عناصر کمیاب 5

این فرمول برای استفاده به عنوان مکمل محلول های داخل وریدی داده شده برای TPN نشان داده شده است. تجویز محلول در محلول های TPN به حفظ سطوح پلاسمایی روی، مس، منگنز، سلنیوم و کروم و جلوگیری از تخلیه ذخایر درون زا این عناصر کمیاب و علائم کمبود بعدی کمک می کند.

هر میلی لیتر از محلول حاوی روی 1 میلی گرم، مس 0.4 میلی گرم، منگنز 0.1 میلی گرم، کروم 4 میکروگرم و سلنیوم 20 میکروگرم است. محدوده دوز پیشنهادی برای پنج عنصر کمیاب عبارتند از: ZINC: برای بزرگسالانی که TPN از نظر متابولیکی پایدار دریافت می کنند، سطح دوز پیشنهادی 2.5 تا 4 میلی گرم روی در روز است. 2 میلی گرم روی اضافی در روز برای حالت های کاتابولیک حاد پیشنهاد می شود. برای بزرگسالان با کاهش مایعات از روده کوچک، 12.2 میلی گرم روی در لیتر مایع روده کوچک یا 17.1 میلی گرم روی اضافی به ازای هر کیلوگرم مدفوع یا خروجی ایلئوستومی توصیه می شود. برای بیمارانی که بیش از سطح دوز نگهدارنده معمول روی دریافت می کنند، نظارت مکرر سطح روی خون توصیه می شود. سطوح طبیعی روی پلاسما از حدود 88 تا 112 میکروگرم در 100 میلی لیتر متغیر است. برای نوزادان ترم و کودکان تا 5 سال، 100 میکروگرم روی/کیلوگرم در روز توصیه می شود. برای نوزادان نارس (وزن تولد کمتر از 1500 گرم) تا وزن 3 کیلوگرم، 300 میکروگرم روی/کیلوگرم در روز پیشنهاد می شود. مس: برای بزرگسالان با ثبات متابولیکی که TPN دریافت می کنند، سطح دوز افزودنی پیشنهادی 0.5 تا 1.5 میلی گرم مس در روز است. برای بیماران اطفال، سطح دوز افزودنی پیشنهادی 20 میکروگرم مس/کیلوگرم در روز است. محدوده طبیعی پلاسما برای مس تقریباً 80 تا 160 میکروگرم در 100 میلی لیتر است. منگنز: برای بزرگسالانی که TPN از نظر متابولیکی پایدار دریافت می کنند، سطح دوز افزودنی پیشنهادی برای منگنز 0.15 میلی گرم تا 0.8 میلی گرم در روز است. برای بیماران اطفال، سطح دوز 2 تا 10 میکروگرم منگنز / کیلوگرم / روز توصیه می شود. کروم: برای بزرگسالانی که TPN از نظر متابولیکی پایدار دریافت می کنند، سطح دوز افزودنی پیشنهادی 10 تا 15 میکروگرم کروم در روز است. بزرگسالان متابولیکی پایدار با از دست دادن مایع روده ممکن است به 20 میکروگرم کروم در روز نیاز داشته باشند، با نظارت مکرر سطح خون به عنوان یک دستورالعمل برای تجویز بعدی. برای بیماران اطفال، سطح دوز افزایشی پیشنهادی 0.14 تا 0.20 میکروگرم بر کیلوگرم در روز است. سلنیوم: برای بزرگسالان با ثبات متابولیکی که TPN دریافت می کنند، سطح دوز افزودنی پیشنهادی 20 تا 40 میکروگرم سلنیوم در روز است. برای بیماران اطفال، سطح دوز افزودنی پیشنهادی 3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز است. در بزرگسالان، وضعیت‌های کمبود سلنیوم ناشی از حمایت طولانی‌مدت TPN، سلنیوم به‌عنوان سلنومتیونین یا اسید سلنیوس که به‌ترتیب با دوز 100 میکروگرم در روز به‌ترتیب برای مدت 24 و 31 روز به صورت داخل وریدی تجویز می‌شود، علائم کمبود را بدون سمیت معکوس می‌کند. محدوده طبیعی خون کامل برای سلنیوم تقریباً 10 تا 37 میکروگرم در 100 میلی لیتر است. نظارت دوره ای سطوح پلاسمایی روی، مس، منگنز، کروم و سلنیوم به عنوان یک دستورالعمل برای تجویز پیشنهاد می شود. افزودن آسپتیک MULTITRACE ® - 5 به محلول های تغذیه تزریقی تحت هود جریان آرام توصیه می شود. عناصر کمیاب موجود در MULTITRACE ® - 5 از نظر فیزیکی با الکترولیت ها و ویتامین هایی که معمولاً در فرمولاسیون های تغذیه تزریقی وجود دارند سازگار هستند. تزریق اسید اسکوربیک را مستقیماً با محصولات تزریقی حاوی مس یا سلنیوم در همان سرنگ یا ویال مخلوط نکنید، زیرا این مخلوط ممکن است باعث تشکیل یک رسوب نامحلول شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است (به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید).

MULTITRACE ® - 5 نباید با تزریق مستقیم در ورید محیطی رقیق نشده به دلیل احتمال بروز فلبیت انفوزیونی داده شود.

مس و منگنز از طریق صفرا دفع می شوند. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبد و/یا انسداد مجاری صفراوی، کاهش یا حذف کامل مکمل‌های مس و منگنز ممکن است ضروری باشد. این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

قبل از تجویز MULTITRACE ® - 5 در محلول های TPN، پزشک باید نیازهای متابولیکی برای عناصر کمیاب و وضعیت بیماری بیمار را ارزیابی کند. تعیین مکرر سطوح سرمی عناصر کمیاب مختلف به عنوان راهنمایی برای تنظیم دوز یا حذف کامل محلول پیشنهاد می شود. زینک از طریق روده و کلیه ها دفع می شود. احتمال احتباس در بیمارانی که مسیرهای دفعی آنها نادرست است باید در نظر گرفته شود. مس و منگنز از طریق صفرا دفع می شوند، بنابراین احتمال احتباس این عناصر در بیماران مبتلا به انسداد صفرا باید در نظر گرفته شود. با این حال، مسیرهای کمکی دفع منگنز شامل شیره پانکراس یا بازجذب در لومن دوازدهه، ژژونوم یا ایلئوم است. در ارزیابی سهم مکمل‌های کروم در حفظ هموستاز طبیعی گلوکز، باید به احتمال دیابتی بودن بیمار توجه کرد که در این صورت ممکن است داروهای ضد دیابت خوراکی یا داخل وریدی تجویز شود. از آنجایی که سلنیوم از طریق ادرار و مدفوع دفع می‌شود، مکمل‌های سلنیوم ممکن است در اختلال عملکرد کلیوی و/یا اختلال عملکرد دستگاه گوارش تنظیم، کاهش یا حذف شوند. در بیمارانی که تزریق خون دریافت می کنند، سهم این انتقال خون نیز باید در نظر گرفته شود. تعیین مکرر سطح سلنیوم پلاسما به عنوان یک راهنما پیشنهاد می شود. در حیوانات، سلنیوم برای افزایش عملکرد ویتامین E و کاهش سمیت جیوه، کادمیوم و آرسنیک گزارش شده است. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C بارداری: سلنیوم در سطوح دوز بالا (30-15 میکروگرم در تخم مرغ) گزارش شده است که اثرات نامطلوب جنینی در بین جوجه ها دارد. با این حال هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. MULTITRACE ® - 5 تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. وجود سلنیوم در جفت و خون بند ناف در انسان گزارش شده است.

مقادیر روی، مس، منگنز، کروم و سلنیوم در محلول بسیار کم است و علائم مسمومیت ناشی از این عناصر کمیاب در سطوح دوز پیشنهادی بعید به نظر می رسد.

علائم مصرف بیش از حد روی در نتیجه مصرف خوراکی سولفات روی در مقادیر زیاد منجر به مرگ می شود. علائم شامل تهوع، استفراغ، کم آبی، عدم تعادل الکترولیت، سرگیجه، درد شکم، بی حالی و عدم هماهنگی بود. دوزهای وریدی منفرد 1 تا 2 میلی گرم روی/کیلوگرم وزن بدن به بیماران لوسمی بالغ بدون تظاهرات سمی داده شده است. سطوح طبیعی روی پلاسما از تقریباً 88 تا 112 میکروگرم در 100 میلی لیتر متغیر است. سطوح پلاسمایی کافی برای ایجاد علائم تظاهرات سمی شناخته نشده است. مکمل های کلسیم ممکن است یک اثر محافظتی در برابر سمیت روی ایجاد کنند. علائم مسمومیت با مس گزارش شده در ادبیات شامل سجده، تغییر رفتار، اسهال، ماراسم پیشرونده، هیپوتونی، فتوفوبیا و ادم محیطی است. D-penicillamine به عنوان یک پادزهر موثر گزارش شده است. سمیت منگنز در بیماران دریافت کننده TPN گزارش نشده است. همچنین گزارشی از سمیت منگنز ناشی از مصرف بیش از حد در غذاها و/یا نوشیدنی ها منتشر نشده است. علائم مسمومیت کروم شامل تهوع، استفراغ، زخم های دستگاه گوارش، آسیب کلیوی و کبدی و ناهنجاری های سیستم عصبی مرکزی است که به تشنج و کما ختم می شود. نشان داده شده است که کروم سه ظرفیتی که به صورت داخل وریدی در بیماران TPN تجویز می شود، هنگامی که در سطوح دوز تا 250 میکروگرم در روز برای دو هفته متوالی تجویز شود، غیرسمی است. سمیت مزمن در انسان ناشی از قرار گرفتن در معرض سلنیوم در محیط های صنعتی، مصرف غذاهای رشد یافته در خاک های سلنیفر، استفاده از آب آلوده به سلنیوم و استفاده از لوازم آرایشی حاوی سلنیوم در ادبیات گزارش شده است. علائم مسمومیت عبارتند از ریزش مو، ناخن های ضعیف، درماتیت، نقص های دندانی، اختلالات گوارشی، عصبی بودن، افسردگی ذهنی، طعم فلزی، استفراغ و بوی سیر و بوی عرق. مسمومیت حاد ناشی از مصرف مقادیر زیادی از ترکیبات سلنیوم منجر به مرگ با تغییرات هیستوپاتولوژیک از جمله فروپاشی عروق محیطی برق آسا، احتقان عروق داخلی، ریه‌های خون‌ریزی منتشر، احتقان و ادم، مخاط معده به رنگ قرمز آجری شده است. مرگ قبل از کما بود. هیچ پادزهر مؤثری برای مسمومیت با سلنیوم در انسان شناخته نشده است. مطالعات حیوانی نشان داده است که کازئین و روغن بزرک در خوراک‌ها، گلوتاتیون، آرسنیک، سولفات منیزیم و بروموبنزن کاهش می‌یابد که حفاظت محدودی را ایجاد می‌کنند.

اثرات تراتوژنیک بارداری رده C: سلنیوم در سطوح دوز بالا (30-15 میکروگرم در تخم مرغ) گزارش شده است که اثرات نامطلوب جنینی در بین جوجه ها دارد. با این حال هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. MULTITRACE ® - 5 تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. وجود سلنیوم در جفت و خون بند ناف در انسان گزارش شده است.

MULTITRACE® - 5 (TRACE ELEMENTS INJECTION 5, USP) یک محلول غیر تب زا استریل حاوی پنج عنصر کمیاب برای استفاده به عنوان یک افزودنی برای تغذیه کامل تزریقی (TPN) است. هر میلی لیتر شامل: روی 1 میلی گرم، مس 0.4 میلی گرم، منگنز 0.1 میلی گرم، کروم 4 میکروگرم و سلنیوم 20 میکروگرم است. هر میلی لیتر حاوی: هپتا هیدرات سولفات روی 4.39 میلی گرم (معادل 1 میلی گرم روی) است. سولفات مس پنتاهیدرات 1.57 میلی گرم (معادل 0.4 میلی گرم مس)؛ منگنز سولفات مونوهیدرات 0.308 میلی گرم (معادل 0.1 میلی گرم منگنز)؛ کرومیک کلرید هگزا هیدرات 20.5 میکروگرم (معادل 4 میکروگرم کروم)؛ سلنیوس اسید 32.7 میکروگرم (معادل 20 میکروگرم سلنیوم)؛ و آب برای تزریق q.s. PH را می توان با اسید سولفوریک و/یا هیدروکسید سدیم تنظیم کرد. 0.9٪ بنزیل الکل به عنوان یک نگهدارنده ضد میکروبی اضافه شده است.

روی به عنوان یک کوفاکتور برای بیش از 70 آنزیم مختلف از جمله آلکالین فسفاتاز، لاکتیک دهیدروژناز و هر دو RNA و DNA پلیمراز شناسایی شده است. روی به بهبود زخم کمک می کند، به حفظ سرعت رشد طبیعی، آبرسانی طبیعی پوست و حس چشایی و بویایی کمک می کند. تامین روی در طول TPN از بروز علائم کمبود زیر جلوگیری می کند: پاراکراتوز، هیپوژئوزی، بی اشتهایی، دیسوسمی، ژئوفاژی، هیپوگنادیسم، عقب ماندگی رشد و هپاتواسپلنومگالی. در سطوح پلاسمایی زیر 20 میکروگرم روی / 100 میلی لیتر، درماتیت به دنبال آلوپسی برای بیماران TPN گزارش شده است. مس به عنوان یک کوفاکتور برای سرولوپلاسمین سرم، یک اکسیداز ضروری برای تشکیل مناسب پروتئین حامل آهن، ترانسفرین، ضروری است. مس همچنین به حفظ سرعت طبیعی تشکیل گلبول های قرمز و سفید خون کمک می کند. اعتقاد بر این است که تغییرات استخوانی نوع اسکوربوتیک که در نوزادانی که به طور انحصاری با شیر گاو فقیر از مس تغذیه می‌شوند، به دلیل کاهش فعالیت آسکوربات اکسیداز، یک آنزیم مسی است. تامین مس در طول TPN از بروز علائم کمبود زیر جلوگیری می کند: لکوپنی، نوتروپنی، کم خونی، کاهش سطح سرولوپلاسمین، اختلال در تشکیل ترانسفرین و کمبود آهن ثانویه. منگنز فعال کننده آنزیم هایی مانند پلی ساکارید پلیمراز، آرژیناز کبدی، کولین استراز و پیروات کربوکسیلاز است. تامین منگنز در طول TPN از بروز علائم کمبود زیر جلوگیری می کند: تهوع و استفراغ، کاهش وزن، درماتیت و تغییر در رشد و رنگ مو. کروم (سه ظرفیتی) بخشی از فاکتور تحمل گلوکز، فعال کننده واکنش های انسولین است. کروم به حفظ متابولیسم طبیعی گلوکز و عملکرد اعصاب محیطی کمک می کند. تامین کروم در طول TPN از بروز علائم کمبود زیر جلوگیری می کند: اختلال تحمل گلوکز، آتاکسی، نوروپاتی محیطی و حالت گیجی شبیه به آنسفالوپاتی کبدی خفیف/متوسط. سلنیوم بخشی از گلوتاتیون پراکسیداز است که از اجزای سلولی در برابر آسیب اکسیداتیو ناشی از پراکسیدهای تولید شده در متابولیسم سلولی محافظت می کند. حمایت طولانی مدت TPN در انسان منجر به علائم کمبود سلنیوم شده است که شامل درد و حساسیت عضلانی است. گزارش شده است که این علائم به مکمل‌سازی محلول‌های TPN با سلنیوم پاسخ می‌دهند.