تتراسایکلین هیدروکلراید

برای کاهش رشد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی تتراسایکلین هیدروکلراید و سایر داروهای ضد باکتری، تتراسایکلین هیدروکلراید باید فقط برای درمان عفونت‌هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری‌های حساس ایجاد می‌شوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی محلی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کنند. تتراسایکلین در درمان عفونت های ناشی از سویه های حساس ارگانیسم های تعیین شده در شرایط ذکر شده در زیر نشان داده می شود: عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی ناشی از استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوکوس پنومونیه و هموفیلوس آنفلوآنزا. توجه: تتراسایکلین نباید برای بیماری استرپتوکوک استفاده شود مگر اینکه ارگانیسم حساس باشد. عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک پنومونیه، مایکوپلاسما پنومونیه (عامل ایتون و کلبسیلا sp.). عفونت های پوست و بافت نرم ناشی از استرپتوکوک پیوژنز، استافیلوکوکوس اورئوس. (تتراسایکلین ها داروهای انتخابی در درمان هر نوع عفونت استافیلوکوکی نیستند.) عفونت های ناشی از ریکتزیا از جمله تب خالدار کوه راکی، عفونت های گروه تیفوس، تب کیو، آبله ریکتزیال. پسیتاکوز ناشی از Chlamydophila psittaci. عفونت های ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس مانند عفونت های بدون عارضه مجرای ادرار، اندوسرویکال یا رکتوم، ورم ملتحمه انکلوژن، تراخم و لنفوگرانولوم ونروم. گرانولومای اینکویناله ناشی از کلبسیلا گرانولوماتیس. تب عود کننده ناشی از Borrelia sp. بارتونلوز ناشی از بارتونلا باسیلیفورمیس. شانکروئید ناشی از هموفیلوس دوکرئی. تولارمی ناشی از Francisella tularensis. پلاک ایجاد شده توسط Yersinia pestis. وبا ناشی از Vibrio cholerae. بروسلوز ناشی از گونه های بروسلا (تتراسایکلین ممکن است همراه با آمینوگلیکوزید استفاده شود). عفونت های ناشی از کمپیلوباکتر جنین. به عنوان درمان کمکی در آمیبیاز روده ای ناشی از انتامبا هیستولیتیکا. عفونت های دستگاه ادراری ناشی از سویه های حساس اشریشیا کلی، کلبسیلا و غیره. سایر عفونت های ناشی از ارگانیسم های گرم منفی حساس مانند E.coli، Enterobacter aerogenes، Shigella sp.، Acinetobacter sp.، Klebsiella sp.، و Bacteroides sp. در آکنه شدید، درمان کمکی با تتراسایکلین ممکن است مفید باشد. هنگامی که پنی سیلین منع مصرف دارد، تتراسایکلین ها داروهای جایگزین برای درمان عفونت های زیر هستند: سفلیس و انحراف به ترتیب ناشی از Treponema pallidum و pertenue، عفونت وینسنت ناشی از Fusobacterium fusiforme، عفونت های ناشی از Neisseria gonorrhoeae، سیاه زخم ناشی از Bacillus anthracis، عفونت های ناشی از لیستریا مونوسیتوژنز، Actinomycostricions species ناشی از C.

بزرگسالان دوز معمول روزانه، 1 گرم به عنوان 500 میلی گرم دو بار در روز یا 250 میلی گرم چهار بار در روز. دوزهای بالاتر مانند 500 میلی گرم چهار بار در روز ممکن است برای عفونت های شدید یا برای آن دسته از عفونت هایی که به دوزهای کوچکتر پاسخ نمی دهند مورد نیاز باشد. برای بیماران کودکان بالای هشت سال دوز معمول روزانه، mg/lb/10 تا 20 mg/lb (25 mg/kg تا 50 mg/kg) وزن بدن به چهار دوز مساوی تقسیم می‌شود. تجویز مقادیر کافی مایع همراه با فرمول کپسول تتراسایکلین برای شستشوی دارو و کاهش خطر تحریک مری و زخم توصیه می شود (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). جذب تتراسایکلین توسط آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، کلسیم یا منیزیم و فرآورده های حاوی آهن، روی یا بی کربنات سدیم مختل می شود. غذا و برخی محصولات لبنی نیز در جذب اختلال ایجاد می کنند. در صورت استفاده در عفونت های استرپتوکوکی، درمان باید به مدت 10 روز ادامه یابد. برای درمان بروسلوز 500 میلی گرم تتراسایکلین چهار بار در روز به مدت سه هفته همراه با استرپتومایسین، 1 گرم عضلانی دو بار در هفته در هفته اول و یک بار در روز در هفته دوم. برای درمان سیفلیس در بیمارانی که به پنی سیلین آلرژی دارند، دوز زیر از تتراسایکلین توصیه می شود: سیفلیس زودرس (مدت زمان کمتر از یک سال)، 500 میلی گرم چهار بار در روز به مدت 15 روز. سیفلیس بیش از یک سال (به جز نوروسیفلیس)، 500 میلی گرم چهار بار در روز به مدت 30 روز. برای درمان سوزاک، دوز توصیه شده 500 میلی گرم خوراکی چهار بار در روز به مدت هفت روز است. عفونت های بدون عارضه مجرای ادرار، اندوسرویکال یا رکتوم در بزرگسالان ناشی از کلامیدیاتراکوماتیس: 500 میلی گرم، از راه خوراکی، چهار بار در روز به مدت حداقل هفت روز. در موارد آکنه متوسط ​​تا شدید که به تشخیص پزشک نیاز به درمان طولانی مدت دارد، دوز اولیه توصیه شده روزانه 1 گرم در دوزهای منقسم است. هنگامی که بهبودی مشاهده شد، دوز را به تدریج به سطوح نگهداری از 125 میلی گرم تا 500 میلی گرم در روز کاهش دهید. در برخی از بیماران ممکن است بهبودی کافی از ضایعات با درمان متناوب روز یا متناوب حفظ شود. درمان آکنه با تتراسایکلین باید سایر اقدامات استاندارد شناخته شده را تقویت کند. مدت درمان طولانی مدتی که می توان با خیال راحت توصیه کرد مشخص نشده است (به هشدارها و سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مراجعه کنید). مصرف در جمعیت خاص در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (به هشدارها مراجعه کنید): با کاهش دوزهای توصیه شده فردی و/یا با افزایش فواصل زمانی بین دوزها، دوز کل را کاهش دهید.

این دارو در افرادی که به هر یک از تتراسایکلین ها حساسیت نشان داده اند منع مصرف دارد.

رشد دندان استفاده از داروهای کلاس تتراسایکلین در طول رشد دندان (نیمه آخر بارداری، نوزادی و کودکی تا سن 8 سالگی) ممکن است باعث تغییر رنگ دائمی دندان ها (زرد خاکستری قهوه ای) شود. این عارضه نامطلوب در مصرف طولانی مدت داروها بیشتر دیده می شود اما به دنبال دوره های کوتاه مدت مکرر مشاهده شده است. هیپوپلازی مینای دندان نیز گزارش شده است. داروهای تتراسایکلین در این گروه سنی به جز سیاه زخم نباید استفاده شوند، مگر اینکه داروهای دیگر مؤثر نباشند یا منع مصرف داشته باشند. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله تتراسایکلین ها گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C می شود. مشکل C. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال داروهای ضد باکتری با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شد، استفاده مداوم از داروهای ضد باکتریایی که علیه C. difficile هدایت نشده‌اند، باید قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان ضد باکتریایی C. difficile و ارزیابی جراحی موسسه از نظر بالینی نشان داده شده است. حساسیت به نور حساسیت به نور که با واکنش شدید آفتاب سوختگی در برخی از افرادی که تتراسایکلین مصرف می کنند مشاهده شده است. به بیمارانی که مستعد قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش هستند توصیه کنید که این واکنش ممکن است با داروهای تتراسایکلین رخ دهد. با مشاهده اولین شواهد اریتم پوست، درمان را قطع کنید. فوران دارویی ثابت فوران دارویی ثابت با تتراسایکلین رخ داده است و با بدتر شدن شدت آن در تجویزهای بعدی، از جمله فوران داروی ثابت بولوس ژنرالیزه همراه بوده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در صورت بروز واکنش های شدید پوستی، مصرف کپسول های تتراسایکلین هیدروکلراید را فوراً قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. فشار خون داخل جمجمه فشار خون داخل جمجمه ای (IH، تومور کاذب مغزی) با استفاده از تتراسایکلین ها از جمله آکرومایسین V همراه است. تظاهرات بالینی IH شامل سردرد، تاری دید، دوبینی، و از دست دادن بینایی است. ادم پاپی را می توان در فوندوسکوپی یافت. زنان در سنین باروری که اضافه وزن دارند یا سابقه IH دارند بیشتر در معرض خطر ابتلا به IH مرتبط با تتراسایکلین هستند. از مصرف همزمان ایزوترتینوئین و تتراسایکلین باید اجتناب شود زیرا ایزوترتینوئین، یک رتینوئید سیستمیک، همچنین به عنوان عامل ایجاد تومور کاذب مغزی شناخته شده است. اگرچه IH معمولاً پس از قطع درمان برطرف می شود، اما احتمال از دست دادن بینایی دائمی وجود دارد. اگر در طول درمان اختلال بینایی رخ دهد، ارزیابی فوری چشم پزشکی ضروری است. از آنجایی که فشار داخل جمجمه ممکن است تا هفته‌ها پس از قطع دارو بالا بماند، بیماران باید تا زمانی که تثبیت شوند تحت نظر باشند. رشد اسکلتی همه تتراسایکلین ها یک کمپلکس کلسیم پایدار در هر بافت استخوان ساز تشکیل می دهند. کاهش سرعت رشد نازک نی در نوزادان نارس که تتراسایکلین خوراکی در دوزهای 25 میلی گرم بر کیلوگرم هر شش ساعت دریافت کرده اند مشاهده شده است. این واکنش پس از قطع دارو برگشت پذیر بود. نتایج مطالعات حیوانی نشان می‌دهد که تتراسایکلین‌ها از جفت عبور می‌کنند، در بافت‌های جنین یافت می‌شوند و می‌توانند اثرات سمی روی جنین در حال رشد داشته باشند (اغلب مربوط به تاخیر در رشد اسکلتی است). شواهدی از سمیت جنینی در حیواناتی که در اوایل بارداری تحت درمان قرار گرفته اند نیز مشاهده شده است. در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، بیمار را از خطرات احتمالی برای جنین آگاه کنید. داروهای تتراسایکلین نباید در دوران بارداری استفاده شوند مگر در موارد ضروری. عمل ضد آنابولیک اثر ضد آنابولیک تتراسایکلین ها ممکن است باعث افزایش BUN شود. در حالی که این مشکل در افرادی که عملکرد کلیوی طبیعی دارند مشکلی نیست، در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها به طور قابل توجهی آسیب دیده است، سطوح بالای سرمی تتراسایکلین ممکن است منجر به آزوتمی، هیپرفسفاتمی و اسیدوز شود. پایش آزمایشگاهی برای درمان طولانی‌مدت در درمان طولانی‌مدت، ارزیابی آزمایشگاهی دوره‌ای سیستم‌های عضو، از جمله مطالعات خونساز، کلیوی و کبدی را انجام دهید. اگر نارسایی کلیوی وجود داشته باشد، حتی دوزهای معمول خوراکی یا تزریقی ممکن است منجر به تجمع بیش از حد سیستمیک دارو و سمیت کبدی احتمالی شود. در چنین شرایطی، دوزهای کلی کمتر از حد معمول نشان داده می شود و در صورت طولانی شدن درمان، تعیین سطح سرمی دارو ممکن است توصیه شود.

عمومی مانند سایر آنتی باکتریال ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. اگر سوپر عفونت رخ داد، آنتی باکتریال را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. تمام عفونت های ناشی از استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A را حداقل به مدت ده روز درمان کنید. در صورت نیاز، برش و درناژ یا سایر روش های جراحی را همراه با درمان ضد باکتریایی انجام دهید. تجویز تتراسایکلین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه کنید که داروهای ضد باکتری از جمله تتراسایکلین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شوند. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که تتراسایکلین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، به بیماران بگویید که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با تتراسایکلین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. تست‌های آزمایشگاهی در عفونت‌های مقاربتی، هنگامی که مشکوک به سیفلیس وجود دارد، قبل از شروع درمان، معاینات میدانی تاریک را انجام دهید و سرولوژی خون را هر ماه به مدت حداقل چهار ماه تکرار کنید. تداخلات دارویی از آنجایی که داروهای باکتریواستاتیک ممکن است با عملکرد باکتری کش پنی سیلین تداخل داشته باشند، توصیه می شود از تجویز تتراسایکلین همراه با پنی سیلین یا سایر ضد باکتری های ضد باکتری خودداری شود. از آنجایی که نشان داده شده است که تتراسایکلین ها فعالیت پروترومبین پلاسما را کاهش می دهند، بیمارانی که تحت درمان ضد انعقاد هستند ممکن است نیاز به تنظیم رو به پایین دوز ضد انعقاد داشته باشند. جذب تتراسایکلین ها با آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، کلسیم یا منیزیم و فرآورده های حاوی آهن، روی یا بی کربنات سدیم مختل می شود. مصرف همزمان تتراسایکلین ممکن است باعث کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی در حال حاضر برای تعیین اینکه آیا تتراسایکلین هیدروکلراید دارای پتانسیل سرطان زایی است انجام می شود. برخی از آنتی باکتریال های مرتبط (اکسی تتراسایکلین، مینوسیکلین) شواهدی از فعالیت انکوژنیک در موش ها نشان داده اند. در دو سیستم سنجش سلولی پستانداران آزمایشگاهی (لنفوم موش L 51784y و سلول‌های ریه همستر چینی)، شواهدی از جهش‌زایی با هیدروکلراید تتراسایکلین وجود داشت. تتراسایکلین هیدروکلراید وقتی در رژیم غذایی موش‌های نر و ماده با مصرف روزانه تقریباً 400 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، تقریباً 8 برابر بالاترین دوز توصیه‌شده انسان بر اساس سطح بدن، بر باروری تجویز شد. اثرات تراتوژنیک بارداری رده D بارداری (به هشدارها مراجعه کنید) اثرات غیرتراتوژنیک (به هشدارها مراجعه کنید) زنان باردار مبتلا به بیماری کلیوی ممکن است بیشتر مستعد ابتلا به نارسایی کبدی مرتبط با تتراسایکلین باشند. زایمان و زایمان اثر تتراسایکلین ها بر زایمان و زایمان ناشناخته است. مادران شیرده به دلیل احتمال بروز واکنش های جانبی جدی در نوزادان شیرده از تتراسایکلین ها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع دارو گرفته شود (به هشدارها مراجعه کنید). استفاده در کودکان به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.

عمومی مانند سایر آنتی باکتریال ها، استفاده از این دارو ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. اگر سوپر عفونت رخ داد، آنتی باکتریال را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. تمام عفونت های ناشی از استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A را حداقل به مدت ده روز درمان کنید. در صورت نیاز، برش و درناژ یا سایر روش های جراحی را همراه با درمان ضد باکتریایی انجام دهید. تجویز تتراسایکلین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد.

از آنجایی که داروهای باکتریواستاتیک ممکن است با عملکرد باکتری کش پنی سیلین تداخل داشته باشند، توصیه می شود از دادن تتراسایکلین به همراه پنی سیلین یا سایر ضد باکتری های ضد باکتری خودداری شود. از آنجایی که نشان داده شده است که تتراسایکلین ها فعالیت پروترومبین پلاسما را کاهش می دهند، بیمارانی که تحت درمان ضد انعقاد هستند ممکن است نیاز به تنظیم رو به پایین دوز ضد انعقاد داشته باشند. جذب تتراسایکلین ها با آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم، کلسیم یا منیزیم و فرآورده های حاوی آهن، روی یا بی کربنات سدیم مختل می شود. مصرف همزمان تتراسایکلین ممکن است باعث کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی شود.

دستگاه گوارش: بی اشتهایی، تهوع، دیسترس اپی گاستر، استفراغ، اسهال، گلوسیت، زبان مودار سیاه، دیسفاژی، انتروکولیت و ضایعات التهابی (با رشد بیش از حد کاندیدا) در ناحیه تناسلی. ازوفاژیت و زخم مری در بیمارانی که به ویژه کپسول و همچنین انواع قرص تتراسایکلین دریافت می کنند، گزارش شده است. گزارش شده است که اکثر بیماران بلافاصله قبل از رفتن به رختخواب دارو مصرف کرده اند (دوز و نحوه مصرف را ببینید). دندان ها: تغییر رنگ دائمی دندان ها ممکن است در طول رشد دندان ایجاد شود. هیپوپلازی مینای دندان گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). پوست: فوران دارویی ثابت، بثورات ماکولوپاپولار و اریتماتوز. درماتیت لایه بردار گزارش شده است. اونیکولیز و تغییر رنگ ناخن ها گزارش شده است. حساسیت به نور در هشدارها بحث شده است. مسمومیت کلیوی: افزایش BUN گزارش شده است و وابسته به دوز است. کبد: سمیت کبدی و نارسایی کبدی در بیمارانی که تتراسایکلین دریافت می کنند و در بیماران تحت درمان با تتراسایکلین با نارسایی کلیوی مشاهده شده است. واکنش های حساسیت مفرط: کهیر، ادم آنژیونورتیک، آنافیلاکسی، پورپورای آنافیلاکتوئید، پریکاردیت، تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک و واکنش‌های شبه بیماری سرم مانند تب، بثورات پوستی و آرترالژی. خون: کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، نوتروپنی و ائوزینوفیلی گزارش شده است. گزارش شده است که وقتی تتراسایکلین ها برای دوره های طولانی تجویز می شوند، تغییر رنگ میکروسکوپی قهوه ای مایل به سیاه غدد تیروئید ایجاد می کنند. هیچ ناهنجاری در مطالعات عملکرد تیروئید مشخص نیست. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. می توانید عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800- FDA-1088 گزارش دهید یا با Breckenridge Pharmaceutical, Inc. به شماره 1-800-367-3395 تماس بگیرید.

در صورت مصرف بیش از حد، دارو را قطع کنید، علائم را درمان کنید و اقدامات حمایتی را انجام دهید. تتراسایکلین قابل دیالیز نیست.

اثرات تراتوژنیک رده D بارداری (به هشدارها مراجعه کنید) اثرات غیرتراتوژنیک (به هشدارها مراجعه کنید) زنان باردار مبتلا به بیماری کلیوی ممکن است بیشتر مستعد ابتلا به نارسایی کبدی مرتبط با تتراسایکلین باشند.

به دلیل احتمال بروز واکنش های جانبی جدی در نوزادان شیرده از تتراسایکلین ها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع دارو گرفته شود (به هشدارها مراجعه کنید).

هشدارها و دوز و نحوه مصرف را ببینید.

تتراسایکلین پودری زرد رنگ و کریستالی است. تتراسایکلین در هوا پایدار است اما قرار گرفتن در معرض نور شدید خورشید باعث تیره شدن آن می شود. قدرت آن در محلول هایی با pH کمتر از 2 تحت تأثیر قرار می گیرد و به سرعت توسط محلول های هیدروکسید قلیایی از بین می رود. تتراسایکلین بسیار کمی در آب حل می شود، آزادانه در اسید رقیق و محلول های هیدروکسید قلیایی محلول است، در الکل کمی محلول است و عملاً در کلروفرم و اتر نامحلول است. نام شیمیایی تتراسایکلین هیدروکلراید 4-(Dimethylamino)- 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,-12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naphthacenecar-boxloramide است. فرمول ساختاری آن به شرح زیر است: C 22 H 24 N 2 O 8 ∙ HCl M.W.480.90 هر کپسول، برای تجویز خوراکی، حاوی 250 میلی گرم یا 500 میلی گرم تتراسایکلین هیدروکلراید است. مواد غیر فعال: لاکتوز مونوهیدرات، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی و استئارات منیزیم. پوسته کپسول 250 میلی گرمی حاوی ژلاتین، FD & C Blue 1، دی اکسید تیتانیوم، D & C Yellow 10 و FD & C Yellow 6 است. پوسته کپسول 500 میلی گرمی حاوی ژلاتین، FD&C Blue #1 و دی اکسید تیتانیوم است. جوهر چاپ برای کپسول های 250 میلی گرم و 500 میلی گرم حاوی شلاک، پروپیلن گلیکول، اکسید آهن سیاه، هیدروکسید پتاسیم و آب تصفیه شده است. ساختار شیمیایی

تتراسایکلین ها به راحتی جذب می شوند و در درجات مختلف به پروتئین پلاسما متصل می شوند. آنها توسط کبد در صفرا متمرکز شده و از طریق ادرار و مدفوع در غلظت های بالا به شکل فعال بیولوژیکی دفع می شوند. میکروبیولوژی تتراسایکلین ها عمدتاً باکتریواستاتیک هستند و اثر ضد میکروبی خود را با مهار سنتز پروتئین با اتصال به زیر واحد ریبوزومی 30S اعمال می کنند. تتراسایکلین در برابر طیف وسیعی از ارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت فعال است. داروهای گروه تتراسایکلین دارای طیف ضد میکروبی تقریبا مشابهی هستند و مقاومت متقاطع در بین آنها رایج است. نشان داده شده است که تتراسایکلین در برابر بیشتر ایزوله‌های باکتری‌های زیر فعال است، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی همانطور که در بخش موارد مصرف و موارد مصرف درج بسته توضیح داده شده است. باکتری های گرم منفی گونه های اسینتوباکتر Bartonella bacilliformis گونه های بروسلا Campylobacter fetus انتروباکتر آئروژنز اشریشیا کلی فرانسیسلا تولارنسیس Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Klebsiella گونه های Klebsiella granulomatiss cholerae Yersinia pestis باکتری گرم مثبت باسیلوس آنتراسیس Streptococcus pyogenes استرپتوکوک پنومونیه استافیلوکوکوس اورئوس لیستریا مونوسیتوژنز بی‌هوازی باکتری‌ها گونه‌های کلستریدیوم گونه‌های Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes دیگر باکتری‌های Actinomyces گونه‌های Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydophila trachoponemallimat زیرگونه pallidum pertenue انگل Entamoeba گونه Balantidium coli حساسیت آزمایش برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی در حال حاضر برای تعیین اینکه آیا تتراسایکلین هیدروکلراید دارای پتانسیل سرطان زایی است انجام می شود. برخی از آنتی باکتریال های مرتبط (اکسی تتراسایکلین، مینوسیکلین) شواهدی از فعالیت انکوژنیک در موش ها نشان داده اند. در دو سیستم سنجش سلولی پستانداران آزمایشگاهی (لنفوم موش L 51784y و سلول‌های ریه همستر چینی)، شواهدی از جهش‌زایی با هیدروکلراید تتراسایکلین وجود داشت. تتراسایکلین هیدروکلراید وقتی در رژیم غذایی موش‌های نر و ماده با مصرف روزانه تقریباً 400 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، تقریباً 8 برابر بالاترین دوز توصیه‌شده انسان بر اساس سطح بدن، بر باروری تجویز شد.

به بیماران توصیه کنید که داروهای ضد باکتری از جمله تتراسایکلین فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که تتراسایکلین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، به بیماران بگویید که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با تتراسایکلین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].