محلول چشمی توبرامایسین

محلول چشمی توبرامایسین 0.3 درصد یک آنتی بیوتیک موضعی است که در درمان عفونت های خارجی چشم و اگزون های آن ناشی از باکتری های حساس استفاده می شود. نظارت مناسب بر پاسخ باکتری به درمان موضعی آنتی بیوتیکی باید همراه با استفاده از محلول چشمی توبرامایسین باشد. مطالعات بالینی نشان داده است که توبرامایسین برای استفاده در کودکان بی خطر و موثر است.

در بیماری خفیف تا متوسط، 1 یا 2 قطره هر 4 ساعت یکبار در چشم(های) آسیب دیده چکانده شود. در عفونت‌های شدید، هر ساعت 2 قطره تا بهبودی در چشم‌ها چکانده شود، پس از آن، درمان باید قبل از قطع مصرف کاهش یابد.

محلول چشمی توبرامایسین 0.3% در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای آن دارند منع مصرف دارد.

برای استفاده موضعی چشمی. برای تزریق در چشم نیست. حساسیت به آمینوگلیکوزیدهای موضعی ممکن است در برخی از بیماران رخ دهد. شدت واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است از اثرات موضعی تا واکنش‌های عمومی مانند اریتم، خارش، کهیر، بثورات پوستی، آنافیلاکسی، واکنش‌های آنافیلاکتوئید یا واکنش‌های بولوز متفاوت باشد. اگر واکنش حساسیت به محلول چشمی توبرامایسین، 0.3٪ رخ داد، مصرف را قطع کنید.

عمومی مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید شروع شود. حساسیت متقاطع به سایر آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید ممکن است رخ دهد. در صورت ایجاد حساسیت مفرط با این محصول، مصرف را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. به بیماران توصیه می شود در صورت داشتن علائم و نشانه های عفونت باکتریایی چشمی از لنز استفاده نکنند. اطلاعات برای بیماران نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. مطالعات باروری باروری در 3 نوع حیوان با دوزهای تا 33 برابر دوز سیستمیک طبیعی انسان، شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل توبرامایسین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش‌بینی نمی‌کنند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. مادران شیرده به دلیل احتمال بروز واکنش های نامطلوب در شیرخواران شیرخوار از محلول چشمی توبرامایسین، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 2 ماه ثابت نشده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

عمومی مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، درمان مناسب باید شروع شود. حساسیت متقاطع به سایر آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید ممکن است رخ دهد. در صورت ایجاد حساسیت مفرط با این محصول، مصرف را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. به بیماران توصیه می شود در صورت داشتن علائم و نشانه های عفونت باکتریایی چشمی از لنز استفاده نکنند.

شایع ترین عوارض جانبی محلول چشمی توبرامایسین، 0.3٪، حساسیت مفرط و سمیت موضعی چشمی، از جمله خارش و تورم پلک، و اریتم ملتحمه است. این واکنش ها در کمتر از سه نفر از 100 بیمار تحت درمان با محلول چشمی توبرامایسین رخ می دهد. تجربه پس از بازاریابی: عوارض جانبی دیگر شناسایی شده از مصرف پس از بازاریابی شامل واکنش آنافیلاکتیک، سندرم استیونز-جانسون و اریتم مولتی فرم است. عوارض جانبی اضافی زیر با آمینوگلیکوزیدهای سیستمیک گزارش شده است: سمیت عصبی، سمیت گوش و سمیت کلیوی در بیماران دریافت کننده آمینوگلیکوزیدهای سیستمیک رخ داده است. آمینوگلیکوزیدها ممکن است ضعف عضلانی را در بیماران مبتلا به اختلالات عصبی عضلانی شناخته شده یا مشکوک، مانند میاستنی گراویس یا بیماری پارکینسون، به دلیل تأثیر بالقوه آنها بر عملکرد عصبی عضلانی تشدید کنند.

مطالعات تولیدمثلی در 3 نوع حیوان در دوزهای تا 33 برابر دوز سیستمیک طبیعی انسان، شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل توبرامایسین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش‌بینی نمی‌کنند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

به دلیل احتمال بروز واکنش های نامطلوب در شیرخواران از محلول چشمی توبرامایسین، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال زیر 2 ماه ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

محلول چشمی توبرامایسین USP 0.3% یک فرمول آنتی بیوتیکی موضعی چشمی استریل است که به طور خاص برای درمان موضعی عفونت های خارجی چشمی تهیه شده است. هر میلی لیتر محلول چشمی توبرامایسین USP حاوی: فعال: توبرامایسین 0.3٪ (3 میلی گرم). نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.01٪ (0.1 میلی گرم). غیرفعال ها: اسید بوریک، سولفات سدیم دکاهیدرات، کلرید سدیم، تیلوکساپول، هیدروکسید سدیم و/یا اسید سولفوریک (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق. محلول چشمی توبرامایسین USP 0.3% دارای محدوده pH بین 7.0 تا 8.0 و اسمولالیته 260 تا 320 mOsm/kg است. توبرامایسین یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید محلول در آب است که علیه طیف گسترده ای از پاتوژن های گرم منفی و گرم مثبت چشمی فعال است. ساختار شیمیایی توبرامایسین عبارت است از: وزن مولکولی = 467.52 فرمول مولکولی: C 18 H 37 N 5 O 9 نام شیمیایی: 0-{3-amino-3-deoxy-α-D-gluco-pyranosyl-(1→4)}-0-{2،6-diamino-xo-tri-he-3-3، -پیرانوسیل-(1→6)}-2-دئوکسی استرپتامین. توبرا-ساختار

داده های آزمایشگاهی: مطالعات آزمایشگاهی نشان داده اند که توبرامایسین در برابر سویه های حساس میکروارگانیسم های زیر فعال است: استافیلوکوک ها، از جمله S. a ureus و S. اپیدرمیدیس (کوآگولاز مثبت و کواگولاز منفی)، از جمله سویه های مقاوم به پنی سیلین. استرپتوکوک ها، از جمله برخی از گونه های بتا همولیتیک گروه A، برخی گونه های غیر همولیتیک و برخی استرپتوکوک پنومونیه. سودوموناس آئروژینوزا، اشرشیاکلی، کلبسیلا پنومونیه، انتروباکتر آئروژنز، پروتئوس میرابیلیس، مورگانلا مورگانی، اکثر سویه های پروتئوس ولگاریس، هموفیلوس آنفولانزا و H. aegyptius، Moraxella lacunata، Acinetobacter calcoaceticus و برخی از گونه های نایسریا. مطالعات حساسیت باکتریایی نشان می دهد که در برخی موارد، میکروارگانیسم های مقاوم به جنتامایسین حساسیت به توبرامایسین را حفظ می کنند.

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند.