دارونامه

→ بازگشت به نتایج

تریامسینولون استونید

Triamcinolone Acetonide
نسخه‌ای داخل مفصلی، داخل عضلانی، بافت نرم RxCUI 1085754 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
تریامسینولون استونید
طبقه‌بندی دارویی
کورتیکواستروئید
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
آگونیست های گیرنده هورمون کورتیکواستروئید
راه مصرف
داخل مفصلی، داخل عضلانی، بافت نرم
تاریخ برچسب
2025-04-15

موارد مصرف

عضلانی در مواردی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست، درمان تزریقی کورتیکواستروئید، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، برای استفاده عضلانی به شرح زیر توصیه می شود: حالت های آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای کارآزمایی های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت دارویی، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی: درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، میکوز قارچ، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی: برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی Diamond-Blackfan، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد انتخابی ترومبوسیتوپنی ثانویه. متفرقه: تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک زیر عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی: تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. ادم مغزی همراه با تومور اولیه یا متاستاتیک مغز یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی: چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی: بریلیوز، توبرکلوز ریوی برق زا یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت دار. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای ایجاد یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. داخل مفصلی تجویز داخل مفصلی یا بافت نرم سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای سرکوب بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در آرتریت حاد نقرسی، بورسیت حاد و تحت حاد، التهاب حاد و تحت حاد، تنوسینوویتیت حاد غیر اختصاصی، آرتریت سینوویدیت حاد، آرتریت سینوویدیت، سینوویدیت، نشان داده می شود. استئوآرتریت

دوز و روش مصرف

نکته عمومی: حاوی الکل بنزیل است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). دوز اولیه سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید ممکن است از 2.5 میلی گرم تا 100 میلی گرم در روز بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد (به بخش دوز زیر مراجعه کنید). با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدیدکننده زندگی، تجویز در دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید شود که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. دوز سیستمیک دوز اولیه پیشنهادی 60 میلی گرم است که عمیقاً در عضله گلوتئال تزریق می شود. اگر تزریق به درستی انجام نشود آتروفی چربی زیر جلدی ممکن است رخ دهد. دوز معمولاً در محدوده 40 میلی گرم تا 80 میلی گرم، بسته به پاسخ بیمار و مدت زمان بهبودی تنظیم می شود. با این حال، برخی از بیماران ممکن است با دوزهای کمتر از 20 میلی گرم به خوبی کنترل شوند. تب یونجه یا آسم گرده: بیماران مبتلا به تب یونجه یا آسم گرده‌ای که به تجویز گرده و سایر درمان‌های مرسوم پاسخ نمی‌دهند، ممکن است پس از یک تزریق 40 تا 100 میلی‌گرم، علائم بهبودی در طول فصل گرده‌سازی را تجربه کنند. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 160 میلی گرم تریامسینولون به مدت یک هفته و سپس 64 میلی گرم یک روز در میان به مدت یک ماه توصیه می شود (به احتیاطات: نورو روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه تریامسینولون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. دامنه دوزهای اولیه mg/kg/day 0.11 تا mg/kg/day 1.6 در 3 یا 4 دوز منقسم (3.2 mg/m 2 bsa/day تا 48 mg/m 2 bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 0.75 متیل پردنیزولون، 4 این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. تجویز موضعی داخل مفصلی: یک تزریق موضعی تریامسینولون استونید اغلب کافی است، اما ممکن است برای تسکین کافی علائم به چندین تزریق نیاز باشد. دوز اولیه: 2.5 تا 5 میلی گرم برای مفاصل کوچکتر و از 5 میلی گرم تا 15 میلی گرم برای مفاصل بزرگتر، بسته به نوع بیماری خاص تحت درمان. برای بزرگسالان، دوزهای تا 10 میلی گرم برای مناطق کوچکتر و تا 40 میلی گرم برای مناطق بزرگتر معمولاً کافی است. تزریق های منفرد به چندین مفاصل، در مجموع تا 80 میلی گرم، انجام شده است. مدیریت کلی تکنیک اسفتیک سخت اجباری است. ویال باید قبل از استفاده تکان داده شود تا از یکنواختی سوسپانسیون اطمینان حاصل شود. قبل از خروج، سوسپانسیون باید از نظر ظاهری کلوخه ای یا دانه ای (آگلومره) بررسی شود. تجمع زمانی اتفاق می افتد که ماده دارویی از محلول جدا شده و به صورت رسوب سفید رنگ در ویال ظاهر شود. یک محصول آگلومره شده باید دور ریخته شود و نباید استفاده شود. پس از قطع مصرف، سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید باید بدون تاخیر تزریق شود تا از ته نشین شدن در سرنگ جلوگیری شود. برای جلوگیری از احتمال ورود به رگ خونی یا ایجاد عفونت باید از تکنیک دقیق استفاده شود. سیستمیک برای درمان سیستمیک، تزریق باید عمیقاً در عضله گلوتئال انجام شود (به هشدارها مراجعه کنید). برای بزرگسالان، حداقل طول سوزن 1 و نیم اینچ توصیه می شود. در بیماران چاق ممکن است نیاز به سوزن بلندتری باشد. برای تزریق های بعدی از محل های جایگزین استفاده کنید. محلی برای درمان مفاصل، روش معمول تزریق داخل مفصلی باید دنبال شود. اگر مقدار بیش از حد مایع سینوویال در مفصل وجود داشته باشد، برای کمک به تسکین درد و جلوگیری از رقیق شدن بی رویه استروئید، باید مقداری، اما نه همه آنها، آسپیراسیون شود. با تزریق داخل مفصلی، استفاده قبلی از یک بی حس کننده موضعی اغلب ممکن است مطلوب باشد. با این نوع تزریق، به ویژه در ناحیه دلتوئید، باید مراقب بود تا از تزریق سوسپانسیون به بافت های اطراف محل جلوگیری شود، زیرا ممکن است منجر به آتروفی بافت شود. در درمان تنوسینوویت حاد غیراختصاصی، باید مراقب بود که تزریق کورتیکواستروئید به جای ماده تاندون در غلاف تاندون انجام شود. اپیکوندیلیت ممکن است با نفوذ دارو به ناحیه ای که بیشترین حساسیت را دارد درمان شود.

موارد منع مصرف

سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید در بیمارانی که به هر یک از اجزای این فرآورده حساس هستند منع مصرف دارد (به هشدارها: عمومی مراجعه کنید). داروهای کورتیکواستروئید داخل عضلانی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند.

هشدارها

عوارض جانبی جدی عصبی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئیدها گزارش شده است (به هشدارها: نورولوژیک مراجعه کنید). رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. به طور کلی قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل با سمیت (افت فشار خون، اسیدوز متابولیک)، به ویژه در نوزادان، و افزایش بروز کرنیکتروس، به ویژه در نوزادان نارس کوچک همراه است. گزارشات نادری از مرگ و میر، عمدتاً در نوزادان نارس، مرتبط با قرار گرفتن در معرض مقادیر بیش از حد بنزیل الکل، گزارش شده است. مقدار بنزیل الکل از داروها معمولاً در مقایسه با مقدار دریافت شده در محلول های فلاش حاوی بنزیل الکل ناچیز در نظر گرفته می شود. تجویز دوزهای بالای داروهای حاوی این نگهدارنده باید کل مقدار بنزیل الکل تجویز شده را در نظر بگیرد. مقدار بنزیل الکلی که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود مشخص نیست. اگر بیمار به بیش از دوزهای توصیه شده یا سایر داروهای حاوی این نگهدارنده نیاز داشته باشد، پزشک باید بار متابولیک روزانه بنزیل الکل را از این منابع ترکیبی در نظر بگیرد (به موارد احتیاطی: استفاده در کودکان مراجعه کنید). موارد نادری از آنافیلاکسی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می‌کنند رخ داده است (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). مواردی از آنافیلاکسی جدی، از جمله مرگ، در افرادی که تریامسینولون استونید تزریق می‌کنند، بدون توجه به مسیر مصرف گزارش شده است. از آنجایی که سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید یک سوسپانسیون است، نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود. مگر اینکه تزریق عضلانی عمیق انجام شود، احتمالاً آتروفی موضعی رخ می دهد. (برای توصیه‌های مربوط به روش‌های تزریق، به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.) به دلیل بروز قابل‌توجه بیشتر آتروفی موضعی هنگام تزریق ماده در ناحیه دلتوئید، باید از این محل تزریق به نفع ناحیه گلوتئال اجتناب شود. افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار دارند و تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید یک آماده سازی طولانی اثر است و برای استفاده در شرایط استرس حاد مناسب نیست. برای جلوگیری از نارسایی آدرنال ناشی از دارو، ممکن است در زمان استرس (مانند ضربه، جراحی یا بیماری شدید) هم در طول درمان با سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید و هم برای یک سال پس از آن، دوز حمایتی مورد نیاز باشد. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید داخل وریدی، افزایش مرگ و میر زودهنگام (در 2 هفته) و اواخر (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های واضح برای درمان کورتیکواستروئید را ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. قلبی-کلیوی متوسط ​​و دوزهای زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات با مشتقات مصنوعی کمتر رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده شوند. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: تداخلات دارویی: تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم). کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئیدی پس از قطع درمان شوند. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهد. کورتیکواستروئیدها می توانند: کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید تشدید عفونت های موجود افزایش خطر عفونت های منتشر افزایش خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته پوشاندن برخی از علائم عفونت عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت نیاز قطع سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. در صورت وجود عفونت حاد موضعی، سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید را از راه داخل مفصلی، داخل بورسی یا داخل تاندونی تجویز نکنید. سل اگر از سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است بیماری مجدداً فعال شود. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی مدت سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می توانند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها دریافت می کنند، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشند. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود: اگر بیمار تحت درمان با سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید در معرض آبله قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود. اگر بیمار تحت درمان با سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) نشان داده شود. فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B می‌تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و تحت درمان با دوزهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی از کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید هستند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (به عنوان مثال، طولانی مدت) با سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید ممکن است عفونت های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از استفاده از سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید در حضور چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیمارانی که تحت درمان مزمن سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید هستند که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرونژیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی خودداری کنید. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. تجویز نورولوژیک اپیدورال و داخل نخاعی این فرآورده توصیه نمی شود. گزارش‌های رویدادهای پزشکی جدی، از جمله مرگ، با راه‌های اپیدورال و داخل نخاعی تجویز کورتیکواستروئید همراه بوده است (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید: دستگاه گوارش و عصبی/روانپزشکی). استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. مطالعات کافی برای نشان دادن ایمنی استفاده از سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید با تزریق داخل توربینال، زیر ملتحمه، ساب تنون، رتروبولبار و داخل چشمی (داخل زجاجیه) انجام نشده است. اندوفتالمیت، التهاب چشم، افزایش فشار داخل چشم و اختلالات بینایی از جمله کاهش بینایی با تزریق داخل زجاجیه گزارش شده است. تجویز سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید به صورت داخل چشمی یا داخل شاخک های بینی توصیه نمی شود. تزریق داخل چشمی فرمولاسیون های کورتیکواستروئیدی حاوی بنزیل الکل، مانند سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، به دلیل سمیت احتمالی ناشی از بنزیل الکل توصیه نمی شود. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود.

احتیاط‌ها

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. تزریق داخل مفصلی و بافت نرم کورتیکواستروئیدهای تزریقی داخل مفصلی ممکن است به صورت سیستمیک جذب شوند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به مفصلی که قبلاً عفونی شده است توصیه نمی شود. تزریق کورتیکواستروئید به مفاصل ناپایدار معمولاً توصیه نمی شود. تزریق داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود (به واکنش های نامطلوب: اسکلتی عضلانی مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (مثلاً زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانپزشکی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. مهارکننده‌های CYP 3A4: تریامسینولون استونید سوبسترای CYP3A4 است. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان سایر مهارکننده های قوی CYP3A4 (مانند ریتوناویر، آتازاناویر، کلاریترومایسین، ایندیناویر، ایتراکونازول، نفازودون، نلفیناویر، ساکویناویر، تلیترومایسین، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) با تریامسینولون باعث افزایش غلظت تریامسینولون استونوارس قابل تزریق می شود. واکنش ها (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید.) در طول مصرف پس از بازاریابی، گزارش‌هایی از تداخلات دارویی قابل توجه در بیمارانی که تریامسینولون استونید و مهارکننده‌های قوی CYP3A4 (مانند ریتوناویر) دریافت می‌کنند، گزارش شده است. (به هشدارها، غدد درون ریز و اقدامات احتیاطی، غدد درون ریز مراجعه کنید). گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن‌ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن‌ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی کورتیکواستروئیدها را کاهش داده و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده آنزیم های کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، واکسیناسیون). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان داده می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل ملاحظه ای کمتر از آنچه در ارتباط با "سندرم نفس کشیدن" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکل که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود، مشخص نیست. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس سیر اثرگذاری مشخص شده کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. سایر نشانه‌ها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و کنترل‌شده در بزرگسالان است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت تقریباً مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

احتیاط‌های عمومی

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. تزریق داخل مفصلی و بافت نرم کورتیکواستروئیدهای تزریقی داخل مفصلی ممکن است به صورت سیستمیک جذب شوند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به مفصلی که قبلاً عفونی شده است توصیه نمی شود. تزریق کورتیکواستروئید به مفاصل ناپایدار معمولاً توصیه نمی شود. تزریق داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود (به واکنش های نامطلوب: اسکلتی عضلانی مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (مثلاً زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانپزشکی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود.

تداخلات دارویی

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجه کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. مهارکننده‌های CYP 3A4: تریامسینولون استونید سوبسترای CYP3A4 است. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان سایر مهارکننده های قوی CYP3A4 (مانند ریتوناویر، آتازاناویر، کلاریترومایسین، ایندیناویر، ایتراکونازول، نفازودون، نلفیناویر، ساکویناویر، تلیترومایسین، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) با تریامسینولون باعث افزایش غلظت تریامسینولون استونوارس قابل تزریق می شود. واکنش ها (به واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید.) در طول مصرف پس از بازاریابی، گزارش‌هایی از تداخلات دارویی قابل توجه در بیمارانی که تریامسینولون استونید و مهارکننده‌های قوی CYP3A4 (مانند ریتوناویر) دریافت می‌کنند، گزارش شده است. (به هشدارها، غدد درون ریز و اقدامات احتیاطی، غدد درون ریز مراجعه کنید). گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن‌ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن‌ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی کورتیکواستروئیدها را کاهش داده و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده آنزیم های کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین): داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده داروی میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. واکسن ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید هستند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی بادی، پاسخ کاهش یافته به سموم و واکسن های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، واکسیناسیون).

عوارض جانبی

(به ترتیب حروف الفبا در زیر هر بخش ذکر شده است) عوارض جانبی زیر ممکن است با درمان کورتیکواستروئید همراه باشد: واکنش های آلرژیک: آنافیلاکسی از جمله مرگ، و آنژیوادم. قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، کلاپس گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. درماتولوژیک: آکنه، درماتیت آلرژیک، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوست پوسته‌دار خشک، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هیپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در ترمیم زخم، افزایش تعریق، ضایعات شبه لوپوس اریتماتوز، پوراستر، جوش‌های پوستی، جوش‌های پوستی آزمایشات، پوست نازک شکننده، نازک شدن موهای سر، کهیر. غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی نهفته، بی نظمی قاعدگی، خونریزی ناقص واژینال پس از یائسگی و خونریزی ثانویه واژینال. زمان استرس، مانند تروما، جراحی یا بیماری)، سرکوب رشد در بیماران اطفال. اختلالات مایعات و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. دستگاه گوارش: اتساع شکم، اختلال عملکرد روده/مثانه (پس از تجویز داخل نخاعی [به هشدارها مراجعه کنید: عصبی ])، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، حالت تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی، سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ (به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی اگولسراتیو روده)، متابولیک: تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. اسکلتی عضلانی: نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو، کلسینوز (به دنبال استفاده داخل مفصلی یا داخل ضایعه)، آرتروپاتی شبه شارکو، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال تاندون مفصلی، استفاده داخل مفصلی، تاندون مفصلی)، شکستگی های فشاری اعصاب/روانپزشکی: تشنج، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانپزشکی، سرگیجه. آراکنوئیدیت، مننژیت، پاراپارزی/پاراپلژی و اختلالات حسی پس از تجویز داخل نخاعی رخ داده است. پس از تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کورتیکال کورتیکال و سکته مغزی (از جمله ساقه مغز) گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید: عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال و هشدارها: عصبی). چشمی: اگزوفتالموس، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر کوری همراه با تزریق دور چشم. سایر موارد: رسوب غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

درمان مصرف بیش از حد حاد با درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز کورتیکواستروئید فقط به طور موقت کاهش یابد، یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.

بارداری

اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه‌ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می‌شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند.

مادران شیرده

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

این محصول حاوی بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده است. بنزیل الکل، جزء این محصول، با عوارض جانبی جدی و مرگ، به ویژه در بیماران اطفال همراه است. "سندرم نفس کشیدن" (که با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، اسیدوز متابولیک، تنفس های نفس گیر و سطوح بالای بنزیل الکل و متابولیت های آن در خون و ادرار مشخص می شود) با دوزهای بنزیل الکل بیش از 99 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در نوزادان و نوزادان کم وزن همراه است. علائم اضافی ممکن است شامل بدتر شدن تدریجی عصبی، تشنج، خونریزی داخل جمجمه، ناهنجاری های خونی، تجزیه پوست، نارسایی کبدی و کلیوی، افت فشار خون، برادی کاردی، و کلاپس قلبی عروقی باشد. اگرچه دوزهای درمانی معمولی این محصول مقادیری از بنزیل الکل را ارائه می دهد که به طور قابل ملاحظه ای کمتر از آنچه در ارتباط با "سندرم نفس کشیدن" گزارش شده است، حداقل مقدار بنزیل الکل که ممکن است در آن سمیت ایجاد شود، مشخص نیست. نوزادان نارس و کم وزن، و همچنین بیمارانی که دوزهای بالا دریافت می کنند، ممکن است بیشتر در معرض مسمومیت باشند. پزشکانی که این دارو و سایر داروهای حاوی بنزیل الکل را تجویز می کنند باید بار متابولیک روزانه ترکیبی بنزیل الکل را از همه منابع در نظر بگیرند. اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس سیر اثرگذاری مشخص شده کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌دهد. سایر نشانه‌ها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و کنترل‌شده در بزرگسالان است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت تقریباً مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند.

مصرف در سالمندان

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

توضیحات

سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید، USP یک کورتیکواستروئید گلوکوکورتیکوئید مصنوعی با اثر ضد التهابی است. این فرمول فقط برای استفاده داخل عضلانی و داخل مفصلی مناسب است. این فرمول برای تزریق داخل پوستی نیست. سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استوناید USP: هر میلی لیتر از سوسپانسیون آبی استریل 40 میلی گرم تریامسینولون استونید، USP با 0.65٪ کلرید سدیم برای ایزوتونیک، 0.99٪ (w/v) بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده، 0.75٪ کربوکسی متیل سلولز سدیم، و 0.04٪ هیدروکلرید سدیم هیدروکلوریک اسید 0.04٪ است. برای تنظیم pH روی 5.0 تا 7.5 وجود دارد. در زمان ساخت، هوای داخل ظرف با نیتروژن جایگزین می شود. نام شیمیایی تریامسینولون استونید 9-Fluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 16,17-استال حلقوی با استون است. فرمول ساختاری آن این است: تریامسینولون استونید، USP به صورت پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، عملاً نامحلول در آب، کمی محلول در اتانول، متانول و کلروفرم، محلول بسیار کمی در اتر است. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی مانند تریامسینولون در درجه اول برای اثرات ضد التهابی خود در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. سوسپانسیون تزریقی تریامسینولون استونید دارای مدت اثر طولانی است که ممکن است در طی چند هفته ادامه یابد. مطالعات نشان می دهد که پس از یک دوز عضلانی 60 تا 100 میلی گرم تریامسینولون استوناید، سرکوب آدرنال در عرض 24 تا 48 ساعت اتفاق می افتد و سپس به تدریج به حالت عادی باز می گردد، معمولاً در 30 تا 40 روز. این یافته ارتباط نزدیکی با طول مدت طولانی اثر درمانی به دست آمده با دارو دارد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران باید هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان توصیه شود که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت، فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.