زایی در ترم 8 ساعت پس از دریافت تمازپام و دیفن هیدرامین توسط بیمار باردار گزارش شده است. رابطه علت و معلولی هنوز مشخص نشده است (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی به بیماران و مراقبان در مورد خطرات احتمالی افسردگی تنفسی و آرامبخشی بالقوه کشنده در هنگام استفاده از کپسول تمازپام با مواد افیونی توصیه کنید و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به هشدارها، خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی و اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد به بیماران اطلاع دهید که استفاده از کپسول تمازپام، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها (مانند مسکن های مخدر)، الکل، و/یا مواد غیرقانونی استفاده شود. به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها، سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). واکنش‌های ترک دارو به بیماران اطلاع دهید که استفاده مداوم از کپسول‌های تمازپام ممکن است به وابستگی فیزیکی قابل توجه از نظر بالینی منجر شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کپسول‌های تمازپام ممکن است واکنش‌های قطع حاد را تسریع کند که می‌تواند تهدید کننده زندگی باشد. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد. به بیماران آموزش دهید که قطع یا کاهش دوز کپسول تمازپام ممکن است نیاز به کاهش تدریجی داشته باشد (به هشدارها، وابستگی و واکنش های ترک و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). «رانندگی در خواب» و سایر رفتارهای پیچیده گزارش‌هایی مبنی بر اینکه افراد پس از مصرف یک داروی آرام‌بخش- خواب‌آور از رختخواب بلند می‌شوند و در حالی که کاملاً بیدار نیستند، رانندگی می‌کنند، اغلب بدون خاطره‌ای از این رویداد، گزارش شده است. اگر بیمار چنین اپیزودی را تجربه کند، باید فوراً به پزشک خود اطلاع داده شود، زیرا "رانندگی در خواب" می تواند خطرناک باشد. این رفتار زمانی که تمازپام همراه با الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مصرف می شود بیشتر رخ می دهد (به هشدارها مراجعه کنید). سایر رفتارهای پیچیده (مانند تهیه و خوردن غذا، برقراری تماس تلفنی یا داشتن رابطه جنسی) در بیمارانی که پس از مصرف آرامبخش-هیپنوتیزم بیدار نیستند، گزارش شده است. مانند "رانندگی در خواب"، بیماران معمولاً این رویدادها را به خاطر نمی آورند. به بیماران توصیه کنید که افزایش خواب آلودگی و کاهش هوشیاری ممکن است خطر زمین خوردن را در برخی از بیماران افزایش دهد. بارداری به خانم‌های باردار توصیه کنید که استفاده از کپسول تمازپام در اواخر بارداری می‌تواند منجر به آرام‌بخشی (افسردگی تنفسی، بی‌حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک‌پذیری، بی‌قراری، لرزش، گریه‌های تسلی‌ناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزادان شود (رجوع کنید به هشدارهای پیش از والد، سکته مغزی و نداپرا). بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض تمازپام قرار گرفته اند را بررسی می کند (به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید). پرستاری به بیماران دستور دهید در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران شیردهی که تمازپام استفاده می کنند آموزش دهید تا نوزادان را از نظر آرامبخشی بیش از حد، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر داشته باشند و در صورت مشاهده این علائم به پزشک مراجعه کنند (به موارد احتیاطی، مادران شیرده مراجعه کنید). تست های آزمایشگاهی احتیاط های معمول باید در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی و در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی رعایت شود. آزمایشات غیر طبیعی عملکرد کبد و همچنین دیسکرازی خون با بنزودیازپین ها گزارش شده است. تداخلات دارویی مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین ها در سایت های GABAA و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده های مو برهم کنش دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. بنزودیازپین ها، از جمله تمازپام، هنگامی که همزمان با سایر داروهای مضعف CNS مانند الکل، باربیتورات ها، داروهای ضد روان پریشی، آرام بخش/خواب آور، داروهای ضد اضطراب، ضد افسردگی ها، مسکن های مخدر، آنتی هیستامین های آرام بخش، داروهای ضد تشنج و ضد تشنج مصرف شوند، اثرات مضعف CNS ایجاد می کنند. به نظر نمی رسد مشخصات فارماکوکینتیک تمازپام با تجویز خوراکی سایمتیدین مطابق با برچسب گذاری تغییر کند. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری مطالعات سرطان‌زایی در موش‌ها در دوزهای تمازپام تا 160 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 24 ماه و در موش‌ها با دوزهای غذایی 160 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 18 ماه انجام شد. هیچ شواهدی از سرطان زایی مشاهده نشد، اگرچه گره های کبدی هیپرپلاستیک در موش های ماده در معرض بالاترین دوز مشاهده شد. اهمیت بالینی این یافته مشخص نیست. باروری در موشهای صحرایی نر و ماده تحت تأثیر تمازپام قرار نگرفت. هیچ آزمایش جهش زایی با تمازپام انجام نشده است. گزارش شده است که نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کنند، به دنیا می آیند که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها، سندرم آرام بخشی و ترک نوزادان و ملاحظات بالینی مراجعه کنید). داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپین‌ها، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمی‌دهند (به داده‌ها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض تمازپام قرار می‌گیرند از نظر علائم آرام‌بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. نوزادانی را که در دوران بارداری در معرض تمازپام قرار گرفته اند از نظر علائم ترک تحت نظر داشته باشید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها، آرام بخش نوزادان و سندرم ترک مراجعه کنید). داده‌های انسانی داده‌های منتشر شده از مطالعات مشاهده‌ای در مورد استفاده از بنزودیازپین‌ها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقص‌های مادرزادی عمده گزارش نمی‌کنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. مطالعات بازتولید داده‌های حیوانی در حیوانات مبتلا به تمازپام در موش‌ها و خرگوش‌ها انجام شد. در یک مطالعه پری ناتال-پس از تولد بر روی موش‌ها، دوزهای خوراکی 60 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز منجر به افزایش مرگ و میر شیردهی شد. مطالعات تراتولوژی در موش‌ها افزایش جذب جنینی را در دوزهای 30 و 120 میلی‌گرم بر کیلوگرم در یک مطالعه و افزایش بروز دنده‌های ابتدایی، که گونه‌های اسکلتی در نظر گرفته می‌شوند، در مطالعه دوم در دوزهای 240 میلی‌گرم بر کیلوگرم یا بالاتر نشان داد. در خرگوش ها، ناهنجاری های گاه به گاه مانند اگزانسفالی و فیوژن یا عدم تقارن دنده ها بدون ارتباط دوز گزارش شد. اگرچه این ناهنجاری ها در گروه کنترل همزمان یافت نشد، اما گزارش شده است که به طور تصادفی در کنترل های تاریخی رخ می دهد. در دوزهای mg/kg 40 یا بالاتر، در مقایسه با بروز در گروه کنترل همزمان و تاریخی، بروز نوع سیزدهم دنده افزایش یافت. خلاصه خطر مادران شیرده تمازپام در شیر مادر وجود دارد. گزارش‌هایی از آرام‌بخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپین‌ها قرار گرفته‌اند، وجود دارد. اثرات تمازپام بر تولید شیر ناشناخته است. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تمازپام و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از تمازپام یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض تمازپام قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی تمازپام شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است که معمولاً در این جمعیت مشاهده می شود. تمازپام 7.5 میلی گرم به عنوان دوز اولیه برای بیماران 65 سال و بالاتر توصیه می شود زیرا خطر ایجاد بی خوابی بیش از حد، سرگیجه، گیجی، آتاکسی و/یا زمین خوردن با دوزهای بیشتر بنزودیازپین ها در بیماران مسن و ناتوان به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

«رانندگی در خواب» و سایر رفتارهای پیچیده گزارش‌هایی مبنی بر اینکه افراد پس از مصرف یک داروی آرام‌بخش- خواب‌آور از رختخواب بلند می‌شوند و در حالی که کاملاً بیدار نیستند، رانندگی می‌کنند، اغلب بدون خاطره‌ای از این رویداد، گزارش شده است. اگر بیمار چنین اپیزودی را تجربه کند، باید فوراً به پزشک خود اطلاع داده شود، زیرا "رانندگی در خواب" می تواند خطرناک باشد. این رفتار زمانی که تمازپام همراه با الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مصرف می شود بیشتر رخ می دهد (به هشدارها مراجعه کنید). سایر رفتارهای پیچیده (مانند تهیه و خوردن غذا، برقراری تماس تلفنی یا داشتن رابطه جنسی) در بیمارانی که پس از مصرف آرامبخش-هیپنوتیزم بیدار نیستند، گزارش شده است. مانند "رانندگی در خواب"، بیماران معمولاً این رویدادها را به خاطر نمی آورند. به بیماران توصیه کنید که افزایش خواب آلودگی و کاهش هوشیاری ممکن است خطر زمین خوردن را در برخی از بیماران افزایش دهد. بارداری به خانم‌های باردار توصیه کنید که استفاده از کپسول تمازپام در اواخر بارداری می‌تواند منجر به آرام‌بخشی (افسردگی تنفسی، بی‌حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک‌پذیری، بی‌قراری، لرزش، گریه‌های تسلی‌ناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزادان شود (رجوع کنید به هشدارهای پیش از والد، سکته مغزی و نداپرا). بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض تمازپام قرار گرفته اند را بررسی می کند (به احتیاط ها، بارداری مراجعه کنید). پرستاری به بیماران دستور دهید در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران شیردهی که تمازپام استفاده می کنند آموزش دهید تا نوزادان را از نظر آرامبخشی بیش از حد، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر داشته باشند و در صورت مشاهده این علائم به پزشک مراجعه کنند (به موارد احتیاطی، مادران شیرده مراجعه کنید).

مواد کنترل‌شده کپسول تمازپام حاوی تمازپام، یک ماده کنترل‌شده در جدول IV است. سوء مصرف کپسول تمازپام یک بنزودیازپین و یک مضعف CNS با پتانسیل سوء استفاده و اعتیاد است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. حتی مصرف بنزودیازپین ها طبق تجویز ممکن است بیماران را در معرض خطر سوء استفاده و سوء استفاده از داروهای خود قرار دهد. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها ممکن است منجر به اعتیاد شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد یا مرگ همراه است. بنزودیازپین‌ها اغلب توسط افرادی که از مواد مخدر و سایر مواد سوء مصرف می‌کنند و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادآور جستجو می‌کنند (به هشدارها، سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد مراجعه کنید). عوارض جانبی زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: درد شکم، فراموشی، بی اشتهایی، اضطراب، پرخاشگری، آتاکسی، تاری دید، گیجی، افسردگی، عدم مهار، بی‌حسی، سرگیجه، سرخوشی، اختلال در تمرکز و حافظه، سوء هاضمه، تحریک‌پذیری، درد عضلانی، تکلم، لرزش، و سرگیجه. عوارض جانبی شدید زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: هذیان، پارانویا، افکار و رفتار خودکشی، تشنج، کما، مشکل تنفس و مرگ. مرگ بیشتر با مصرف چند ماده (به ویژه بنزودیازپین ها با سایر داروهای مضعف CNS مانند مواد افیونی و الکل) همراه است. وابستگی فیزیکی وابستگی فیزیکی کپسول تمازپام ممکن است در ادامه درمان وابستگی فیزیکی ایجاد کند. وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز بنزودیازپین ها یا تجویز فلومازنیل، آنتاگونیست بنزودیازپین، ممکن است باعث بروز واکنش های حاد قطع مصرف، از جمله تشنج شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک قرار دارند، شامل افرادی هستند که دوزهای بالاتر (مثلاً دوزهای بالاتر و/یا مکرر) را مصرف می کنند و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی تری داشته اند (به هشدارها، وابستگی و واکنش های ترک مراجعه کنید). برای کاهش خطر واکنش‌های ترک، از کاهش تدریجی کپسول تمازپام یا کاهش دوز استفاده کنید (به دوز و مصرف، قطع یا کاهش دوز کپسول تمازپام و هشدارها، وابستگی و واکنش‌های ترک مراجعه کنید). علائم و نشانه های ترک حاد علائم و نشانه های ترک حاد مرتبط با بنزودیازپین ها شامل حرکات غیر ارادی غیرطبیعی، اضطراب، تاری دید، مسخ شخصیت، افسردگی، غیرواقعی شدن، سرگیجه، خستگی، واکنش های جانبی گوارشی (مانند، تهوع، کاهش وزن، تهوع، کاهش استفراغ)، استفراغ می باشد. سردرد، هیپراکوزیس، فشار خون بالا، تحریک پذیری، بی خوابی، اختلال حافظه، درد و سفتی عضلات، حملات پانیک، فتوفوبیا، بی قراری، تاکی کاردی و لرزش. علائم و نشانه‌های حاد ترک شدیدتر، از جمله واکنش‌های تهدیدکننده زندگی، شامل کاتاتونی، تشنج، هذیان، افسردگی، توهم، شیدایی، روان پریشی، تشنج و خودکشی است. سندرم ترک طولانی مدت سندرم محرومیت طولانی مدت همراه با بنزودیازپین ها با اضطراب، اختلال شناختی، افسردگی، بی خوابی، شکل گیری، علائم حرکتی (مانند ضعف، لرزش، پرش عضلانی)، پارستزی و وزوز گوش مشخص می شود که بیش از 4 تا 6 هفته پس از قطع اولیه قطع می شود. علائم ترک طولانی مدت ممکن است از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول بکشد. در نتیجه، ممکن است در افتراق علائم ترک از ظهور مجدد یا ادامه علائمی که بنزودیازپین برای آنها استفاده شده است، مشکل وجود داشته باشد. تحمل ممکن است در ادامه درمان تحمل به کپسول تمازپام ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). ممکن است تحمل به اثر درمانی کپسول تمازپام ایجاد شود. با این حال، تحمل کمی نسبت به واکنش های فراموشی و سایر اختلالات شناختی ناشی از بنزودیازپین ها ایجاد می شود.

سوء مصرف کپسول تمازپام یک بنزودیازپین و یک مضعف CNS با پتانسیل سوء استفاده و اعتیاد است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. حتی مصرف بنزودیازپین ها طبق تجویز ممکن است بیماران را در معرض خطر سوء استفاده و سوء استفاده از داروهای خود قرار دهد. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها ممکن است منجر به اعتیاد شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد یا مرگ همراه است. بنزودیازپین‌ها اغلب توسط افرادی که از مواد مخدر و سایر مواد سوء مصرف می‌کنند و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادآور جستجو می‌کنند (به هشدارها، سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد مراجعه کنید). عوارض جانبی زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: درد شکم، فراموشی، بی اشتهایی، اضطراب، پرخاشگری، آتاکسی، تاری دید، گیجی، افسردگی، عدم مهار، بی‌حسی، سرگیجه، سرخوشی، اختلال در تمرکز و حافظه، سوء هاضمه، تحریک‌پذیری، درد عضلانی، تکلم، لرزش، و سرگیجه. عوارض جانبی شدید زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: هذیان، پارانویا، افکار و رفتار خودکشی، تشنج، کما، مشکل تنفس و مرگ. مرگ بیشتر با مصرف چند ماده (به ویژه بنزودیازپین ها با سایر داروهای مضعف CNS مانند مواد افیونی و الکل) همراه است. وابستگی فیزیکی وابستگی فیزیکی کپسول تمازپام ممکن است در ادامه درمان وابستگی فیزیکی ایجاد کند. وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز بنزودیازپین ها یا تجویز فلومازنیل، آنتاگونیست بنزودیازپین، ممکن است باعث بروز واکنش های حاد قطع مصرف، از جمله تشنج شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک قرار دارند، شامل افرادی هستند که دوزهای بالاتر (مثلاً دوزهای بالاتر و/یا مکرر) را مصرف می کنند و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی تری داشته اند (به هشدارها، وابستگی و واکنش های ترک مراجعه کنید). برای کاهش خطر واکنش‌های ترک، از کاهش تدریجی کپسول تمازپام یا کاهش دوز استفاده کنید (به دوز و مصرف، قطع یا کاهش دوز کپسول تمازپام و هشدارها، وابستگی و واکنش‌های ترک مراجعه کنید). علائم و نشانه های ترک حاد علائم و نشانه های ترک حاد مرتبط با بنزودیازپین ها شامل حرکات غیر ارادی غیرطبیعی، اضطراب، تاری دید، مسخ شخصیت، افسردگی، غیرواقعی شدن، سرگیجه، خستگی، واکنش های جانبی گوارشی (مانند، تهوع، کاهش وزن، تهوع، کاهش استفراغ)، استفراغ می باشد. سردرد، هیپراکوزیس، فشار خون بالا، تحریک پذیری، بی خوابی، اختلال حافظه، درد و سفتی عضلات، حملات پانیک، فتوفوبیا، بی قراری، تاکی کاردی و لرزش. علائم و نشانه‌های حاد ترک شدیدتر، از جمله واکنش‌های تهدیدکننده زندگی، شامل کاتاتونی، تشنج، هذیان، افسردگی، توهم، شیدایی، روان پریشی، تشنج و خودکشی است. سندرم ترک طولانی مدت سندرم محرومیت طولانی مدت همراه با بنزودیازپین ها با اضطراب، اختلال شناختی، افسردگی، بی خوابی، شکل گیری، علائم حرکتی (مانند ضعف، لرزش، پرش عضلانی)، پارستزی و وزوز گوش مشخص می شود که بیش از 4 تا 6 هفته پس از قطع اولیه قطع می شود. علائم ترک طولانی مدت ممکن است از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول بکشد. در نتیجه، ممکن است در افتراق علائم ترک از ظهور مجدد یا ادامه علائمی که بنزودیازپین برای آنها استفاده شده است، مشکل وجود داشته باشد. تحمل ممکن است در ادامه درمان تحمل به کپسول تمازپام ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). ممکن است تحمل به اثر درمانی کپسول تمازپام ایجاد شود. با این حال، تحمل کمی نسبت به واکنش های فراموشی و سایر اختلالات شناختی ناشی از بنزودیازپین ها ایجاد می شود.

فارماکوکینتیک در یک مطالعه جذب، توزیع، متابولیسم و ​​دفع تک دوز و چند دوز (ADME)، با استفاده از داروی نشاندار شده با 3 H، تمازپام به خوبی جذب شد و مشخص شد که متابولیسم عبور اول حداقل (8٪) دارد. هیچ متابولیت فعالی تشکیل نشد و تنها متابولیت قابل توجه موجود در خون، O-conjugate بود. داروی بدون تغییر 96% به پروتئین های پلاسما متصل شد. کاهش سطح خونی داروی اصلی دوفازی با نیمه عمر کوتاه بین 0.4 تا 0.6 ساعت و نیمه عمر نهایی بین 3.5 تا 18.4 ساعت (میانگین 8.8 ساعت) بود که بسته به جمعیت مورد مطالعه و روش تعیین بود. متابولیت ها با نیمه عمر 10 ساعت تشکیل و با نیمه عمر تقریبا 2 ساعت دفع می شوند. بنابراین، تشکیل متابولیت اصلی مرحله محدودکننده سرعت در زیست‌پذیری تمازپام است. تجمع متابولیت ها وجود ندارد. یک رابطه متناسب با دوز برای ناحیه زیر منحنی غلظت/زمان پلاسما در محدوده دوز 15 تا 30 میلی گرم ایجاد شده است. تمازپام به طور کامل از طریق کونژوگه قبل از دفع متابولیزه شد. 80٪ تا 90٪ از دوز در ادرار ظاهر می شود. متابولیت اصلی O-کونژوگه تمازپام (90٪) بود. O-کونژوگه N-desmethyl تمازپام یک متابولیت جزئی (7٪) بود. فراهمی زیستی، القاء و سطوح پلاسما پس از مصرف کپسول تمازپام 30 میلی گرمی، غلظت های قابل اندازه گیری پلاسما 10 تا 20 دقیقه پس از دوز با حداکثر سطوح پلاسمایی در محدوده 666 تا 982 نانوگرم در میلی لیتر (میانگین 865 نانوگرم تا 1.6 حلقه در میلی لیتر) به دست آمد (میانگین 865 نانوگرم تا 1.1 میلی لیتر ساعت) ساعت) پس از دوز. در یک مطالعه 7 روزه، که در آن به افراد یک ساعت قبل از بازنشستگی یک کپسول 30 میلی گرم تمازپام داده شد، حالت پایدار (که با دستیابی به حداکثر غلظت پایین اندازه گیری می شود) با دوز سوم حاصل شد. میانگین سطوح پلاسمایی تمازپام (برای روزهای 2 تا 7) 210±260 نانوگرم در میلی لیتر در 9 ساعت و 75±80 نانوگرم در میلی لیتر در 24 ساعت پس از دوز بود. یک روند خفیف به سمت کاهش سطح پلاسمایی 24 ساعته پس از روز 4 در مطالعه مشاهده شد، با این حال، سطوح پلاسمایی 24 ساعته کاملاً متغیر بود. در دوز 30 میلی گرم یک بار در روز به مدت 8 هفته، هیچ شواهدی از القای آنزیم در مردان یافت نشد. میزان حذف خواب‌آورهای بنزودیازپین و نمایه اثرات نامطلوب رایج نوع و مدت اثرات خواب‌آور و مشخصات اثرات ناخواسته در طول تجویز خواب‌آورهای بنزودیازپین ممکن است تحت تأثیر نیمه‌عمر بیولوژیکی داروی تجویز شده و برای برخی از خواب‌آورها، نیمه عمر متابولیت فعال هر کدام از آنها باشد. خواب آورهای بنزودیازپین دارای طیف نیمه عمری از کوتاه (کمتر از 4 ساعت) تا طولانی (بیش از 20 ساعت) هستند. هنگامی که نیمه عمر طولانی است، دارو (و برای برخی داروها، متابولیت های فعال آنها) ممکن است در طول دوره های مصرف شبانه تجمع پیدا کند و با اختلالات عملکرد شناختی و/یا حرکتی در ساعات بیداری همراه باشد. امکان تداخل با سایر داروهای روانگردان یا الکل افزایش می یابد. در مقابل، اگر نیمه‌عمر کوتاه‌تر باشد، دارو (و در صورت لزوم، متابولیت‌های فعال آن) قبل از مصرف دوز بعدی پاک می‌شود و اثرات انتقالی مربوط به آرام‌بخشی بیش از حد یا افسردگی CNS باید حداقل باشد یا وجود نداشته باشد. با این حال، در طول استفاده شبانه برای یک دوره طولانی، ممکن است تحمل فارماکودینامیک یا سازگاری با برخی از اثرات خواب‌آورهای بنزودیازپین ایجاد شود. اگر دارو نیمه عمر حذف کوتاهی داشته باشد، ممکن است کمبود نسبی دارو، یا در صورت لزوم، متابولیت های فعال آن (یعنی در ارتباط با محل گیرنده) در نقطه ای از فاصله زمانی بین مصرف هر شب رخ دهد. این توالی از رویدادها ممکن است برای 2 یافته بالینی گزارش شده باشد که پس از چندین هفته استفاده شبانه از داروهای خواب آور بنزودیازپین که به سرعت حذف می شوند رخ می دهد، یعنی افزایش بیداری در یک سوم آخر شب، و افزایش علائم اضطراب در روز. کارآزمایی‌های کنترل‌شده حمایت از اثربخشی تمازپام پارامترهای خواب را در مطالعات بالینی بهبود بخشید. اثرات دارویی باقیمانده ("خماری") اساسا وجود نداشت. بیدار شدن در صبح زود که یک مشکل خاص در بیمار سالمند بود، به میزان قابل توجهی کاهش یافت. بیماران مبتلا به بی خوابی مزمن در 2 هفته مطالعات آزمایشگاهی خواب کنترل شده با دارونما با تمازپام در دوزهای 7.5 میلی گرم، 15 میلی گرم و 30 میلی گرم، 30 دقیقه قبل از خواب مورد بررسی قرار گرفتند. یک بهبود خطی دوز-پاسخ در کل زمان خواب و تأخیر خواب وجود داشت، با تفاوت قابل توجه دارو و دارونما در 2 هفته فقط برای کل زمان خواب در 2 دوز بالاتر و برای تأخیر خواب فقط در بالاترین دوز رخ داد. در این مطالعات آزمایشگاهی خواب، خواب REM اساساً بدون تغییر بود و خواب موج آهسته کاهش یافت. پس از درمان تمازپام یا در طول دوره ترک، هیچ اثر قابل اندازه‌گیری بر هوشیاری یا عملکرد روزانه رخ نداد، حتی اگر پس از قطع دوزهای بالاتر، اختلال خواب گذرا در برخی پارامترهای خواب مشاهده شد. هنگامی که بیماران به مدت حداقل 2 هفته شبانه تمازپام دریافت کردند، هیچ مدرکی مبنی بر ایجاد تحمل در پارامترهای آزمایشگاهی خواب وجود نداشت. علاوه بر این، افراد عادی با بی خوابی گذرا مرتبط با سازگاری شب اول با آزمایشگاه خواب در 24 ساعت مطالعات آزمایشگاهی خواب کنترل شده با دارونما با تمازپام در دوزهای 7.5 میلی گرم، 15 میلی گرم و 30 میلی گرم، 30 دقیقه قبل از خواب مورد ارزیابی قرار گرفتند. یک بهبود خطی دوز-پاسخ در کل زمان خواب، تأخیر خواب و تعداد بیدار شدن‌ها وجود داشت، با تفاوت‌های قابل‌توجهی دارو-دارونما برای تأخیر خواب در همه دوزها، برای کل زمان خواب در 2 دوز بالاتر و برای تعداد بیداری‌ها فقط در دوز 30 میلی‌گرم.

فراهمی زیستی، القاء و سطوح پلاسما پس از مصرف کپسول تمازپام 30 میلی گرمی، غلظت های قابل اندازه گیری پلاسما 10 تا 20 دقیقه پس از دوز با حداکثر سطوح پلاسمایی در محدوده 666 تا 982 نانوگرم در میلی لیتر (میانگین 865 نانوگرم تا 1.6 حلقه در میلی لیتر) به دست آمد (میانگین 865 نانوگرم تا 1.1 میلی لیتر ساعت) ساعت) پس از دوز. در یک مطالعه 7 روزه، که در آن به افراد یک ساعت قبل از بازنشستگی یک کپسول 30 میلی گرم تمازپام داده شد، حالت پایدار (که با دستیابی به حداکثر غلظت پایین اندازه گیری می شود) با دوز سوم حاصل شد. میانگین سطوح پلاسمایی تمازپام (برای روزهای 2 تا 7) 210±260 نانوگرم در میلی لیتر در 9 ساعت و 75±80 نانوگرم در میلی لیتر در 24 ساعت پس از دوز بود. یک روند خفیف به سمت کاهش سطح پلاسمایی 24 ساعته پس از روز 4 در مطالعه مشاهده شد، با این حال، سطوح پلاسمایی 24 ساعته کاملاً متغیر بود. در دوز 30 میلی گرم یک بار در روز به مدت 8 هفته، هیچ شواهدی از القای آنزیم در مردان یافت نشد.

میزان حذف خواب‌آورهای بنزودیازپین و نمایه اثرات نامطلوب رایج نوع و مدت اثرات خواب‌آور و مشخصات اثرات ناخواسته در طول تجویز خواب‌آورهای بنزودیازپین ممکن است تحت تأثیر نیمه‌عمر بیولوژیکی داروی تجویز شده و برای برخی از خواب‌آورها، نیمه عمر متابولیت فعال هر کدام از آنها باشد. خواب آورهای بنزودیازپین دارای طیف نیمه عمری از کوتاه (کمتر از 4 ساعت) تا طولانی (بیش از 20 ساعت) هستند. هنگامی که نیمه عمر طولانی است، دارو (و برای برخی داروها، متابولیت های فعال آنها) ممکن است در طول دوره های مصرف شبانه تجمع پیدا کند و با اختلالات عملکرد شناختی و/یا حرکتی در ساعات بیداری همراه باشد. امکان تداخل با سایر داروهای روانگردان یا الکل افزایش می یابد. در مقابل، اگر نیمه‌عمر کوتاه‌تر باشد، دارو (و در صورت لزوم، متابولیت‌های فعال آن) قبل از مصرف دوز بعدی پاک می‌شود و اثرات انتقالی مربوط به آرام‌بخشی بیش از حد یا افسردگی CNS باید حداقل باشد یا وجود نداشته باشد. با این حال، در طول استفاده شبانه برای یک دوره طولانی، ممکن است تحمل فارماکودینامیک یا سازگاری با برخی از اثرات خواب‌آورهای بنزودیازپین ایجاد شود. اگر دارو نیمه عمر حذف کوتاهی داشته باشد، ممکن است کمبود نسبی دارو، یا در صورت لزوم، متابولیت های فعال آن (یعنی در ارتباط با محل گیرنده) در نقطه ای از فاصله زمانی بین مصرف هر شب رخ دهد. این توالی از رویدادها ممکن است برای 2 یافته بالینی گزارش شده باشد که پس از چندین هفته استفاده شبانه از داروهای خواب آور بنزودیازپین که به سرعت حذف می شوند رخ می دهد، یعنی افزایش بیداری در یک سوم آخر شب، و افزایش علائم اضطراب در روز.

کارآزمایی‌های کنترل‌شده حمایت از اثربخشی تمازپام پارامترهای خواب را در مطالعات بالینی بهبود بخشید. اثرات دارویی باقیمانده ("خماری") اساسا وجود نداشت. بیدار شدن در صبح زود که یک مشکل خاص در بیمار سالمند بود، به میزان قابل توجهی کاهش یافت. بیماران مبتلا به بی خوابی مزمن در 2 هفته مطالعات آزمایشگاهی خواب کنترل شده با دارونما با تمازپام در دوزهای 7.5 میلی گرم، 15 میلی گرم و 30 میلی گرم، 30 دقیقه قبل از خواب مورد بررسی قرار گرفتند. یک بهبود خطی دوز-پاسخ در کل زمان خواب و تأخیر خواب وجود داشت، با تفاوت قابل توجه دارو و دارونما در 2 هفته فقط برای کل زمان خواب در 2 دوز بالاتر و برای تأخیر خواب فقط در بالاترین دوز رخ داد. در این مطالعات آزمایشگاهی خواب، خواب REM اساساً بدون تغییر بود و خواب موج آهسته کاهش یافت. پس از درمان تمازپام یا در طول دوره ترک، هیچ اثر قابل اندازه‌گیری بر هوشیاری یا عملکرد روزانه رخ نداد، حتی اگر پس از قطع دوزهای بالاتر، اختلال خواب گذرا در برخی پارامترهای خواب مشاهده شد. هنگامی که بیماران به مدت حداقل 2 هفته شبانه تمازپام دریافت کردند، هیچ مدرکی مبنی بر ایجاد تحمل در پارامترهای آزمایشگاهی خواب وجود نداشت. علاوه بر این، افراد عادی با بی خوابی گذرا مرتبط با سازگاری شب اول با آزمایشگاه خواب در 24 ساعت مطالعات آزمایشگاهی خواب کنترل شده با دارونما با تمازپام در دوزهای 7.5 میلی گرم، 15 میلی گرم و 30 میلی گرم، 30 دقیقه قبل از خواب مورد ارزیابی قرار گرفتند. یک بهبود خطی دوز-پاسخ در کل زمان خواب، تأخیر خواب و تعداد بیدار شدن‌ها وجود داشت، با تفاوت‌های قابل‌توجهی دارو-دارونما برای تأخیر خواب در همه دوزها، برای کل زمان خواب در 2 دوز بالاتر و برای تعداد بیداری‌ها فقط در دوز 30 میلی‌گرم.