تریکن

TRICON™ یک آماده سازی چند عاملی موثر در درمان کم خونی هایی است که به هماتینیک های خوراکی پاسخ می دهند، از جمله کم خونی پرنیشیوز و سایر کم خونی های مگالوبلاستیک و همچنین کم خونی ناشی از فقر آهن. مقادیر درمانی فاکتورهای خونساز که مهم شناخته شده اند در دوز توصیه شده روزانه وجود دارد.

یک کپسول دو بار در روز. (دو کپسول در روز یک پاسخ استاندارد در یک مورد متوسط ​​بدون عارضه کم خونی خطرناک ایجاد می کند.)

هموکروماتوز و هموسیدروز از موارد منع مصرف آهن هستند.

کم خونی عمومی تظاهری است که نیاز به بررسی مناسب برای تعیین علت یا علل آن دارد. اسید فولیک به تنهایی در درمان حالات کمبود ویتامین B12 خالص، مانند کم خونی خطرناک، بی مورد است. اسید فولیک ممکن است کم خونی خطرناک را پنهان کند، زیرا ممکن است تصویر خون به حالت عادی برگردد در حالی که تظاهرات عصبی پیشرونده باقی بماند. مانند تمام داروهای حاوی فاکتور داخلی، در برخی موارد کم خونی خطرناک ممکن است مقاومت در برابر تقویت دوزهای فیزیولوژیکی ویتامین B12 ایجاد شود. در صورت بروز مقاومت، درمان تزریقی یا درمان خوراکی با به اصطلاح مقادیر زیاد ویتامین B12 ممکن است برای درمان کافی بیمار ضروری باشد. هیچ رژیم واحدی برای همه موارد مناسب نیست و وضعیت بیمار مشاهده شده در پیگیری آخرین معیار برای کفایت درمان است. مطالعات بالینی و آزمایشگاهی دوره ای ضروری تلقی می شود و توصیه می شود. اثرات تراتوژنیک بارداری رده C بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانات با کپسول های TRICON™ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کپسول‌های TRICON™ می‌توانند در هنگام تجویز به زنان باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. کپسول های TRICON باید فقط در صورت نیاز به زنان باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز TRICON™ به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 10 سال ثابت نشده است. استفاده در دوران سالمندی استفاده در دوران سالمندی: مطالعات بالینی بر روی این محصول در تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر انجام نشده است تا مشخص شود که آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود و منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

کم خونی عمومی تظاهری است که نیاز به بررسی مناسب برای تعیین علت یا علل آن دارد. اسید فولیک به تنهایی در درمان حالات کمبود ویتامین B12 خالص، مانند کم خونی خطرناک، بی مورد است. اسید فولیک ممکن است کم خونی خطرناک را پنهان کند، زیرا ممکن است تصویر خون به حالت عادی برگردد در حالی که تظاهرات عصبی پیشرونده باقی بماند. مانند تمام داروهای حاوی فاکتور داخلی، در برخی موارد کم خونی خطرناک ممکن است مقاومت در برابر تقویت دوزهای فیزیولوژیکی ویتامین B12 ایجاد شود. در صورت بروز مقاومت، درمان تزریقی یا درمان خوراکی با به اصطلاح مقادیر زیاد ویتامین B12 ممکن است برای درمان کافی بیمار ضروری باشد. هیچ رژیم واحدی برای همه موارد مناسب نیست و وضعیت بیمار مشاهده شده در پیگیری آخرین معیار برای کفایت درمان است. مطالعات بالینی و آزمایشگاهی دوره ای ضروری تلقی می شود و توصیه می شود.

به ندرت، آهن در دوزهای درمانی باعث ایجاد واکنش های گوارشی، مانند اسهال یا یبوست می شود. کاهش دوز و تجویز آن با وعده های غذایی، این اثرات را در بیمار حساس به آهن به حداقل می رساند. در موارد بسیار نادر، بثورات پوستی که حاکی از آلرژی است، پس از مصرف خوراکی مواد کبدی- معده مشاهده شده است. حساسیت آلرژیک به دنبال مصرف خوراکی و تزریقی اسید فولیک گزارش شده است.

علائم: علائم مسمومیت با آهن، که ممکن است شامل رنگ پریدگی و سیانوز، استفراغ، هماتمز، اسهال، ملنا، شوک، خواب آلودگی و کما باشد. درمان: برای درمان اختصاصی، تبادل خون و داروهای کیلیت. برای درمان عمومی، شستشوی معده و رکتوم با محلول یا شیر بی کربنات سدیم، تزریق مایعات و الکترولیت های داخل وریدی و استفاده از اکسیژن.

اثرات تراتوژنیک بارداری رده C: مطالعات تولید مثل حیوانات با کپسول TRICON™ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کپسول‌های TRICON™ می‌توانند در هنگام تجویز به زنان باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. کپسول های TRICON باید فقط در صورت نیاز به زنان باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز TRICON™ به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 10 سال ثابت نشده است.

استفاده در سالمندان: مطالعات بالینی بر روی این محصول در تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر انجام نشده است تا مشخص شود که آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوان پاسخ می دهند یا خیر. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود و منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

هر کپسول TRICON™ حاوی: کنسانتره ویژه کبد- معده (حاوی فاکتور داخلی) است. . . . . . . . . . . . . . . . 240 میلی گرم ویتامین B12 (معادل فعالیت). . . . . . . . . . . 0.15 میکروگرم آهن، عنصری (فومارات آهنی). . . . . . . . . .110 میلی گرم ویتامین C (اسید اسکوربیک). . . . . . . . . . . . . . . . . 75 میلی گرم اسید فولیک. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0.5 میلی گرم با سایر عوامل ویتامین B کمپلکس موجود در کنسانتره کبد- معده. مواد غیرفعال: اسید سیتریک، D&C زرد شماره 10، اتیل سلولز، FD&C آبی شماره 1، FD&C قرمز #28، ژلاتین، لسیتین، استئارات منیزیم، لعاب دارویی، دی اکسید سیلیکون، سیمتیکون، بنزوات سدیم، سدیم دی اکسید سیتراک، سدیم دی اکسید سیترات، سدیم دی اکسید سیترات، سیتراک اسید.

ویتامین B12 با فاکتور داخلی: هنگامی که ترشح فاکتور داخلی در شیره معده کافی نباشد یا وجود نداشته باشد (مثلاً کم خونی پرنیشیوز آدیسونی یا بعد از گاسترکتومی)، ویتامین B12 در دوزهای فیزیولوژیک، اگر اصلا جذب شود، ضعیف است. در نتیجه کمبود ویتامین B12 منجر به تظاهرات بالینی کم خونی پرنیشیوز می شود. کم خونی های مگالوبلاستیک مشابه ممکن است در عفونت کرم ماهی (Diphyllobothrium latum) یا پس از ایجاد حلقه کور روده کوچک توسط جراحی ایجاد شود. در این شرایط، درمان مستلزم آزادسازی میزبان از انگل ها یا باکتری هایی است که به نظر می رسد برای ویتامین B12 موجود رقابت می کنند. گیاهخواری شدید و سندرم های سوء جذب نیز ممکن است منجر به کمبود ویتامین B12 شود. در مورد دوم، درمان تزریقی یا درمان خوراکی با به اصطلاح دوزهای عظیم ویتامین B12 ممکن است برای درمان کافی بیمار ضروری باشد. قدرت کنسانتره های فاکتور داخلی از نظر فیزیولوژیکی، به عنوان مثال، با استفاده از آنها در بیماران مبتلا به کم خونی خطرناک تعیین می شود. کنسانتره کبد-معده با فاکتور ذاتی و ویتامین B12 موجود در دو کپسول TRICON™ 1.5 برابر حداقل مقدار عامل درمانی را فراهم می کند که در صورت مصرف روزانه در یک مورد بدون عارضه کم خونی خطرناک، پاسخ رضایت بخشی و تسکین کم خونی و علائم ایجاد می کند. کنسانتره های فاکتور داخلی مشتق شده از مخاط معده، پیلور و اثنی عشر در بیمارانی که فاقد فاکتور داخلی هستند با موفقیت استفاده شده است. اسید فولیک: کمبود اسید فولیک علت فوری اکثر، اگر نه همه، موارد کم خونی مگالوبلاستیک تغذیه ای و کم خونی های مگالوبلاستیک بارداری و نوزادی است. معمولاً حداقل تا حدی مسئول کم خونی های مگالوبلاستیک سندرم های سوء جذب است، به عنوان مثال، اسپرو گرمسیری و غیر گرمسیری. واضح است که در کمبود ویتامین B12 (به عنوان مثال، کم خونی خطرناک) کمبود این ویتامین منجر به اختلال در استفاده از اسید فولیک می شود. شواهد دیگری از رابطه نزدیک اسید فولیک و ویتامین B12 وجود دارد: (1) B12 بر ذخیره، جذب و استفاده از اسید فولیک تأثیر می گذارد، و (2) با پیشرفت کمبود B12، نیاز به اسید فولیک افزایش می یابد. با این حال، اسید فولیک نیاز به ویتامین B12 را تغییر نمی دهد. آهن: کم خونی بسیار شایع ناشی از کمبود آهن است. در بیشتر موارد، پاسخ به نمک های آهن سریع، ایمن و قابل پیش بینی است. در حدود، پاسخ به دوزهای زیاد آهن سریعتر و مطمئن تر از دوزهای کوچک است. هر کپسول TRICON™ (کنسانتره هماتینیک با فاکتور ذاتی) 110 میلی گرم آهن عنصری (به عنوان فومارات آهن) را فراهم می کند تا حداکثر پاسخ را ارائه دهد. اسید اسکوربیک: ویتامین C در درمان کم خونی نقش دارد. تبدیل اسید فولیک به شکل فعال آن، اسید فولینیک را افزایش می دهد. علاوه بر این، اسید اسکوربیک باعث کاهش آهن فریک در مواد غذایی به فرم آهنی با سهولت جذب می شود. کمبود شدید و طولانی مدت ویتامین C با کم خونی همراه است که معمولاً هیپوکرومیک اما گاهی اوقات از نوع مگالوبلاستیک است.