دارونامه

→ بازگشت به نتایج

تروپیکامید

Tropicamide
نسخه‌ای چشم پزشکی RxCUI 313521 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
تروپیکامید
طبقه‌بندی دارویی
آنتی کولینرژیک
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
آنتاگونیست های کولینرژیک
راه مصرف
چشم پزشکی
تاریخ برچسب
2022-01-26

موارد مصرف

برای میدریازیس و سیکلوپلژی برای اقدامات تشخیصی.

دوز و روش مصرف

برای معاینه فوندوس، 15 یا 20 دقیقه قبل از معاینه، یک یا دو قطره از محلول 0.5% را بپاشید. افرادی که عنبیه های رنگدانه ای زیادی دارند ممکن است به قدرت بالاتر یا دوزهای بیشتری نیاز داشته باشند. میدریازیس به طور خود به خود با گذشت زمان معکوس می شود، معمولاً طی 4 تا 8 ساعت. با این حال، در برخی موارد، بهبودی کامل ممکن است تا 24 ساعت طول بکشد.

موارد منع مصرف

در افرادی که به هر یک از اجزای این دارو حساسیت نشان می دهند منع مصرف دارد.

هشدارها

فقط برای استفاده موضعی چشم. نه برای تزریق این دارو ممکن است باعث اختلالات CNS شود که ممکن است در بیماران اطفال خطرناک باشد. احتمال بروز واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری ناشی از حساسیت مفرط به داروهای آنتی کولینرژیک باید در نظر گرفته شود. میدریاتیک ممکن است باعث افزایش گذرا فشار داخل چشم شود. قبل از استفاده لنزهای تماسی را بردارید.

احتیاط‌ها

کلی کیسه اشکی باید با فشار دیجیتال به مدت دو تا سه دقیقه پس از تلقیح فشرده شود تا جذب بیش از حد سیستمیک کاهش یابد. اطلاعات برای بیماران نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. باید به بیمار توصیه شود در حالی که مردمک ها گشاد شده اند رانندگی نکند یا در فعالیت های بالقوه خطرناک شرکت نکند. بیمار ممکن است حساسیت به نور را تجربه کند و باید در طول اتساع از چشم در نور روشن محافظت کند. باید به والدین هشدار داده شود که این دارو را در دهان کودک خود نبرند و پس از مصرف، دست های خود و کودک را بشویند. تداخلات دارویی تروپیکامید ممکن است با عملکرد ضد فشار خون کارباکول، پیلوکارپین یا مهارکننده های کولین استراز چشمی تداخل ایجاد کند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی با استفاده از تروپیکامید در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با تروپیکامید انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تروپیکامید در صورت تجویز به یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تروپیکامید فقط در صورت لزوم باید به زن باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز تروپیکامید برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان تروپیکامید به ندرت ممکن است باعث اختلالات CNS شود که ممکن است در بیماران اطفال خطرناک باشد. واکنش‌های روان‌پریشی، اختلالات رفتاری و فروپاشی وازوموتور یا قلبی تنفسی در کودکان با استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید]. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

احتیاط‌های عمومی

کلی کیسه اشکی باید با فشار دیجیتال به مدت دو تا سه دقیقه پس از تلقیح فشرده شود تا جذب بیش از حد سیستمیک کاهش یابد.

تداخلات دارویی

تروپیکامید ممکن است با عملکرد ضد فشار خون کارباکول، پیلوکارپین یا مهارکننده های کولین استراز چشمی تداخل ایجاد کند.

عوارض جانبی

گزش گذرا چشمی، تاری دید، فتوفوبیا و کراتیت نقطه‌ای سطحی با استفاده از تروپیکامید گزارش شده است. افزایش فشار داخل چشم به دنبال مصرف میدریاتیک گزارش شده است. خشکی غیر چشمی دهان، تاکی کاردی، سردرد، واکنش های آلرژیک، تهوع، استفراغ، رنگ پریدگی، اختلالات سیستم عصبی مرکزی و سفتی عضلانی با استفاده از تروپیکامید گزارش شده است. واکنش های روان پریشی، اختلالات رفتاری و فروپاشی وازوموتور یا قلبی تنفسی در کودکان با استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sandoz Inc. با شماره 1-800-525-8747 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

بارداری

مطالعات تولید مثل حیوانی با تروپیکامید انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تروپیکامید در صورت تجویز به یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تروپیکامید فقط در صورت لزوم باید به زن باردار داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز تروپیکامید برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

تروپیکامید به ندرت ممکن است باعث اختلالات CNS شود که ممکن است در بیماران اطفال خطرناک باشد. واکنش‌های روان‌پریشی، اختلالات رفتاری و فروپاشی وازوموتور یا قلبی تنفسی در کودکان با استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک گزارش شده است [به هشدارها مراجعه کنید]. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

مصرف در سالمندان

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

توضیحات

فقط Rx توضیحات محلول چشمی Tropicamide، USP، 0.5٪ یک آنتی کولینرژیک است که به عنوان یک محلول چشمی موضعی استریل تهیه شده است. ماده فعال با ساختار شیمیایی نشان داده شده است: نام تاسیس: محلول چشمی Tropicamide نام شیمیایی: Benzeneacetamide، N -ethyl-α-(hydroxymethyl)-N -(4-pyridinylmethyl)-. هر میلی لیتر حاوی: فعال: تروپیکامید 0.5٪. نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.01٪. غیر فعال: کلرید سدیم، دی سدیم ادتات، اسید کلریدریک و/یا هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH)، آب تصفیه شده. pH 4.0 - 5.8. شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

این داروی آنتی کولینرژیک پاسخ عضله اسفنکتر عنبیه و عضله مژگانی به تحریک کولینرژیک را مسدود می کند و مردمک را گشاد می کند (میدریاز). آماده سازی قوی تر (1٪) نیز اسکان را فلج می کند. این آماده سازی در 15 تا 30 دقیقه عمل می کند و مدت زمان فعالیت تقریباً 3 تا 8 ساعت است. بهبودی کامل از میدریازیس در برخی افراد ممکن است به 24 ساعت نیاز داشته باشد. قدرت ضعیف تر ممکن است در ایجاد میدریاز با تنها سیکلوپلژی خفیف مفید باشد. عنبیه‌های با رنگدانه‌های زیاد ممکن است به دوزهای بیشتری نسبت به عنبیه‌هایی با رنگدانه کم نیاز داشته باشند.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی با استفاده از تروپیکامید در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

اطلاعات برای بیماران

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. باید به بیمار توصیه شود در حالی که مردمک ها گشاد شده اند رانندگی نکند یا در فعالیت های بالقوه خطرناک شرکت نکند. بیمار ممکن است حساسیت به نور را تجربه کند و باید در طول اتساع از چشم در نور روشن محافظت کند. باید به والدین هشدار داده شود که این دارو را در دهان کودک خود نبرند و پس از مصرف، دست های خود و کودک را بشویند.