دارونامه

→ بازگشت به نتایج

محلول چشمی تراووپروست USP 0.004%

Travoprost Ophthalmic Solution Usp, 0.004%
نسخه‌ای چشم پزشکی RxCUI 284008 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
تراووپروست
طبقه‌بندی دارویی
آنالوگ پروستاگلاندین
ساختار شیمیایی
پروستاگلاندین ها
راه مصرف
چشم پزشکی
تاریخ برچسب
2022-07-12

موارد مصرف

محلول چشمی تراووپروست USP 0.004% برای کاهش فشار داخل چشمی بالا در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باز یا فشار خون بالا تجویز می شود. محلول چشمی تراووپروست USP 0.004% یک آنالوگ پروستاگلاندین است که برای کاهش فشار داخل چشمی بالا در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باز یا فشار خون بالا استفاده می شود.

دوز و روش مصرف

دوز توصیه شده یک قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز در شب است. محلول چشمی Travoprost USP 0.004% نباید بیش از یک بار در روز تجویز شود زیرا نشان داده شده است که تجویز مکرر آنالوگ های پروستاگلاندین ممکن است اثر کاهش فشار داخل چشم را کاهش دهد. کاهش فشار داخل چشم تقریباً 2 ساعت پس از اولین تجویز شروع می شود و حداکثر اثر پس از 12 ساعت می رسد. محلول چشمی تراووپروست ممکن است همزمان با سایر داروهای موضعی چشمی برای کاهش فشار داخل چشم استفاده شود. اگر بیش از یک داروی موضعی چشمی استفاده می شود، داروها باید حداقل پنج (5) دقیقه از هم تجویز شوند. یک قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز عصر.

اشکال و قدرت‌های دارویی

محلول چشمی حاوی تراوپروست 0.04 میلی گرم در میلی لیتر. محلول حاوی 0.04 میلی گرم در میلی لیتر محلول چشمی تراوپروست.

موارد منع مصرف

هیچ کدام

هشدارها و احتیاط‌ها

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

  • رنگدانه. رنگدانه عنبیه، بافت اطراف چشم (پلک) و مژه ها ممکن است رخ دهد. رنگدانه عنبیه احتمالا دائمی است. (5.1)
  • تغییر مژه. تغییر تدریجی مژه ها شامل افزایش طول، ضخامت و تعداد مژه ها. معمولا برگشت پذیر. (5.2)

5.1 رنگدانه گزارش شده است که محلول چشمی تراوپروست باعث ایجاد تغییراتی در بافت های رنگدانه شده می شود. شایع ترین تغییرات گزارش شده افزایش رنگدانه عنبیه، بافت اطراف چشم (پلک) و مژه ها بوده است. انتظار می رود تا زمانی که تراوپروست تجویز می شود، رنگدانه افزایش یابد. تغییر رنگدانه به دلیل افزایش محتوای ملانین در ملانوسیت ها است تا افزایش تعداد ملانوسیت ها. پس از قطع تراووپروست، رنگدانه عنبیه به احتمال زیاد دائمی است، در حالی که رنگدانه بافت اطراف چشم و تغییرات مژه در برخی بیماران برگشت پذیر گزارش شده است. بیمارانی که تحت درمان قرار می گیرند باید از احتمال افزایش رنگدانه مطلع شوند. اثرات طولانی مدت افزایش رنگدانه مشخص نیست. تغییر رنگ عنبیه ممکن است برای چند ماه تا سال قابل توجه نباشد. به طور معمول، رنگدانه قهوه ای اطراف مردمک به طور متحدالمرکز به سمت حاشیه عنبیه پخش می شود و کل عنبیه یا قسمت هایی از عنبیه قهوه ای تر می شود. به نظر نمی رسد که خال و کک و مک عنبیه تحت تأثیر درمان قرار نگیرند. در حالی که درمان با محلول چشمی تراوپروست را می توان در بیمارانی که افزایش قابل توجه رنگدانه عنبیه دارند ادامه داد، این بیماران باید به طور منظم معاینه شوند. (به اطلاعات مشاوره بیمار، 17.1 مراجعه کنید).

5.2 تغییرات مژه محلول چشمی تراووپروست ممکن است به تدریج باعث تغییر مژه ها و موهای زائد در چشم تحت درمان شود. این تغییرات شامل افزایش طول، ضخامت و تعداد مژه ها می شود. تغییرات مژه معمولاً با قطع درمان قابل برگشت است.

5.3 التهاب داخل چشمی محلول چشمی تراوپروست باید در بیماران مبتلا به التهاب داخل چشمی فعال (مثلا یووئیت) با احتیاط استفاده شود زیرا ممکن است التهاب تشدید شود.

5.4 ادم ماکولا ادم ماکولا، از جمله ادم ماکولا سیستوئید، در طول درمان با محلول چشمی تراوپروست گزارش شده است. محلول چشمی تراووپروست در بیماران آفاکی، در بیماران کاذب با پارگی کپسول عدسی خلفی یا در بیمارانی که عوامل خطر شناخته شده برای ادم ماکولا دارند باید با احتیاط مصرف شود.

5.5 گلوکوم زاويه بسته، التهابي يا نئوواسکولار محلول چشمي تراووپروست براي درمان گلوکوم زاويه بسته، التهابي يا نئوواسکولار مورد ارزيابي قرار نگرفته است.

5.6 کراتیت باکتریایی گزارش هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از ظروف چند دوز محصولات موضعی چشمی گزارش شده است. این ظروف به طور ناخواسته توسط بیمارانی آلوده شده بودند که در بیشتر موارد، همزمان بیماری قرنیه یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم داشتند (به اطلاعات مشاوره بیمار، 17.3 مراجعه کنید).

5.7 استفاده با لنزهای تماسی لنزهای تماسی باید قبل از تزریق محلول چشمی تراووپروست برداشته شوند و ممکن است 15 دقیقه پس از تجویز آن دوباره وارد شوند.

عوارض جانبی

شایع ترین واکنش جانبی (30٪ تا 50٪) پرخونی ملتحمه است. (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Alembic Pharmaceutical Inc. به شماره 1-866-210-9797 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه مطالعات بالینی از آنجایی که مطالعات بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود، نرخ واکنش های نامطلوب مشاهده شده در مطالعات بالینی یک دارو را نمی توان به طور مستقیم با میزان در مطالعات بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است منعکس کننده نرخ های مشاهده شده در عمل نباشد. شایع ترین واکنش جانبی مشاهده شده در مطالعات بالینی کنترل شده با محلول چشمی تراوپروست 004/0 درصد، پرخونی چشمی بود که در 30 تا 50 درصد بیماران گزارش شده بود. تا 3 درصد از بیماران درمان را به دلیل پرخونی ملتحمه قطع کردند. عوارض جانبی چشمی گزارش شده با بروز 5 تا 10 درصد در این مطالعات بالینی شامل کاهش حدت بینایی، ناراحتی چشم، احساس جسم خارجی، درد و خارش بود. عوارض جانبی چشمی گزارش شده با بروز 1 تا 4 درصد در مطالعات بالینی با محلول چشمی تراوپروست 0.004 درصد شامل دید غیر طبیعی، بلفاریت، تاری دید، آب مروارید، ورم ملتحمه، رنگ آمیزی قرنیه، خشکی چشم، تغییر رنگ عنبیه، کراتیت، التهاب لبه پلک، پوسته پوسته پوسته شدن لبه چشم خونریزی و پارگی واکنش های جانبی غیر چشمی گزارش شده با بروز 1 تا 5 درصد در این مطالعات بالینی عبارت بودند از: آلرژی، آنژین صدری، اضطراب، آرتریت، کمردرد، برادی کاردی، برونشیت، درد قفسه سینه، سندرم سرماخوردگی/آنفولانزا، افسردگی، سوء هاضمه، اختلال گوارشی، سردرد، اختلال هیپرکلسترول خون، فشار خون بالا، کاهش فشار خون، درد سینوزیت، بی اختیاری ادرار و ادرار عفونت های دستگاه در مصرف پس از بازاریابی با آنالوگ های پروستاگلاندین، تغییرات دور چشمی و پلک از جمله عمیق شدن شیار پلک مشاهده شده است.

مصرف در گروه‌های خاص

استفاده در کودکان زیر 16 سال به دلیل نگرانی های ایمنی بالقوه مربوط به افزایش رنگدانه به دنبال استفاده طولانی مدت مزمن توصیه نمی شود. (8.4)

8.1 حاملگی حاملگی رده C اثرات تراتوژنیک: تراوپروست در موش‌های صحرایی با دوز داخل وریدی (IV) تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (250 برابر حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان (MRHOD) تراتوژن بود، که با افزایش بروز ناهنجاری‌های اسکلتی مانند ناهنجاری‌های اسکلتی و بیرونی مشهود است. استرنبرا، سر گنبدی و هیدروسفالی. تراووپروست در دوزهای IV تا 3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (75 برابر MRHOD) یا در موش در دوزهای زیر جلدی تا 1 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (25 برابر MRHOD) تراتوژن نبود. تراووپروست باعث افزایش تلفات پس از لانه گزینی و کاهش زنده ماندن جنین در موش‌ها در دوزهای IV > 3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (75 برابر MRHOD) و در موش‌ها در دوزهای زیر جلدی > 0.3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (7.5 برابر MRHOD) شد. در فرزندان موش های ماده که از روز 7 بارداری تا روز 21 شیردهی تراوپروست را به صورت زیر جلدی با دوزهای ≥0.12 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (3 برابر MRHOD) دریافت کردند، بروز مرگ و میر پس از تولد افزایش یافت و افزایش وزن بدن نوزاد کاهش یافت. رشد نوزادان نیز تحت تأثیر قرار گرفت، که با تاخیر در باز شدن چشم، جدا شدن پینا و جدا شدن پرپتوتال و کاهش فعالیت حرکتی مشهود بود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده از محلول چشمی 0.004% تراووپروست در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات باروری حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، محلول چشمی تراوپروست تنها در صورتی باید در دوران بارداری تجویز شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

8.3 مادران شیرده مطالعه روی موش های شیرده نشان داد که تراووپروست نشاندار شده با رادیواکتیو و/یا متابولیت های آن در شیر دفع می شوند. مشخص نیست که آیا این دارو یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز محلول چشمی تراووپروست به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

8.4 استفاده در کودکان استفاده در کودکان زیر 16 سال به دلیل نگرانی های ایمنی بالقوه مربوط به افزایش رنگدانه به دنبال استفاده طولانی مدت مزمن توصیه نمی شود.

8.5 استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و سایر بزرگسالان مشاهده نشده است.

8.6 نارسایی کبدی و کلیوی محلول چشمی تراوپروست در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مورد مطالعه قرار گرفته است. هیچ تغییر بالینی مرتبط در هماتولوژی، شیمی خون، یا داده های آزمایشگاهی ادرار در این بیماران مشاهده نشد.

بارداری

اثرات تراتوژنیک رده C بارداری: تراوپروست در موش‌های صحرایی با دوز داخل وریدی (IV) تا 10 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (250 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده چشمی انسان (MRHOD) تراتوژن بود، که با افزایش بروز ناهنجاری‌های اسکلتی و همچنین ناهنجاری‌های ناهنجار سر، ناهنجاری‌های بیرونی و ناقص سر، مشهود است. و هیدروسفالی تراووپروست در دوزهای IV تا 3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (75 برابر MRHOD) یا در موش در دوزهای زیر جلدی تا 1 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (25 برابر MRHOD) تراتوژن نبود. تراووپروست باعث افزایش تلفات پس از لانه گزینی و کاهش زنده ماندن جنین در موش‌ها در دوزهای IV > 3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (75 برابر MRHOD) و در موش‌ها در دوزهای زیر جلدی > 0.3 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (7.5 برابر MRHOD) شد. در فرزندان موش های ماده که از روز 7 بارداری تا روز 21 شیردهی تراوپروست را به صورت زیر جلدی با دوزهای ≥0.12 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (3 برابر MRHOD) دریافت کردند، بروز مرگ و میر پس از تولد افزایش یافت و افزایش وزن بدن نوزاد کاهش یافت. رشد نوزادان نیز تحت تأثیر قرار گرفت، که با تاخیر در باز شدن چشم، جدا شدن پینا و جدا شدن پرپتوتال و کاهش فعالیت حرکتی مشهود بود. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده از محلول چشمی 0.004% تراووپروست در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات باروری حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، محلول چشمی تراوپروست تنها در صورتی باید در دوران بارداری تجویز شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

مادران شیرده

مطالعه‌ای روی موش‌های شیرده نشان داد که تراووپروست نشاندار شده و/یا متابولیت‌های آن در شیر دفع می‌شوند. مشخص نیست که آیا این دارو یا متابولیت های آن در شیر انسان دفع می شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز محلول چشمی تراووپروست به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

استفاده در کودکان زیر 16 سال به دلیل نگرانی های ایمنی بالقوه مربوط به افزایش رنگدانه به دنبال استفاده طولانی مدت مزمن توصیه نمی شود.

مصرف در سالمندان

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و سایر بزرگسالان مشاهده نشده است.

توضیحات

Travoprost یک آنالوگ مصنوعی پروستاگلاندین F است. نام شیمیایی آن [1R-[1α(Z),2β(1E,3R*),3α,5α]]-7-[3,5Dihydroxy-2-[3-hydroxy-4-[3(trifluoromethyl)phenoxy]-1-butenyl]cyclopentyl]-5heptenoic اسید، 1-متیل اتیل است. دارای فرمول مولکولی C 26 H 35 F 3 O 6 و وزن مولکولی 500.55 است. ساختار شیمیایی تراوپروست به شرح زیر است: تراوپروست روغنی شفاف، بی رنگ و چسبناک است که در استونیتریل، متانول، اکتانول و کلروفرم بسیار محلول است. عملاً در آب نامحلول است. محلول چشمی تراووپروست 0.004% به صورت محلول آبی بافر استریل تراووپروست با pH تقریباً 6.0 و اسمولالیته تقریباً 290 mOsmol/kg عرضه می شود. محلول چشمی تراوپروست حاوی Active است: تراووپروست 0.04 میلی گرم در میلی لیتر؛ نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.015% وزنی بر وزن. غیر فعال: روغن کرچک هیدروژنه پلی اکسیل 40، ترومتامین، اسید بوریک، مانیتول، ادتات دی سدیم، هیدروکسید سدیم و/یا اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق. تراوپروست-ساختار

فارماکولوژی بالینی

12.1 مکانیسم اثر تراوپروست اسید آزاد، یک آنالوگ پروستاگلاندین، یک آگونیست انتخابی گیرنده پروستانوئید FP است که اعتقاد بر این است که فشار داخل چشم را با افزایش خروجی یووواسکلرال کاهش می دهد. مکانیسم دقیق اثر در حال حاضر ناشناخته است.

12.3 فارماکوکینتیک تراوپروست از طریق قرنیه جذب می شود و به اسید آزاد فعال هیدرولیز می شود. داده های چهار مطالعه فارماکوکینتیک با دوز چندگانه (در مجموع 107 نفر) نشان داده است که غلظت اسید آزاد در پلاسما کمتر از 0.01 نانوگرم در میلی لیتر (حد کمی سنجش) در دو سوم افراد است. در افراد با غلظت پلاسمایی قابل اندازه‌گیری (N=38)، میانگین C max پلاسما 0.007 ± 0.018 نانوگرم در میلی‌لیتر (محدوده 0.01 تا 0.052 نانوگرم در میلی‌لیتر) بود و در عرض 30 دقیقه به دست آمد. بر اساس این مطالعات، نیمه عمر پلاسمایی تراوپروست 45 دقیقه برآورد شده است. هیچ تفاوتی در غلظت پلاسمایی بین روزهای 1 و 7 وجود نداشت، که نشان می‌دهد به حالت پایدار زودهنگام رسیده است و تجمع قابل توجهی وجود ندارد. تراوپروست، یک پیش داروی ایزوپروپیل استر، توسط استرازهای قرنیه به اسید آزاد فعال بیولوژیکی خود هیدرولیز می شود. به طور سیستمی، اسید آزاد تراوپروست از طریق اکسیداسیون زنجیره α (اسید کربوکسیلیک) به متابولیت های غیرفعال متابولیزه می شود تا آنالوگ های 1,2-dinor و 1,2,3,4-tetranor را از طریق اکسیداسیون قسمت 15-hydroxyl و همچنین از طریق کاهش دو برابری 13,14 ایجاد کند. حذف اسید آزاد تراووپروست از پلاسما سریع بود و سطح آن معمولاً در عرض یک ساعت پس از دوز کمتر از حد تعیین شده بود. نیمه عمر حذف نهایی اسید آزاد تراوپروست از چهارده نفر برآورد شد و از 17 دقیقه تا 86 دقیقه با میانگین نیمه عمر 45 دقیقه متغیر بود. کمتر از 2 درصد از دوز موضعی چشمی تراوپروست در عرض 4 ساعت به صورت اسید آزاد تراوپروست از طریق ادرار دفع می شود.

مکانیسم اثر

اسید آزاد تراووپروست، آنالوگ پروستاگلاندین، آگونیست انتخابی گیرنده پروستانوئید FP است که اعتقاد بر این است که فشار داخل چشم را با افزایش خروجی یووواسکلرال کاهش می دهد. مکانیسم دقیق اثر در حال حاضر ناشناخته است.

فارماکوکینتیک

تراوپروست از طریق قرنیه جذب می شود و به اسید آزاد فعال هیدرولیز می شود. داده های چهار مطالعه فارماکوکینتیک با دوز چندگانه (در مجموع 107 نفر) نشان داده است که غلظت اسید آزاد در پلاسما کمتر از 0.01 نانوگرم در میلی لیتر (حد کمی سنجش) در دو سوم افراد است. در افراد با غلظت پلاسمایی قابل اندازه‌گیری (N=38)، میانگین C max پلاسما 0.007 ± 0.018 نانوگرم در میلی‌لیتر (محدوده 0.01 تا 0.052 نانوگرم در میلی‌لیتر) بود و در عرض 30 دقیقه به دست آمد. بر اساس این مطالعات، نیمه عمر پلاسمایی تراوپروست 45 دقیقه برآورد شده است. هیچ تفاوتی در غلظت پلاسمایی بین روزهای 1 و 7 وجود نداشت، که نشان می‌دهد به حالت پایدار زودهنگام رسیده است و تجمع قابل توجهی وجود ندارد. تراوپروست، یک پیش داروی ایزوپروپیل استر، توسط استرازهای قرنیه به اسید آزاد فعال بیولوژیکی خود هیدرولیز می شود. به طور سیستمی، اسید آزاد تراوپروست از طریق اکسیداسیون زنجیره α (اسید کربوکسیلیک) به متابولیت های غیرفعال متابولیزه می شود تا آنالوگ های 1,2-dinor و 1,2,3,4-tetranor را از طریق اکسیداسیون قسمت 15-hydroxyl و همچنین از طریق کاهش دو برابری 13,14 ایجاد کند. حذف اسید آزاد تراووپروست از پلاسما سریع بود و سطح آن معمولاً در عرض یک ساعت پس از دوز کمتر از حد تعیین شده بود. نیمه عمر حذف نهایی اسید آزاد تراوپروست از چهارده نفر برآورد شد و از 17 دقیقه تا 86 دقیقه با میانگین نیمه عمر 45 دقیقه متغیر بود. کمتر از 2 درصد از دوز موضعی چشمی تراوپروست در عرض 4 ساعت به صورت اسید آزاد تراوپروست از طریق ادرار دفع می شود.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

و جهش زایی و اختلال باروری مطالعات دو ساله سرطان زایی در موش ها و موش ها در دوزهای زیر جلدی 10، 30 یا 100 میکروگرم بر کیلوگرم در روز هیچ شواهدی از پتانسیل سرطان زایی نشان ندادند. با این حال، در 100 میکروگرم بر کیلوگرم در روز، موش های صحرایی نر فقط به مدت 82 هفته تحت درمان قرار گرفتند و حداکثر دوز قابل تحمل (MTD) در مطالعه موش به دست نیامد. دوز بالا (100 میکروگرم بر کیلوگرم) مربوط به سطوح قرار گرفتن در معرض بیش از 400 برابر قرار گرفتن در معرض انسان در حداکثر دوز توصیه شده چشمی انسان (MRHOD) 0.04 میکروگرم بر کیلوگرم بر اساس سطوح داروی فعال پلاسما است. تراوپروست در تست ایمز، تست میکرونوکلئوس موش یا سنجش انحراف کروموزوم موش جهش زا نبود. افزایش جزئی در فرکانس جهش در یکی از دو سنجش لنفوم موش در حضور آنزیم‌های فعال‌کننده S-9 موش مشاهده شد. تراوپروست در دوزهای زیر جلدی تا mcg/kg/day 10 بر جفت‌گیری یا شاخص‌های باروری در موش‌های صحرایی نر یا ماده تأثیری نداشت [250 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده چشمی انسان 0.04 mcg/kg/day بر اساس mcg/kg (MRHOD)]. در mcg/kg/day 10، میانگین تعداد اجسام زرد کاهش یافت و تلفات پس از کاشت افزایش یافت. این اثرات در mcg/kg/day 3 (75 برابر MRHOD) مشاهده نشد.

اطلاعات برای بیماران

17 اطلاعات مشاوره بیمار 17.1 پتانسیل برای پیگمانتاسیون بیماران باید در مورد پتانسیل افزایش رنگدانه قهوه ای عنبیه که ممکن است دائمی باشد، توصیه شود. همچنین بیماران باید از احتمال تیرگی پوست پلک مطلع شوند که ممکن است پس از قطع محلول چشمی تراوپروست 004/0 درصد قابل برگشت باشد.

17.2 پتانسیل تغییرات مژه بیماران باید در طول درمان با محلول چشمی تراووپروست نیز از احتمال تغییرات مژه و مو در چشم تحت درمان مطلع شوند. این تغییرات ممکن است منجر به نابرابری بین چشم ها در طول، ضخامت، رنگدانه، تعداد مژه ها یا موهای زائد و/یا جهت رشد مژه شود. تغییرات مژه معمولاً با قطع درمان قابل برگشت است.

17.3 دست زدن به کانتینر به بیماران باید آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف توزیع کننده با چشم، ساختارهای اطراف، انگشتان یا هر سطح دیگری اجتناب کنند تا از آلودگی محلول توسط باکتری های معمولی که باعث عفونت های چشمی می شوند جلوگیری کنند. آسیب جدی به چشم و متعاقب آن از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محلول های آلوده ایجاد شود.

17.4 زمان مراجعه به پزشک باید به بیماران توصیه شود که در صورت ایجاد یک وضعیت چشمی بین‌درآمد (مانند ضربه یا عفونت)، جراحی چشم یا بروز هرگونه واکنش چشمی، به‌ویژه التهاب ملتحمه و واکنش‌های پلک، باید فوراً با پزشک خود در مورد ادامه استفاده از محلول تراووپروست مشورت کنند.

17.5 استفاده با لنزهای تماسی به بیماران توصیه شود که محلول چشمی تراوپروست حاوی بنزالکونیوم کلرید است که ممکن است توسط لنزهای تماسی نرم جذب شود. لنزهای تماسی باید قبل از تزریق محلول چشمی تراووپروست برداشته شوند و ممکن است 15 دقیقه پس از مصرف آن دوباره وارد شوند.

17.6 استفاده با سایر داروهای چشمی اگر بیش از یک داروی چشمی موضعی استفاده می‌شود، داروها باید حداقل پنج (5) دقیقه بین مصرف‌ها تجویز شوند. * TIMOPTIC علامت تجاری ثبت شده Merck & Co., Inc. ساخته شده برای: Alembic Pharmaceuticals, Inc. Bedminster, NJ 07921, USA ساخت هند است. تولید کننده: گلند فارما لیمیتد حیدرآباد - 500 043، هند. تجدید نظر شده: 07/2022