تیامین هیدروکلراید

تزریق هیدروکلراید تیامین برای درمان کمبود تیامین یا بری بری چه از نوع خشک (علائم عمده مربوط به سیستم عصبی) و چه مرطوب (علائم عمده مربوط به سیستم قلبی عروقی) موثر است. تزریق هیدروکلراید تیامین باید در مواردی استفاده شود که ترمیم سریع تیامین ضروری است، مانند انسفالوپاتی Wernicke، بری بری نوزادی با کلاپس حاد، بیماری قلبی عروقی به دلیل کمبود تیامین، یا نوریت بارداری در صورت استفراغ شدید. همچنین هنگام دادن دکستروز IV به افراد با وضعیت تیامین حاشیه ای برای جلوگیری از بارش نارسایی قلبی نشان داده می شود. تزریق تیامین هیدروکلراید همچنین در بیمارانی که کمبود تیامین ثابت شده دارند و به دلیل وجود همزمان بی اشتهایی شدید، تهوع، استفراغ یا سوء جذب نمی توانند تیامین را به صورت خوراکی مصرف کنند، نشان داده می شود. تزریق هیدروکلراید تیامین معمولاً برای شرایط کاهش مصرف خوراکی یا کاهش جذب گوارشی نشان داده نمی شود، زیرا معمولاً باید چندین ویتامین تجویز شود.

بری بری "مرطوب" با نارسایی میوکارد باید به عنوان یک بیماری قلبی اضطراری درمان شود و تیامین باید به آرامی از راه IV در این شرایط تجویز شود (به هشدارها مراجعه کنید). در درمان بری بری، 10 تا 20 میلی گرم تیامین هیدروکلراید تزریقی سه بار در روز به مدت دو هفته تزریق می شود. (به هشدارها در مورد تزریق مکرر تیامین مراجعه کنید.) یک داروی خوراکی مولتی ویتامین درمانی حاوی 5 تا 10 میلی گرم تیامین، که روزانه به مدت یک ماه تجویز می شود، برای رسیدن به اشباع بافت بدن توصیه می شود. بری بری نوزادی که خفیف است ممکن است به درمان خوراکی پاسخ دهد، اما در صورت بروز فروپاشی، دوزهای 25 میلی گرمی ممکن است با احتیاط به صورت وریدی تجویز شود. عادات غذایی نادرست باید اصلاح شود و یک رژیم غذایی فراوان و متعادل تجویز شود. بیماران مبتلا به نوریت بارداری که در آنها استفراغ آنقدر شدید است که مانع از درمان خوراکی کافی شود، باید روزانه 5 تا 10 میلی گرم تیامین هیدروکلراید تزریقی تزریق کنند. در درمان سندرم Wernicke-Korsakoff، تزریق وریدی هیدروکلراید تیامین در دوز اولیه 100 میلی گرم و به دنبال آن دوزهای IM 50 تا 100 میلی گرم در روز تا زمانی که بیمار یک رژیم غذایی منظم و متعادل را مصرف کند، تجویز می شود. (به هشدارها در مورد تزریق مکرر تیامین مراجعه کنید.) بیمارانی که وضعیت تیامین حاشیه ای دارند و دکستروز به آنها تزریق می شود باید 100 میلی گرم تیامین هیدروکلراید تزریقی در هر یک از چند لیتر اول مایع وریدی دریافت کنند تا از ایجاد نارسایی قلبی جلوگیری شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

سابقه حساسیت به تیامین یا هر یک از ترکیبات این دارو منع مصرف دارد. (برای اطلاعات بیشتر به هشدارها مراجعه کنید.)

هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد. واکنش‌های حساسیت مفرط/آنافیلاکتیک شدید، به‌ویژه پس از تجویز مکرر ممکن است رخ دهد. مرگ و میر ناشی از تجویز IV یا IM تیامین بوده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). آزمایشات معمول برای حساسیت بیش از حد، در بسیاری از موارد، ممکن است حساسیت مفرط را تشخیص ندهد. با این وجود، آزمایش پوستی باید بر روی بیمارانی که مشکوک به حساسیت دارویی یا واکنش های قبلی به تیامین هستند، انجام شود و هر پاسخ دهنده مثبت نباید تیامین را با تزریق دریافت کند. در صورت مشکوک بودن به حساسیت به تیامین (بر اساس سابقه حساسیت دارویی یا بروز عوارض جانبی پس از تجویز تیامین)، یک صدم دوز را داخل جلدی تجویز کرده و به مدت 30 دقیقه تحت نظر قرار دهید. اگر هیچ واکنشی رخ نداد، می توان دوز کامل را تجویز کرد. بیمار باید حداقل 30 دقیقه پس از تزریق تحت نظر باشد. برای درمان واکنش های آنافیلاکتیک بدون توجه به اقدامات احتیاطی آماده باشید. درمان واکنش‌های آنافیلاکتیک شامل حفظ راه هوایی و استفاده از اپی نفرین، اکسیژن، وازوپرسورها، استروئیدها و آنتی هیستامین‌ها است.

کمبود عمومی ساده ویتامین B1 نادر است. در هر صورت ناکافی بودن رژیم غذایی باید به کمبود ویتامین های متعدد مشکوک شد. اطالعات برای بیماران بیمار باید در مورد عادات غذایی مناسب در طول درمان توصیه شود تا با کاهش دوز یا قطع درمان تزریقی احتمال بروز عود کمتر شود. مصرف در بارداری رده A - مطالعات روی زنان باردار نشان نداده است که تیامین هیدروکلراید خطر ناهنجاری های جنینی را در صورت تجویز در دوران بارداری افزایش می دهد. اگر دارو در دوران بارداری استفاده شود، احتمال آسیب به جنین دور از دسترس به نظر می رسد. از آنجایی که مطالعات نمی‌توانند احتمال آسیب را رد کنند، تیامین هیدروکلراید باید در دوران بارداری فقط در صورت لزوم استفاده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز تیامین هیدروکلراید به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

کمبود عمومی ساده ویتامین B1 نادر است. در هر صورت ناکافی بودن رژیم غذایی باید به کمبود ویتامین های متعدد مشکوک شد.

یک فرد گاه به گاه ممکن است دچار حساسیت مفرط یا واکنش آنافیلاکتیک تهدید کننده زندگی به تیامین شود، به ویژه پس از تزریق مکرر. سقوط و مرگ گزارش شده است. احساس گرما، خارش، کهیر، ضعف، تعریق، حالت تهوع، بی قراری، گرفتگی گلو، ادم آنژینوروتیک، سیانوز، ادم ریوی و خونریزی در دستگاه گوارش نیز گزارش شده است. ممکن است مقداری حساسیت و سفتی به دنبال استفاده از IM باشد (به هشدارها مراجعه کنید). برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

دوزهای تزریقی 100 تا 500 میلی گرم به تنهایی بدون اثرات سمی تجویز شده است. با این حال، دوزهای بیش از 30 میلی گرم سه بار در روز به طور موثر استفاده نمی شود. هنگامی که بافت های بدن با تیامین اشباع می شود، به صورت پیریمیدین از طریق ادرار دفع می شود. با افزایش بیشتر مصرف تیامین، در ادرار بدون تغییر ظاهر می شود.

مصرف در بارداری رده A - مطالعات روی زنان باردار نشان نداده است که تیامین هیدروکلراید خطر ناهنجاری های جنینی را در صورت تجویز در دوران بارداری افزایش می دهد. اگر دارو در دوران بارداری استفاده شود، احتمال آسیب به جنین دور از دسترس به نظر می رسد. از آنجایی که مطالعات نمی‌توانند احتمال آسیب را رد کنند، تیامین هیدروکلراید باید در دوران بارداری فقط در صورت لزوم استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز تیامین هیدروکلراید به مادر شیرده باید احتیاط کرد.

تزریق هیدروکلراید تیامین، USP محلول استریل تیامین هیدروکلراید در آب برای تزریق برای تزریق داخل عضلانی (IM) یا داخل وریدی آهسته (IV) است. هر میلی لیتر حاوی: تیامین هیدروکلراید 100 میلی گرم؛ کلروبوتانول بی آب (مشتق کلر) 0.5%؛ مونوتیوگلیسرول 0.5٪؛ آب برای تزریق q.s. هیدروکسید سدیم ممکن است برای تنظیم pH اضافه شده باشد (2.5 تا 4.5). تیامین هیدروکلراید یا ویتامین B1 به صورت کریستال های سفید یا پودر کریستالی که معمولاً دارای بوی مختصری است وجود دارد. آزادانه در آب حل می شود؛ محلول در گلیسیرین؛ کمی محلول در الکل؛ نامحلول در اتر و بنزن تیامین به سرعت در محلول های خنثی یا قلیایی از بین می رود اما در حالت خشک پایدار است. نسبت به حرارت در محلول اسیدی پایدار است. نام شیمیایی تیامین هیدروکلراید تیازولیوم، 3-[(4-آمینو-2-متیل-5-پیریمیدینیل) متیل]-5-(2-هیدروکسی اتیل)-4- متیل کلراید، مونو هیدروکلراید است و دارای فرمول ساختاری زیر است: C 12 H 17 CIN 4 OS

• فرمول ساختاری HCl M.W 337.27

ویتامین های محلول در آب به طور گسترده در گیاهان و حیوانات توزیع می شوند. آنها با مکانیسم های انتشار و انتقال فعال در انسان جذب می شوند. این ویتامین ها از نظر ساختاری متنوع هستند (مشتقات قند، پیریدین، پورین ها، پیریمیدین، کمپلکس های اسید آلی و کمپلکس نوکلئوتیدی) و به عنوان کوآنزیم، به عنوان عوامل کاهش اکسیداسیون و احتمالاً به عنوان عوامل میتوکندری عمل می کنند. متابولیسم سریع است و مقدار اضافی آن از طریق ادرار دفع می شود. تیامین در تمام بافت ها توزیع می شود. بیشترین غلظت در کبد، مغز، کلیه و قلب رخ می دهد. هنگامی که مصرف تیامین بیش از حد نیاز باشد، ذخایر بافت دو تا سه برابر افزایش می یابد. اگر دریافت کافی نباشد، بافت ها از محتوای ویتامین خود تهی می شوند. جذب تیامین به دنبال تزریق IM سریع و کامل است. تیامین با آدنوزین تری فسفات (ATP) ترکیب می شود و تیامین پیروفسفات را تشکیل می دهد که به نام کوکربوکسیلاز نیز شناخته می شود، یک کوآنزیم. نقش آن در متابولیسم کربوهیدرات، دکربوکسیلاسیون اسید پیروویک در خون و آلفا کتواسیدها به استالدهید و دی اکسید کربن است. افزایش سطح پیروویک اسید در خون نشان دهنده کمبود ویتامین B1 است. زمانی که میزان کربوهیدرات رژیم غذایی افزایش یابد، نیاز به تیامین بیشتر می شود. کاهش ویتامین B1 در بدن می تواند پس از تقریباً سه هفته از فقدان کامل تیامین در رژیم غذایی رخ دهد.

در طول درمان باید به بیمار توصیه کرد که عادات غذایی مناسبی را رعایت کند تا با کاهش دوز یا قطع درمان تزریقی، عود بیماری کمتر رخ دهد.

شرایط نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در کارتن نگهداری شود. فقط در صورتی استفاده کنید که محلول شفاف و سالم باشد. استریل، غیر تب زا. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. sagent ® Mfd. برای SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg، IL 60173 (USA) ساخت هند ©2025 Sagent Pharmaceuticals تجدید نظر شده: ژوئن 2025