تمازپام سیو

تمازپام برای درمان کوتاه مدت بی خوابی (به طور کلی 7 تا 10 روز) اندیکاسیون دارد. برای بیماران مبتلا به بی خوابی کوتاه مدت، دستورالعمل های موجود در نسخه باید نشان دهد که تمازپام باید برای دوره های زمانی کوتاه (7 تا 10 روز) استفاده شود. کارآزمایی‌های بالینی انجام‌شده برای حمایت از اثربخشی، 2 هفته به طول انجامید و ارزیابی رسمی نهایی تأخیر خواب در پایان درمان انجام شد.

در حالی که دوز معمول توصیه شده بزرگسالان 15 میلی گرم قبل از بازنشستگی است، 7.5 میلی گرم ممکن است برای برخی از بیماران کافی باشد و برخی دیگر ممکن است به 30 میلی گرم نیاز داشته باشند. در بی خوابی گذرا، دوز 7.5 میلی گرم ممکن است برای بهبود تاخیر خواب کافی باشد. در بیماران مسن یا ناتوان، توصیه می شود که درمان با 7.5 میلی گرم شروع شود تا زمانی که پاسخ های فردی مشخص شود.

بنزودیازپین ها ممکن است در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شوند. افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی مرتبط با استفاده از دیازپام و کلردیازپوکساید در سه ماهه اول بارداری در چندین مطالعه پیشنهاد شده است. توزیع ترانس جفتی منجر به افسردگی CNS نوزادان به دنبال مصرف دوزهای درمانی هیپنوتیزم بنزودیازپین در هفته های آخر بارداری شده است. مطالعات تولید مثل در حیوانات مبتلا به تمازپام در موش‌ها و خرگوش‌ها انجام شد. در یک مطالعه پری ناتال-پس از زایمان بر روی موش‌ها، دوزهای خوراکی 60 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز منجر به افزایش مرگ و میر شیردهی شد. مطالعات تراتولوژی در موش‌ها افزایش جذب جنینی را در دوزهای 30 و 120 میلی‌گرم بر کیلوگرم در یک مطالعه و افزایش بروز دنده‌های ابتدایی، که گونه‌های اسکلتی در نظر گرفته می‌شوند، در مطالعه دوم در دوزهای 240 میلی‌گرم بر کیلوگرم یا بالاتر نشان داد. در خرگوش ها، ناهنجاری های گاه به گاه مانند اگزانسفالی و فیوژن یا عدم تقارن دنده ها بدون رابطه دوز گزارش شده است. اگرچه این ناهنجاری ها در گروه کنترل همزمان یافت نشد، اما گزارش شده است که به طور تصادفی در کنترل های تاریخی رخ می دهد. در دوزهای mg/kg 40 یا بالاتر، در مقایسه با بروز در گروه کنترل همزمان و تاریخی، بروز نوع سیزدهم دنده افزایش یافت. تمازپام در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند منع مصرف دارد. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. باید به بیماران آموزش داده شود که قبل از باردار شدن دارو را قطع کنند. این احتمال که یک زن بالقوه باروری ممکن است در زمان شروع درمان باردار باشد باید در نظر گرفته شود.

مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله تمازپام، و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با مصرف داروهای مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. اگر تصمیم به تجویز همزمان تمازپام با مواد افیونی گرفته می‌شود، کمترین دوز مؤثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید و بیماران را از نظر علائم و نشانه‌های افسردگی تنفسی و آرام‌بخشی از نزدیک دنبال کنید. در بیمارانی که قبلاً مسکن اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه تمازپام را کمتر از مقداری که در غیاب یک تریاک نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلا تمازپام مصرف مي‌كند، داروي شبه افيوني شروع شد، دوز اوليه پايين‌تري از شبه افيون را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. به بیماران و مراقبان خود در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از تمازپام با مواد افیونی توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به تداخلات دارویی مراجعه کنید). اختلال خواب ممکن است تظاهر یک اختلال جسمی و/یا روانی زمینه ای باشد. در نتیجه، تصمیم برای شروع درمان علامتی بی خوابی تنها باید پس از ارزیابی دقیق بیمار اتخاذ شود. رفع نشدن بی خوابی پس از 7 تا 10 روز درمان ممکن است نشان دهنده وجود یک بیماری روانی اولیه و/یا پزشکی باشد که باید مورد ارزیابی قرار گیرد. بدتر شدن بی خوابی ممکن است پیامد یک اختلال روانی یا جسمی ناشناخته باشد و همچنین ممکن است ظهور ناهنجاری های جدید در تفکر یا رفتار باشد. همچنین گزارش شده است که چنین ناهنجاری هایی در ارتباط با استفاده از داروهایی با فعالیت مضعف سیستم عصبی مرکزی، از جمله داروهای گروه بنزودیازپین ها، رخ می دهد. از آنجایی که به نظر می رسد برخی از عوارض جانبی نگران کننده بنزودیازپین ها، از جمله تمازپام، مرتبط با دوز باشد (به احتیاط ها و دوز و مصرف مراجعه کنید)، مهم است که از کمترین دوز موثر ممکن استفاده شود. بیماران مسن به ویژه در معرض خطر هستند. برخی از این تغییرات ممکن است با کاهش بازداری مشخص شوند، به عنوان مثال، پرخاشگری و برون گرایی که به نظر می رسد نامشخص است، مشابه آنچه در الکل مشاهده می شود. انواع دیگری از تغییرات رفتاری نیز می تواند رخ دهد، به عنوان مثال، رفتارهای عجیب، بی قراری، توهم و مسخ شخصیت. رفتارهای پیچیده ای مانند "رانندگی در خواب" (یعنی رانندگی در حالی که کاملاً بیدار نیست پس از مصرف یک آرام بخش- خواب آور، همراه با فراموشی برای این رویداد) گزارش شده است. این رویدادها می تواند در افراد آرام بخش- خواب آور- ساده و همچنین در افراد با تجربه آرام بخش- خواب آور رخ دهد. اگرچه رفتارهایی مانند "رانندگی در خواب" ممکن است با تمازپام به تنهایی در دوزهای درمانی رخ دهد، به نظر می رسد استفاده از الکل و سایر داروهای مضعف CNS همراه با تمازپام خطر چنین رفتارهایی را افزایش می دهد، همانطور که استفاده از تمازپام در دوزهای بیش از حداکثر دوز توصیه شده را افزایش می دهد. با توجه به خطری که برای بیمار و جامعه وجود دارد، قطع تمازپام باید برای بیمارانی که یک قسمت "رانندگی در خواب" را گزارش می کنند، به شدت در نظر گرفته شود. سایر رفتارهای پیچیده (مانند تهیه و خوردن غذا، برقراری تماس تلفنی یا داشتن رابطه جنسی) در بیمارانی که پس از مصرف آرامبخش-هیپنوتیزم بیدار نیستند، گزارش شده است. مانند "رانندگی در خواب"، بیماران معمولاً این رویدادها را به خاطر نمی آورند. فراموشی و سایر علائم عصبی-روانی ممکن است به طور غیرقابل پیش بینی رخ دهد. در بیماران عمدتاً افسرده، بدتر شدن افسردگی، از جمله تفکر خودکشی در ارتباط با استفاده از داروهای آرام بخش/ خواب آور گزارش شده است. به ندرت می توان با قطعیت مشخص کرد که آیا یک نمونه خاص از رفتارهای غیرعادی ذکر شده در بالا ناشی از مواد مخدر است، منشا خود به خودی، یا نتیجه یک اختلال روانی یا جسمی زمینه ای است. با این وجود، ظهور هر علامت رفتاری جدید یا علامت نگرانی نیاز به ارزیابی دقیق و فوری دارد. علائم ترک (از نوع باربیتورات) پس از قطع ناگهانی بنزودیازپین ها رخ داده است (به سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید). واکنش های شدید آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید موارد نادری از آنژیوادم که زبان، گلوت یا حنجره را درگیر می کند در بیماران پس از مصرف اولین یا بعدی دوز آرام بخش- خواب آور، از جمله تمازپام، گزارش شده است. برخی از بیماران علائم دیگری مانند تنگی نفس، بسته شدن گلو، یا تهوع و استفراغ داشته اند که نشان دهنده آنافیلاکسی است. برخی از بیماران نیاز به درمان پزشکی در بخش اورژانس دارند. اگر آنژیوادم زبان، گلوت یا حنجره را درگیر کند، انسداد راه هوایی ممکن است رخ دهد و کشنده باشد. بیمارانی که پس از درمان با تمازپام دچار آنژیوادم می شوند، نباید مجدداً با این دارو مخالفت کنند.

کلی از آنجایی که خطر ایجاد بی‌خوابی، سرگیجه، گیجی و/یا آتاکسی با دوزهای بیشتر بنزودیازپین‌ها در بیماران مسن و ناتوان به طور قابل ملاحظه‌ای افزایش می‌یابد، 7.5 میلی‌گرم تمازپام به عنوان دوز اولیه برای چنین بیمارانی توصیه می‌شود. تمازپام باید با احتیاط در بیماران مبتلا به افسردگی شدید یا کسانی که شواهدی از افسردگی پنهان در آنها وجود دارد تجویز شود. باید توجه داشت که تمایل به خودکشی ممکن است وجود داشته باشد و اقدامات محافظتی لازم باشد. اقدامات احتیاطی معمول در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد و در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی باید رعایت شود. اگر تمازپام با داروهای دیگری که خواص خواب آور شناخته شده یا اثرات مضعف CNS دارند ترکیب شود، باید به اثرات افزایشی بالقوه توجه شود. احتمال اثر هم افزایی با مصرف همزمان تمازپام و دیفن هیدرامین وجود دارد. یک مورد مرده زایی در ترم 8 ساعت پس از دریافت تمازپام و دیفن هیدرامین توسط بیمار باردار گزارش شده است. رابطه علت و معلولی هنوز مشخص نشده است (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران متن راهنمای دارویی بیمار در انتهای این متن چاپ شده است. برای اطمینان از استفاده ایمن و موثر از تمازپام، اطلاعات و دستورالعمل های ارائه شده در این راهنمای دارویی بیمار باید با بیماران در میان گذاشته شود. نگرانی‌های ویژه «رانندگی در خواب» و سایر رفتارهای پیچیده - گزارش‌هایی مبنی بر اینکه افراد پس از مصرف یک داروی آرام‌بخش-هیپنوتیزم‌کننده از رختخواب بلند می‌شوند و در حالی که کاملاً بیدار نیستند، رانندگی می‌کنند، و اغلب بدون هیچ خاطره‌ای از رویداد، وجود دارد. اگر بیمار چنین اپیزودی را تجربه کرد، باید فوراً به پزشک خود اطلاع داده شود، زیرا "رانندگی در خواب" می تواند خطرناک باشد. این رفتار زمانی که تمازپام همراه با الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی مصرف می شود، بیشتر رخ می دهد (به هشدارها مراجعه کنید). سایر رفتارهای پیچیده (مانند تهیه و خوردن غذا، برقراری تماس تلفنی یا داشتن رابطه جنسی) در بیمارانی که پس از مصرف آرامبخش-هیپنوتیزم بیدار نیستند، گزارش شده است. مانند "رانندگی در خواب"، بیماران معمولاً این رویدادها را به خاطر نمی آورند. تست های آزمایشگاهی احتیاط های معمول باید در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی و در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی رعایت شود. آزمایشات غیر طبیعی عملکرد کبد و همچنین دیسکرازی خون با بنزودیازپین ها گزارش شده است. تداخلات دارویی مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین ها در سایت های GABAA و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده های مو برهم کنش دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. به نظر نمی رسد مشخصات فارماکوکینتیک تمازپام با تجویز خوراکی سایمتیدین مطابق با برچسب گذاری تغییر کند. سرطان‌زایی، جهش‌زایی، اختلال در باروری مطالعات سرطان‌زایی در موش‌ها در دوزهای تمازپام تا 160 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 24 ماه و در موش‌ها با دوزهای غذایی 160 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 18 ماه انجام شد. هیچ شواهدی از سرطان زایی مشاهده نشد، اگرچه گره های کبدی هیپرپلاستیک در موش های ماده در معرض بالاترین دوز مشاهده شد. اهمیت بالینی این یافته مشخص نیست. باروری در موشهای صحرایی نر و ماده تحت تأثیر تمازپام قرار نگرفت. هیچ آزمایش جهش زایی با تمازپام انجام نشده است. حاملگی رده X بارداری (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز تمازپام برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی تمازپام شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است که معمولاً در این جمعیت مشاهده می شود. تمازپام 7.5 میلی گرم به عنوان دوز اولیه برای بیماران 65 سال و بالاتر توصیه می شود زیرا خطر ایجاد بی خوابی بیش از حد، سرگیجه، گیجی، آتاکسی و/یا زمین خوردن با دوزهای بیشتر بنزودیازپین ها در بیماران مسن و ناتوان به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

کلی از آنجایی که خطر ایجاد بی‌خوابی، سرگیجه، گیجی و/یا آتاکسی با دوزهای بیشتر بنزودیازپین‌ها در بیماران مسن و ناتوان به طور قابل ملاحظه‌ای افزایش می‌یابد، 7.5 میلی‌گرم تمازپام به عنوان دوز اولیه برای چنین بیمارانی توصیه می‌شود. تمازپام باید با احتیاط در بیماران مبتلا به افسردگی شدید یا کسانی که شواهدی از افسردگی پنهان در آنها وجود دارد تجویز شود. باید توجه داشت که تمایل به خودکشی ممکن است وجود داشته باشد و اقدامات محافظتی لازم باشد. اقدامات احتیاطی معمول در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد و در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی باید رعایت شود. اگر تمازپام با داروهای دیگری که خواص خواب آور شناخته شده یا اثرات مضعف CNS دارند ترکیب شود، باید به اثرات افزایشی بالقوه توجه شود. احتمال اثر هم افزایی با مصرف همزمان تمازپام و دیفن هیدرامین وجود دارد. یک مورد مرده زایی در ترم 8 ساعت پس از دریافت تمازپام و دیفن هیدرامین توسط بیمار باردار گزارش شده است. رابطه علت و معلولی هنوز مشخص نشده است (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

طی مطالعات بالینی کنترل شده که در آن 1076 بیمار تمازپام را قبل از خواب دریافت کردند، این دارو به خوبی تحمل شد. عوارض جانبی معمولاً خفیف و گذرا بودند. عوارض جانبی که در 1٪ یا بیشتر از بیماران رخ می دهد در جدول زیر ارائه شده است: تمازپام پلاسبو % بروز (n=1076) % بروز (n=783) خواب آلودگی 9.1 5.6 سردرد 8.5 9.1 خستگی 4.8 4.7 عصبی 4.6 8.2 بی حالی 4.5 3.4 سرگیجه 3.3 استفاده بیش از حد 4. 2.5 1.1 اضطراب 2.0 1.5 افسردگی 1.7 1.8 خشکی دهان 1.7 2.2 اسهال 1.7 1.1 ناراحتی شکمی 1.5 1.9 سرخوشی 1.5 0.4 ضعف 1.4 گیجی 1.3 0.19. 1.3 کابوس 1.2 1.7 سرگیجه 1.2 0.8 عوارض جانبی زیر کمتر گزارش شده است (0.5٪ تا 0.9٪): سیستم عصبی مرکزی – بی اشتهایی، آتاکسی، از دست دادن تعادل، لرزش، افزایش رویاهای قلبی عروقی – تنگی نفس، تپش قلب دستگاه گوارش – استفراغ عضلانی – اسکلتی – کمردرد حواس خاص – هیپرهیدروزیس، سوزش چشم فراموشی، توهم، نیستاگموس افقی، نیستاگموس افقی، واکنش بی قراری و پارادوکس (کمتر از 0.5 درصد). برای گزارش رویدادهای نامطلوب مشکوک، با Actavis با شماره 1-800-432-8534 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا http://www.fda.gov/ برای گزارش داوطلبانه واکنش های جانبی تماس بگیرید.

می توان انتظار داشت که تظاهرات مصرف بیش از حد تمازپام اثرات CNS دارو را منعکس کند و شامل خواب آلودگی، گیجی، و کما، با کاهش یا عدم وجود رفلکس، افسردگی تنفسی و افت فشار خون باشد. LD 50 خوراکی تمازپام 1963 میلی گرم بر کیلوگرم در موش، 1833 میلی گرم بر کیلوگرم در موش و بیش از 2400 میلی گرم بر کیلوگرم در خرگوش بود. درمان اگر بیمار هوشیار باشد، استفراغ باید به صورت مکانیکی یا با استفراغ ایجاد شود. در صورتی که بیمار بیهوش است برای جلوگیری از آسپیراسیون و عوارض ریوی باید از لاواژ معده همزمان با استفاده از لوله داخل تراشه با کاف استفاده کرد. حفظ تهویه ریوی کافی ضروری است. استفاده از عوامل پرسور به صورت داخل وریدی ممکن است برای مبارزه با افت فشار خون ضروری باشد. مایعات باید به صورت داخل وریدی برای تشویق دیورز تجویز شوند. ارزش دیالیز مشخص نشده است. در صورت بروز تحریک، باربیتورات ها نباید استفاده شوند. باید در نظر داشت که چندین عامل ممکن است بلعیده شده باشند. فلومازنیل، یک آنتاگونیست گیرنده بنزودیازپین خاص، برای معکوس کردن کامل یا جزئی اثرات آرام بخش بنزودیازپین ها نشان داده شده است و ممکن است در شرایطی که مصرف بیش از حد بنزودیازپین شناخته شده یا مشکوک است استفاده شود. قبل از تجویز فلومازنیل، اقدامات لازم برای ایمن سازی راه هوایی، تهویه و دسترسی داخل وریدی باید انجام شود. فلومازنیل به عنوان داروی کمکی و نه به عنوان جایگزینی برای مدیریت صحیح مصرف بیش از حد بنزودیازپین در نظر گرفته شده است. بیماران تحت درمان با فلومازنیل باید از نظر آرامبخشی مجدد، افسردگی تنفسی و سایر اثرات باقیمانده بنزودیازپین برای یک دوره مناسب پس از درمان تحت نظر باشند. تجویز کننده باید از خطر تشنج در ارتباط با درمان فلومازنیل، به ویژه در مصرف کنندگان طولانی مدت بنزودیازپین و در مصرف بیش از حد دوره ای داروهای ضد افسردگی آگاه باشد. درج کامل بسته فلومازنیل شامل موارد منع مصرف، هشدارها و اقدامات احتیاطی باید قبل از استفاده مشورت شود. اطلاعات به روز در مورد درمان اوردوز را اغلب می توان از یک مرکز کنترل مسمومیت منطقه ای تایید شده به دست آورد. شماره تلفن مراکز کنترل مسمومیت منطقه ای تایید شده در مرجع میز پزشکان ذکر شده است.

سوء استفاده و اعتیاد از وابستگی و تحمل جسمانی جدا و متمایز است. سوء استفاده با استفاده نادرست از دارو برای مقاصد غیر پزشکی، اغلب در ترکیب با سایر مواد روانگردان مشخص می شود. وابستگی فیزیکی حالتی از سازگاری است که با یک سندرم محرومیت خاص ظاهر می شود که می تواند با قطع ناگهانی، کاهش سریع دوز، کاهش سطح خونی دارو و/یا تجویز آنتاگونیست ایجاد شود. تحمل حالتی از سازگاری است که در آن قرار گرفتن در معرض یک دارو باعث ایجاد تغییراتی می شود که منجر به کاهش یک یا چند اثر دارو در طول زمان می شود. تحمل ممکن است به هر دو اثر مطلوب و نامطلوب داروها رخ دهد و ممکن است با سرعت های متفاوتی برای اثرات مختلف ایجاد شود. اعتیاد یک بیماری اولیه، مزمن و عصبی است که عوامل ژنتیکی، روانی اجتماعی و محیطی در شکل گیری و تظاهرات آن مؤثر است. با رفتارهایی مشخص می شود که شامل یک یا چند مورد از موارد زیر است: اختلال در کنترل مصرف مواد مخدر، مصرف اجباری، ادامه مصرف علیرغم آسیب، و ولع مصرف. اعتیاد به مواد مخدر یک بیماری قابل درمان است که از یک رویکرد چند رشته ای استفاده می کند، اما عود بیماری شایع است. ماده کنترل شده تمازپام یک ماده کنترل شده در جدول IV است. سوء استفاده و علائم ترک وابستگی، شبیه به علائم باربیتورات ها و الکل (تشنج، لرزش، گرفتگی عضلات شکمی، و عضلانی، استفراغ و تعریق)، به دنبال قطع ناگهانی بنزودیازپین ها رخ داده است. علائم شدیدتر ترک معمولاً به بیمارانی محدود می شود که دوزهای بیش از حد را در مدت زمان طولانی دریافت کرده اند. به طور کلی علائم ترک خفیف تر (مانند دیسفوری و بی خوابی) به دنبال قطع ناگهانی بنزودیازپین هایی که به طور مداوم در سطوح درمانی برای چندین ماه مصرف می شوند، گزارش شده است. در نتیجه، پس از طولانی‌مدت درمان در دوزهای بالاتر از 15 میلی‌گرم، به طور کلی باید از قطع ناگهانی دارو اجتناب کرد و یک برنامه کاهش تدریجی دوز را دنبال کرد. مانند هر داروی هیپنوتیزمی، در تجویز تمازپام به افرادی که مستعد اعتیاد هستند یا افرادی که سابقه نشان می دهد که ممکن است به ابتکار خود دوز را افزایش دهند، باید احتیاط کرد. توصیه می شود که تجویزهای مکرر بدون نظارت پزشکی کافی محدود شود.

تمازپام، USP یک عامل خواب آور بنزودیازپین است. نام شیمیایی 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2 H-1,4-benzodiazepin-2-one است و فرمول ساختاری آن این است: Temazepam، USP یک ماده سفید، کریستالی است، بسیار کمی در آب محلول است و کمی در الکل محلول است. کپسول تمازپام USP 15 میلی گرم و 30 میلی گرم برای مصرف خوراکی است. ماده فعال: تمازپام، مواد غیر فعال USP: هر کپسول حاوی مواد غیرفعال زیر است: نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، ژلاتین، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، دی اکسید سیلیکون، سدیم لوریل سولفات و دی اکسید تیتانیوم. علاوه بر این، کپسول 15 میلی‌گرمی حاوی: D&C زرد #10، FD&C سبز #3، FD&C زرد #6 (Sunset Yellow) است. جوهر حکاکی، که برای هر دو قدرت رایج است، شامل: اکسید آهن سیاه، دریاچه آلومینیوم زرد #10 D&C، دریاچه آلومینیومی آبی درخشان FD&C#1، دریاچه آلومینیومی کارمین نیلی FD&C آبی #2، دریاچه آلومینیومی کارمین نیلی FD&C قرمز #40 آلورا قرمز AC آلورا آلورا قرمز AC و دریاچه گلینک ممکن است حاوی گلیکول باشد. 0c30f72b-شکل-01

در یک مطالعه جذب، توزیع، متابولیسم و ​​دفع تک دوز و چند دوز (ADME)، با استفاده از داروی نشاندار شده با 3H، تمازپام به خوبی جذب شد و مشخص شد که متابولیسم عبور اول را حداقل (8%) دارد. هیچ متابولیت فعالی تشکیل نشد و تنها متابولیت قابل توجه موجود در خون، O-conjugate بود. داروی بدون تغییر 96% به پروتئین های پلاسما متصل شد. کاهش سطح خونی داروی اصلی دوفازی با نیمه عمر کوتاه بین 0.4 تا 0.6 ساعت و نیمه عمر نهایی بین 3.5 تا 18.4 ساعت (میانگین 8.8 ساعت) بود که بسته به جمعیت مورد مطالعه و روش تعیین بود. متابولیت ها با نیمه عمر 10 ساعت تشکیل و با نیمه عمر تقریبا 2 ساعت دفع می شوند. بنابراین، تشکیل متابولیت اصلی مرحله محدودکننده سرعت در زیست‌پذیری تمازپام است. تجمع متابولیت ها وجود ندارد. یک رابطه متناسب با دوز برای ناحیه زیر منحنی غلظت/زمان پلاسما در محدوده دوز 15 تا 30 میلی گرم ایجاد شده است. تمازپام به طور کامل از طریق کونژوگه قبل از دفع متابولیزه شد. 80٪ تا 90٪ از دوز در ادرار ظاهر می شود. متابولیت اصلی O-کونژوگه تمازپام (90٪) بود. O-کونژوگه N-desmethyl تمازپام یک متابولیت جزئی (7٪) بود.