تری اتانول آمین سالیسیلات

موارد مصرف و استفاده Salicor™ برای تسکین موقت دردها و دردهای جزئی ماهیچه ها و مفاصل مرتبط با: آرتریت، کمردرد ساده، کشیدگی و رگ به رگ شدن عضلات، کبودی، بورسیت و دیسمنوره استفاده می شود. Salicor™ یک اثر ضد درد موضعی را مستقیماً در محل درد ایجاد می کند و در مقایسه با فرمولاسیون کرم باعث راحتی و تسکین پایدار می شود.

برای بزرگسالان 18 سال و بالاتر:

• ناحیه آسیب دیده را تمیز و خشک کنید
• شکاف پارگی را روی لبه کیسه قرار دهید. شکاف را باز کنید یا کیسه را با قیچی با دقت باز کنید و مراقب باشید که سیستم داخل آن بریده نشود.
• قبل از استفاده از Salicor™ روی پوست، پوشش شفاف رهاسازی را بردارید
• یک عدد Salicor™ را روی ناحیه آسیب دیده درد بمالید و بگذارید 8 تا 12 ساعت بماند
• هر بار فقط یک سالیکور ™ استفاده کنید
• در صورت تداوم درد، Salicor™ استفاده شده ممکن است تا 8 تا 12 ساعت دیگر با یک نمونه جدید جایگزین شود.
• همیشه قبل از استفاده از Salicor™ استفاده شده، آن را جدا کرده و به درستی دور بیندازید
• Salicor™ ممکن است قبل از برداشتن آستر آزاد کننده با قیچی به اندازه های کوچکتر بریده شود
• Salicor™ استفاده شده (قطعات کامل یا بریده شده) را در جایی که کودکان و حیوانات خانگی نمی توانند به آن دسترسی داشته باشند، دور بیندازید.
• شستن دست ها با آب و صابون پس از استفاده یا برداشتن Salicor™ Visual Guide ارائه شده در زیر: این نکات برجسته تمام اطلاعات مورد نیاز برای استفاده ایمن و مؤثر از Salicor™ را شامل نمی شود. اطلاعات کامل تجویز را برای دوز Salicor™ مشاهده کنید

احتیاطات عمومی اگر در حین استفاده احساس سوزش یا سوزش داشتید، محصول را از روی پوست خود بشویید و تا زمانی که سوزش برطرف نشد، آن را دوباره استفاده نکنید. هنگامی که سالیکور ™ همزمان با سایر محصولات حاوی عوامل بی حس کننده موضعی استفاده می شود، مقدار جذب شده از تمام فرمول ها باید در نظر گرفته شود. مصرف را متوقف کنید و از پزشک بپرسید که آیا

• وضعیت بدتر می شود
• علائم برای بیش از 7 روز باقی می ماند یا علائم در عرض چند روز پس از قطع مصرف عود می کنند.
• قرمزی وجود دارد
• تحریک بیماری کبدی را ایجاد می کند بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی به دلیل ناتوانی در متابولیسم تری اتانول آمین سالیسیلات به طور معمول در معرض خطر بیشتری برای ایجاد غلظت سمی تری اتانولامین سالیسیلات در خون هستند. واکنش های آلرژیک اگرچه نادر است، اما واکنش های آلرژیک به تری اتانول آمین سالیسیلات خوراکی یا خارجی ممکن است رخ دهد. اگر دچار کهیر، مشکل در تنفس یا تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو شدید، به دنبال کمک فوری پزشکی باشید، زیرا ممکن است نشان دهنده یک واکنش آلرژیک جدی باشد. پوست غیر دست نخورده اگرچه آزمایش نشده است، اما استفاده از آن روی پوست شکسته یا ملتهب ممکن است منجر به افزایش غلظت تری اتانول آمین سالیسیلات در خون ناشی از افزایش جذب شود. Salicor™ فقط برای استفاده روی پوست دست نخورده توصیه می شود. منابع حرارتی خارجی قرار دادن منابع حرارتی خارجی، مانند پدهای گرمایشی یا پتوهای برقی، بر روی Salicor™ توصیه نمی شود، زیرا این مورد ارزیابی نشده است و ممکن است سطح تری اتانول آمین سالیسیلات پلاسما را افزایش دهد. قرار گرفتن در معرض چشم اگرچه مورد مطالعه قرار نگرفته است، اما بر اساس یافته های تحریک شدید چشم با استفاده از محصولات حیوانی مشابه، باید از تماس سالیکور با چشم اجتناب شود. در صورت تماس با چشم، فوراً چشم را با آب یا سرم نمکی بشویید و از چشم تا بازگشت حس محافظت کنید. اطلاعات برای بیماران Methemoglobinemia به بیماران اطلاع دهید که استفاده از بی حس کننده های موضعی ممکن است باعث ایجاد متهموگلوبینمی شود، یک بیماری جدی که باید به سرعت درمان شود. به بیماران یا مراقبان توصیه کنید در صورت مشاهده علائم یا نشانه های زیر به بیماران یا مراقبان خود مراجعه کنند و فوراً به پزشک مراجعه کنند: رنگ پریده، خاکستری یا آبی رنگ پوست (سیانوز). سردرد؛ ضربان قلب سریع؛ تنگی نفس؛ سبکی سر؛ یا خستگی

داروهایی که ممکن است باعث ایجاد متهموگلوبینمی در هنگام استفاده با سالیکور شوند بیمارانی که بی‌حس کننده‌های موضعی مصرف می‌کنند، در معرض خطر ابتلا به متهموگلوبینمی هستند که همزمان در معرض داروهای زیر قرار می‌گیرند، که می‌تواند شامل سایر بی‌حس‌کننده‌های موضعی باشد: نمونه‌هایی از داروهای مرتبط با متهموگلوبینمی کلاس: Nitrates:Antigentes/Nitrates: آنتی بیوتیک ها: ضد مالاریا: داروهای ضد تشنج: سایر داروها: مثال: نیتریک اکسید، نیتروگلیسیرین، نیتروپروساید، نیتروس اکساید آرتیکاین، بنزوکائین، بوپیواکائین، لیدوکائین، مپیواکائین، پریلوکائین، پروکائین، روپیواکائین، تتراکائین سیکلوفسفامید، فلوتامید، هیدروکسی اوره، ایفوسفامید، دایوکایین پارا آمینوسالیسیلیک اسید، سولفونامیدهای کلروکین، پریماکین فنوباربیتال، فنی توئین، سدیم والپروات استامینوفن، متوکلوپرامید، کینین، سرطان زایی سولفاسالازین، جهش زایی

Salicor™ فقط برای استفاده خارجی در نظر گرفته شده است. در حالی که سمیت سیستمیک با استفاده مناسب بعید است، بلع تصادفی یا استفاده بیش از حد ممکن است منجر به سمیت سالیسیلات شود. علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد: تهوع و استفراغ، وزوز گوش (زنگ در گوش)، سرگیجه و گیجی، تنفس سریع (هیپر تهویه)، تعریق، سردرد و تب. در موارد شدید، مصرف بیش از حد ممکن است منجر به علائم جدی تری مانند: تشنج، توهم، دیسترس تنفسی، نارسایی کلیه و اسیدوز متابولیک شود. در صورت مشکوک بودن به مصرف بیش از حد، فورا مصرف را قطع کرده و به دنبال مراقبت های پزشکی باشید. درمان حمایتی و علامتی است. متخصصان مراقبت های بهداشتی ممکن است نیاز به نظارت بر تعادل مایعات و الکترولیت ها، اصلاح اختلالات اسید-باز و مدیریت هر گونه عارضه داشته باشند.

قبل از مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی، به پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود، از جمله اینکه آیا باردار هستید یا قصد بارداری دارید، اطلاع دهید. مصرف داروهای NSAID در حدود هفته 20 بارداری یا بعد از آن ممکن است به جنین شما آسیب برساند. اگر در زمانی که بین هفته های 20 تا 30 بارداری هستید به مدت بیش از 2 روز نیاز به مصرف NSAIDs داشته باشید، ممکن است پزشک شما نیاز به نظارت بر میزان مایع داخل رحم شما در اطراف جنین داشته باشد. پس از حدود 30 هفته بارداری نباید از NSAID استفاده کنید. حاملگی رده B. Salicor™ در بارداری مطالعه نشده است.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

Salicor™ یک محصول ضد درد خارجی است که حاوی 10٪ تری اتانول آمین سالیسیلات به عنوان ماده فعال است. تری اتانول آمین سالیسیلات یک ترکیب آلی است که بین تری اتانول آمین و اسید سالیسیلیک تشکیل شده است که در آن تری اتانول آمین اسیدیته سالیسیلیک اسید را خنثی می کند. این مسکن خارجی برای تسکین موقت دردهای جزئی مرتبط با آرتریت، کمردرد ساده، کشیدگی عضلات، رگ به رگ شدن و کبودی طراحی شده است. بر خلاف سایر مسکن های خارجی، تری اتانول آمین سالیسیلات بوی مشخصی ندارد، که پذیرش بیمار را بهبود می بخشد.

تری اتانولامین سالیسیلات یک مسکن خارجی است که با مهار آنزیم های سیکلواکسیژناز (COX) که در تولید فاکتورهای التهابی مانند پروستاگلاندین ها و ترومبوکسان ها نقش دارند، عمل می کند. این آنزیم ها نقش مهمی در ایجاد درد و التهاب در شرایطی مانند آرتریت، کشیدگی عضلات و رگ به رگ شدن دارند. در حالی که سالیسیلات‌ها، مانند آسپرین، آنزیم‌های COX را مهار می‌کنند، مکانیسم خاص تری اتانولامین سالیسیلات در کاربردهای موضعی ممکن است کمی متفاوت باشد. به طور کلی اعتقاد بر این است که مانند NSAID های موضعی عمل می کند و التهاب و درد را به صورت موضعی کاهش می دهد. با این حال، شواهد مربوط به انتخاب آن نسبت به آنزیم های COX-2 کمتر واضح است.

جذب پس از تجویز خارجی Salicor™ به داوطلبان سالم، هیچ سطح قابل تشخیص اسید سالیسیلیک در سرم یافت نشد که نشان دهنده جذب سیستمیک پایین است. این حداقل جذب سودمند است زیرا خطر عوارض جانبی سیستمیک را که معمولاً با سالیسیلات‌های خوراکی مرتبط است کاهش می‌دهد. مطالعات نشان داده اند که بازیابی ادراری سالیسیلات تام در 24 ساعت اول پس از مصرف خارجی تنها 6.9 میلی گرم بود که تقریباً 1.4٪ از کل دوز مصرفی را نشان می دهد. توزیع تری اتانول آمین سالیسیلات از طریق مکانیسم های مختلف در سلول ها و بافت ها منتقل و توزیع می شود. مطالعات روی سگ‌ها و انسان‌ها نشان داده است که جذب ترانس‌درمال سالیسیلات از فرآورده‌های تری اتانول آمین سالیسیلات که روی پوست اعمال می‌شود، سازگار و قابل تکرار است، با سطوح سالیسیلات بافتی قابل اندازه‌گیری در محل مصرف. به نظر می رسد توزیع وابسته به غلظت است، با سطوح سالیسیلات بافتی که مستقیماً با غلظت ماده فعال در فرمولاسیون تا 10٪ آماده سازی متناسب است. متابولیسم در حالی که داده های متابولیسم خاص برای Salicor™ به دلیل جذب سیستمیک کم آن محدود است، مقدار کمی که وارد گردش خون سیستمیک می شود احتمالاً مشابه سایر سالیسیلات ها متابولیزه می شود. مسیرهای متابولیک اولیه عبارتند از: 1. کونژوگه با گلیسین برای تشکیل اسید سالیسیلوریک (تقریباً 75%). 2. کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک برای تولید سالیسیل آسیل و گلوکورونیدهای فنولیک (حدود 15٪). 3. اکسیداسیون به اسید جنتیزیک و سایر مشتقات هیدروکسیله (مسیر جزئی). سالیسیلات آزاد و اصلاح نشده 10 تا 30 درصد از متابولیت های دفع شده را تشکیل می دهد، بسته به دوز و عوامل فردی مانند pH ادرار. متابولیسم عمدتاً در کبد اتفاق می‌افتد و ممکن است مقداری متابولیسم موضعی در بافت‌های پوست رخ دهد. دفع تری اتانول آمین سالیسیلات عمدتاً پس از متابولیسم از طریق ادرار دفع می شود. پس از استفاده خارجی از فرمول 10٪، تقریباً 1.4٪ از کل دوز به صورت سالیسیلات در ادرار در 24 ساعت اول بازیابی می شود که نشان دهنده جذب سیستمیک کم است.

Paient Package وارد ppi جلو ppi پشت

از تماس با چشم خودداری کنید. دور از گرمای بیش از حد و نور مستقیم خورشید نگهداری شود. Salicor™ باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]